成人乱人伦一区二区三区,国产片aⅴ在线观看国语,在线免费观看一级黄片,人人爽人人妻人人做日韩精品,国产一级a毛一级a看免费视频

行業動態 行業動態

新版藥典:藥品標準工作格局仍待完善

2015-01-14 作者: 瀏覽(lan)數:757

  在我國,藥(yao)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)分(fen)兩種(zhong)(zhong):一是國家(jia)標(biao)(biao)準(zhun),即上(shang)述(shu)的(de)(de)《中國藥(yao)典》,收載(zai)的(de)(de)品(pin)種(zhong)(zhong)為療效確切、被廣泛應(ying)用(yong)、能(neng)批量(liang)生(sheng)(sheng)(sheng)產,質(zhi)量(liang)水平(ping)較高(gao)并有合理的(de)(de)質(zhi)量(liang)監控手段(duan)的(de)(de)藥(yao)品(pin);另一種(zhong)(zhong)是衛生(sheng)(sheng)(sheng)部(bu)部(bu)頒(ban)藥(yao)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)和地(di)方(fang)標(biao)(biao)準(zhun)即各(ge)省、自(zi)治(zhi)區、直轄(xia)市衛生(sheng)(sheng)(sheng)廳(局(ju))批準(zhun)的(de)(de)藥(yao)品(pin)標(biao)(biao)準(zhun),將(jiang)一些(xie)(xie)未列入國家(jia)藥(yao)典的(de)(de)品(pin)種(zhong)(zhong),根據(ju)其質(zhi)量(liang)情況(kuang)、使用(yong)情況(kuang)、地(di)區性生(sheng)(sheng)(sheng)產情況(kuang)的(de)(de)不同,分(fen)別收入部(bu)頒(ban)標(biao)(biao)準(zhun)與地(di)方(fang)標(biao)(biao)準(zhun),作(zuo)為各(ge)有關部(bu)門對這(zhe)些(xie)(xie)藥(yao)物的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產與質(zhi)量(liang)管理的(de)(de)依據(ju)。

  毫(hao)無疑問的是(shi),藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)標準(zhun)(zhun),特別(bie)是(shi)《中國藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)》標準(zhun)(zhun),對于藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)生產企業(ye)有著巨大誘惑力(li),因此(ci),藥(yao)(yao)(yao)(yao)企也都極力(li)想(xiang)要介(jie)入藥(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)的標準(zhun)(zhun)起草(cao),以(yi)獲得競爭優勢。據(ju)了解,藥(yao)(yao)(yao)(yao)企起草(cao)標準(zhun)(zhun),不僅要花費(fei)數年時間(jian),費(fei)用也達數百(bai)萬元。且(qie)需經過(guo)地區藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢所、省藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢所、中央藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢研究院層層把關,一些(xie)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物為了確定安全(quan)性還必須做動物實(shi)驗。

  但其所(suo)帶來的(de)(de)經(jing)濟價(jia)值(zhi)也是(shi)(shi)(shi)巨大的(de)(de)。首先,我國醫院用藥(yao)市(shi)場占據(ju)著(zhu)近80%的(de)(de)終(zhong)端份額,而(er)醫生在(zai)開處(chu)方的(de)(de)時候,一(yi)(yi)(yi)(yi)般(ban)會盡量(liang)開藥(yao)典(dian)(dian)上(shang)有(you)記(ji)載(zai)的(de)(de)藥(yao)物,因為藥(yao)典(dian)(dian)上(shang)沒有(you)記(ji)載(zai)的(de)(de)藥(yao)物療效不敢(gan)肯定,安全性不夠;其次,一(yi)(yi)(yi)(yi)種藥(yao)物想要進入醫保目錄、成為國家基(ji)本藥(yao)物,其前提則是(shi)(shi)(shi)要被(bei)藥(yao)典(dian)(dian)錄入;最后,從銷售(shou)上(shang)來說(shuo),一(yi)(yi)(yi)(yi)旦被(bei)藥(yao)典(dian)(dian)收錄,一(yi)(yi)(yi)(yi)年一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)品種的(de)(de)藥(yao)物賣一(yi)(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)億都是(shi)(shi)(shi)有(you)可能的(de)(de)。

  但我國(guo)(guo)(guo)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)整體水平(ping)仍然不(bu)高,目(mu)前,我國(guo)(guo)(guo)部頒或局頒標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)有(you)13000多個,占(zhan)76%,這(zhe)些標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)普遍存在著檢測方法(fa)落后(hou)、專屬性不(bu)強、不(bu)能準(zhun)(zhun)(zhun)確(que)測定有(you)效(xiao)成分、不(bu)能真實反應雜質含(han)量等問題。同時,藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)淘汰機制不(bu)健全、藥(yao)企提(ti)高藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的能力和內在動(dong)力不(bu)足等情況也(ye)亟待解決。此外,我國(guo)(guo)(guo)尚未建立起統一、動(dong)態、高效(xiao)的藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)信息(xi)平(ping)臺,導致標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)整體水平(ping)不(bu)明,難以查詢最新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun),使執行容易出錯。

  有消息表示,在未來,藥品標(biao)準(zhun)的(de)發(fa)展將逐(zhu)步建(jian)立(li)起“政府引(yin)導(dao)、企業(ye)(ye)主(zhu)體、市場導(dao)向、社會(hui)共舉”的(de)藥品標(biao)準(zhun)工作格(ge)局(ju)。旨在使標(biao)準(zhun)適應市場和企業(ye)(ye)的(de)需求(qiu),使企業(ye)(ye)成(cheng)為標(biao)準(zhun)化(hua)活(huo)動的(de)主(zhu)體。

  其(qi)中,在市場(chang)(chang)(chang)(chang)導向方面(mian),國家將充分利用市場(chang)(chang)(chang)(chang)的作用,提高藥品(pin)標準(zhun)的市場(chang)(chang)(chang)(chang)適應(ying)性。并明(ming)確,藥品(pin)標準(zhun)的制定和應(ying)用應(ying)是(shi)一種市場(chang)(chang)(chang)(chang)行(xing)為(wei)(wei),也是(shi)應(ying)用者的自(zi)愿行(xing)為(wei)(wei),而不是(shi)政府的行(xing)政性行(xing)為(wei)(wei)。在市場(chang)(chang)(chang)(chang)經(jing)濟的條件下,要(yao)使藥品(pin)標準(zhun)體系建設(she)有利于促進(jin)市場(chang)(chang)(chang)(chang)經(jing)濟發展,有利于建立統(tong)一的市場(chang)(chang)(chang)(chang)秩序(xu)。通過藥品(pin)標準(zhun)化(hua)戰略(lve)的實施,從標準(zhun)化(hua)角(jiao)度(du)促進(jin)我國市場(chang)(chang)(chang)(chang)經(jing)濟的改革和完善。

  在此背景下,藥企(qi)方(fang)面若想要獲得(de)更(geng)多的競(jing)爭優勢,一是根(gen)據企(qi)業(ye)(ye)(ye)自身定位(wei),積(ji)極(ji)(ji)開展本企(qi)業(ye)(ye)(ye)的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)活動(dong),在采納和(he)吸收(shou)國(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)和(he)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的基礎上,形成(cheng)既(ji)有自身技(ji)術(shu)特點(dian),又有競(jing)爭力(li)(li)的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun);二是積(ji)極(ji)(ji)從(cong)事(shi)本行業(ye)(ye)(ye)的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)訂工作(zuo),爭取(qu)成(cheng)為(wei)主導者(zhe);三是代表企(qi)業(ye)(ye)(ye)或行業(ye)(ye)(ye)積(ji)極(ji)(ji)參與(yu)國(guo)(guo)家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的制(zhi)修(xiu)訂工作(zuo),并成(cheng)為(wei)主要力(li)(li)量和(he)貢獻者(zhe);四是積(ji)極(ji)(ji)爭取(qu)參與(yu)國(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的制(zhi)修(xiu)訂活動(dong),憑借自身的技(ji)術(shu)能(neng)力(li)(li)和(he)對國(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)工作(zuo)的熟悉與(yu)了解,影響國(guo)(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的制(zhi)定,使其內容向更(geng)加公平(ping)的方(fang)向發展。

推薦新聞

查看全部 >>
  • 微信咨詢
  • 返回頂部