室間質(zhi)量(liang)評(ping)(ping)(ping)價(jia)（簡(jian)稱室間質(zhi)評(ping)(ping)(ping)，EQA）是(shi)(shi)臨床實驗(yan)室保(bao)證和改進檢(jian)驗(yan)質(zhi)量(liang)的重要(yao)手(shou)段(duan)，國家衛健委更(geng)是(shi)(shi)對實驗(yan)室提(ti)出要(yao)求，室間質(zhi)評(ping)(ping)(ping)不合(he)格，不得開展新冠(guan)病毒核酸檢(jian)測。

因(yin)此，當某個(ge)項(xiang)目的(de)室(shi)間質評未(wei)通過(guo)時，我們應該從哪些方(fang)面分析其(qi)原(yuan)因(yin)？

根據質量管理(li)的六要素“人、機、料、法、環(huan)、測”，從(cong)室間(jian)質評結果的綜合情況分析(xi)(xi)，主(zhu)要對人員操作、試劑、儀器、質控、校準、保(bao)養等(deng)方面加以分析(xi)(xi)。

1、排查(cha)因自身人為(wei)(wei)因素導致：首先查(cha)看上報(bao)的數據有(you)無(wu)填(tian)錯(cuo)（如數據順序、單位、網報(bao)時輸入錯(cuo)誤(wu)等），接著方(fang)法學和分組上有(you)無(wu)錯(cuo)誤(wu)。科室使(shi)用的生化儀為(wei)(wei)Roche702，SAA使(shi)用的是開(kai)放試劑，試劑、校準品及(ji)質控均是廣州某生物公司生產的，方(fang)法學是乳(ru)膠增強(qiang)免疫(yi)透射比濁法。

2、確認試劑：存放溫度2-8度，使(shi)用均在有效期(qi)內(nei)，開瓶后使(shi)用按照說明書(shu)上時(shi)間，更換(huan)批號均有校準，而且標本(ben)比(bi)對(dui)均在允許范圍內(nei)，排除批間差異引起失分(fen)。

3、確認(ren)儀(yi)器：每(mei)年(nian)定期校準，每(mei)天和每(mei)周均有(you)保養(yang)，上半年(nian)并(bing)未發(fa)生較大(da)故障，檢測當天光源穩定，室內(nei)溫(wen)濕度(du)是否達標。

4、 質評物保存條件正(zheng)常，使(shi)用前按(an)要求(qiu)復溫(wen)或(huo)復融

5、 質評樣品按要求保存，質評樣品檢測時操(cao)作規范

6、觀察室內質控有無趨勢性變化：在過往(wang)質控CV變化情況不大，均在實(shi)驗室自己(ji)設置的質量(liang)目標范(fan)圍內。

7、重新(xin)將之前冰凍保存的質(zhi)評標本檢測：結果(guo)差異不大(da)，排(pai)除室間質(zhi)評物不穩(wen)定情(qing)況。

8、查看與(yu)其他炎癥指標(biao)的吻合情況(kuang)(kuang)：隨機選(xuan)取(qu)同月份5名患者同一天SAA與(yu)PCT、超敏CRP的聯動情況(kuang)(kuang)，符合患者病情變化。

一、注意保存(cun)室(shi)間質(zhi)評質(zhi)控(kong)品

1.1 每次進行質控品復溶后，立即分裝至少兩份，一份檢測、一份備用（失控查找原因）。

1.2 室間質控品如果有可能盡可能分裝保存于-20℃。

1.2.1 用于性能驗證異常標本使用。

1.2.3 用于賦值傳遞。2. 特別重視及時處理失控糾正

二、用于準確(que)度(du)核查、比(bi)對 

2.1 如果第一時間發現室間質量評價質控失控，同時發現室內質控出控，是需要提供評估資料的，往前溯源本次室內質控失控與上一次在控期間病人結果是可以可靠、是否需要召回報告。

2.2 間隔時間過長，會造成無法找到同批號試劑進行整改機會。

2.3 不同批號試劑校準后，需要使用5個標本進行校準前后一致性評價。

三(san)、注意(yi)分組

上報(bao)時注意(yi)正確填寫自己所使用試劑和方法學(xue)的(de)分組。

四、注(zhu)意(yi)開放(fang)試劑的(de)溯源

注意開(kai)放(fang)試劑(ji)的(de)溯源問題(ti)，排(pai)除(chu)了自身儀器(qi)(qi)，試劑(ji)問題(ti)后，可往(wang)試劑(ji)和校準品的(de)溯源性(xing)找原因；由(you)于(yu)實(shi)驗室沒有實(shi)現標準化。日常工作中實(shi)驗室里使用不同儀器(qi)(qi)或者(zhe)不同的(de)廠家試劑(ji)，同一(yi)份血清同一(yi)個(ge)項目可能出現偏倚(yi)。

五、全面考(kao)慮

實驗室在選擇儀器、試(shi)劑、方法時(shi)應(ying)考(kao)慮全面，這樣才能(neng)更(geng)好的確保自己實驗室開展的項目是否在控、可(ke)比(bi)！