在(zai)熱(re)衷于“純天然”、“植物提(ti)取”等概念的(de)保健食品行業，國(guo)家食藥總局此(ci)次(ci)“刮(gua)地式”查處銀杏(xing)葉提(ti)取物行業亂象的(de)風暴，無疑給大小企(qi)業帶來(lai)傾覆性(xing)的(de)危機(ji)。

　　國家(jia)食(shi)藥(yao)總局公布的(de)數據(ju)顯示：全國約有(you)203家(jia)使用銀杏葉(xie)提(ti)取物生產(chan)(chan)保健(jian)食(shi)品(pin)(pin)的(de)企(qi)業(ye)。其中在產(chan)(chan)企(qi)業(ye)129家(jia)，停產(chan)(chan)74家(jia)。初步查明，在產(chan)(chan)企(qi)業(ye)中，有(you)12家(jia)企(qi)業(ye)購(gou)進使用不(bu)合(he)格銀杏葉(xie)提(ti)取物原(yuan)料。查出(chu)涉嫌不(bu)合(he)格保健(jian)食(shi)品(pin)(pin)30.864噸(dun)(dun)，目前(qian)已(yi)召回產(chan)(chan)品(pin)(pin)10.4噸(dun)(dun)，銷(xiao)毀0.024噸(dun)(dun)，下(xia)架、封(feng)存20.44噸(dun)(dun)。

　　7月9日，哈藥(yao)集(ji)團(tuan)股份有限公(gong)(gong)司(si)(以下簡(jian)稱“哈藥(yao)集(ji)團(tuan)”)發(fa)布(bu)(bu)了《關于銀(yin)(yin)杏(xing)葉(xie)產(chan)品自查情況的進展(zhan)情況》，公(gong)(gong)布(bu)(bu)了其下屬企業哈藥(yao)集(ji)團(tuan)制藥(yao)總(zong)廠在自查過(guo)程中(zhong)發(fa)現，按(an)照(zhao)食藥(yao)總(zong)局新發(fa)布(bu)(bu)的銀(yin)(yin)杏(xing)葉(xie)藥(yao)品補充檢驗新增方(fang)法檢出不合格銀(yin)(yin)杏(xing)葉(xie)提取物原(yuan)料(liao)2350公(gong)(gong)斤，其中(zhong)661.15公(gong)(gong)斤用于生(sheng)產(chan)保健食品銀(yin)(yin)杏(xing)葉(xie)軟(ruan)膠囊，剩余的已全(quan)部封(feng)存。

　　這一消息令(ling)人震驚。

　　此前，國家(jia)食藥(yao)總局公告稱，大連珍奧集(ji)團、湯臣倍健、無限極(ji)有限公司等21家(jia)保健食品企業(ye)(ye)從桂林興達藥(yao)業(ye)(ye)、寧波(bo)立華(hua)制藥(yao)購(gou)進了不合(he)格(ge)生產(chan)工藝，甚至沒有批準文(wen)號的(de)銀杏葉提取物。

　　“下游企業(ye)也(ye)是受害者”

　　上述某知名(ming)保健(jian)食品(pin)企(qi)業(ye)工作人員對公司卷入“銀杏(xing)葉事件”感到(dao)委屈，企(qi)業(ye)內部(bu)曾授權第三方檢測過成(cheng)品(pin)，檢測結果是(shi)合格;“下(xia)游的(de)(de)企(qi)業(ye)也是(shi)受害者，它們對上游供應商提供的(de)(de)銀杏(xing)葉提取物缺少辦法鑒別真偽”。

　　“我國取得(de)批文的保(bao)健(jian)食品(pin)有(you)1.4萬種，市(shi)(shi)場(chang)流通的產(chan)品(pin)只有(you)2000到3000種，有(you)的是進(jin)不去，有(you)的是進(jin)去了又(you)不得(de)不退(tui)出市(shi)(shi)場(chang)，主(zhu)要原因就是質(zhi)量不過關。”北京聯(lian)合大學(xue)應用(yong)文理學(xue)院保(bao)健(jian)食品(pin)功能檢測中心主(zhu)任金宗濂認為，“銀杏(xing)葉事(shi)件”暴露出保(bao)健(jian)食品(pin)企(qi)(qi)業外購原料(liao)存在較高風(feng)險(xian)，提(ti)高對原材料(liao)質(zhi)量的重視和(he)加(jia)強檢測，是確保(bao)企(qi)(qi)業生命力的關鍵。

　　保健品涉及的多項提取物都缺乏標準

　　金(jin)宗濂同時向(xiang)媒體表示(shi)，除(chu)了目前被曝光(guang)的違(wei)規提取(qu)生產工(gong)藝外，銀杏葉(xie)提取(qu)物(wu)中重(zhong)金(jin)屬含量(liang)等問題也比較突出。

　　“事實上，保(bao)健(jian)食品中涉及的(de)多項提取(qu)(qu)(qu)物(wu)(wu)都缺乏(fa)國家標(biao)準(zhun)。”金宗濂稱，以目(mu)前(qian)盛行的(de)抗氧化保(bao)健(jian)食品為例，市面上已(yi)經出(chu)現了眾多以葡(pu)萄籽提取(qu)(qu)(qu)物(wu)(wu)作(zuo)為原(yuan)(yuan)料的(de)產(chan)品，原(yuan)(yuan)料提取(qu)(qu)(qu)物(wu)(wu)的(de)生產(chan)工藝、原(yuan)(yuan)材料提取(qu)(qu)(qu)、配比原(yuan)(yuan)則(ze)都缺乏(fa)標(biao)準(zhun)規范，質量很難控制。

　　■ 解決方案

　　植物提取物標準有望出臺

　　金宗濂認為，新(xin)《食(shi)品(pin)安全法》首次提出“保健食(shi)品(pin)原料目錄”，該(gai)目錄建立(li)后(hou)將(jiang)(jiang)對(dui)植物(wu)(wu)提取物(wu)(wu)市(shi)場起到(dao)規范作(zuo)用，消(xiao)費者選購也將(jiang)(jiang)有權威依據。

　　據《中國經(jing)營(ying)報》報道，中國保健協會副秘(mi)書長黃建生(sheng)透露，發現銀杏葉提取(qu)物問題后，國家食(shi)藥總(zong)局(ju)將對植(zhi)物提取(qu)物做出相(xiang)關(guan)規定(ding)，以填補保健食(shi)品原料中植(zhi)物提取(qu)物的標準空(kong)白。

　　但這(zhe)一(yi)標準具體指檢測標準還是(shi)生(sheng)產工(gong)藝等其他標準，黃建生(sheng)未給予明確。在2010年和2015年版《中國(guo)藥典》中，銀(yin)杏(xing)葉(xie)等部分植物(wu)提取物(wu)的(de)生(sheng)產工(gong)藝，已有相應標準。但這(zhe)一(yi)標準是(shi)否(fou)(fou)合理，是(shi)否(fou)(fou)能夠被大(da)多數企業(ye)廣泛(fan)遵守，還有待此(ci)次銀(yin)杏(xing)葉(xie)“風暴”的(de)進一(yi)步考驗。

　　企業修改提(ti)取(qu)工藝可(ke)以合法申(shen)請

　　有(you)企(qi)(qi)業人(ren)士向媒體提出，完全按藥(yao)典規(gui)定的(de)(de)(de)流程生產銀(yin)杏葉提取(qu)物，成(cheng)本太高，按照目(mu)前國(guo)內(nei)的(de)(de)(de)銀(yin)杏葉提取(qu)物價(jia)格行(xing)情，沒(mei)有(you)哪家(jia)企(qi)(qi)業能夠(gou)盈利(li)。對此，國(guo)家(jia)藥(yao)典委(wei)員會(hui)相關專家(jia)表(biao)示，企(qi)(qi)業因(yin)保證成(cheng)本，修改(gai)提取(qu)工藝、完善生產工藝的(de)(de)(de)訴求，一直以(yi)(yi)來(lai)有(you)合法的(de)(de)(de)申(shen)請渠道。先由企(qi)(qi)業提出申(shen)請，經過合法批準后可(ke)以(yi)(yi)改(gai)變工藝。

 　　該專家(jia)(jia)指(zhi)出，任何產(chan)(chan)品都(dou)有(you)生產(chan)(chan)標(biao)(biao)準(zhun)，國家(jia)(jia)規定的標(biao)(biao)準(zhun)就(jiu)應該執行(xing)。從生產(chan)(chan)工(gong)藝來講，藥典里的描述(shu)可能(neng)(neng)比(bi)較粗獷，不可能(neng)(neng)像企(qi)業自己掌握的工(gong)藝那么詳細(xi)，企(qi)業可以按照自己產(chan)(chan)品申請批準(zhun)的工(gong)藝標(biao)(biao)準(zhun)來做，但如果要更(geng)改(gai)工(gong)藝，以銀杏(xing)葉提(ti)取物為例，就(jiu)必須評估用鹽酸提(ti)取的銀杏(xing)葉提(ti)取物和稀乙醇(chun)提(ti)取的相(xiang)比(bi)，哪個效果更(geng)好。

　　有(you)(you)企業(ye)提(ti)(ti)(ti)出，完(wan)全(quan)按藥典的(de)(de)流程(cheng)去(qu)做，提(ti)(ti)(ti)取(qu)成本(ben)太高(gao)，按照(zhao)目前(qian)國內的(de)(de)銀(yin)杏葉(xie)(xie)提(ti)(ti)(ti)取(qu)物價(jia)格行情，沒(mei)有(you)(you)哪家(jia)企業(ye)可以(yi)盈利。對此，該(gai)(gai)專(zhuan)家(jia)指出，工(gong)藝改(gai)變和(he)效果、安(an)全(quan)都是要掛鉤的(de)(de)，不按照(zhao)工(gong)藝標準來做，應該(gai)(gai)由企業(ye)給出有(you)(you)效性、安(an)全(quan)性等方面的(de)(de)風險評(ping)估(gu)報告，拿數(shu)據說話。“不能(neng)用(yong)降(jiang)低生產成本(ben)來評(ping)定，療效和(he)安(an)全(quan)性沒(mei)有(you)(you)受到影響是企業(ye)應該(gai)(gai)考慮的(de)(de)問(wen)題，據我了解，目前(qian)還沒(mei)有(you)(you)企業(ye)提(ti)(ti)(ti)出用(yong)鹽(yan)酸提(ti)(ti)(ti)取(qu)銀(yin)杏葉(xie)(xie)提(ti)(ti)(ti)取(qu)物的(de)(de)申請。擅自更(geng)改(gai)提(ti)(ti)(ti)取(qu)方法(fa)，沒(mei)有(you)(you)經過科(ke)學驗(yan)證，出了問(wen)題怎么(me)辦?”

　　■ 記者觀察

　　用標準如何管理違法?

　　也有(you)人說，能(neng)明顯感覺到美國、歐洲對天然(ran)植(zhi)物(wu)提取(qu)物(wu)的(de)監管標準(zhun)更嚴謹一些(xie)。對此，屠鵬飛強調，標準(zhun)是針對企業依法(fa)(fa)生(sheng)產的(de)產品，如果想作(zuo)假或添加，用標準(zhun)是很難管的(de)。“單純用標準(zhun)是管不了違法(fa)(fa)行為的(de)”，屠鵬飛認(ren)為，對于(yu)藥品企業，必(bi)須進購、使用有(you)國家批準(zhun)文號的(de)植(zhi)物(wu)提取(qu)物(wu)，并擁有(you)完(wan)備的(de)原(yuan)料質量(liang)檢測方法(fa)(fa)，是基本生(sheng)存、發展之(zhi)道。

　　無論是藥(yao)品(pin)還(huan)是保健食(shi)品(pin)，中(zhong)國銀(yin)杏葉提(ti)取(qu)物(wu)(wu)的生產、消費鏈(lian)，堪稱全球最大(da)。此(ci)次國家食(shi)藥(yao)總(zong)局針(zhen)對(dui)問題銀(yin)杏葉提(ti)取(qu)物(wu)(wu)安(an)全風險掀起的整頓(dun)“風暴”，似(si)乎有(you)牽一發而動全身(shen)的“多米(mi)諾骨牌”效應。下(xia)一步(bu)的走向(xiang)及最終結果(guo)，還(huan)要看國家食(shi)藥(yao)總(zong)局與規模產業(ye)鏈(lian)進行安(an)全博(bo)弈(yi)的決心(xin)。