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3.0T磁共振成像系統產品注冊獲批

2015-05-15 作者: 瀏覽(lan)數(shu):696

  2015年5月8日(ri),國(guo)家(jia)食(shi)品藥品監督管理總局經審查,批準上海聯影醫療(liao)科技有限公司uMR 770磁(ci)(ci)(ci)共振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)系統(tong)(tong)醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)注(zhu)冊。該(gai)產品主(zhu)要由(you)3.0T超(chao)導(dao)磁(ci)(ci)(ci)體(ti)、梯度(du)功率放(fang)大(da)器(qi)(qi)、梯度(du)線(xian)圈、射頻功率放(fang)大(da)器(qi)(qi)、射頻線(xian)圈、檢查床、譜儀、計算機、配電(dian)系統(tong)(tong)、對(dui)講系統(tong)(tong)及生理信號門(men)控單(dan)(dan)元組成(cheng)。該(gai)產品適(shi)用于通過磁(ci)(ci)(ci)共振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)技術掃描人體(ti)圖(tu)像(xiang),供醫療(liao)單(dan)(dan)位作臨床磁(ci)(ci)(ci)共振(zhen)(zhen)(MRI)診斷。這(zhe)是我國(guo)首次(ci)批準注(zhu)冊的國(guo)產3.0T磁(ci)(ci)(ci)共振(zhen)(zhen)成(cheng)像(xiang)系統(tong)(tong)。

  食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門將繼(ji)續加強產品(pin)(pin)上市后監管,保護使用者的健康和安全(quan)。

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