標準的(de)變更與(yu)確認(ren)

　　o 標準查新

　　o 標準變更

　　o 變更確認

 

　　標準查新

　　 查新渠道——國(guo)家權威(wei)的標準(zhun)(zhun)管理部門(通過簽訂合同(tong)的方式確定(ding))，如：國(guo)家有關標準(zhun)(zhun)管理中心、中國(guo)標準(zhun)(zhun)化館和有關的標準(zhun)(zhun)化技術委員會。

 　　查新間隔(ge)時(shi)間——質量體系文(wen)件規定的時(shi)間

　　查新(xin)前的準備——提供查新(xin)標準目錄清(qing)單(詳細列出準備查新(xin)的標準名稱、含有年代號的標準編(bian)號)

 

　　標準變更

　　變更來(lai)源—查(cha)新報告(gao)、其他渠道(dao)(公告(gao))

　　變(bian)更(geng)(geng)手續—標準管理員拿到(dao)查新報告后,首先對變(bian)更(geng)(geng)情況進行確認，根據(ju)(ju)變(bian)更(geng)(geng)標準的(de)更(geng)(geng)新情況依據(ju)(ju)中心(xin)的(de)質量體系文件(jian)要求，履行相關的(de)確認程序。

　　新標(biao)(biao)準文本(ben)的獲取—標(biao)(biao)準化出版社、中國農業出版社等以及相關網站(網站下載需要認真校對!)。

 

　　變更確認

　　一般性變更(geng)的確(que)認：標(biao)(biao)準(zhun)的編號、文(wen)字(zi)和產品標(biao)(biao)準(zhun)質量(liang)要求(qiu)變更(geng)，由(you)標(biao)(biao)準(zhun)管理員按(an)質量(liang)體系文(wen)件(jian)要求(qiu)填寫變更(geng)確(que)認表，由(you)業務室主任(ren)、技術負責人逐級簽字(zi)確(que)認后，按(an)受(shou)控文(wen)件(jian)要求(qiu)，通(tong)知到(dao)與該(gai)標(biao)(biao)準(zhun)有關的人員。

　　重(zhong)大變更的(de)(de)確認(ren)：標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)儀器設(she)備、技(ji)(ji)術方(fang)法、技(ji)(ji)術流程(cheng)、試劑(ji)和環(huan)(huan)境條件(jian)等關(guan)(guan)鍵內容變更，由(you)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管理員(yuan)(yuan)商有關(guan)(guan)技(ji)(ji)術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)填寫(xie)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)變更表(biao)，詳(xiang)細列出標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)變更內容，由(you)技(ji)(ji)術負責人(ren)(ren)組織有關(guan)(guan)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)進行(xing)采用新標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)可行(xing)性論證，提出方(fang)案，配(pei)備儀器、改造環(huan)(huan)境、購置試劑(ji)、培訓人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、開(kai)展技(ji)(ji)術練兵、試驗(yan)驗(yan)證、修改相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)質量體系文(wen)件(jian)，直(zhi)到滿足要求后再進行(xing)確認(ren)，由(you)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管理員(yuan)(yuan)按受控文(wen)件(jian)的(de)(de)相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)要求，通(tong)知到相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)。

　　注：按國家認監(jian)委要求，標準重大變更(geng)須報(bao)發證(zheng)機關確認。

 

　　送檢(jian)儀器(qi)設(she)備(bei)性能確認

　　o 檢定證書的確認

　　o 測試(shi)/校準證(zheng)書(報(bao)告)的確認

 

　　檢定證書的確認(ren)

　　檢(jian)(jian)(jian)定(ding)證(zheng)(zheng)書:證(zheng)(zheng)明(ming)計量(liang)器(qi)具已經過檢(jian)(jian)(jian)定(ding),并獲得滿意結(jie)(jie)果(guo)的文件。主要包括：送檢(jian)(jian)(jian)單位、計量(liang)器(qi)具名稱(cheng)、型號、出(chu)廠編號、檢(jian)(jian)(jian)定(ding)結(jie)(jie)論(lun)、主管(guan)、復(fu)核、檢(jian)(jian)(jian)定(ding)員、有效期(qi)和檢(jian)(jian)(jian)定(ding)結(jie)(jie)論(lun)等內容。

　　確(que)認：拿到檢定合格證(zheng)書(shu)后，對照該儀器在(zai)檢測過程中涉及(ji)的標準(zhun)對儀器的精度(du)要(yao)求(qiu)進行核準(zhun)。在(zai)標準(zhun)要(yao)求(qiu)范圍內(nei)、滿足標準(zhun)要(yao)求(qiu)的對檢定證(zheng)書(shu)進行確(que)認。

　　測試(shi)/校準(zhun)證書(shu)(報告)的確(que)認

　　測試(shi)/校(xiao)準：不具有法律強制(zhi)性，是(shi)用(yong)戶(hu)(hu)為實現量值(zhi)朔源的自愿行(xing)為，測試(shi)/校(xiao)準證書(shu)(報(bao)告)無測試(shi)/校(xiao)準周期與合格評(ping)定，由用(yong)戶(hu)(hu)根(gen)據測試(shi)/校(xiao)準結果在實際應用(yong)中進行(xing)評(ping)定。測試(shi)/校(xiao)準會產生修正值(zhi)或(huo)修正因子。

　　確(que)認(ren)：用(yong)戶拿到測(ce)試/校準(zhun)證(zheng)書(shu)(報告)后，應對照該儀(yi)器(qi)在(zai)檢測(ce)過程中所涉及標(biao)準(zhun)對儀(yi)器(qi)精度及穩定性要求進(jin)行比較，如在(zai)范(fan)圍內可以(yi)使用(yong)。對于測(ce)試/校準(zhun)過程中產生的修正值或修正因子要進(jin)行計算，變成可操作的數(shu)(shu)據(ju)或一(yi)組數(shu)(shu)據(ju)，明示在(zai)該儀(yi)器(qi)的顯著位置(zhi)，便于操作者(zhe)使用(yong)。

 

　　質量監督

　　質量(liang)監(jian)督的(de)目(mu)的(de)

　　o 保證質量體系持(chi)續有效的(de)重要手段

　　o 規范部門(men)或個體(ti)行(xing)為的有效(xiao)措(cuo)施

　　o 保證重(zhong)要(yao)任務落實(shi)的重(zhong)要(yao)基(ji)礎

　　o 實施質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)的有效(xiao)途徑

 

　　質量監督的(de)對象

　　o 所有部門(men)

　　o 所有人(ren)員(崗位)

　　o 所有活(huo)動

 

　　質量監督(du)的重點

　　o 正(zheng)在培訓(xun)中(zhong)的人員

　　o 使用的合(he)同(tong)制人員

　　o 實(shi)驗(yan)室(shi)執(zhi)行(xing)重(zhong)要任(ren)(ren)務(wu)、實(shi)施(shi)重(zhong)要工作時進行(xing)重(zhong)點監(jian)督(du)(du)(如：監(jian)督(du)(du)檢驗(yan)、仲裁(cai)檢驗(yan)或重(zhong)要科研(yan)任(ren)(ren)務(wu))

 

　　質量監督的(de)實施(shi)

　　o 質量監(jian)督(du)員實(shi)施質量監(jian)督(du)

　　o 質量監督要有計(ji)劃(hua)(如：年度計(ji)劃(hua)等)

　　o 發現問題(ti)及(ji)時糾(jiu)正(zheng)、及(ji)時報告(gao)

　　o 監督要有(you)記錄(按質量(liang)體(ti)系文件中規定的格式填寫)

 

　　監督(du)結果(guo)的使用(yong)

　　o 管理(li)評審(shen)的重要輸入

　　o 人員(yuan)培訓的依據

　　o 崗(gang)位調整的依據

　　o 人員考核(he)的內容(rong)

 

　　質量控制

　　質(zhi)量控制的(de)意義

　　o 保證檢測數(shu)據(ju)盡可能符合樣品特(te)征(貼(tie)近真值)

　　o 保證(zheng)同一(yi)實驗室檢測數據一(yi)致性(可比較(jiao)性)

　　o 保證同一樣品在不同實驗室(shi)檢測(ce)結果(guo)再現性

 

　　質(zhi)量(liang)控制的途(tu)徑

　　o 實驗室(shi)內部質量控制途徑(jing)

　　o 實驗(yan)室間質量控(kong)制途徑(jing)

 

　　實(shi)驗室內部(bu)質量控制途徑

　　o 人(ren)員比對實驗

　　o 儀器比對實驗(yan)

　　o 增加重復

　　o 加入質控(kong)樣

　　o 加標(biao)回收

　　o 再現性檢驗

　　o 盲(mang)樣考核

　　o 分析同(tong)一樣品的不同(tong)屬性

　　o 繪(hui)制質控(kong)圖

 

　　實驗(yan)室間質量控制途徑

 　　o 參加能力(li)驗證(國(guo)際與(yu)國(guo)內、國(guo)家與(yu)行業)

　　o 實驗(yan)室之間比對(dui)試(shi)驗(yan)(自(zi)行(xing)組織類型相同、能力相當(dang))

 

　　質(zhi)量(liang)控制結果應用

　　o 驗(yan)證(zheng)實驗(yan)室技術水平

　　o 管理評審的(de)重要輸(shu)入

　　o 發(fa)現實驗室的不足(zu)與問題(ti)

 

　　質量控制(zhi)計(ji)劃

　　o 質量負(fu)責(ze)人(ren)負(fu)責(ze)制定(ding)質量控(kong)制計劃(hua)

　　o 質量控制計劃按年度(du)制定

　　o 質量控制計劃(hua)：擬采取的方(fang)式、實(shi)(shi)施(shi)時間、實(shi)(shi)施(shi)部門(men)、具(ju)體(ti)項目、涉及的人員、主要儀器、結(jie)果評價(jia)等內容(rong)。

　　o 及(ji)時對質量控制計劃實施情況(kuang)進行評估，必要時應(ying)對計劃進行調整。

 

　　質量(liang)體系內(nei)審

　　o 內審依(yi)據

　　o 內審(shen)目(mu)的

　　o 內(nei)審組織

　　o 內審計(ji)劃(hua)

　　o 內審報(bao)告

　　o 注(zhu)意事(shi)項

　　o 資料歸檔

 

　　內審依據

　　o 實驗室(shi)資質認(ren)定評審(shen)準則

　　o 質量體系文(wen)件(jian)(質量手冊、程序(xu)文(wen)件(jian))

　　o 有關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)

　　o 有關標準

 

　　內審目的

　　使質(zhi)量(liang)管理(li)體系(xi)滿足管理(li)或文件的要(yao)求(qiu)。在建立了文件化(hua)的體系(xi)之后，需要(yao)通過內(nei)(nei)部審(shen)核檢查體系(xi)的質(zhi)量(liang)活動(dong)是否符合標準(zhun)等約定文件的要(yao)求(qiu)，如不能滿足要(yao)求(qiu)，就難以(yi)對內(nei)(nei)、對外提供(gong)質(zhi)量(liang)保證。

　　作(zuo)為一種重(zhong)要的(de)管理手段(duan)(duan)，及(ji)時發現管理中的(de)問題(ti)，組織力量加以糾(jiu)正(zheng)或(huo)預(yu)防。實驗室的(de)領導(dao)應把它當作(zuo)一個(ge)重(zhong)要的(de)管理手段(duan)(duan)來(lai)加以運用。平時用例行內部審核來(lai)及(ji)時發現問題(ti)，遇到出了(le)事故或(huo)用戶有重(zhong)大(da)申訴/投(tou)訴時，更(geng)要及(ji)時組織特殊內審調查原因，加以糾(jiu)正(zheng)。

　　在(zai)第二、三方內部審核(he)前，通過內部體系，及時發(fa)現一批問題，加以糾正。

　　作為一種(zhong)自我改(gai)進(jin)的(de)機制，使(shi)體(ti)系(xi)持續地保(bao)持其有效性，并能不(bu)斷改(gai)進(jin)，不(bu)斷完善。這是內部體(ti)系(xi)內部審核的(de)最根本(ben)的(de)目的(de)。

 

　　內審組織

　　質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)人全權負(fu)責(ze)內審工(gong)(gong)作，內審工(gong)(gong)作有(you)有(you)資質(zhi)(zhi)的內審員實(shi)施。

　　質量(liang)負責人制定(ding)(ding)內(nei)審計(ji)劃、組成內(nei)審組、確定(ding)(ding)內(nei)審組長(chang)，審定(ding)(ding)內(nei)審實施計(ji)劃、對內(nei)審情(qing)況進行跟蹤評估(gu)、跟蹤內(nei)審發(fa)現缺陷的整改(gai)落(luo)實、審定(ding)(ding)內(nei)審報(bao)告(gao)、向實驗室(shi)最高管(guan)理者匯報(bao)內(nei)審情(qing)況。

　　內(nei)審(shen)(shen)組長根據內(nei)審(shen)(shen)實施(shi)計劃組織內(nei)審(shen)(shen)：明(ming)確(que)內(nei)審(shen)(shen)員分工(gong)、召開會議、確(que)定審(shen)(shen)核(he)方式(shi)、發現缺陷的確(que)認、開具缺陷項報告(gao)、起草(cao)內(nei)審(shen)(shen)報告(gao)。

　　內審(shen)員按內審(shen)實施計劃分(fen)工進(jin)行(xing)負(fu)責條款的審(shen)查(cha)(cha)，審(shen)查(cha)(cha)形式(shi)包括：會(hui)議(yi)、座談、查(cha)(cha)看檔案(an)、實地核查(cha)(cha)、現場試驗(yan)等方式(shi)進(jin)行(xing)，開具的缺陷項一定(ding)要說明原因，并經所在崗位和部(bu)門(men)的確認。(只(zhi)要資源(yuan)許可應實施交(jiao)叉(cha)審(shen)核)

 

　　內審計劃

　　年度計劃：內審(shen)時(shi)間、審(shen)核(he)(he)條款(kuan)(一般要覆蓋《實(shi)驗室資質認定》全要素)、審(shen)核(he)(he)依(yi)據等內容。

　　實(shi)施(shi)計(ji)劃：審(shen)(shen)(shen)核(he)目的、審(shen)(shen)(shen)核(he)依據、審(shen)(shen)(shen)核(he)范圍、審(shen)(shen)(shen)核(he)方式、審(shen)(shen)(shen)核(he)具體實(shi)施(shi)時(shi)間、日程安排、內審(shen)(shen)(shen)組組成、人員分工等。

 

　　內審報告

　　完整(zheng)的(de)內審(shen)(shen)報告：審(shen)(shen)核(he)目的(de)、審(shen)(shen)核(he)依據、審(shen)(shen)核(he)范圍、審(shen)(shen)核(he)日期、審(shen)(shen)核(he)過程和有(you)關情(qing)(qing)況(kuang)的(de)描述、審(shen)(shen)核(he)發現缺陷項的(de)描述、整(zheng)改(gai)情(qing)(qing)況(kuang)的(de)描述、審(shen)(shen)核(he)結(jie)論和建議等內容。

　　審核(he)報(bao)告由內審組長起草、質(zhi)量負責(ze)人批準(zhun)。

 

　　注意事項

 　　無計劃(hua)或計劃(hua)不具體：典型(xing)情況為未按(an)照程(cheng)序文件要(yao)求制訂年(nian)度計劃(hua)或具體內(nei)審實施計劃(hua)。

　　與程(cheng)序(xu)規定不一致，最(zui)高(gao)管理(li)者(zhe)越俎(zu)代庖(pao)：質(zhi)量體(ti)系文件規定質(zhi)量負責人負責內審，但在實際操作中(zhong)，是由最(zui)高(gao)管理(li)者(zhe)負責并批準(zhun)。

　　內審不(bu)符(fu)合事實描述不(bu)當(dang)，無法追溯:這是許多實驗室存(cun)在的問題(ti)，如將(jiang)某一不(bu)符(fu)合項描述為“記錄有(you)涂改(gai)現象”，無法查證。

　　未覆蓋(gai)整個(ge)體(ti)系：如管(guan)理(li)層(ceng)，許多實(shi)驗室誤(wu)認為只是審核檢測部門(men)和支持(chi)部門(men)，最高管(guan)理(li)者、技術負(fu)責人(ren)和質量(liang)負(fu)責人(ren)不需要(yao)被審核。

　　對不符合(he)項(xiang)進行原(yuan)因(yin)分析時，只找客觀(guan)原(yuan)因(yin)，不找主觀(guan)原(yuan)因(yin)：如(ru)對于“未對所(suo)用方法(fa)標準進行查新”的原(yuan)因(yin)分析為“工作(zuo)(zuo)太(tai)忙”，而不是找主觀(guan)原(yuan)因(yin)，思想上不重視，沒(mei)有按照文件要求進行工作(zuo)(zuo)等。

　　內審(shen)報告不(bu)全面：不(bu)評價上次內部審(shen)核情況整改(gai)效果，不(bu)評價本次是否進(jin)步(bu)。

　　內審發(fa)現缺陷避重就輕：只提一般性問(wen)題(ti)，規(gui)避重大問(wen)題(ti)。

 

　　資料歸檔

　　歸檔(dang)內(nei)(nei)容：評(ping)(ping)審(shen)活動結束(shu)后(hou)，要將(jiang)與評(ping)(ping)審(shen)有(you)關的記(ji)錄(lu)(lu)分(fen)類整理，完整地歸檔(dang)保存(cun)。保存(cun)的記(ji)錄(lu)(lu)應(ying)包括(kuo)：內(nei)(nei)審(shen)計(ji)劃、內(nei)(nei)審(shen)實(shi)施計(ji)劃、會(hui)議(yi)簽到(dao)、評(ping)(ping)審(shen)會(hui)議(yi)記(ji)錄(lu)(lu)、按要素審(shen)核記(ji)錄(lu)(lu)、內(nei)(nei)審(shen)發現缺陷(xian)情(qing)況(kuang)記(ji)錄(lu)(lu)表(biao)、整改(gai)實(shi)施情(qing)況(kuang)記(ji)錄(lu)(lu)、內(nei)(nei)審(shen)審(shen)報告等內(nei)(nei)容。

　　每一次內審(shen)單獨建檔。

 

　　管理評審

　　o 管理評審的(de)目的(de)

　　o 管理評(ping)審計劃

　　o 管(guan)理(li)評審輸入

　　o 管理評審實施

　　o 管(guan)理(li)評審輸出(報告)

　　o 改進和驗(yan)證(zheng)

　　o 注意事項

　　o 歸檔

 

　　管(guan)理評審的目的

　　o 通過檢查質量方針和目標(biao)的實現情況(kuang)，確保持續不斷地滿(man)足客戶(hu)和社會的期(qi)望;

　　o 發(fa)現質量體系薄弱環節，識別改進需求;

　　o 評(ping)估(gu)質(zhi)量體系因(yin)應(ying)市場(chang)環境變化而改進需求(qiu);

　　o 當質量(liang)體系發生重(zhong)大變更后，評價體系的有(you)效性(xing)和適(shi)應性(xing);

　　o 向上級機構匯報質量(liang)體系(xi)的運(yun)行(xing)情況(kuang)。

 

　　管理評審計劃

　　組織：管(guan)理(li)評審由最高管(guan)理(li)者(zhe)組織

　　制定(ding)計劃(hua)：質量負責人(ren)負責制定(ding)管理(li)評(ping)審計劃(hua)

　　計(ji)劃(hua)內容：具體(ti)計(ji)劃(hua)應包括(kuo)：評(ping)審目(mu)的、評(ping)審范圍、評(ping)審方(fang)式、參(can)加(jia)人員、所需材(cai)料、人員分工(gong)、評(ping)審時間和地點等內容。

 

　　管理評審輸入

　　o 質量方針和程序(xu)的適用性;

　　o 管理和監督人員(yuan)的報告;

　　o 近期內審的結果;

　　o 糾正和預(yu)防措施的實施情況及效果;

　　o 由外部機構(gou)進行的(de)評審;

　　o 上次管理評(ping)審采取(qu)決(jue)策實施情況(kuang)及效果;

　　o 實驗室比對和能力驗證(zheng)的結果;

　　o 可能影(ying)響質量體系變(bian)更的因素，如工(gong)作量和工(gong)作類(lei)型的變(bian)化、能力擴(kuo)充(chong)等;

　　o 客戶的(de)反饋;

　　o 投訴/申訴;

　　o 其他因素，如質量(liang)控制活動、資源以及人員培訓和日常(chang)管理會議(yi)中(zhong)有關議(yi)題(ti)的(de)研究(jiu);

 

　　管理評審實施(shi)

　　評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)策劃(hua)準(zhun)備(bei)。在評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)前應進行策劃(hua)，確定(ding)評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的目(mu)的、組(zu)織、內容、重點、方法、時(shi)間安排及評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)輸入(ru)的準(zhun)備(bei)工(gong)作要求，并以書(shu)面形式(shi)分發(fa)至參加評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的部門和人員(yuan)。

　　制定(ding)評(ping)審(shen)(shen)(shen)實施計劃(hua)。按評(ping)審(shen)(shen)(shen)策劃(hua)的要(yao)(yao)求收集評(ping)審(shen)(shen)(shen)輸入(ru)信息后，要(yao)(yao)進行(xing)綜合分析整理，列(lie)出需(xu)要(yao)(yao)評(ping)審(shen)(shen)(shen)的全部議題(ti)，形(xing)成評(ping)審(shen)(shen)(shen)實施計劃(hua)，提前發給參(can)加(jia)評(ping)審(shen)(shen)(shen)的人(ren)員。

　　召開(kai)評(ping)審會(hui)議(yi)。由實驗室的(de)第一(yi)把手親(qin)自或委(wei)托其代(dai)理人(ren)(ren)以(yi)其名義主持召開(kai)評(ping)審會(hui)議(yi)，全(quan)體評(ping)審人(ren)(ren)員參加。先由質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)匯(hui)報上次評(ping)審以(yi)來質(zhi)量(liang)體系的(de)運行(xing)狀況、內部質(zhi)量(liang)審核的(de)匯(hui)總(zong)分析結果，再由與會(hui)人(ren)(ren)員根據(ju)評(ping)審實施(shi)計劃的(de)內容(rong)進(jin)行(xing)逐項研(yan)討(tao)、評(ping)價(jia)，最后由會(hui)議(yi)主持人(ren)(ren)進(jin)行(xing)總(zong)結，并形成決議(yi)。

 

　　管理評審輸出(chu)(報(bao)告)

　　由指定人(ren)(ren)員(yuan)根(gen)據(ju)評(ping)(ping)審(shen)實施(shi)計劃(hua)、評(ping)(ping)審(shen)會議記錄、分析報(bao)告等編制評(ping)(ping)審(shen)報(bao)告，經有關領導會簽后(hou)，由最高領導人(ren)(ren)批準發布(紀要(yao)、專題報(bao)告)。評(ping)(ping)審(shen)報(bao)告一般應(ying)包括評(ping)(ping)審(shen)的目(mu)的、依據(ju)、內(nei)容、方(fang)法、日期、人(ren)(ren)員(yuan);每一評(ping)(ping)審(shen)項目(mu)的簡(jian)述和(he)結論;質(zhi)量體(ti)系有效性(xing)和(he)適應(ying)性(xing)的總體(ti)評(ping)(ping)價(jia);質(zhi)量方(fang)針和(he)目(mu)標適宜性(xing)的評(ping)(ping)價(jia);質(zhi)量體(ti)系的改(gai)進(jin)措(cuo)施(shi)及其實施(shi)要(yao)求、責任部門(men)和(he)完成(cheng)期限。

 

　　改進和驗證

　　評(ping)審的結果(guo)可能(neng)導致質(zhi)量體系文件的更改和補充、組織機構和職能(neng)調整(zheng)和完善、過程的改進和優(you)化(hua)、資源的重新(xin)配置和充實(shi)等，這些(xie)調整(zheng)和改進大多(duo)數是較重要(yao)的事項，對其實(shi)施過程和效(xiao)果(guo)應(ying)進行跟(gen)蹤驗證，以防止措施落實(shi)不到位或產生副面效(xiao)應(ying)。驗證的結果(guo)應(ying)進行記錄并(bing)向最高管理者報告。

 

　　注意事項

　　無計(ji)劃(hua)：未按要求定制訂(ding)管理(li)評(ping)審(shen)計(ji)劃(hua)。

　　輸(shu)入不全：如質(zhi)量監督、供應商評(ping)審、申(shen)訴等容(rong)易被忽略。

　　輸(shu)入無文字(zi)材(cai)料：有輸(shu)入項，但沒有準備(bei)相關(guan)材(cai)料。

　　未考慮上次管理評審提出的改(gai)進(jin)建議;導致無法獲知改(gai)進(jin)情(qing)況和效果。

　　若(ruo)有改(gai)進(jin)要(yao)求，無(wu)人跟(gen)蹤：表現為實(shi)施(shi)性不符合，即(ji)沒有按照程序文件要(yao)求進(jin)行(xing)跟(gen)蹤，實(shi)行(xing)閉環管理。

　　最高管(guan)(guan)理層已(yi)發生變更，但是未有(you)附加管(guan)(guan)理評審或(huo)有(you)關聲(sheng)明(ming);無(wu)法確認其是否承認上(shang)任的質量管(guan)(guan)理理念如質量方針、目標。

 

　　歸檔

　　評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)記錄(lu)歸(gui)檔(dang)保存(cun)。評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)活動結束(shu)后，要將與(yu)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)有關(guan)的(de)記錄(lu)進(jin)行整理(li)，完整地(di)歸(gui)檔(dang)保存(cun)。保存(cun)的(de)記錄(lu)應包括：評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)的(de)實施計(ji)劃、各(ge)種評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)輸入信息資料(liao)、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)會(hui)議(yi)記錄(lu)(會(hui)議(yi)簽到表)、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)報告、改進(jin)措施的(de)驗(yan)證記錄(lu)、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)報告的(de)分發清單等。

　　及時歸檔，一次(ci)評審建(jian)一個檔案(an)。