室(shi)間(jian)質(zhi)量評(ping)價（external quality assessment, EQA）活動，是多家(jia)實(shi)驗(yan)室(shi)分(fen)析同一標本、并(bing)由外部獨(du)立(li)機構收(shou)集和反(fan)饋實(shi)驗(yan)室(shi)上報結果(guo)，以此(ci)評(ping)價實(shi)驗(yan)室(shi)操作(zuo)的過(guo)程。

近(jin)日(ri)，國家衛生(sheng)健(jian)康委(wei)臨床檢驗(yan)中心關(guan)于(yu)部分EQA計劃(hua)的(de)評價方法進行了相關(guan)調(diao)整，具(ju)體(ti)如(ru)下(xia)。

長期以來，中(zhong)心生化室負(fu)責的EQA計劃(hua)（不(bu)包括正確(que)度驗證計劃(hua)、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰(bing)凍樣本的EQA）采用“分(fen)組評(ping)價(jia)方(fang)式”，具體為：① 對上報數據按照一定的規則(ze)（方(fang)法、儀器或試劑(ji)廠(chang)家(jia)）進(jin)行分(fen)組，并以組內ISO13528穩(wen)健(jian)均值(zhi)(zhi)作為靶值(zhi)(zhi)，并按預設(she)評(ping)價(jia)限進(jin)行評(ping)價(jia)；② 對于不(bu)滿(man)足分(fen)組規則(ze)的結(jie)果，以該計劃(hua)所有參(can)評(ping)實驗室結(jie)果的ISO13528穩(wen)健(jian)均值(zhi)(zhi)為靶值(zhi)(zhi)進(jin)行評(ping)價(jia)。

在(zai)國內臨床檢驗標準化水平不足與質評樣本(ben)基質效(xiao)應的(de)影響下，EQA計劃覆(fu)蓋項目(mu)的(de)測定結果(guo)在(zai)不同方法/儀器/試劑間存在(zai)較(jiao)明顯差(cha)異，這決定了“分(fen)組評價方式(shi)”將(jiang)在(zai)較(jiao)長時間內成為EQA計劃的(de)主(zhu)要評價方式(shi)。

但(dan)對于不(bu)(bu)滿足分組條件的(de)實(shi)驗室(shi)，以所有實(shi)驗室(shi)結果的(de)ISO13528穩健均(jun)值(zhi)作(zuo)為(wei)靶(ba)值(zhi)進行評(ping)價明顯不(bu)(bu)合(he)理。評(ping)價結果無論合(he)格(ge)或(huo)者(zhe)不(bu)(bu)合(he)格(ge)都存在極大的(de)偶然性，不(bu)(bu)能真實(shi)反映實(shi)驗室(shi)檢測結果的(de)質量水平(ping)。

為保證EQA計(ji)劃評價方式的(de)科學性(xing)，經討(tao)論決定，2024年對以(yi)(yi)下計(ji)劃的(de)評價方式做以(yi)(yi)下調整，具(ju)體如下。