每(mei)年(nian)(nian)年(nian)(nian)初(chu)，質量負責人組織編制年(nian)(nian)度審(shen)(shen)核(he)計劃(hua)，審(shen)(shen)核(he)方式(shi)分為管(guan)理(li)體(ti)系(xi)全(quan)過程審(shen)(shen)核(he)及(ji)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)要(yao)(yao)素審(shen)(shen)核(he)，管(guan)理(li)體(ti)系(xi)全(quan)過程審(shen)(shen)核(he)每(mei)年(nian)(nian)至少安排一次(ci)，制定的年(nian)(nian)度計劃(hua)應覆蓋(gai)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)涉及(ji)全(quan)要(yao)(yao)素和(he)所有(you)部門。當出(chu)現(xian)以下特殊情(qing)況時應增加(jia)審(shen)(shen)核(he)頻(pin)次(ci)：

①管理體(ti)系有(you)重(zhong)(zhong)大變更(geng)或機構和職能(neng)發(fa)生(sheng)重(zhong)(zhong)大變更(geng)時；

②內部監督員發(fa)現(xian)某質(zhi)量要素存(cun)在(zai)嚴重不(bu)符(fu)合項；

③出現(xian)質量事(shi)故，或客(ke)戶(hu)對某一(yi)環節(jie)連續申(shen)訴、投訴；

④認證(zheng)認可機構安排(pai)現場評(ping)(ping)審(shen)或(huo)監督評(ping)(ping)審(shen)前；年度審(shen)核計(ji)劃經審(shen)批后(hou)，組織實施(shi)。

①成(cheng)立內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組:質量(liang)負責人依據(ju)管理(li)體系審(shen)(shen)核(he)年度計劃的(de)審(shen)(shen)核(he)內(nei)(nei)(nei)容(rong)和(he)審(shen)(shen)核(he)對象組建內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組成(cheng)員(yuan)應(ying)經培訓(xun)考核(he)合格，取得(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)資(zi)格證書，且內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)與被(bei)審(shen)(shen)核(he)部門無直(zhi)接(jie)責任(ren)關(guan)系。質量(liang)負責人召(zhao)開(kai)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組組員(yuan)會議，任(ren)命內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)組組長和(he)宣讀內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)守則，并依據(ju)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)年度計劃提出本(ben)次評審(shen)(shen)目的(de)、范圍(wei)內(nei)(nei)(nei)容(rong)和(he)要求。

②內(nei)審(shen)實(shi)施計(ji)劃(hua)的(de)制定：內(nei)審(shen)組(zu)長制定內(nei)審(shen)實(shi)施計(ji)劃(hua)，要依據本機構的(de)職(zhi)能分配(pei)表編制各(ge)受審(shen)核部(bu)門的(de)審(shen)查內(nei)容，由質量負責(ze)人審(shen)批后(hou)實(shi)施。實(shi)施計(ji)劃(hua)應在(zai)正式審(shen)核前一周由內(nei)審(shen)組(zu)長發至各(ge)有關部(bu)門和(he)人員。

③審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)預備會:內審(shen)(shen)(shen)(shen)實施計劃經質量負責(ze)人批準后，審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)長(chang)召開審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組(zu)預備會議，研(yan)究有關(guan)體系文件并應決定是(shi)否需(xu)要(yao)補(bu)充文件，明確(que)分工(gong)和(he)要(yao)求，確(que)保每位內審(shen)(shen)(shen)(shen)員都清楚(chu)了(le)解審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)任務(wu)，全部完成審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)前的(de)準備工(gong)作。

④編(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)：審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)前，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員應根據分工編(bian)(bian)制(zhi)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)，內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)編(bian)(bian)制(zhi)的(de)(de)(de)好壞直接影響內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)實施的(de)(de)(de)質量(liang)，因(yin)此在整個內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)中(zhong)至(zhi)關重(zhong)要(yao)。內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)中(zhong)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)內(nei)容要(yao)依據受(shou)審(shen)(shen)(shen)(shen)部門的(de)(de)(de)職能編(bian)(bian)制(zhi)，要(yao)突(tu)出審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)區域的(de)(de)(de)主要(yao)職能；采取的(de)(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)方式和方法（查(cha)(cha)、問(wen)、聽(ting)、看）要(yao)恰當；審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)時(shi)需要(yao)抽樣的(de)(de)(de)數量(liang)要(yao)合(he)理。要(yao)選擇(ze)典型關鍵(jian)質量(liang)問(wen)題(ti)作為(wei)重(zhong)點進行編(bian)(bian)制(zhi)（如(ru)上次審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)有關信(xin)息、管理上的(de)(de)(de)薄弱環節(jie)、客(ke)(ke)戶(hu)的(de)(de)(de)反饋、發(fa)生過的(de)(de)(de)質量(liang)問(wen)題(ti)等）。所有內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)員的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)合(he)在一(yi)(yi)起應覆蓋(gai)管理體系(xi)的(de)(de)(de)全(quan)部職能，包括(kuo)本(ben)實驗室和客(ke)(ke)戶(hu)的(de)(de)(de)一(yi)(yi)些特殊要(yao)求(qiu)。檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)使用一(yi)(yi)段(duan)時(shi)間后應形(xing)成相對穩定的(de)(de)(de)內(nei)容，作為(wei)標(biao)準檢(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)(biao)，為(wei)以后內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)提供參(can)考。

內審(shen)(shen)至少提(ti)前一周通知受(shou)審(shen)(shen)部(bu)門(men)具體的審(shen)(shen)核日期、安(an)排和要(yao)(yao)求，可采(cai)取文件(jian)或口頭(tou)兩種形(xing)式。必要(yao)(yao)時受(shou)審(shen)(shen)方應準備基本(ben)情況介(jie)紹，審(shen)(shen)核實施計劃應得到(dao)受(shou)審(shen)(shen)方確認。

現場(chang)審(shen)(shen)核(he)(he)前由(you)內審(shen)(shen)組組長召開(kai)并主持首(shou)次會議，由(you)質量(liang)負(fu)責人、受(shou)(shou)(shou)審(shen)(shen)核(he)(he)部門負(fu)責人、內審(shen)(shen)組全體成(cheng)員及(ji)相關人員參(can)加，與會人員須簽(qian)到(dao)。首(shou)次會議內容(rong)包(bao)括：向受(shou)(shou)(shou)審(shen)(shen)核(he)(he)方(fang)負(fu)責人介紹內審(shen)(shen)組成(cheng)成(cheng)員及(ji)分(fen)工(gong)；說明審(shen)(shen)核(he)(he)目的(de)(de)、范圍、依據和(he)所采取的(de)(de)方(fang)法和(he)程序；宣讀(du)審(shen)(shen)核(he)(he)實施計(ji)劃(hua)及(ji)解釋實施計(ji)劃(hua)中不明確的(de)(de)內容(rong)；內審(shen)(shen)組與受(shou)(shou)(shou)審(shen)(shen)核(he)(he)部門取得正(zheng)式聯(lian)系。

（1）現(xian)場(chang)審核應(ying)遵循的(de)原則(ze)

①以客觀(guan)事(shi)實為依據的原則(ze)。客觀(guan)事(shi)實以證據為基礎，可(ke)陳(chen)述、驗證，不含個(ge)人推理成(cheng)分；

②標準與實際(ji)核對的(de)原(yuan)則。凡(fan)標準與實際(ji)未核對過的(de)項目，都(dou)不能(neng)判定(ding)為(wei)符合或不符合；

③依(yi)次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執行后(hou)有無記錄3個方面；

④獨立公(gong)正的原則。

（2）收集客觀證據

內審(shen)員按照審(shen)核(he)(he)(he)實施計劃、內審(shen)檢查(cha)(cha)表規定(ding)的檢查(cha)(cha)內容(rong)，通過交談、查(cha)(cha)閱文件、現場檢查(cha)(cha)、調查(cha)(cha)驗證等方法收集(ji)客觀(guan)證據(ju)并(bing)逐項實事求是地記錄(lu)，記錄(lu)應(ying)(ying)清楚、易懂(dong)、全面，便于查(cha)(cha)閱和(he)追溯(su)；應(ying)(ying)準確、具體，如文件名稱、合同號(hao)、記錄(lu)的編(bian)號(hao)、設(she)備的編(bian)號(hao)、報告的編(bian)號(hao)和(he)工作(zuo)崗位(wei)等。審(shen)核(he)(he)(he)時，審(shen)核(he)(he)(he)員應(ying)(ying)及時與(yu)被審(shen)核(he)(he)(he)方溝通和(he)反饋(kui)審(shen)核(he)(he)(he)中的發現，并(bing)對(dui)事實證據(ju)進行確認。

在(zai)現場審(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)后(hou)期，審(shen)核(he)組長主持召開一次(ci)審(shen)核(he)組內部(bu)會議(yi)，對在(zai)現場審(shen)核(he)中(zhong)收集到(dao)(dao)的(de)(de)(de)(de)客(ke)觀(guan)證據(ju)(ju)(ju)進行整理、分(fen)析(xi)、篩選，得到(dao)(dao)審(shen)核(he)證據(ju)(ju)(ju)。將審(shen)核(he)證據(ju)(ju)(ju)與質量(liang)體系文件等依(yi)據(ju)(ju)(ju)相比較，作出客(ke)觀(guan)的(de)(de)(de)(de)判斷(duan)(duan)和(he)綜(zong)合評(ping)價，形成(cheng)審(shen)核(he)發現，確定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)，并根據(ju)(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)的(de)(de)(de)(de)產生原因確定(ding)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)類型是(shi)體系性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合或(huo)是(shi)實(shi)施性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合或(huo)是(shi)效果性(xing)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合，及根據(ju)(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)的(de)(de)(de)(de)性(xing)質，判斷(duan)(duan)是(shi)輕(qing)微不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合或(huo)是(shi)嚴重(zhong)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合，同時根據(ju)(ju)(ju)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合項(xiang)的(de)(de)(de)(de)類型和(he)性(xing)質提出糾(jiu)正措施。內審(shen)員就不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合事實(shi)、類型、結論等編制內審(shen)不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合報告時，不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合事實(shi)的(de)(de)(de)(de)描述應具體，準確的(de)(de)(de)(de)報告所觀(guan)察的(de)(de)(de)(de)事實(shi)，不(bu)(bu)(bu)(bu)符(fu)合判斷(duan)(duan)依(yi)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)條款和(he)程序要(yao)寫清(qing)楚。

內審(shen)(shen)組組長組織內審(shen)(shen)組及(ji)有關人員（同首次會(hui)(hui)議(yi)(yi)）召開末(mo)次會(hui)(hui)議(yi)(yi)，到會(hui)(hui)人員簽到。末(mo)次會(hui)(hui)議(yi)(yi)是審(shen)(shen)核(he)(he)組在(zai)現場審(shen)(shen)核(he)(he)階段的(de)最后(hou)一次活動，向受審(shen)(shen)核(he)(he)部(bu)門(men)、單(dan)位(wei)領導報告(gao)審(shen)(shen)核(he)(he)情(qing)況。會(hui)(hui)議(yi)(yi)主(zhu)要(yao)內容(rong)：重(zhong)申審(shen)(shen)核(he)(he)的(de)目的(de)、范圍和依據；審(shen)(shen)核(he)(he)情(qing)況介紹；宣(xuan)讀不符合項(xiang)報告(gao)，作(zuo)出審(shen)(shen)核(he)(he)評價和結(jie)論；提出后(hou)續工作(zuo)要(yao)求，包括糾(jiu)正措施、跟蹤(zong)驗(yan)證及(ji)要(yao)求。

內(nei)審(shen)(shen)報告是內(nei)審(shen)(shen)活動結束后出具的一份關于內(nei)審(shen)(shen)結果(guo)的正式(shi)文件，審(shen)(shen)核報告應如實反映本次管理體系審(shen)(shen)核的方法(fa)、審(shen)(shen)核過程情況、觀察結果(guo)和(he)審(shen)(shen)核結論。

審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告內容：審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)目的(de)、范圍、方法和(he)依(yi)據(ju)；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組成員、受審(shen)(shen)(shen)部門；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)實施情況(kuang)（包括(kuo)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)日期(qi)、審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)過程概況(kuang)簡述等）；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)發現問(wen)題(ti)的(de)描述和(he)不(bu)符合項統計分析；對(dui)(dui)存在的(de)主要(yao)問(wen)題(ti)的(de)分析及(ji)改進意見；上次(ci)審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)主要(yao)不(bu)符合項糾正情況(kuang)；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)中有爭議問(wen)題(ti)及(ji)處理(li)建議；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)結(jie)論（對(dui)(dui)質量(liang)管(guan)理(li)體系運行狀(zhuang)況(kuang)的(de)綜合評價(jia)，評價(jia)實施管(guan)理(li)體系的(de)有效性(xing)和(he)符合性(xing)，肯定優(you)點，指出不(bu)足，作出審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)結(jie)論）；審(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)報告的(de)批準及(ji)發放范圍。

審(shen)核(he)結(jie)束后，各部(bu)門對(dui)審(shen)核(he)發(fa)現的(de)不符合項(xiang)和實驗室(shi)體系(xi)中存在的(de)薄(bo)弱(ruo)環節(jie)，進(jin)(jin)行分析研究找出原因，制(zhi)定糾(jiu)正(zheng)、預(yu)防和改(gai)進(jin)(jin)措(cuo)施(shi)計劃，明確完成日期并組織實施(shi)。內審(shen)員(yuan)按(an)計劃對(dui)受審(shen)核(he)部(bu)門所采取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)進(jin)(jin)行評審(shen)、驗證，并對(dui)糾(jiu)正(zheng)結(jie)果進(jin)(jin)行判斷、評價和記錄。