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歐盟要求成員國實施電子香煙健康和安全要求

2016-06-16 作者: 瀏(liu)覽數:742

2016年5月20日,所有歐盟成員國均被要求實施歐盟煙草(cao)產品指令(第2014/40/EU號指令)。該項(xiang)措施規范(fan)了煙(yan)草(cao)產(chan)品(pin)的生產(chan)及市場(chang)投放,旨在減少歐(ou)盟范(fan)圍內的煙(yan)草(cao)使用者(zhe)數(shu)量(liang),并(bing)勸誡年輕人(ren)別抽煙(yan)。相比于類似產(chan)品(pin),香(xiang)港電(dian)子香(xiang)煙(yan)銷售(shou)者(zhe)也將受該項(xiang)法律的制約(yue)。

  2014年4月29日公布的(de)第2014/40/EU號指(zhi)(zhi)令(ling)被認為是來勢(shi)洶洶的(de):雖然相比于其2001年前款指(zhi)(zhi)令(ling)(第2001/37 / EC號指(zhi)(zhi)令(ling)),該項指(zhi)(zhi)令(ling)經修改(gai)(通過強化)了有關煙(yan)草(cao)香(xiang)煙(yan)的(de)規定,新(xin)(xin)法增加(jia)了煙(yan)草(cao)相關產(chan)品的(de)新(xin)(xin)一輪(lun)規定,包括電子香(xiang)煙(yan)。

  雖然電子香煙通常被認為向肺部輸入不含焦油和毒素的“尼古丁”(這(zhe)可能是電子(zi)香煙與傳統(tong)香煙之間(jian)的(de)(de)關(guan)鍵區別),但對此(ci)類產品(pin)仍持謹(jin)慎或反對態(tai)度的(de)(de)大有人在。話雖這(zhe)么(me)說,電子(zi)香煙的(de)(de)崛起已經顯而易見(jian),中國大陸有多款品(pin)牌正經制造以便出口歐盟。

  銷(xiao)(xiao)售者都應該認(ren)識到,如果某一成(cheng)員(yuan)國(guo)以立(li)法形式規(gui)(gui)定(ding)(ding)了電子香(xiang)煙于境內銷(xiao)(xiao)售的(de)必要國(guo)家批準,那(nei)么(me)依據規(gui)(gui)范藥品的(de)第2001/83 / EC號(hao)指令,制造(zao)商(shang)或進口商(shang)將會遭遇耗時且非常昂貴的(de)程序。此外,電子香(xiang)煙中是否可包含(han)香(xiang)精(如巧克力、香(xiang)草或煙草香(xiang)料)應由每個(ge)成(cheng)員(yuan)國(guo)自(zi)行決定(ding)(ding)。

  也就是(shi)說,交(jiao)易(yi)商的(de)(de)壓(ya)力將會得到(dao)緩解,如果第2014/40/EU號(hao)(hao)指(zhi)令原則上(shang)完(wan)全允許電(dian)子(zi)香煙銷售(shou),無論(lun)它們是(shi)一次性的(de)(de)(即單次使用)、可(ke)充(chong)電(dian)的(de)(de)(帶有單次使用煙盒)或可(ke)再填(tian)充(chong)的(de)(de)(借助一再填(tian)充(chong)容器)。第2014/40/EU號(hao)(hao)指(zhi)令第20條(tiao)中所主(zhu)要列明的(de)(de)電(dian)子(zi)香煙的(de)(de)另(ling)一突出特(te)點如下:

  電子香(xiang)煙制造商和進口商以及再填充容器商必(bi)須(xu)向每(mei)一(yi)(yi)產(chan)品投(tou)放成員國的(de)國家主管(guan)部門(men)提交一(yi)(yi)份通(tong)(tong)知。該通(tong)(tong)知必(bi)須(xu)包含各種(zhong)信(xin)息,包括聯(lian)系詳情、配料表(biao)、毒理學數據以及生產(chan)過程描述(shu)。此后,亦必(bi)須(xu)按年提交某些信(xin)息。

  含(han)尼古丁液(ye)體(ti)僅能以專用(yong)填(tian)充容器盛裝投放于市(shi)場(chang),容積不超過(guo)10毫(hao)(hao)升并為一(yi)次性電子香煙或一(yi)次性使用(yong)煙盒(he)。此(ci)外,盒(he)體(ti)或箱體(ti)的(de)(de)(de)體(ti)積必須不超過(guo)2毫(hao)(hao)升。值得注意(yi)的(de)(de)(de)是,液(ye)體(ti)中的(de)(de)(de)尼古丁含(han)量(liang)必須不包含(han)超過(guo)20毫(hao)(hao)克/毫(hao)(hao)升的(de)(de)(de)尼古丁。

  電子香煙(yan)必須遠離(li)兒童、免(mian)于(yu)破裂或(huo)泄漏,并且具有(you)確保(bao)無(wu)滲漏重新裝填的機制。

  更(geng)多信(xin)息要求。單位小(xiao)(xiao)包裝(zhuang)及(ji)再填充容器中(zhong)必(bi)須包含一本小(xiao)(xiao)冊(ce)子,其中(zhong)注(zhu)明有關(guan)使用說明、禁忌癥、特定風險警告、不良影響,以及(ji)致癮性(xing)和(he)毒性(xing)方面的信(xin)息。此(ci)外,包裝(zhuang)上必(bi)須包含所(suo)有成分的列(lie)表、尼(ni)古(gu)丁含量和(he)每劑量攝入(ru),以及(ji)有關(guan)高度成癮性(xing)尼(ni)古(gu)丁的健康警告。

  向(xiang)歐(ou)盟消費者發送涉及電(dian)子香(xiang)(xiang)煙的任(ren)何形式的廣告(無論通(tong)過網(wang)絡或以其他方式)均(jun)是被(bei)禁(jin)止的。此外,成員國禁(jin)止向(xiang)消費者進行電(dian)子香(xiang)(xiang)煙跨境遠程銷售。

  第2014/40/EU號指令同時將一項額外保障措施引入第20條。其中規定了如果某一主管部門確定或有合理理由相信特定電子香煙或填充容器或者某一類型電子香煙或填充容器可能給人體健康帶來嚴重風險(xian),則可以采(cai)取適當的(de)臨時措(cuo)施。但必須立即通知歐洲(zhou)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)及其(qi)他成員(yuan)國的(de)主管機關其(qi)正(zheng)在采(cai)取的(de)措(cuo)施。然后,該(gai)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)將(jiang)盡(jin)快決定此(ci)類臨時措(cuo)施是否合理。如果至(zhi)少三(san)個成員(yuan)國禁止了該(gai)特定產(chan)品或(huo)產(chan)品類型,那(nei)么(me)該(gai)委(wei)(wei)員(yuan)會(hui)可以決定將(jiang)禁止擴大(da)到所有(you)成員(yuan)國。

  根(gen)據第2014/40/EU號指令第30條,各(ge)成員(yuan)國可以允許(xu)某些不符合該項指令的(de)產品直(zhi)至2017年(nian)5月20日才(cai)可投(tou)放(fang)市場;其(qi)中包括2016年(nian)11月20日之前制造或投(tou)放(fang)市場以供自(zi)由流通的(de)電(dian)子香煙或填充容器。

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