POCT不僅(jin)僅(jin)是試(shi)(shi)紙條(tiao)加(jia)上配套儀器(qi)，更是患者(zhe)身邊(bian)或所在(zai)地使用的基于(yu)物(wu)理量、化(hua)(hua)學量和生物(wu)量技(ji)術體內外檢(jian)測試(shi)(shi)劑(ji)、儀器(qi)和設備(bei)，是生物(wu)、納(na)米、計算機(ji)等(deng)多技(ji)術融合的產(chan)物(wu)。作為技(ji)術驅動型產(chan)物(wu)，目前，POCT產(chan)品正向著第五代自動化(hua)(hua)、信息化(hua)(hua)、智能(neng)化(hua)(hua)技(ji)術平臺發展。

　　iPhone、iWatch、iPad等i系列電子產(chan)品已被人們熟知(zhi)，試想一(yi)下，如果(guo)即時(shi)檢測(POCT)也插上“i”翅(chi)膀(bang)，會變成什么樣(yang)呢?

　　或許在不(bu)久(jiu)的將來(lai)，血檢(jian)報告不(bu)僅(jin)立等(deng)可取，還能在家庭(ting)、飛(fei)機、高鐵等(deng)任意(yi)場(chang)所(suo)完成，機器隨即就會吐出一張報告單。患(huan)者還可通(tong)過(guo)POCT設(she)備作(zuo)其他(ta)檢(jian)測，并將相(xiang)關(guan)數據(ju)同(tong)步上(shang)傳至(zhi)云(yun)平(ping)臺，線下醫師通(tong)過(guo)平(ping)臺判讀檢(jian)測數據(ju)，快(kuai)速幫(bang)助(zhu)患(huan)者診斷。

　　“隨(sui)著方法學(xue)的(de)(de)(de)疊加，檢測功能(neng)的(de)(de)(de)整合，器官系統的(de)(de)(de)逐(zhu)步(bu)完善，POCT從昨天的(de)(de)(de)金標定性(xing)到今天的(de)(de)(de)熒光定量，再到明天的(de)(de)(de)iPOCT(智慧(hui)POCT)，將開創檢驗醫(yi)學(xue)新型(xing)診(zhen)斷技術發展的(de)(de)(de)新局(ju)面。”首都(dou)醫(yi)科大學(xue)附屬北京天壇醫(yi)院實驗診(zhen)斷中心(xin)主(zhu)任康(kang)熙雄曾表示。

　　從檢驗科到床旁

　　體外診斷如(ru)今已成(cheng)為(wei)醫療行業中(zhong)快(kuai)速崛起的朝陽產業，那么在體外診斷的眾多細(xi)分領(ling)域中(zhong)，增長最快(kuai)的板塊又是誰?齊魯證券日(ri)前發布的調研報告(gao)給出答案(an)：POCT。

　　POCT即在病人身邊(bian)實現(xian)的(de)快(kuai)速(su)診斷。調研報告顯示，我國(guo)潛在的(de)POCT產品市(shi)場廣闊，年增(zeng)長(chang)率保持在20%~30%，遠超(chao)世界(jie)7%~8%年增(zeng)長(chang)水平，同時(shi)也(ye)超(chao)過我國(guo)體外(wai)診斷行(xing)業(ye)16%~20%的(de)增(zeng)速(su)。

　　POCT的快速增長不無道(dao)理，“POCT可快速獲取結果，大大縮短樣(yang)本周轉時間，而且儀器小型便(bian)捷，僅需微量標本即可低成本完成檢測。”日前在2015(第四屆)POCT產業(ye)發展論(lun)壇上，軍事醫學(xue)科學(xue)院微生物(wu)流行病研究(jiu)所研究(jiu)員楊瑞(rui)馥指出(chu)，POCT的特點決定了其(qi)應用場(chang)所極其(qi)廣泛，未來將占據體外診斷市場(chang)的半(ban)壁江(jiang)山。

　　事實上(shang)，傳統診斷中大量時間(jian)被浪費在樣本運(yun)送、前處(chu)理、組(zu)織、標記、錄入(ru)、分發等方面，核(he)心(xin)反應及分析(xi)時間(jian)占比極低。與(yu)之相(xiang)比，POCT進行了步(bu)(bu)驟精(jing)簡，僅保留了診斷最核(he)心(xin)的“采(cai)樣—分析(xi)—質(zhi)控—輸出”步(bu)(bu)驟，極大縮短了診斷時間(jian)，為患者在最佳時間(jian)就診獲得便利。

　　“POCT不(bu)僅僅是試紙(zhi)條加(jia)上(shang)配(pei)套儀器(qi)(qi)，更是患者(zhe)身邊或所在地使用的(de)基于物理(li)(li)量、化學量和生物量技術(shu)體內外檢(jian)測試劑、儀器(qi)(qi)和設(she)備(bei)，是生物、納米、計(ji)算(suan)機等多技術(shu)融(rong)合(he)的(de)產物。”北京中(zhong)生金域診斷技術(shu)有限公司總經理(li)(li)王加(jia)義(yi)補充道(dao)。

　　作(zuo)(zuo)為(wei)技術(shu)驅動型產(chan)物(wu)，目前，POCT產(chan)品(pin)已(yi)經從第(di)(di)一(yi)代(dai)定性(xing)試紙條檢測、第(di)(di)二(er)代(dai)半定量色板卡(ka)比色或儀器閱讀、第(di)(di)三代(dai)全(quan)定量手工加儀器操作(zuo)(zuo)、第(di)(di)四代(dai)全(quan)自(zi)動儀器，向著第(di)(di)五代(dai)自(zi)動化、信息(xi)化、智能化技術(shu)平臺發(fa)展。

　　與此同時，POCT檢(jian)測范圍也(ye)從最初的(de)檢(jian)測血(xue)糖(tang)、妊娠擴(kuo)展(zhan)到血(xue)凝狀態(tai)、心(xin)肌損傷、酸(suan)堿平衡(heng)、感染(ran)性疾病和治療藥物濃度等，應用技(ji)(ji)術也(ye)涵蓋了干化(hua)學技(ji)(ji)術、免(mian)疫層析(xi)技(ji)(ji)術、生(sheng)物傳感技(ji)(ji)術、遠紅外分光光度技(ji)(ji)術、生(sheng)物芯片技(ji)(ji)術及多技(ji)(ji)術的(de)交叉(cha)應用等。

　　iPOCT應運而生

　　近年來(lai)，信息化(hua)、智能化(hua)、大(da)數據、“互聯(lian)網+”等元(yuan)素(su)不斷融(rong)入到各行各業，POCT也(ye)不例外(wai)，iPOCT的概念應運而生。

　　首次(ci)提出iPOCT概念的(de)(de)上(shang)海奧普生物醫藥有限公司(以下簡(jian)稱(cheng)(cheng)奧普生物)董(dong)事(shi)長徐建新表示(shi)，i指的(de)(de)是intelligent，iPOCT即為智(zhi)慧POCT，融入精準(zhun)化、自(zi)動(dong)化和云端化的(de)(de)POCT儀器的(de)(de)發展和應(ying)用稱(cheng)(cheng)之為“iPOCT”。

　　“未(wei)來POCT將(jiang)呈雙軌制發展，一(yi)方(fang)面小的(de)產(chan)品越來越迷你，進入終(zhong)端(duan)、家庭及每個人(ren)生(sheng)活的(de)點點滴(di)滴(di);另(ling)一(yi)方(fang)面，根據不同的(de)項目(mu)，POCT的(de)平臺一(yi)定會走向精準化、自動化和云端(duan)化。”徐(xu)建新說。

　　基(ji)(ji)于基(ji)(ji)因芯片(pian)(pian)、蛋白質芯片(pian)(pian)和芯片(pian)(pian)實(shi)驗室等生物芯片(pian)(pian)技術的(de)(de)快速發展，POCT目前(qian)已經(jing)能夠逐步(bu)實(shi)現(xian)高通量、多靶向(xiang)檢測，而在通信(xin)技術逐步(bu)成熟的(de)(de)基(ji)(ji)礎上，POCT正在向(xiang)遠程數據中心等方向(xiang)發展。

　　奧普生(sheng)物高級(ji)總(zong)監楊宏表示，相比于大型的(de)全(quan)自動(dong)檢測(ce)儀器(qi)，POCT產品更加有利于和移動(dong)信息技術相結合，實現移動(dong)裝備式的(de)檢測(ce)。未來，POCT產品能(neng)夠在(zai)便捷快速檢測(ce)分析的(de)同時，整(zheng)合遠程數(shu)據終(zhong)端(duan)和醫療(liao)資(zi)源進行(xing)最(zui)佳治療(liao)，從而構建真正的(de)大健康體系。

　　在康熙雄看來，人(ren)體(ti)信息(xi)采集系統根本(ben)上促成(cheng)了以互聯網、大(da)數據、大(da)診(zhen)斷為核(he)心的(de)現代診(zhen)斷學(xue)新(xin)格局，以人(ren)為中心的(de)POCT檢測技術將在今后的(de)醫(yi)學(xue)診(zhen)斷中發揮重要作用。

　　“隨著更加適(shi)宜(yi)的定量化、互(hu)聯互(hu)通互(hu)用(yong)體(ti)(ti)系、可保障(zhang)的質量體(ti)(ti)系、規范化程(cheng)序化管理的逐步完善(shan)，POCT將為精準(zhun)醫學的發展提供重(zhong)要(yao)的診斷依據。”康熙雄說。

　　楊宏也持類(lei)似觀點：“精(jing)準(zhun)(zhun)化、自動(dong)化和云端化元(yuan)素(su)的(de)涌入(ru)，POCT儀器(qi)檢測(ce)的(de)準(zhun)(zhun)確度、便捷(jie)功能、數據化發生了質(zhi)的(de)提升。未來，iPOCT將在個性化治(zhi)療方面與精(jing)準(zhun)(zhun)醫療形成技術銜接與支撐，并推動(dong)精(jing)準(zhun)(zhun)醫療理念落地。”

　　“i”時代的技術趨勢

 　　借助海量身體數據收集(ji)、篩選和后臺(tai)分類(lei)分析(xi)，健康數據的(de)應用離(li)我們并不遙(yao)遠。未來，iPOCT如何(he)既做到(dao)短時(shi)間反饋，又做到(dao)與復(fu)雜技術和大型檢驗(yan)設備(bei)的(de)測定結果一致?

 　　在楊宏看來，首先，iPOCT的檢(jian)(jian)測標準要進一步向大(da)型分(fen)析儀(yi)器靠攏，尤其要求檢(jian)(jian)測結果變異系數(shu)(CV)控制在5%~10%，另(ling)外，質控品(pin)、標準品(pin)也要具備(bei)溯源性。

　　而在自(zi)動(dong)化(hua)方面(mian)，iPOCT要實現無需樣品手工(gong)前處理，加樣、加液(ye)也(ye)無須手工(gong)動(dong)作，且標本可連續操(cao)作的自(zi)動(dong)化(hua)系統每小時通量將在100人份以上。

　　另(ling)外(wai)，基于云端(duan)大(da)數據的(de)質量管理服務系統(tong)，iPOCT將真正實(shi)現遠程監護和(he)質量控制，并(bing)實(shi)現后(hou)臺大(da)數據在PC端(duan)與(yu)手機(ji)App端(duan)打通，建立未來移動醫療的(de)信息傳遞基礎。

　　那(nei)么(me)，哪些(xie)具體技術能支撐起iPOCT新時代(dai)?

　　楊宏(hong)表示，均相化(hua)技(ji)(ji)術將(jiang)是POCT發展(zhan)的主流(liu)(liu)趨(qu)勢，液相試劑的廣(guang)泛應(ying)用是大勢所趨(qu)，即(ji)液相試劑代(dai)替(ti)固相膜反(fan)應(ying);其次還要重視發展(zhan)微流(liu)(liu)控、熒光、化(hua)學發光、磁免疫、量子點等具備高靈敏度、反(fan)應(ying)迅(xun)速的新(xin)技(ji)(ji)術;另(ling)外，分子與(yu)POCT的結(jie)合也將(jiang)成(cheng)為(wei)一大趨(qu)勢，分子POCT、微陣列蛋(dan)白芯片技(ji)(ji)術會(hui)得到較好發展(zhan)。

　　除此(ci)之(zhi)外，徐建(jian)新認(ren)為(wei)，平臺聯機化(hua)是(shi)(shi)未(wei)來POCT重要的應用場(chang)景，例如CRP+血(xue)常(chang)規平臺聯機就(jiu)是(shi)(shi)整個臨床(chuang)的需(xu)求。另外，Panel聯檢化(hua)已經發展了很多年，未(wei)來還將(jiang)會(hui)繼續深化(hua)，并結合大(da)數據，產(chan)生更好的協同和放(fang)大(da)效應。O2O互聯網的云端(duan)化(hua)管理(li)也將(jiang)是(shi)(shi)iPOCT的主流(liu)，云端(duan)質控管理(li)將(jiang)成為(wei)重要的大(da)數據突破(po)口。

　　王加義則補充道，精(jing)準(zhun)(zhun)結構、精(jing)準(zhun)(zhun)反應(ying)、精(jing)準(zhun)(zhun)測(ce)(ce)量(liang)共(gong)同構成了精(jing)準(zhun)(zhun)化iPOCT系統，不久的(de)(de)將(jiang)來，精(jing)準(zhun)(zhun)結構的(de)(de)重(zhong)(zhong)點(dian)是基(ji)(ji)于(yu)微(wei)納(na)機電(dian)MEMS/NEMS和3D打(da)印(yin)技(ji)術的(de)(de)精(jing)準(zhun)(zhun)結構制(zhi)(zhi)造技(ji)術;精(jing)準(zhun)(zhun)反應(ying)則趨向于(yu)基(ji)(ji)于(yu)微(wei)納(na)流控(kong)技(ji)術的(de)(de)精(jing)準(zhun)(zhun)探(tan)測(ce)(ce)反應(ying)控(kong)制(zhi)(zhi)技(ji)術;精(jing)準(zhun)(zhun)測(ce)(ce)量(liang)重(zhong)(zhong)點(dian)任務則為基(ji)(ji)于(yu)微(wei)納(na)光(guang)學分子(zi)成像的(de)(de)測(ce)(ce)量(liang)技(ji)術等。