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注意|實驗室內審的坑,不要一遍一遍的踩!

2023-06-15 作者: 瀏覽數:1051
01
無計劃

典型表現為未(wei)按照(zhao)程序文件(jian)要求(qiu)制定年度(du)計劃或具體(ti)內審工作計劃。

02

領(ling)導對(dui)內審工作(zuo)的認識不足

領導沒(mei)有(you)將內(nei)審工(gong)作作為實(shi)驗(yan)室各部門和(he)職工(gong)就質量(liang)管理(li)問題向管理(li)者反映意見的重(zhong)要渠道,致(zhi)使內(nei)審流于形(xing)式。

03

目的(de)不(bu)明(ming)確

表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱,一方面認為內審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方面認為內審工作可有可無,與己無關,是質量管理部門的事,因此應付了事,使得內審工作實施的有效性大打折扣。

04

與內審程(cheng)序規定(ding)不一致

質量(liang)手冊(ce)和程序文件規定由質量(liang)負(fu)責人負(fu)責內審(shen),批準(zhun)內部審(shen)核計劃和內部審(shen)核報告,但在實際(ji)操作中(zhong),是由最高管理(li)者負(fu)責并批準(zhun),存(cun)在實施性不符合。

05

內審檢查表的問題

未編(bian)寫(xie)內審(shen)檢(jian)查(cha)(cha)表,或不同檢(jian)查(cha)(cha)組(zu)在同一(yi)檢(jian)查(cha)(cha)時間(jian)使用同一(yi)檢(jian)查(cha)(cha)表并簽(qian)名:

內部審(shen)核工作無(wu)記(ji)錄,或不(bu)同(tong)時間、不(bu)同(tong)內審(shen)員在審(shen)核不(bu)同(tong)部門時產生的記(ji)錄填(tian)寫在同(tong)一份記(ji)錄上(shang),不(bu)符合邏輯,有事后追(zhui)記(ji)的嫌疑。

06

不符(fu)合項(xiang)

內審不(bu)符合事(shi)實、描述不(bu)當,且無法(fa)追溯(su):

這(zhe)是許多實驗(yan)室(shi)存在的問題,如將某一(yi)不符合(he)項描(miao)述為“記錄有涂改現(xian)象”,無法查證。

07

覆(fu)蓋范圍

未覆蓋(gai)(gai)整個體(ti)系(如(ru)管(guan)理層)或一年內未能覆蓋(gai)(gai)所有要素:

許多實驗室誤認為(wei)只審(shen)核(he)檢(jian)測(ce)部門和(he)支持部門,最(zui)高管理(li)者、技(ji)術負(fu)責人(ren)(ren)和(he)質量負(fu)責人(ren)(ren)不(bu)需要被審(shen)核(he)。或一年內只對部分(fen)要素進行審(shen)核(he),未能覆蓋建立管理(li)體系的(de)所有要素,不(bu)夠全面。

08

糾正措施(shi)

有些不符合項的(de)糾正措施停留在表面(mian)糾錯上:

如報(bao)告編號未按照編號規則進(jin)行(xing)(xing),在整改(gai)時,只(zhi)是簡(jian)單地將錯編號的報(bao)告改(gai)過來,而沒有組織相(xiang)關人員進(jin)行(xing)(xing)文件學(xue)習(xi),并加(jia)強監(jian)督。

09

不(bu)符合項原因分析(xi)

對不(bu)符合項進行原(yuan)因(yin)分析時(shi),只找客(ke)觀原(yuan)因(yin),不(bu)找主觀原(yuan)因(yin):

如對(dui)于(yu)“未對(dui)所用方法標準進行(xing)(xing)查新(xin)”的原因(yin)分析為(wei)“工(gong)作太忙”,而不(bu)是(shi)找主觀原因(yin),思想上不(bu)重視(shi),沒有(you)按照(zhao)文件要求進行(xing)(xing)工(gong)作等。

10

內審報告

內審(shen)報告不評(ping)價上次內部審(shen)核情況整(zheng)改(gai)效果,不評(ping)價本次是否進步。

11

不符(fu)合項雷同

每次內審發現(xian)的不符合項相同(tong)或相似:

一些實驗室平(ping)時(shi)不重視內(nei)審(shen)(shen)工作(zuo),當遇到(dao)外(wai)審(shen)(shen)時(shi),急忙補充有關內(nei)審(shen)(shen)材料,用往年(nian)的(de)內(nei)審(shen)(shen)情況,不知道這樣會導致更嚴重的(de)不符合(he),即以往的(de)不符合(he)項整改(gai)所采取(qu)的(de)糾正措施無效。

12

所(suo)有的資料都是(shi)打印版

未使(shi)用辦公自(zi)動化(hua)系統,但從頭到(dao)尾均(jun)為打印,不合(he)邏輯(ji):

如在(zai)3月1日內(nei)審發現的不(bu)符合(he)項,3月3日進行(xing)原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成(cheng)整(zheng)改,但所有的記錄內(nei)容均在(zai)該表上打印出(chu)來,用手(shou)工簽名(ming),明顯不(bu)符合(he)邏(luo)輯。

13

內審依據(ju)不對

內部審核依據(ju)(如有關(guan)準則(ze))和文件規定(ding)不一致:

內審(shen)表的(de)編制情況、內審(shen)計劃中審(shen)核依據與體系文件編制依據不(bu)符合。

信息來源網絡


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