10月(yue)29日(ri)，國家(jia)(jia)標(biao)準委和國家(jia)(jia)中(zhong)(zhong)醫藥(yao)管(guan)(guan)理局在(zai)(zai)京聯合召(zhao)開新聞發布會，發布《中(zhong)(zhong)藥(yao)方(fang)劑編(bian)(bian)碼(ma)規則及編(bian)(bian)碼(ma)》、《中(zhong)(zhong)藥(yao)編(bian)(bian)碼(ma)規則及編(bian)(bian)碼(ma)》和《中(zhong)(zhong)藥(yao)在(zai)(zai)供應鏈管(guan)(guan)理中(zhong)(zhong)的(de)編(bian)(bian)碼(ma)與表(biao)示》等3項中(zhong)(zhong)醫藥(yao)國家(jia)(jia)標(biao)準，標(biao)志著(zhu)全國將實(shi)施(shi)(shi)統一的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)、中(zhong)(zhong)藥(yao)方(fang)劑、中(zhong)(zhong)藥(yao)供應鏈編(bian)(bian)碼(ma)體系(xi)。這三項標(biao)準將于12月(yue)1日(ri)起實(shi)施(shi)(shi)。

　　《中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)劑(ji)編碼(ma)規則及編碼(ma)》規定了中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)劑(ji)的分類與代碼(ma)結構，并對(dui)1089首(shou)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)劑(ji)進行了分類編碼(ma)，適用(yong)于中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)劑(ji)的臨(lin)床用(yong)藥(yao)(yao)(yao)、科(ke)研(yan)教學、統計和(he)監督管理，以(yi)及中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)方(fang)劑(ji)、中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)處方(fang)、電子處方(fang)、電子病歷、中(zhong)醫病歷等(deng)工作的信息(xi)處理、信息(xi)交換與互聯互通。

　　《中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)編碼規則及編碼》規定了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)編碼規則，適用于中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、草藥(yao)(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲(yin)片、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配方顆粒(li)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)超(chao)微(wei)飲(yin)片、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)超(chao)微(wei)配方顆粒(li)的(de)分類編碼，還可(ke)以用于中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)的(de)生(sheng)產經營、采購、儲藏、養(yang)護、科研教學(xue)、監督管理(li)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)供(gong)應鏈(物流)、統計的(de)信息(xi)處理(li)、信息(xi)交換(huan)與互聯互通(tong)。

　　《中(zhong)(zhong)藥在(zai)供應鏈(lian)管(guan)(guan)理中(zhong)(zhong)的(de)(de)編碼(ma)(ma)與(yu)表示》規定了中(zhong)(zhong)藥產品貿易項目、產地、單位(wei)、等級(ji)、生產日(ri)期、批次號、系列號、數量等產品標識內容信息(xi)的(de)(de)編碼(ma)(ma)與(yu)表示，適用(yong)于中(zhong)(zhong)藥供應鏈(lian)管(guan)(guan)理、監(jian)督管(guan)(guan)理流程中(zhong)(zhong)的(de)(de)信息(xi)處理和中(zhong)(zhong)藥物流、資(zi)金流、信息(xi)流的(de)(de)交(jiao)換、處理與(yu)互聯(lian)互通。目的(de)(de)是(shi)打造貿易公(gong)(gong)平、公(gong)(gong)正、透明的(de)(de)平臺。

　　該系(xi)列標(biao)準(zhun)(zhun)聚焦了中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)傳(chuan)承、創(chuang)新與(yu)發(fa)展的前沿(yan)問題(ti)和(he)重點領域(yu)，理清中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)傳(chuan)承創(chuang)新的戰略(lve)舉措和(he)路徑方法，以加快中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)標(biao)準(zhun)(zhun)化、信息(xi)化、規范(fan)化進程，培(pei)育、打(da)造公平、公正(zheng)、透明(ming)的中(zhong)(zhong)藥(yao)市場。特別是在深化醫(yi)藥(yao)衛生體(ti)(ti)制改(gai)革方面，有利于推動中(zhong)(zhong)藥(yao)流(liu)通領域(yu)保(bao)障體(ti)(ti)系(xi)的構建(jian)，完(wan)善中(zhong)(zhong)藥(yao)質量認證(zheng)體(ti)(ti)系(xi)和(he)標(biao)識制度，建(jian)立健全(quan)我國中(zhong)(zhong)藥(yao)質量溯源體(ti)(ti)系(xi)，形成中(zhong)(zhong)藥(yao)質量倒追機制，有效(xiao)監(jian)督和(he)管理中(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)市場，確保(bao)人民用藥(yao)安全(quan)。

　　三項標準的發布實(shi)施將推(tui)動全(quan)國(guo)(guo)(guo)實(shi)現中(zhong)藥(yao)(yao)方(fang)(fang)劑、中(zhong)藥(yao)(yao)名(ming)(ming)稱、品種及其規格“一(yi)名(ming)(ming)、一(yi)方(fang)(fang)、一(yi)物(wu)、一(yi)碼”，“以方(fang)(fang)統藥(yao)(yao)”，可以有(you)效避免“同(tong)方(fang)(fang)異(yi)名(ming)(ming)”、“異(yi)方(fang)(fang)同(tong)名(ming)(ming)”、“同(tong)物(wu)異(yi)名(ming)(ming)”、“異(yi)物(wu)同(tong)名(ming)(ming)”的混淆現象，防止中(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)藥(yao)(yao)飲片以假充真、以劣充優，使(shi)魚目(mu)混珠的中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)市(shi)場得到凈(jing)化。同(tong)時也將為實(shi)現我(wo)國(guo)(guo)(guo)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)事業的跨越式發展，更(geng)好地(di)為全(quan)國(guo)(guo)(guo)人(ren)民(min)和(he)世界人(ren)民(min)的健康福祉服務，使(shi)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)更(geng)好地(di)參與我(wo)國(guo)(guo)(guo)“一(yi)帶一(yi)路”建設，推(tui)動互聯(lian)網+中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)服務，對提升中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)國(guo)(guo)(guo)際化器品牌具有(you)里(li)程碑意義。

　　

　　解讀“中醫藥系列國標”

　　國家標準(zhun)委和國家中(zhong)醫藥(yao)管理(li)局發布《中(zhong)藥(yao)方劑編(bian)碼(ma)規(gui)(gui)則及編(bian)碼(ma)》、《中(zhong)藥(yao)編(bian)碼(ma)規(gui)(gui)則及編(bian)碼(ma)》和《中(zhong)藥(yao)在(zai)供應鏈管理(li)中(zhong)的編(bian)碼(ma)與表示》三項中(zhong)醫藥(yao)國家標準(zhun)。

　　對于(yu)頒布(bu)該(gai)中醫藥系列(lie)國(guo)家(jia)標準的(de)(de)初衷和意義，國(guo)家(jia)標準委和國(guo)家(jia)中醫藥管(guan)理局相關負責人做(zuo)了具體(ti)的(de)(de)解答。

　　一、頒布該中醫藥系列國家標準的政策背景?

　　答(da)：恰逢“十(shi)八屆五中全(quan)(quan)會”在(zai)北(bei)京召開之際，全(quan)(quan)國(guo)中醫藥行業深入學習貫徹李克強(qiang)總理祝屠呦(you)呦(you)獲獎(jiang)賀信要求，強(qiang)調要以(yi)屠呦(you)呦(you)獲得諾(nuo)貝爾獎(jiang)為動力(li)，加快推進(jin)中醫藥傳承創新與發(fa)展，讓老百姓享(xiang)受到中醫藥發(fa)展的成(cheng)果。

　　今天，國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)化委和(he)國(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)管(guan)(guan)理(li)(li)局聯合召開新(xin)聞發(fa)(fa)布(bu)會，發(fa)(fa)布(bu)《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)方劑編(bian)碼(ma)規(gui)則及編(bian)碼(ma)》(GB/T 31773-2015)、《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)編(bian)碼(ma)規(gui)則及編(bian)碼(ma)》(GB/T 31774-2015)和(he)《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)在(zai)供應鏈管(guan)(guan)理(li)(li)中(zhong)(zhong)(zhong)的編(bian)碼(ma)與表示》(GB/T 31775-2015)等(deng)系列(lie)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)，并于(yu)12月1日(ri)開始實施(shi)。這標(biao)志著全國(guo)將實施(shi)統一(yi)的中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)方劑、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)供應鏈編(bian)碼(ma)體系，聚焦中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)傳(chuan)承(cheng)創(chuang)新(xin)的前沿問(wen)題和(he)重點領域(yu)，理(li)(li)清中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)傳(chuan)承(cheng)創(chuang)新(xin)的戰略(lve)舉措和(he)路徑方法，以加快中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)標(biao)準(zhun)化、信息(xi)(xi)化、規(gui)范(fan)化的進(jin)程，深化醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)衛生體制改革(ge)，促進(jin)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產業的轉(zhuan)型升級，打(da)造貿易公平(ping)、公正、透(tou)明的平(ping)臺，實現(xian)互聯互通(tong)，推施(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)物(wu)流、信息(xi)(xi)流、資金(jin)流“三(san)位一(yi)體”的管(guan)(guan)理(li)(li)模式。

　　這3個系列國(guo)家(jia)標(biao)準(zhun)的(de)頒布實施，旨在貫徹(che)落實《國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)關于扶持和(he)促(cu)(cu)進中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)事業發展的(de)若干(gan)意(yi)見(jian)》(國(guo)發〔2009〕22號)，國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)《深化標(biao)準(zhun)化工作改革(ge)方案》，國(guo)家(jia)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)管理局《中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)標(biao)準(zhun)化中(zhong)長期發展規(gui)劃綱要(2011—2020年)》等有關政(zheng)策(ce)(ce)法規(gui)和(he)文件精神(shen)。同時，《國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)關于加快促(cu)(cu)進信息消費擴大內需的(de)若干(gan)意(yi)見(jian)》、《國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)(yuan)關于促(cu)(cu)進健(jian)康(kang)服務(wu)(wu)業發展的(de)若干(gan)意(yi)見(jian)》為(wei)健(jian)康(kang)產(chan)業和(he)標(biao)準(zhun)化建設創(chuang)造發展良機(ji)，這對該中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)系列標(biao)準(zhun)的(de)起草(cao)提供(gong)了良好的(de)政(zheng)策(ce)(ce)支撐環境(jing)。

　　二、從商品條碼標識制度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的意義?

　　答：《中(zhong)藥(yao)(yao)方劑編(bian)碼規則(ze)(ze)及編(bian)碼》《中(zhong)藥(yao)(yao)編(bian)碼規則(ze)(ze)及編(bian)碼》《中(zhong)藥(yao)(yao)在供(gong)應鏈管理(li)中(zhong)的(de)(de)(de)編(bian)碼與表示》等系(xi)列(lie)中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)國(guo)(guo)家標準是中(zhong)國(guo)(guo)標準、中(zhong)國(guo)(guo)質(zhi)量的(de)(de)(de)重(zhong)要成果，也是深(shen)化(hua)醫(yi)藥(yao)(yao)衛生體制改革的(de)(de)(de)重(zhong)大成果。該標準服務并服從于“一(yi)帶一(yi)路”的(de)(de)(de)國(guo)(guo)家發展戰略(lve)目(mu)標的(de)(de)(de)重(zhong)要創新內容與舉措(cuo)，填(tian)補了藥(yao)(yao)品供(gong)應保障體系(xi)制度建設的(de)(de)(de)空白，筑起了一(yi)道人(ren)民(min)(min)用藥(yao)(yao)的(de)(de)(de)安全“防火(huo)墻”，有力地保障了人(ren)民(min)(min)群眾用藥(yao)(yao)安全與有效。

　　在(zai)我(wo)們的日常生活中，隨(sui)(sui)時隨(sui)(sui)地都(dou)看到商(shang)品的條碼被廣泛(fan)應用。哪怕一瓶礦泉水(shui)、一支鉛(qian)筆，甚至于(yu)吸煙有害健(jian)康的香煙盒上都(dou)有商(shang)品條碼，任何流通商(shang)品都(dou)有其相應的條碼標識。

　　商品(pin)(pin)(pin)條(tiao)碼的(de)推廣實施，其意義和(he)目(mu)的(de)：一是(shi)(shi)標(biao)示(shi)著企業生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)和(he)商品(pin)(pin)(pin)經營(ying)等(deng)流(liu)(liu)通環(huan)節的(de)信譽;二是(shi)(shi)可(ke)作為溯源和(he)品(pin)(pin)(pin)質監管的(de)手段，是(shi)(shi)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)經營(ying)企業對社會負(fu)責任的(de)態度;三是(shi)(shi)商品(pin)(pin)(pin)標(biao)識碼便(bian)(bian)于(yu)(yu)商品(pin)(pin)(pin)的(de)分類與堆碼及(ji)查找(zhao)，便(bian)(bian)于(yu)(yu)識別(bie)、防止(zhi)誤用、混(hun)用;四是(shi)(shi)便(bian)(bian)于(yu)(yu)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)數據的(de)控制(zhi)，形(xing)成物(wu)流(liu)(liu)、信息流(liu)(liu)、資金(jin)流(liu)(liu)“三位(wei)一體”，便(bian)(bian)于(yu)(yu)企業對原(yuan)料及(ji)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)采(cai)購、生(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)、儲存、經銷等(deng)環(huan)節做出決策。

　　中醫(yi)藥(yao)(yao)系列國家標準是(shi)順應經濟社會發展的(de)(de)需(xu)要，是(shi)深化(hua)醫(yi)藥(yao)(yao)衛生(sheng)體制(zhi)改(gai)革的(de)(de)一項重大成果，尤其是(shi)填補了(le)藥(yao)(yao)品供(gong)應保障體系頂層設計的(de)(de)制(zhi)度上的(de)(de)空白(bai)。條(tiao)碼標識(shi)在(zai)中醫(yi)醫(yi)療服務(wu)行業(ye)和中藥(yao)(yao)產業(ye)領域的(de)(de)廣泛應用(yong)，符合廣大群眾(zhong)用(yong)藥(yao)(yao)安(an)全的(de)(de)迫切需(xu)求(qiu)，也符合中藥(yao)(yao)企業(ye)提升產品影響力和樹立企業(ye)品牌的(de)(de)利益要求(qiu)。

　　中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品既是(shi)一(yi)般的(de)(de)(de)商(shang)品，又是(shi)治病救(jiu)人的(de)(de)(de)特殊商(shang)品，更不能例外，要嚴(yan)格管理，實施條碼標(biao)識制(zhi)度，理所應當(dang)更加要做到符合國家法律法規及標(biao)準要求的(de)(de)(de)條碼標(biao)識制(zhi)度。我(wo)認(ren)為(wei)，該中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)系列標(biao)準為(wei)推(tui)動和解決中(zhong)醫藥(yao)(yao)(yao)發展(zhan)現實面臨的(de)(de)(de)突出(chu)矛盾和問題，中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)系列標(biao)準的(de)(de)(de)推(tui)出(chu)，對于建(jian)立中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)認(ren)證和標(biao)識制(zhi)度，構(gou)建(jian)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)量溯源體系，確保人民群眾用藥(yao)(yao)(yao)安全與有(you)效具有(you)重大(da)的(de)(de)(de)現實意義(yi)和歷史意義(yi)。

　　三、從藥品監管的角度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的重要意義?

　　答：這些(xie)中醫藥(yao)(yao)系列國家標準的發布對加(jia)強(qiang)我國藥(yao)(yao)品(pin)(pin)安全(quan)監管工(gong)作的規范性(xing)、科學性(xing)和(he)有(you)效(xiao)性(xing)，提升我國中藥(yao)(yao)產品(pin)(pin)質量安全(quan)水(shui)平具有(you)重(zhong)要(yao)意義。

　　中醫藥是我國傳承了(le)五千(qian)年的國粹，對人民的健康做出(chu)了(le)巨大(da)的貢獻。近年來，由于(yu)缺乏相關(guan)標準和規(gui)范指導文件，中藥產(chan)品市場存在監管難，監管不到(dao)位等(deng)問題，這些問題不僅僅制約了(le)中醫藥產(chan)業和醫療服務的發展，其(qi)后(hou)果(guo)嚴(yan)重(zhong)威(wei)脅到(dao)人民用藥的安全和有效(xiao)。

　　國(guo)家(jia)對該(gai)中(zhong)藥系列標準的(de)發布和實施，對加(jia)強(qiang)中(zhong)藥生(sheng)產、經營(ying)和使用各個環節的(de)監管與信息化(hua)(hua)建設，確保人(ren)民群眾使用中(zhong)藥飲片(pian)的(de)安全與有效，推動企業轉型(xing)升級，貿易公平公正，以及(ji)帶來教(jiao)學(xue)科研、臨床用藥等方(fang)面的(de)方(fang)便，特別是深化(hua)(hua)醫(yi)藥衛(wei)生(sheng)體制(zhi)改(gai)革都具有深遠的(de)和現(xian)實指導意義。

　　目前，市(shi)(shi)場上常(chang)用的中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片基(ji)本上沒有相(xiang)應(ying)的條形碼(ma)，國(guo)(guo)家(jia)發布中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)配方顆粒的標(biao)識(shi)(shi)(shi)碼(ma)，從國(guo)(guo)家(jia)層面(mian)統一對每一種中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)標(biao)識(shi)(shi)(shi)唯一的“身份證(zheng)”(條形碼(ma));《中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)在供應(ying)鏈管理中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)的編碼(ma)與表(biao)示(shi)》，該標(biao)準規定了中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin)貿(mao)易(yi)項目、產(chan)地(di)、單位、等級、生產(chan)日期、批次號、系(xi)列號、數量等產(chan)品(pin)標(biao)識(shi)(shi)(shi)內容(rong)信(xin)息(xi)的編碼(ma)與表(biao)示(shi)，填補了藥(yao)(yao)(yao)品(pin)流通保(bao)障和(he)醫(yi)療服務領域的一項空白(bai)，將有效地(di)構建中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)質量追溯體(ti)系(xi)，形成責(ze)任倒推機(ji)制，今后沒有標(biao)識(shi)(shi)(shi)條碼(ma)的中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)飲片、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材等產(chan)品(pin)將退出市(shi)(shi)場。

　　四、該中醫藥系列國家標準如何貫徹和實施?

　　答：首先，高度重視，全力推施(shi)(shi)(shi)。各衛(wei)生計(ji)生行(xing)政部門，特別是中(zhong)醫藥管(guan)理部門要充分認(ren)識到(dao)(dao)這3個(ge)系列國家(jia)標準發布實(shi)施(shi)(shi)(shi)的重大意義。一部好(hao)法(fa)規，一項好(hao)制(zhi)度，一個(ge)好(hao)標準，關鍵(jian)是要落地，認(ren)真實(shi)施(shi)(shi)(shi)才(cai)有生命力，實(shi)施(shi)(shi)(shi)了，老百(bai)姓(xing)才(cai)能得到(dao)(dao)實(shi)惠，企業得到(dao)(dao)紅利(li)，行(xing)業得到(dao)(dao)全面協調、健康(kang)、可持續發展。該系列標準的推施(shi)(shi)(shi)，有利(li)于加快(kuai)中(zhong)醫藥標準化(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)、規范化(hua)(hua)的進(jin)程，更(geng)加有效(xiao)(xiao)地監(jian)督(du)和管(guan)理中(zhong)醫藥市場(chang)，確保人(ren)民用藥安全與有效(xiao)(xiao)，以促進(jin)中(zhong)藥產業的轉型升級，提高醫院信息化(hua)(hua)管(guan)理的效(xiao)(xiao)率，實(shi)現(xian)中(zhong)醫藥事業的跨越式發展，更(geng)好(hao)地為(wei)全國人(ren)民和世界人(ren)民的健康(kang)謀(mou)福祉。

　　其次，是(shi)出(chu)臺方(fang)案(an)，完(wan)善制(zhi)度(du)。衛生行政(zheng)部(bu)門(men)，特(te)別是(shi)中(zhong)醫(yi)藥(yao)管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)要加強組織(zhi)領導，完(wan)善協調機(ji)制(zhi)，結合實(shi)際(ji)抓緊(jin)制(zhi)定具體(ti)落實(shi)方(fang)案(an)，確保標(biao)準順利實(shi)施，并(bing)納入2016年重點(dian)工(gong)作。同時，建(jian)(jian)立實(shi)施方(fang)案(an)以(yi)及(ji)配(pei)套制(zhi)度(du)，如構(gou)建(jian)(jian)中(zhong)藥(yao)質量認(ren)證體(ti)系及(ji)標(biao)識制(zhi)度(du)，使該系列標(biao)準落地。具體(ti)來說，就是(shi)在中(zhong)藥(yao)產(chan)品(pin)(pin)上條碼和(he)二(er)維(wei)碼前，中(zhong)醫(yi)藥(yao)管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)、食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)和(he)市場(chang)監督管(guan)理(li)(li)部(bu)門(men)建(jian)(jian)立溝通機(ji)制(zhi)，成立專家(jia)組，對中(zhong)藥(yao)材、中(zhong)藥(yao)飲(yin)片(pian)、中(zhong)藥(yao)配(pei)方(fang)顆粒(li)、中(zhong)藥(yao)超微飲(yin)片(pian)、中(zhong)藥(yao)超微配(pei)方(fang)顆粒(li)等(deng)進(jin)行質量認(ren)證，通過產(chan)品(pin)(pin)質量認(ren)證后，方(fang)可進(jin)行標(biao)識，也就是(shi)上條碼和(he)二(er)維(wei)碼，到中(zhong)國(guo)物品(pin)(pin)編碼中(zhong)心注(zhu)冊。具體(ti)流程要符合食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)政(zheng)策(ce)法規，具體(ti)如下：

　　(一)中藥(yao)材(cai)種植(zhi)(zhi)養殖(zhi)單位(wei)須提供《GAP中藥(yao)材(cai)生產質量管理規范(fan)》評價資(zi)質，包括中藥(yao)名稱、產地(以縣、鎮為單位(wei))、種植(zhi)(zhi)時間(道地、栽培、野生)、采收時間、產地加(jia)工、包裝(zhuang)、運輸、儲藏(zang)保管條件(jian)等資(zi)料。

　　(二)生產(chan)(chan)單(dan)位提供(gong)《GMP藥品(pin)生產(chan)(chan)質量(liang)管理規(gui)(gui)范》認證證書，包括飲片切制工序、片型、炮(pao)制工序、輔料(liao)規(gui)(gui)定、產(chan)(chan)品(pin)等級等資(zi)料(liao)。

　　(三)《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》對一(yi)些中(zhong)藥(yao)品種有(you)一(yi)定的限入檢查(cha)，如：農殘、重金屬、曲霉菌、主要含量等，需(xu)符合(he)《中(zhong)國藥(yao)典(dian)》和部頒(ban)及地方標準規(gui)定該品種的檢查(cha)項目。

　　(四)符合以上條件，按GB/T 31774-2015 《中藥(yao)編(bian)碼規則及編(bian)碼》等國家標準對產(chan)品進(jin)行(xing)(xing)編(bian)碼，以上被評價的項目由(you)生(sheng)產(chan)、經營、批發、零售、使用單位(wei)提(ti)供樣品及有(you)關資料(liao)進(jin)行(xing)(xing)審核，編(bian)入相應的條碼。

　　(五)經審核通過，中(zhong)國物品編(bian)碼中(zhong)心將予以(yi)編(bian)碼，并對樣品進行標(biao)識(shi)，進入全國信息互聯(lian)網系統(tong)。

　　三是加(jia)大宣(xuan)傳，培(pei)養骨干。這3項標(biao)準(zhun)是國家的頂(ding)層(ceng)制度設計(ji)，互聯網(wang)+中醫(yi)藥(yao)服(fu)務的具體(ti)(ti)成(cheng)果。中醫(yi)藥(yao)管(guan)理部門(men)(men)、食(shi)品藥(yao)品管(guan)理部門(men)(men)和市場(chang)監督管(guan)理部門(men)(men)要(yao)加(jia)大培(pei)訓，發揮行業組織作用，加(jia)快專業人才培(pei)養，鍛煉出(chu)一支標(biao)準(zhun)化隊伍(wu)。同時，傳統媒體(ti)(ti)與新媒體(ti)(ti)相結合，多層(ceng)次全方位(wei)，大力宣(xuan)傳該系列(lie)標(biao)準(zhun)和配(pei)套制度，營造良好的標(biao)準(zhun)實施氛(fen)圍，提升標(biao)準(zhun)的認知度和知曉率，讓行業得發展、企(qi)業得紅利、老(lao)百(bai)姓得實惠。

　　四是(shi)互聯(lian)(lian)互動(dong)，形(xing)成合力(li)。進一(yi)步貫(guan)徹落(luo)實國(guo)(guo)務(wu)院辦公(gong)廳轉發工業和(he)(he)信息化部(bu)、國(guo)(guo)家中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)局(ju)、國(guo)(guo)家衛生(sheng)計(ji)生(sheng)委、國(guo)(guo)家食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監管(guan)(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)等部(bu)門(men)《中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材保護和(he)(he)發展(zhan)規劃(2015-2020年)》，加(jia)(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材種植養殖(zhi)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)。各地要(yao)高度重視(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材資源的(de)(de)(de)保護、利用和(he)(he)可持續發展(zhan),加(jia)(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材野生(sheng)資源的(de)(de)(de)采集和(he)(he)撫育管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)，采集使用國(guo)(guo)家保護品種。中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)部(bu)門(men)、食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)部(bu)門(men)和(he)(he)市(shi)場監督管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)部(bu)門(men)要(yao)建(jian)立日常聯(lian)(lian)動(dong)機制，形(xing)成合力(li)，加(jia)(jia)強(qiang)監管(guan)(guan)(guan)(guan)，讓沒(mei)(mei)有國(guo)(guo)家統一(yi)的(de)(de)(de)條形(xing)碼(ma)(ma)(ma)或二(er)維碼(ma)(ma)(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產品退出(chu)流通領域。建(jian)議(yi)還要(yao)與海關、動(dong)植物監督檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)部(bu)門(men)聯(lian)(lian)手(shou)，沒(mei)(mei)有國(guo)(guo)家統一(yi)的(de)(de)(de)條形(xing)碼(ma)(ma)(ma)或二(er)維碼(ma)(ma)(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產品不能進出(chu)口。這(zhe)也與《食(shi)品藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品監管(guan)(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)等部(bu)門(men)關于(yu)進一(yi)步加(jia)(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)的(de)(de)(de)通知》(食(shi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)監〔2013〕208號)等有關文件(jian)、規定相協調(diao)。同(tong)時，與人社部(bu)聯(lian)(lian)手(shou)，對沒(mei)(mei)有實施編碼(ma)(ma)(ma)的(de)(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品種，不予以納入醫(yi)(yi)保用藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)記賬，強(qiang)有力(li)的(de)(de)(de)推行(xing)國(guo)(guo)家標準落(luo)地。

　　五是先(xian)行(xing)試(shi)點(dian)，全(quan)面推施。該(gai)系(xi)列(lie)標(biao)準(zhun)(zhun)是由深(shen)(shen)圳衛生計生委牽頭起(qi)草(cao)的(de)，廣(guang)東省衛計委、廣(guang)東省中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)局加大(da)對深(shen)(shen)圳實(shi)(shi)施該(gai)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)支持力度，讓廣(guang)東，尤其是深(shen)(shen)圳地(di)(di)區先(xian)行(xing)先(xian)試(shi)，為全(quan)國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)研究示(shi)范基地(di)(di)探(tan)索經驗，供全(quan)國(guo)(guo)借鑒(jian)。國(guo)(guo)家中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)管理局將實(shi)(shi)施該(gai)國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)納入公(gong)立醫(yi)(yi)(yi)院改(gai)革的(de)重要(yao)內容，特(te)別是中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)院、綜合(he)醫(yi)(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)科(ke)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)房(fang)、信息(xi)化(hua)等有關部門積(ji)極(ji)參(can)與(yu)，起(qi)到(dao)奏響實(shi)(shi)施國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)主(zhu)旋律(lv)的(de)作用;同時，支持中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)企業(ye)積(ji)極(ji)參(can)與(yu)深(shen)(shen)化(hua)醫(yi)(yi)(yi)改(gai)，使其得(de)到(dao)紅利，老百姓得(de)實(shi)(shi)惠。鼓勵中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)企業(ye)參(can)與(yu)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)保障供應體(ti)系(xi)的(de)改(gai)革，各(ge)地(di)(di)選擇優(you)質中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)企業(ye)設立中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)飲片配(pei)送(song)中(zhong)(zhong)(zhong)心，利用該(gai)標(biao)準(zhun)(zhun)，創新(xin)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)物流(liu)模(mo)式，提供從處方、配(pei)送(song)、調劑、煎煮到(dao)服藥(yao)的(de)全(quan)流(liu)程服務，建(jian)立我國(guo)(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)質量(liang)認證體(ti)系(xi)及標(biao)識制度提供技術(shu)支撐和依據。

　　國(guo)家(jia)將(jiang)建(jian)(jian)立(li)(li)中(zhong)(zhong)藥分類與(yu)(yu)代碼管理系(xi)(xi)統(tong)(tong)，建(jian)(jian)立(li)(li)中(zhong)(zhong)藥分類與(yu)(yu)代碼的賦(fu)碼、查詢、應用、管理系(xi)(xi)統(tong)(tong)軟件(jian)，以便于(yu)中(zhong)(zhong)藥分類與(yu)(yu)代碼的應用和(he)推廣。同(tong)時要求，各省、市(shi)、自治區、直轄市(shi)衛生計生部門，特別是中(zhong)(zhong)醫藥系(xi)(xi)統(tong)(tong)要建(jian)(jian)立(li)(li)中(zhong)(zhong)藥分類與(yu)(yu)代碼管理系(xi)(xi)統(tong)(tong)。為構建(jian)(jian)中(zhong)(zhong)藥質量(liang)溯(su)源(yuan)體(ti)系(xi)(xi)，打造貿易公(gong)平、公(gong)正、透明的平臺(tai)，為醫藥分開建(jian)(jian)立(li)(li)體(ti)制(zhi)，探(tan)索機制(zhi)，為深化(hua)醫藥衛生體(ti)制(zhi)改(gai)革，完善藥品供(gong)應保(bao)障體(ti)系(xi)(xi)，“一(yi)帶(dai)一(yi)路”的國(guo)家(jia)發展(zhan)戰略目標做出新的貢獻。