智能藥品檢測儀助力總局“飛行檢查”

　　日前，國家(jia)(jia)食(shi)藥監總局整理并發(fa)布《2015年全國收回(hui)(hui)(hui)藥品(pin)GMP證書(shu)情(qing)況統計(ji)》，全國共有(you)140家(jia)(jia)藥企(qi)的144張GMP證書(shu)被收回(hui)(hui)(hui)。數據顯示，被收回(hui)(hui)(hui)證書(shu)的企(qi)業中，包括33家(jia)(jia)生(sheng)產(chan)中成藥的非無菌制劑企(qi)業，82家(jia)(jia)中藥飲片企(qi)業，占據收證總數的八成;2014年全年收回(hui)(hui)(hui)證書(shu)的企(qi)業有(you)50家(jia)(jia)，

　　部(bu)分仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)研(yan)究不透(tou)徹、質(zhi)(zhi)量控制(zhi)不嚴格以致(zhi)藥(yao)(yao)(yao)效不足(zu)是業(ye)(ye)內共識，制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質(zhi)(zhi)量參差不齊，這對于(yu)(yu)大健康產業(ye)(ye)的(de)發展(zhan)具(ju)有嚴重的(de)制(zhi)約作用(yong)。而(er)長期以來，涉(she)及仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)安全(quan)和有效性的(de)審評標準(zhun)過低，導致(zhi)大批本來不具(ju)備生產仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)能力和資(zi)質(zhi)(zhi)的(de)企業(ye)(ye)能輕易拿到(dao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)批號。如(ru)今“飛行檢查”強(qiang)勢(shi)來襲(xi)，這對于(yu)(yu)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量把關有了更高的(de)要求，因此，高精(jing)度(du)高質(zhi)(zhi)量的(de)藥(yao)(yao)(yao)物檢測(ce)儀器在(zai)這場“戰爭”中起到(dao)關鍵(jian)而(er)重要的(de)作用(yong)。

　　“我們對(dui)(dui)1000多種藥(yao)(yao)(yao)(yao)品真藥(yao)(yao)(yao)(yao)進行了掃描(miao)，在電(dian)腦里建(jian)立數字模型。只要(yao)對(dui)(dui)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品進行掃描(miao)，電(dian)腦就會自動將檢(jian)(jian)測(ce)(ce)到的藥(yao)(yao)(yao)(yao)品成分，辨別真偽。”近日南京市食品藥(yao)(yao)(yao)(yao)品監督管理局“藥(yao)(yao)(yao)(yao)品快速檢(jian)(jian)測(ce)(ce)車(che)”受到人們的關注，1分鐘便能鑒(jian)別藥(yao)(yao)(yao)(yao)品真偽，這大大提高了藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)效率，保障了藥(yao)(yao)(yao)(yao)品安全(quan)。

　　智能(neng)時代來襲，各(ge)種機械設(she)備都開(kai)始向智能(neng)化轉(zhuan)型，作(zuo)為藥(yao)(yao)品質量(liang)的重要(yao)把關者(zhe)，藥(yao)(yao)物檢(jian)測設(she)備也同樣(yang)需(xu)要(yao)向智能(neng)化邁進。智能(neng)化，自(zi)動(dong)控(kong)制(zhi)、自(zi)動(dong)檢(jian)測、自(zi)動(dong)診斷、自(zi)動(dong)報警(jing)，這(zhe)將(jiang)會大大提高藥(yao)(yao)品的檢(jian)測效率以及藥(yao)(yao)品質量(liang)。

　　藥物檢測設備可有力保障藥企的“救命稻草”

　　面(mian)對(dui)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業(ye)“飛行檢查”，業(ye)內人士分(fen)析，提高(gao)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量是制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)重要(yao)的“救命稻草”。制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)業(ye)要(yao)從(cong)源頭(tou)上重視(shi)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量控制(zhi)(zhi)，加強對(dui)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)的活性成分(fen)、生(sheng)產工(gong)藝、給(gei)藥(yao)(yao)(yao)途徑、劑(ji)型、規格(ge)等方面(mian)的精心(xin)設計(ji)。而這一切的保障都離不開藥(yao)(yao)(yao)品檢測儀器(qi)(qi)，唯有高(gao)精度高(gao)質量的檢測儀器(qi)(qi)才能(neng)保障制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)工(gong)程從(cong)頭(tou)到尾安全(quan)生(sheng)產。面(mian)對(dui)“飛行檢查”，藥(yao)(yao)(yao)物檢測設備將“大展拳腳”，發揮(hui)“用(yong)武之地”。

　　藥物(wu)檢(jian)測(ce)設備是制藥八大類機(ji)械設備之一，其中包括分(fen)析儀(yi)(yi)(yi)(yi)、除氣(qi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、異物(wu)檢(jian)查機(ji)、熔點(dian)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、金屬檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、檢(jian)片機(ji)、測(ce)漏儀(yi)(yi)(yi)(yi)、栓劑崩解(jie)器(qi)、溶出試(shi)驗儀(yi)(yi)(yi)(yi)、硬度(du)(du)測(ce)定儀(yi)(yi)(yi)(yi)、凍力儀(yi)(yi)(yi)(yi)、脆碎儀(yi)(yi)(yi)(yi)、塑料瓶輸液檢(jian)漏器(qi)、勃氏粘度(du)(du)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、崩解(jie)儀(yi)(yi)(yi)(yi)澄明度(du)(du)測(ce)試(shi)儀(yi)(yi)(yi)(yi)等(deng)數十(shi)類、上百種產品(pin)，它們(men)可以(yi)有效(xiao)地測(ce)定各項參數測(ce)定，以(yi)檢(jian)驗藥品(pin)的質量。

　　藥(yao)物檢測設備(bei)對于藥(yao)品(pin)質量的(de)(de)提高(gao)具有重要(yao)的(de)(de)保障(zhang)作用，但隨著科技(ji)的(de)(de)進步、創新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)的(de)(de)需要(yao)以及新(xin)型工(gong)業的(de)(de)不(bu)(bu)斷(duan)發(fa)展，藥(yao)品(pin)檢測設備(bei)的(de)(de)技(ji)術水平(ping)也需要(yao)不(bu)(bu)斷(duan)提升(sheng)。

　　專家(jia)表示，對(dui)藥(yao)物檢測設(she)備而言，檢測效果無疑(yi)是最重要的(de)性能(neng)(neng)指(zhi)標，也(ye)是設(she)備核心競爭(zheng)力之所(suo)在。面對(dui)當(dang)前形勢(shi)，藥(yao)物檢測設(she)備行(xing)業需(xu)要不斷創新，提高設(she)備檢測的(de)精準(zhun)性。目前，自(zi)動化(hua)已成為(wei)藥(yao)機行(xing)業的(de)整(zheng)體發展(zhan)趨(qu)勢(shi)，藥(yao)物檢測設(she)備自(zi)然也(ye)要朝著自(zi)動化(hua)、智能(neng)(neng)化(hua)方向邁進。

　　在國家加強藥品(pin)安全監管(guan)，實行醫藥“飛行檢(jian)查”的(de)大(da)背景下(xia)，藥物(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)設(she)備(bei)(bei)將獲得巨(ju)大(da)的(de)市場機(ji)遇(yu)(yu)，企業需(xu)抓住機(ji)遇(yu)(yu)，加強產品(pin)技(ji)術實力，進一步(bu)提(ti)升檢(jian)測(ce)(ce)效率(lv)，使藥物(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)設(she)備(bei)(bei)在藥物(wu)(wu)檢(jian)測(ce)(ce)中發揮不可(ke)替代(dai)的(de)作用，從而提(ti)升設(she)備(bei)(bei)的(de)競爭(zheng)力。