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分享|檢驗檢測機構的樣品管理是質量管理的重要內容!

2024-08-09 作者(zhe): 瀏覽數:355

樣(yang)(yang)品(pin)管理不(bu)到(dao)位,檢測煩(fan)惱免不(bu)了!為了避(bi)免樣(yang)(yang)品(pin)混淆(xiao)、發生質量(liang)爭議,檢測機構必(bi)須做好(hao)樣(yang)(yang)品(pin)管理工作。而對檢測人員(yuan)來說(shuo),樣(yang)(yang)品(pin)的代表性、有效性及完整性也將直接影響(xiang)到(dao)檢測結果的準確度(du)。

樣品管理目的

樣品管(guan)(guan)理(li)是(shi)貫穿于檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)整個管(guan)(guan)理(li)體系的重要(yao)內容。加強(qiang)樣品管(guan)(guan)理(li)對提高檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)的建設和管(guan)(guan)理(li)水平具有重要(yao)的意(yi)義。

合理(li)科學的(de)(de)樣(yang)品(pin)管理(li),既能保證(zheng)后續(xu)實驗的(de)(de)正常開展,又能做到樣(yang)品(pin)信息可追溯、可跟(gen)蹤(zong),能對(dui)樣(yang)品(pin)的(de)(de)接收、制(zhi)備、保管和(he)(he)處理(li)等各個環節(jie)實施有(you)效(xiao)的(de)(de)質(zhi)量控制(zhi), 保證(zheng)樣(yang)品(pin)的(de)(de)代表性、有(you)效(xiao)性和(he)(he)完整性。

樣品管理員要求

檢測機構(gou)需(xu)要有樣(yang)品管理(li)人員(yuan)。部分領域如化學領域需(xu)要對(dui)樣(yang)品管理(li)員(yuan)進(jin)行(xing)授權(quan),其他無硬性要求的領域也可對(dui)樣(yang)品管理(li)員(yuan)進(jin)行(xing)授權(quan)。

1. 負責樣品的(de)入庫、制(zhi)備、發放、儲存(cun)、整理和過期清理等工(gong)作;

2. 應當熟悉(xi)檢(jian)驗檢(jian)測機構的(de)承(cheng)檢(jian)能力、樣品的(de)特性(xing)和制備(bei)規(gui)程, 嚴(yan)格(ge)按(an)標準和規(gui)程制樣、管理樣品, 并(bing)做好相關記錄;

3. 熟(shu)練使用制樣設備(bei)(bei), 負責相關設備(bei)(bei)的維護、保(bao)養、送檢;

4. 負責樣(yang)品室溫度(du)、濕度(du)、通風(feng)等環境條件的(de)控制, 按樣(yang)品性質合理選擇存放(fang)方(fang)式, 盡力(li)保持樣(yang)品性質不變;

5. 監督領取、還樣(yang)人(ren)員認真、客(ke)觀填(tian)寫樣(yang)品領用和返(fan)還記錄;

6. 保(bao)持(chi)樣品庫(ku)及相關設備清潔(jie)、整(zheng)齊, 保(bao)持(chi)樣品擺放(fang)有序(xu);

7. 做好防火、防盜(dao)及樣品安全(quan)、保密工作;

8. 負責過期(qi)樣(yang)品(pin)清理的申報及審(shen)批后的過期(qi)樣(yang)品(pin)清理工作。

樣品管理步驟及要求

1. 樣品的采集

采樣(yang)應遵循(xun)如(ru)下(xia)原(yuan)則:

(1)代表(biao)性  

采(cai)樣(yang)時應特別(bie)注意(yi)克服和消(xiao)除各種因素的影響,使樣(yang)品最大(da)限度地接近總體情況,保證樣(yang)品對總體有充分(fen)的代表性。

(2)可獲性 

某些情況(kuang)下,樣品(pin)可(ke)能不具備代(dai)表性,而是由其可(ke)獲性所(suo)決(jue)定。

(3)公正性  

采(cai)樣(yang)(yang)必(bi)須(xu)保證公正,由具有資格的(de)人(ren)(ren)員(接受過采(cai)樣(yang)(yang)培訓且(qie)考核合格的(de)人(ren)(ren)員)進行(xing)。必(bi)要時在現(xian)場與受檢(jian)單位陪(pei)同人(ren)(ren)員一起簽封,并做好現(xian)場采(cai)樣(yang)(yang)記(ji)錄(lu)。填寫樣(yang)(yang)品(pin)采(cai)集記(ji)錄(lu)表,雙(shuang)方簽字(zi)確認。


2. 樣品的接收

(1)填寫委托書 

無論(lun)抽檢(jian)還是送檢(jian)樣品(pin)首先(xian)應由委(wei)托方填(tian)寫(xie)“樣品(pin)檢(jian)驗委(wei)托書“,一般委(wei)托書一式二份(fen)(fen),一份(fen)(fen)留檢(jian)驗機(ji)構存檔,一份(fen)(fen)交委(wei)托方作為領取(qu)報告憑證。

(2)審核委(wei)托書  

接(jie)收人員應審核樣品(pin)檢(jian)驗委(wei)托書填寫是(shi)(shi)否規(gui)范,手(shou)續是(shi)(shi)否齊備,資料是(shi)(shi)否完整,標準引用是(shi)(shi)否正(zheng)確、適宜 。

(3)核查樣品 

樣(yang)(yang)品(pin)應(ying)(ying)(ying)與“樣(yang)(yang)品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)委托書”填寫內(nei)容一致(zhi)。樣(yang)(yang)品(pin)包(bao)裝(zhuang)應(ying)(ying)(ying)完(wan)好(hao),如不完(wan)好(hao)應(ying)(ying)(ying)有(you)文字(zi)記(ji)錄。送檢(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)數(shu)量應(ying)(ying)(ying)符合檢(jian)(jian)驗(yan)、復驗(yan)、仲裁的要求(qiu),如送檢(jian)(jian)樣(yang)(yang)品(pin)僅為檢(jian)(jian)驗(yan)樣(yang)(yang)品(pin)應(ying)(ying)(ying)有(you)文字(zi)說明。

(4)正式(shi)受理  

樣品接收人(ren)員(yuan)在“樣品檢驗委托書”上簽字(zi)并承(cheng)諾(nuo)出具(ju)報告日(ri)期。


3. 樣品(pin)的編號

為保證(zheng)檢驗樣品(pin)溯源,原則(ze)上一份(fen)樣品(pin)給予(yu)一個唯(wei)(wei)一性編(bian)號。對于同一事件(jian)的(de)若干樣品(pin)可(ke)視為一份(fen)樣品(pin)給予(yu)一個編(bian)號。樣品(pin)編(bian)號可(ke)由年份(fen)、樣品(pin)類(lei)別代碼和樣品(pin)序號組成(或者其他的(de)適合(he)實驗室的(de)編(bian)號)。為保證(zheng)樣品(pin)編(bian)號的(de)唯(wei)(wei)一性,一般由樣品(pin)接收部門負(fu)責統一編(bian)制,或者有(you)LIMS的(de)實驗室可(ke)以由系統生成。  


4. 樣品(pin)的識別(bie)

樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)識(shi)別(bie)包括唯(wei)(wei)一(yi)性編(bian)號(樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)受理(li)編(bian)號)和樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)不(bu)同試驗狀態(未檢(jian) 、在(zai)檢(jian) 、檢(jian)畢 、留樣(yang)(yang)(yang)(yang))標(biao)識(shi)。對檢(jian)畢樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)應(ying)有“檢(jian)畢”、“合(he)(he)格”、“不(bu)合(he)(he)格”標(biao)識(shi)。對于多個(ge)(ge)包裝(zhuang)的(de)同一(yi)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)應(ying)在(zai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)受理(li)編(bian)號后面加橫杠和數字(zi)加以細分識(shi)別(bie),以確保(bao)每個(ge)(ge)包裝(zhuang)的(de)唯(wei)(wei)一(yi)性。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)員負責將樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)識(shi)別(bie)標(biao)簽(qian)逐一(yi)貼(tie)在(zai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)上。  


5. 樣品(pin)的流轉(zhuan)

樣(yang)(yang)品受理(li)后(hou) ,由業務人員(yuan)根據客(ke)戶“樣(yang)(yang)品檢(jian)驗(yan)委托書(shu)”中的(de)要求 ,向檢(jian)測部(bu)門(人員(yuan))下達“樣(yang)(yang)品檢(jian)驗(yan)交接(jie)單”,并通(tong)知檢(jian)測室(shi)樣(yang)(yang)品管理(li)員(yuan)取待檢(jian)樣(yang)(yang)品。檢(jian)測室(shi)樣(yang)(yang)品管理(li)員(yuan)在(zai)交接(jie)時應(ying)核(he)查樣(yang)(yang)品狀(zhuang)況(kuang)并在(zai)“樣(yang)(yang)品檢(jian)驗(yan)交接(jie)單”上簽(qian)收認可(ke)。樣(yang)(yang)品傳遞到(dao)檢(jian)測室(shi)后(hou)由檢(jian)測室(shi)樣(yang)(yang)品管理(li)員(yuan)統一登記。未(wei)檢(jian)、在(zai)檢(jian)、檢(jian)畢樣(yang)(yang)品應(ying)分別存放(fang)。檢(jian)測員(yuan)領取樣(yang)(yang)品作試驗(yan)時,樣(yang)(yang)品識(shi)別號不(bu)得改變 。樣(yang)(yang)品在(zai)流轉和檢(jian)測過程(cheng)中應(ying)加以防(fang)護(hu),避免受到(dao)非檢(jian)測性損(sun)壞或丟失。 


6. 分包樣品的(de)管理

對(dui)外提供(gong)給分(fen)(fen)(fen)(fen)包實(shi)驗室的(de)(de)樣(yang)品(pin) ,在交付前應檢查樣(yang)品(pin)完好性,交付分(fen)(fen)(fen)(fen)包實(shi)驗室的(de)(de)樣(yang)品(pin)應有對(dui)方接收憑證(zheng) 。分(fen)(fen)(fen)(fen)包管(guan)理部門(men)應做(zuo)(zuo)好分(fen)(fen)(fen)(fen)包樣(yang)品(pin)的(de)(de)登記(ji)工作。分(fen)(fen)(fen)(fen)包方應有保護樣(yang)品(pin)完整性的(de)(de)措施,做(zuo)(zuo)好樣(yang)品(pin)的(de)(de)標記(ji)和保管(guan)。  


7. 樣品的貯存 、保管

樣(yang)品(pin)(pin)(pin)貯(zhu)存、保管(guan)應(ying)(ying)設有專(zhuan)門的樣(yang)品(pin)(pin)(pin)室并(bing)配備合適的設施 。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)室由樣(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)員專(zhuan)人負(fu)責(ze),限(xian)制出入。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)貯(zhu)存環境(jing)應(ying)(ying)安全,無腐蝕,清潔干(gan)燥且(qie)通(tong)風良好,有溫濕(shi)度監控。對(dui)要求在特殊環境(jing)條(tiao)件(jian)下貯(zhu)存的樣(yang)品(pin)(pin)(pin),應(ying)(ying)嚴格控制環境(jing)條(tiao)件(jian),環境(jing)條(tiao)件(jian)應(ying)(ying)定期加以(yi)記錄。留(liu)樣(yang)應(ying)(ying)按照規定數量、品(pin)(pin)(pin)種執(zhi)行,以(yi)備復(fu)檢 、仲(zhong)裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險樣(yang)品(pin)(pin)(pin)應(ying)(ying)隔離(li)存放 ,做(zuo)出明顯標記。樣(yang)品(pin)(pin)(pin)管(guan)理(li)員要對(dui) 留(liu)樣(yang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)認真進行驗收登記,不同(tong)性質的樣(yang)品(pin)(pin)(pin)分(fen)類保存。  

對于檢(jian)測周期較長的樣(yang)品(pin),需(xu)(xu)特別注意(yi),比如需(xu)(xu)要15天(tian)或者更(geng)長時間(jian)的檢(jian)測項目,要確保(bao)放置樣(yang)品(pin)的室(shi)內衛生(sheng),要有(you)防火等措施,需(xu)(xu)要密封保(bao)存(cun)的樣(yang)品(pin),比如需(xu)(xu)要錫紙包裝的,還有(you)需(xu)(xu)要在恒(heng)溫恒(heng)濕條(tiao)件下的,都要嚴格(ge)按照實驗室(shi)要求的條(tiao)件進行存(cun)放。  

需要余樣退回的樣品(pin),也要特(te)別注意(yi),要盡量用原包裝保存(cun),另外客(ke)戶需要自取樣品(pin),一般不能進(jin)入樣品(pin)房,放在接樣處等待。  

不管檢測樣(yang)品客戶要還是不要,一般(ban)在(zai)出完報告后要保留至少一個(ge)月,并確認客戶允許(xu)實驗室對(dui)剩余樣(yang)品進(jin)行處(chu)理(li)。 


8. 樣品的處理

報告發出后留樣(yang)(yang)樣(yang)(yang)品(pin)留樣(yang)(yang)期(qi)(qi)不得少(shao)于報告投訴反饋時間 ,對超標樣(yang)(yang)品(pin)和特殊(shu)樣(yang)(yang)品(pin)如有必要(yao)可(ke)重點延長(chang)留樣(yang)(yang)期(qi)(qi),檢(jian)畢樣(yang)(yang)品(pin)處理分以下幾種處理方式:

(1)客戶(hu)要求領回的樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin),在留樣(yang)(yang)(yang)期滿后(hou) ,客戶(hu)可(ke)領回。客戶(hu)領回樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)時,領樣(yang)(yang)(yang)員需憑(ping)“樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢驗委托(tuo)書”到(dao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)室,由樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)(li)(li)員辦理(li)(li)(li)退(tui)樣(yang)(yang)(yang)手續。客戶(hu)需提前(留樣(yang)(yang)(yang)期內)領回樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)時,應(ying)在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢驗委托(tuo)書上(shang)簽注(zhu)“對本檢測報告無異(yi)議”之后(hou) ,方(fang)可(ke)由樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管理(li)(li)(li)員辦理(li)(li)(li)退(tui)樣(yang)(yang)(yang)手續;

(2)對留(liu)樣(yang)期(qi)已過的(de)客戶委托處(chu)理(li)(li)樣(yang)品 ,應(ying)按(an)客戶填寫的(de)要求處(chu)理(li)(li)。必須(xu)(xu)監護(hu)處(chu)理(li)(li)的(de)樣(yang)品,樣(yang)品管(guan)理(li)(li)員必須(xu)(xu)按(an)規定辦法監護(hu)處(chu)理(li)(li),防(fang)止污染環境及造(zao)成危害,監護(hu)處(chu)理(li)(li)應(ying)有記錄。 


9. 樣品(pin)的保密

對委托方的(de)(de)樣(yang)品、數據 、資料和有(you)關信息進行嚴格的(de)(de)保密。

聲(sheng)明:本文所(suo)用視頻、圖(tu)片、文字部分(fen)來源于互(hu)聯網,版(ban)權屬原作者所(suo)有。如(ru)涉及到版權問題(ti),請及時(shi)和我們聯系,核實(shi)后協商處理或(huo)刪(shan)除。


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