CNAS規(gui)(gui)定(ding)(ding)新版CNAS-RL01：2015《實驗室認(ren)(ren)(ren)可規(gui)(gui)則(ze)》于(yu)2015.11.1正(zheng)式生效。CNAS-RL01認(ren)(ren)(ren)可規(gui)(gui)是中(zhong)國(guo)(guo)合(he)格評(ping)定(ding)(ding)國(guo)(guo)家(jia)認(ren)(ren)(ren)可委(wei)(wei)員會(hui)(英文縮寫：CNAS)依據(ju)國(guo)(guo)家(jia)相關法律法規(gui)(gui)和(he)國(guo)(guo)際規(gui)(gui)范開展認(ren)(ren)(ren)可工作(zuo)，遵循的原則(ze)是：客觀(guan)公正(zheng)、科學規(gui)(gui)范、權(quan)威信(xin)譽、廉(lian)潔高效。認(ren)(ren)(ren)可規(gui)(gui)則(ze)是CNAS認(ren)(ren)(ren)可工作(zuo)公正(zheng)性和(he)規(gui)(gui)范性的重要保障，CNAS依據(ju)《中(zhong)國(guo)(guo)合(he)格評(ping)定(ding)(ding)國(guo)(guo)家(jia)認(ren)(ren)(ren)可委(wei)(wei)員會(hui)章程》制定(ding)(ding)本規(gui)(gui)則(ze)。

　　本(ben)規(gui)則規(gui)定了CNAS實(shi)驗(yan)室認可體系運作的(de)程(cheng)序和要求，包(bao)括認可條件、認可流程(cheng)、認可要求、暫停、恢復、撤銷(xiao)、注銷(xiao)認可以及CNAS和實(shi)驗(yan)室的(de)權利和義(yi)務。

　　正式生效后對初次申請認可的實驗(yan)室、擴項認可實驗(yan)室以及復評審(shen)的實驗(yan)室的主要影響：

　　1、提高了受理申請的門檻

　　規定如下：申(shen)請(qing)人應(ying)對提出的(de)問題給(gei)予(yu)回復，超(chao)過(guo)1個月(yue)(yue)不回復的(de)，將不予(yu)受理認(ren)(ren)可申(shen)請(qing)。回復后超(chao)過(guo)2個月(yue)(yue)仍不能(neng)滿足(zu)受理條件的(de)，不予(yu)受理認(ren)(ren)可申(shen)請(qing)。

　　同時還規定以及(ji)由于(yu)實(shi)(shi)驗室(shi)管理體系不(bu)能有(you)效運行(xing)而(er)不(bu)予認可的實(shi)(shi)驗室(shi)，自作出認可決定之日起，實(shi)(shi)驗室(shi)管理體系須有(you)效運行(xing)6個月后，才能再次(ci)提(ti)交(jiao)認可申請(qing)。

　　2、對實驗室的誠信提出了更高的要求

　　CNAS規定(ding)(ding)：由于(yu)誠信問題而不(bu)(bu)予認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)的(de)(de)實(shi)驗室，須在作出認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)決定(ding)(ding)之日起(qi)24個月后，才能再(zai)次提交認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)申(shen)請(qing)，同時(shi)CNAS保(bao)留不(bu)(bu)再(zai)接(jie)受其(qi)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)申(shen)請(qing)的(de)(de)權(quan)利。以及如果現場(chang)評審發現實(shi)驗室多項(xiang)申(shen)請(qing)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)的(de)(de)項(xiang)目/參數不(bu)(bu)具備申(shen)請(qing)時(shi)所聲明的(de)(de)能力時(shi)則判定(ding)(ding)為實(shi)驗室不(bu)(bu)誠信。

　　3、提高了實驗室整改要求

　　將初次認可(ke)實驗室應對(dui)所采取的糾正/糾正措施通常應在(zai)3個(ge)月內(nei)(nei)完成變(bian)更為(wei)應在(zai)2個(ge)月內(nei)(nei)完成。同時(shi)還規定對(dui)于接受擴(kuo)項認可(ke)、監督評(ping)審以及復評(ping)審的實驗室出現嚴重(zhong)不符合時(shi)應在(zai)1個(ge)月內(nei)(nei)完成整改。

　　4、加嚴了暫停認可和撤銷認可實驗室的要求

　　CNAS明確規定在現(xian)場評審發(fa)現(xian)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的管理體系不(bu)能有效運行或現(xian)場評審發(fa)現(xian)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)不(bu)具備相(xiang)應(ying)技術能力或實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)存在不(bu)誠信行為時應(ying)暫停或撤銷認可實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的資格(ge)。

　　比較一下新舊版本，有一些重要的變化，你關注到了嗎?

　　變化一：關于初評的不符合整改期限

　　舊(jiu)版(ban)表述：5.1.5.5對于(yu)評(ping)審(shen)中發現的不符(fu)合，被評(ping)審(shen)實(shi)驗室(shi)應(ying)及時實(shi)施糾(jiu)正(zheng)，需要(yao)時采取糾(jiu)正(zheng)措施，糾(jiu)正(zheng)/糾(jiu)正(zheng)措施通(tong)常應(ying)在3個(ge)月內完成。

　　新版表述：5.1.5.5對于評審(shen)中發現的不符合，被(bei)評審(shen)實(shi)驗室應及(ji)時實(shi)施(shi)糾正(zheng)，需要時采取糾正(zheng)措(cuo)施(shi)，糾正(zheng)/糾正(zheng)措(cuo)施(shi)通常應在2個(ge)月(yue)內完(wan)成。

　　變化二：關于實驗室搬遷

　　舊版表(biao)述：9.1.2.2當(dang)實驗室的環(huan)境發生變化，如搬遷(qian)，實驗室除按(an)9.1.1條規定通報(bao)CNAS秘書處外，還應立即(ji)停止使(shi)用認可標識(shi)(shi)/聯合標識(shi)(shi)，并制定相應的驗證計劃，保留相關記錄，待CNAS通過現場(chang)評審(shen)方式確(que)認后，方可繼(ji)續(恢(hui)復)在相應領域內使(shi)用認可標識(shi)(shi)/聯合標識(shi)(shi)。

　　新版表述：9.1.2.2當實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)環境發生變化，如搬(ban)遷(qian)，實驗(yan)(yan)室(shi)除按9.1.1條規定(ding)通報CNAS秘(mi)書處(chu)外，還應(ying)立即停(ting)止使(shi)用認可(ke)標(biao)識/聯(lian)合標(biao)識，并制(zhi)定(ding)相應(ying)的(de)驗(yan)(yan)證計劃，保留相關記錄，待CNAS確認后，方可(ke)繼續(恢復)在相應(ying)領域(yu)內(nei)使(shi)用認可(ke)標(biao)識/聯(lian)合標(biao)識。