本(ben)文將(jiang)簡要(yao)介紹辦理依據、申(shen)(shen)請(qing)(qing)條件、申(shen)(shen)請(qing)(qing)材料(liao)、辦理流程、收費標準及依據、申(shen)(shen)請(qing)(qing)人權利及義務、結果名稱及樣本(ben)等方面內容。

　　辦理依據

　　《中(zhong)華(hua)人民共和國(guo)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可(ke)條例》(國(guo)務院(yuan)令第(di)390號)第(di)十六條：“向(xiang)社會出具具有證明(ming)作用的(de)數據和結果(guo)(guo)的(de)檢查機(ji)構(gou)、實驗室，應(ying)當具備有關(guan)法(fa)律、行政法(fa)規規定的(de)基(ji)本條件和能力，并依法(fa)經認(ren)(ren)定后(hou)，方可(ke)從事(shi)相應(ying)活(huo)動，認(ren)(ren)定結果(guo)(guo)由國(guo)務院(yuan)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可(ke)監督管理部門公布。”

　　《中華人民共和(he)國(guo)食(shi)品安(an)全法》第(di)五十(shi)七條(tiao)：“食(shi)品檢驗(yan)機構按照國(guo)家有關認證認可(ke)的規定取得資質認定后，方可(ke)從(cong)事食(shi)品檢驗(yan)活(huo)動(dong)。”

　　《醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)監督(du)管理條例》第五十七條：“醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)檢(jian)(jian)驗機(ji)構資質認(ren)定(ding)工作按照國(guo)(guo)家有關(guan)規定(ding)實行統一管理。經國(guo)(guo)務院(yuan)認(ren)證認(ren)可監督(du)管理部門會同(tong)國(guo)(guo)務院(yuan)食品藥品監督(du)管理部門認(ren)定(ding)的檢(jian)(jian)驗機(ji)構，方(fang)可對醫(yi)(yi)療器(qi)械(xie)實施檢(jian)(jian)驗。

　　申請條件

　　1、依法成(cheng)立并能夠承擔(dan)相應法律責任的法人或(huo)者其他組織;

　　2、具有(you)與其(qi)從事檢驗(yan)檢測活動相適(shi)應的檢驗(yan)檢測技術人(ren)員和管理人(ren)員;

　　3、具有固定的工作場所，工作環境滿足檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測要求;

　　4、具備從事檢(jian)驗(yan)檢(jian)測活(huo)動所必需的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測設(she)備設(she)施;

　　5、具有(you)并(bing)有(you)效運(yun)行保(bao)證其檢驗檢測(ce)活動獨(du)立、公正(zheng)、科學、誠信的管理(li)體系(xi);

　　6、符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊要求。

　　申請材料

　　《檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構資(zi)質認(ren)定(ding)申請書(shu)》1份

　　辦理流程

　　(一)申(shen)(shen)請(qing)資質認定的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機(ji)構向國家認監委提交(jiao)書面(mian)申(shen)(shen)請(qing)和相關材料;

　　(二)國家認監委(wei)對申(shen)請人(ren)提交的(de)書面(mian)申(shen)請和相關(guan)材料(liao)進行初(chu)審，自收到之日起5個工(gong)作(zuo)日內作(zuo)出受理或(huo)者不(bu)予受理的(de)決定，并書面(mian)告知申(shen)請人(ren);

　　(三)國家認監委自受理申請(qing)之(zhi)日(ri)起45個(ge)工作日(ri)內，完成(cheng)對申請(qing)人(ren)的(de)技術(shu)評(ping)審，由于申請(qing)人(ren)整改或者(zhe)其它自身原因導致無(wu)法在規定時間內完成(cheng)的(de)情(qing)況除外;

　　(四)資質認定(ding)部門(men)應當自收(shou)到(dao)技(ji)術評(ping)審結(jie)論之(zhi)日起20個工(gong)作(zuo)日內，作(zuo)出是否(fou)準予許(xu)可的書(shu)面決定(ding)。

　　收費標準及依據

　　不收費

　　申請人權利及義務

　　(一(yi))依據《行政許(xu)可(ke)法》等(deng)申請(qing)人享有以下權利(li)：

　　1、符(fu)合法(fa)定條件標(biao)準的(de)，申請人有依(yi)法(fa)取(qu)得(de)行(xing)政(zheng)許可的(de)平(ping)等(deng)權利，行(xing)政(zheng)機關不(bu)得(de)歧視。

　　2、申請人(ren)對行(xing)政(zheng)(zheng)機關(guan)有關(guan)行(xing)政(zheng)(zheng)許可公示內容有要求解釋、說明的權利。

　　3、申請(qing)人對行(xing)政(zheng)機關(guan)實施行(xing)政(zheng)許可(ke)，享有(you)陳(chen)述權、申辯權。

　　4、申(shen)請人行政機關作出的準予(yu)行政許可決定有(you)權查閱。

　　5、申請(qing)(qing)人(ren)對行政機關實施行政許可有權依法申請(qing)(qing)行政復議或者提起行政訴訟(song);

　　6、申請人合法(fa)(fa)權(quan)益(yi)因行政機關違(wei)法(fa)(fa)實(shi)施行政許可受到損(sun)害的，有權(quan)依法(fa)(fa)要求賠償(chang)。

　　7、申請人發現違法從(cong)事(shi)許(xu)可(ke)事(shi)項的活動，有權向行政機關舉報。

　　(二)依據《行政許可法》等申請人享有以下義務：

　　1、申(shen)(shen)請人申(shen)(shen)請行政許(xu)可(ke)，應當如實向行政機關提交有關材料和反映真(zhen)(zhen)實情況，并對其申(shen)(shen)請材料實質內容的真(zhen)(zhen)實性負責。

　　2、申(shen)請人(ren)獲得許可(ke)后有義務接受行政(zheng)機關的(de)檢查，應當如實提供有關情況和材(cai)料。

　　結果名稱及樣本

　　檢驗檢測機構資質認定證書及證書附表