所(suo)謂技術(shu)能(neng)力(li)(li)，就檢測實驗(yan)室(shi)(shi)而言是(shi)指(zhi)所(suo)申(shen)報項(xiang)(xiang)目的(de)檢測能(neng)力(li)(li)。在ISO17025中對技術(shu)要求(qiu)做(zuo)了(le)具體的(de)規定。實驗(yan)室(shi)(shi)在申(shen)請(qing)實驗(yan)室(shi)(shi)認可時首先要確定好(hao)欲申(shen)報的(de)項(xiang)(xiang)目。對于(yu)接受初次評審(shen)(shen)的(de)實驗(yan)室(shi)(shi)，應(ying)集中準備或自查技術(shu)能(neng)力(li)(li)；而對于(yu)已經通過(guo)初次評審(shen)(shen)的(de)實驗(yan)室(shi)(shi)，則應(ying)該(gai)把(ba)技術(shu)能(neng)力(li)(li)的(de)準備作為一項(xiang)(xiang)日常工作，這(zhe)樣不僅可以使迎審(shen)(shen)工作從容不迫，而且(qie)這(zhe)種(zhong)日常化(hua)、程(cheng)序化(hua)的(de)管理對于(yu)實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)良(liang)好(hao)運行也(ye)是(shi)非常有益的(de)。

技術人員(yuan)的技術檔案，尤其是該技術員(yuan)授權可(ke)以(yi)做哪(na)些測試，一定(ding)要有(you)清楚的記(ji)錄(lu)；員(yuan)工(gong)培(pei)訓計劃一定(ding)要有(you)，可(ke)以(yi)以(yi)個人為單(dan)位，也可(ke)以(yi)針對所(suo)有(you)技術員(yuan)；所(suo)有(you)的培(pei)訓都應該有(you)培(pei)訓記(ji)錄(lu)，培(pei)訓效果評價(jia)。

有(you)(you)些標準條款對試(shi)驗房間(jian)(jian)(jian)的(de)(de)環境條件(jian)是有(you)(you)規定的(de)(de)，包括溫濕(shi)度的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)、污染物排(pai)放等；對于有(you)(you)這些特殊規定的(de)(de)試(shi)驗房間(jian)(jian)(jian)可(ke)能要(yao)(yao)通(tong)過安(an)裝(zhuang)空調、排(pai)風扇及空氣再處理(li)等設施(shi)來(lai)滿足要(yao)(yao)求(qiu)。設備校準和期間(jian)(jian)(jian)核(he)查計劃及實施(shi)情(qing)況，評審(shen)老師很關心哪些設備需要(yao)(yao)期間(jian)(jian)(jian)核(he)查，如何定義期間(jian)(jian)(jian)核(he)查的(de)(de)時間(jian)(jian)(jian)間(jian)(jian)(jian)隔。

一般實驗室優先采用以國際、區域或(huo)國家(jia)標(biao)準發布的(de)(de)(de)方(fang)法。這(zhe)(zhe)就需要(yao)購買現(xian)行(xing)有(you)(you)效版本(ben)的(de)(de)(de)檢測標(biao)準以確定檢測方(fang)法，這(zhe)(zhe)是我們(men)開展檢測項目(mu)的(de)(de)(de)依據。在這(zhe)(zhe)里需要(yao)說(shuo)明的(de)(de)(de)是，檢測標(biao)準屬于(yu)外(wai)來技術文件，應根(gen)據認可準則中對(dui)文件控制的(de)(de)(de)要(yao)求進(jin)行(xing)管理。質量(liang)監控計劃(hua)及實施質量(liang)監控計劃(hua)是否(fou)覆蓋(gai)實驗室的(de)(de)(de)主要(yao)檢測項目(mu)，有(you)(you)沒有(you)(you)按計劃(hua)執行(xing)。 

當(dang)客(ke)戶(hu)未指(zhi)定所用(yong)方(fang)(fang)法時，實(shi)(shi)驗室應從(cong)國際、區域或(huo)國家標準(zhun)中(zhong)發(fa)布的(de)，或(huo)有知(zhi)名的(de)技術組(zu)織或(huo)者有關(guan)科學書記和期刊(kan)公布，或(huo)有設備制造商制定的(de)方(fang)(fang)法中(zhong)選擇合(he)適的(de)方(fang)(fang)法。實(shi)(shi)驗室制定的(de)或(huo)采用(yong)的(de)標準(zhun)如(ru)能滿(man)足與預期用(yong)途并經(jing)過確認，也可使(shi)用(yong)。所選用(yong)的(de)方(fang)(fang)法應通知(zhi)客(ke)戶(hu)。在(zai)引入(ru)檢(jian)測(ce)或(huo)校準(zhun)之前，實(shi)(shi)驗室應證(zheng)實(shi)(shi)能夠正確的(de)應用(yong)這些標準(zhun)方(fang)(fang)法，如(ru)果標準(zhun)方(fang)(fang)法發(fa)生了變化，應重(zhong)新進行證(zheng)實(shi)(shi)。

實驗(yan)室應(ying)采取實驗(yan)間比對、與(yu)其他方(fang)(fang)法(fa)所得的(de)(de)結果(guo)進(jin)行比較、使用(yong)參考標(biao)準(zhun)或標(biao)準(zhun)物質進(jin)行校準(zhun)等方(fang)(fang)法(fa)進(jin)行方(fang)(fang)法(fa)確認，確保(bao)該方(fang)(fang)法(fa)適用(yong)于預期的(de)(de)用(yong)途。從檢測結果(guo)的(de)(de)不確定(ding)度、檢出、方(fang)(fang)法(fa)的(de)(de)選擇性、線(xian)性、重(zhong)復性限(xian)、復現性限(xian)、抵(di)(di)御外來影響的(de)(de)穩(wen)健度和/或抵(di)(di)御來自樣品集(ji)體干擾的(de)(de)交互(hu)靈敏度這些數值中來反(fan)映。

實驗(yan)室還(huan)應積極參加能力(li)驗(yan)證活動。能力(li)驗(yan)證是判斷和監控實驗(yan)室能力(li)的有效(xiao)手段(duan)，還(huan)可(ke)為(wei)確定(ding)(ding)某種(zhong)新(xin)的檢(jian)測(ce)、測(ce)量方法(fa)的有效(xiao)性和可(ke)比(bi)性、識(shi)別實驗(yan)室間的差異、確定(ding)(ding)某種(zhong)方法(fa)的性能特(te)征、為(wei)標準物質賦(fu)值(zhi)并評估其在(zai)特(te)定(ding)(ding)檢(jian)測(ce)、測(ce)量程(cheng)序中使用(yong)的適用(yong)性等其他(ta)目的提(ti)供(gong)信息。

儀器設(she)備(bei)(bei)是(shi)(shi)(shi)完成(cheng)檢測的(de)必要(yao)條件，因此這(zhe)個步驟是(shi)(shi)(shi)相(xiang)當(dang)關鍵(jian)的(de)。而且儀器設(she)備(bei)(bei)購買(mai)、加工(gong)或自(zi)制都需要(yao)一定的(de)周期，所以確(que)認設(she)備(bei)(bei)的(de)工(gong)作要(yao)提前完成(cheng)。在進行這(zhe)項(xiang)工(gong)作時，應該按照實(shi)驗室認可(ke)申請書中(zhong)設(she)備(bei)(bei)配置表的(de)要(yao)求，對(dui)照標(biao)(biao)準(zhun)的(de)每(mei)個條款，確(que)認需要(yao)的(de)設(she)備(bei)(bei)，這(zhe)樣就(jiu)不(bu)會遺漏。并且在確(que)認時，不(bu)僅要(yao)核對(dui)設(she)備(bei)(bei)是(shi)(shi)(shi)否(fou)具備(bei)(bei)，而且要(yao)同時核對(dui)是(shi)(shi)(shi)否(fou)滿足標(biao)(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)準(zhun)確(que)度要(yao)求，是(shi)(shi)(shi)否(fou)需校準(zhun)等。所有的(de)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)都可(ke)以溯源到SI測量單位或有證標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質。 

1、如果標(biao)準(zhun)(zhun)有更新，一定要對新舊標(biao)準(zhun)(zhun)進行比較，明(ming)確寫出新的標(biao)準(zhun)(zhun)和舊的有哪些不同，當然，相應的操作(zuo)規程也(ye)應該隨(sui)之更新。

2、樣(yang)品標識是否清(qing)楚，子樣(yang)一定要(yao)有標識，哪(na)怕(pa)是一樣(yang)的樣(yang)品，也(ye)要(yao)予(yu)以區分。

3、內審(shen)和管(guan)理評(ping)(ping)審(shen)記錄(lu)一(yi)定(ding)要(yao)準備好，這個每次必查，管(guan)理評(ping)(ping)審(shen)一(yi)定(ding)要(yao)有輸(shu)出，管(guan)理評(ping)(ping)審(shen)的輸(shu)出可以是一(yi)些預防措施(shi)。

4、測(ce)量(liang)不確定度(du)報告準備(bei)幾份(fen)，保證每個檢測(ce)領域至少要有1份(fen)。

5、記錄的(de)修改(gai)一定要符(fu)合要求，劃改(gai)簽(qian)名。

6、質量手冊、程序文(wen)件、作業指導書(shu)、標(biao)準(zhun)、操作規(gui)程等(deng)等(deng)都必須有唯(wei)一性編(bian)號和(he)受控(kong)標(biao)識(shi)，并(bing)且放在(zai)容易取的地(di)方，確保評審(shen)老師要看什么，馬(ma)上就(jiu)可以(yi)拿過來。

7、檢測有(you)沒有(you)分(fen)(fen)包(bao)?分(fen)(fen)包(bao)實驗室是否有(you)資質證明?分(fen)(fen)包(bao)的(de)項(xiang)目是否在報告(gao)中(zhong)注明。

8、質量目標和質量方(fang)針一定(ding)要銘記于(yu)心(xin)，以免老師一問，一臉茫然的說不知道。

9、合格供應商評估(gu)(gu)有沒(mei)有定期(qi)(一般每年(nian))對供應商進行(xing)審核評估(gu)(gu)。

實驗(yan)室通過CNAS評審后，總是會發現一些問(wen)(wen)題，這就需(xu)要我們(men)用發展(zhan)的理(li)念進行指導，用科學的方(fang)法加(jia)以解決，經常性(xing)地分(fen)析管(guan)理(li)狀況和水平，經常性(xing)的研究具(ju)體(ti)方(fang)法，更加(jia)客(ke)觀地分(fen)析問(wen)(wen)題，有計劃、有目的、更加(jia)科學地解決問(wen)(wen)題，持(chi)續提高(gao)實驗(yan)室整(zheng)體(ti)水平。

一是要(yao)求思想上高度重視檢測整頓(dun)和提(ti)升工(gong)作(zuo)。

二是要求(qiu)(qiu)全員參(can)與，不折不扣，務求(qiu)(qiu)實效

三是要求注重提升檢(jian)測能力(li)。

1、設立文(wen)件、營業執照、法人身份證、開戶證明、稅(shui)務(wu)登(deng)記、組織機構(gou)圖(tu)等；

2、資質(zhi)認定證(zheng)書及(ji)歷次(ci)通過的資質(zhi)認定項(xiang)目表（含(han)標(biao)準(zhun)變更）、授權簽字(zi)人簽字(zi)領域批準(zhun)文件及(ji)簽字(zi)識別；

3、固定場(chang)所證明（土(tu)地證明及房產證明，含(han)平(ping)面(mian)圖），租賃場(chang)地的還需提(ti)供(gong)租賃合同；

4、實驗室建設立項、環評(ping)及驗收(shou)相關資料；

5、場所布局圖(tu)、環境條件監控記錄(lu)(lu)、水(shui)電氣安全使用檢(jian)查記錄(lu)(lu)；

6、名稱、地址、人員的變更審批(pi)表；

7、公(gong)正性(xing)聲明及(ji)為避免公(gong)正性(xing)問題所采取的具(ju)體(ti)措施；

8、質(zhi)量(liang)體系(xi)文(wen)件(jian)（受控）：質(zhi)量(liang)手冊、程序文(wen)件(jian)、作業(ye)指(zhi)導書、質(zhi)量(liang)/技術記錄(lu)匯(hui)編等；

9、質(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系的(de)內審及管(guan)理(li)評審的(de)全(quan)部資料；

10、人員一覽表（全(quan)部(bu)人員）；

11、人(ren)(ren)員(yuan)檔案：最(zui)高管理者、質量負責(ze)人(ren)(ren)、技術負責(ze)人(ren)(ren)、授(shou)權(quan)簽字人(ren)(ren)、內審員(yuan)、監督員(yuan)、檢測人(ren)(ren)員(yuan)及(ji)相關崗(gang)(gang)位人(ren)(ren)員(yuan)勞(lao)動(dong)用工手(shou)續（勞(lao)務(wu)合同、試(shi)用或轉正及(ji)社保證(zheng)明、學歷(li)（培(pei)訓(xun)）及(ji)資格證(zheng)書、能力確(que)認(ren)、授(shou)權(quan)書（上(shang)崗(gang)(gang)證(zheng)）及(ji)工作經歷(li)、業(ye)績等(deng)；

12、人員培訓計劃及(ji)記錄（包括體系、業務、內(nei)部、外部等(deng)）；

13、人(ren)員監督計劃及記錄（含檢測活動全過程的相關(guan)人(ren)員）；

14、儀器設備檔案（附：目錄、儀器設備一覽表、采(cai)購申請/合同/發票(piao)復印(yin)件、驗收、安裝情況(kuang)、說明書、合格證等及以下(xia)資(zi)料)

?儀器設備量值溯源圖(tu)，儀器設備檢定/校準(zhun)計劃及證書（含確認）

?儀器設備的期間(jian)核查計劃及記錄（包括期間(jian)核查方法(fa)）

?儀(yi)器設備的自校方法、記(ji)錄(lu)、試驗(yan)驗(yan)證材料等

?儀(yi)器設備的使用授(shou)權記(ji)錄、出入庫、使用記(ji)錄及(ji)操作規程

?儀器設(she)備的維(wei)護計劃及(ji)記錄

?儀器設備的維修(xiu)、降級及報(bao)廢處理記(ji)錄(lu)；

15、標(biao)準物(wu)質(zhi)量(liang)值溯(su)源、標(biao)準物(wu)質(zhi)（包(bao)括標(biao)準氣）一覽表及發記(ji)(ji)/領(ling)用(yong)記(ji)(ji)錄，期間(jian)核查記(ji)(ji)錄；

16、標準溶液的配制、標定方法和相關(guan)記錄；

17、危險化學(xue)品的（雙人雙鎖）管理、有(you)毒(du)有(you)害(hai)物質的處置方法、記錄(lu)、回收合同及(ji)記錄(lu)；

18、授(shou)控(kong)文(wen)件(jian)（質(zhi)量(liang)體(ti)系和法(fa)律法(fa)規(gui)、技術規(gui)范、方法(fa)標準、評價(jia)標準等外來文(wen)件(jian))目錄(lu)(lu)、發放/領(ling)用(yong)/回收記錄(lu)(lu)；

19、資質認定(ding)標志、檢(jian)驗檢(jian)測專用(yong)章的起用(yong)批準(zhun)文件(jian)及使用(yong)相(xiang)關(guan)規定(ding)，電子印章的有效管理規定(ding)（適用(yong)時）；

20、有關分(fen)包(bao)(bao)方(fang)名錄、分(fen)包(bao)(bao)方(fang)的資質證明及評價記(ji)錄、分(fen)包(bao)(bao)同意書、分(fen)包(bao)(bao)協議、分(fen)包(bao)(bao)質量(liang)監督記(ji)錄；

21、合(he)同/協(xie)議(yi)/委托書等(deng)有(you)關評審(shen)的(de)全部材料；

22、合(he)格服務商及(ji)供(gong)應商名(ming)錄及(ji)資(zi)質(zhi)能(neng)力(li)證明(ming)（檔案：資(zi)質(zhi)及(ji)授權(quan)范圍證明(ming)、營業執照及(ji)設備(bei)計量(liang)器具生(sheng)產(chan)許可證明(ming))和(he)評價記錄；

23、藥品耗材驗收記(ji)錄(lu)、關鍵試劑的確(que)認記(ji)錄(lu)、蒸餾水質量記(ji)錄(lu)；

24、客戶滿(man)意度調查、投訴及處理記錄；

25、不(bu)合格項及糾正(zheng)（風險控制）、改進、驗證記錄；

26、方法的查新記錄、新項目（擴項）申請、論證/評價記錄和(he)驗證報告、測量不確定評定記錄；

27、樣(yang)品的采(cai)集(ji)、保存(cun)、接收、流轉、前處理、分析、處置/留樣(yang)記錄等；

28、質(zhi)量(liang)控制計劃及(ji)記錄；

29、參(can)加檢驗檢測機構間(jian)比對和能力驗證的全部材料(liao)；

30、檢(jian)測報告審核、發(fa)放、修改/變更等記錄；

31、檢(jian)測報(bao)告檢(jian)查情況（樣品(pin)接收、流轉記錄，設備使用記錄，人(ren)員在崗記錄，檢(jian)測結果及其(qi)計算過(guo)程，報(bao)告審核、客(ke)戶合同及評審等)；

32、檢驗(yan)檢測報告(gao)及(ji)其(qi)原始(shi)記錄(lu)（包括電子存儲(chu)原始(shi)記錄(lu)）10-20份；

33、歷次(ci)資質認(ren)定(ding)評審、各主管部門的(de)監督檢查(cha)及整(zheng)改（自查(cha)）資料；

34、檔案資料(liao)管理要求，歸(gui)檔資料(liao)臺(tai)帳(zhang)及借用（查閱(yue)）記錄(lu)；

35、本次(ci)評(ping)審匯報材料(liao)（書面：含(han)體(ti)系建立、運行情(qing)況，本次(ci)擴項評(ping)審實施情(qing)況）。

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