農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知
各有(you)關(guan)單位：
為(wei)加強獸(shou)藥殘留檢(jian)測機構能力建設，提升獸(shou)藥殘留監控水平，我部將組織開(kai)展2018年獸(shou)藥殘留檢(jian)測能力驗證(zheng)活(huo)動。現(xian)將有關事項通知如下。
一、驗(yan)證項目(mu)
（一）豬肉中(zhong)頭孢喹肟殘留檢測(ce)（液(ye)相方法）
推薦檢測方法：動(dong)物(wu)性食(shi)品中(zhong)頭孢喹肟殘(can)留量的測定(ding)高效液相色譜法（中(zhong)國獸(shou)醫藥品監察所制(zhi)定(ding)）
（二）牛(niu)奶中(zhong)阿維菌素類藥物(wu)殘留檢測（液質方(fang)法(fa)）
推薦檢測方(fang)法：牛(niu)奶中(zhong)阿維(wei)菌素類藥物殘留量(liang)的測定(ding)液相色(se)譜(pu)-串聯質譜(pu)法（中(zhong)國獸(shou)醫藥品監察所制定(ding)）
二、參加(jia)單位
國家獸(shou)藥(yao)殘(can)留(liu)基準(zhun)實驗室、承擔獸(shou)藥(yao)殘(can)留(liu)監控計劃任(ren)務的(de)單位應參(can)(can)加液相方法的(de)考核(he)，配有(you)液相色譜-串聯質譜儀的(de)單位還應參(can)(can)加液質方法的(de)考核(he)。因特殊原因無法參(can)(can)加能力(li)驗證活動的(de)單位，需向中國獸(shou)醫藥(yao)品監察所(suo)提交書面說明。
三、組織實施
我部獸醫(yi)局(ju)負責(ze)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)活動的(de)(de)組(zu)織領(ling)導工作(zuo)。中(zhong)(zhong)國(guo)獸醫(yi)藥品(pin)(pin)監(jian)察所(suo)負責(ze)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)活動具體(ti)實(shi)施工作(zuo)。考(kao)(kao)核(he)采取(qu)集(ji)中(zhong)(zhong)領(ling)樣(yang)(yang)的(de)(de)方式。考(kao)(kao)核(he)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)由中(zhong)(zhong)國(guo)獸醫(yi)藥品(pin)(pin)監(jian)察所(suo)統一(yi)制備，統一(yi)編(bian)號。參(can)加考(kao)(kao)核(he)的(de)(de)單(dan)位集(ji)中(zhong)(zhong)領(ling)取(qu)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)，隨(sui)機抽取(qu)。每個考(kao)(kao)核(he)項目(mu)發放(fang)一(yi)份平行考(kao)(kao)核(he)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)。檢測結果需于領(ling)樣(yang)(yang)后96小時內報送。
四、樣品(pin)制備、驗證與保存
（一）樣品制備
自備豬肉和牛奶樣品(pin)，均(jun)質并經檢(jian)測(ce)確認不含待測(ce)藥(yao)物后，將樣品(pin)分裝，添加標(biao)準溶液后密封制(zhi)得。
（ 二）均勻性(xing)和(he)穩(wen)定性(xing)試驗(yan)
由于考(kao)核樣品為(wei)空(kong)白(bai)添加樣品，因(yin)此(ci)不進行均勻性試驗。樣品制備后于-20℃保存，考(kao)察樣品穩(wen)定性。
（三）儲(chu)存和運(yun)輸
樣品(pin)(pin)在(zai)-20℃以下保存。領取(qu)樣品(pin)(pin)時，采用(yong)泡沫箱(xiang)加冰袋。
五、結果判定(ding)標準
根據以(yi)下3方(fang)面綜合判(pan)定考(kao)核結果。任一項(xiang)不合格者均判(pan)為不合格。
（一） 回收率情況
頭孢(bao)喹肟回(hui)收率范(fan)圍在(zai)60%—100%之間為(wei)(wei)(wei)合(he)格，超(chao)出(chu)(chu)該范(fan)圍為(wei)(wei)(wei)不合(he)格。阿(a)維菌素類(lei)藥物回(hui)收率范(fan)圍在(zai)70%—120%之間為(wei)(wei)(wei)合(he)格，超(chao)出(chu)(chu)該范(fan)圍為(wei)(wei)(wei)不合(he)格。
（二）藥(yao)物(wu)定(ding)性情況
藥物定性(xing)正確判(pan)為(wei)合格(ge)(ge)，定性(xing)錯誤判(pan)為(wei)不合格(ge)(ge)。
（三）原始記錄(lu)情況
原始(shi)記錄與結果對(dui)應(ying)者判(pan)為合格, 原始(shi)記錄與結果不對(dui)應(ying)者判(pan)為不合格。
六、進度安排
（一(yi)）報(bao)名(ming)。參加能(neng)力(li)驗證(zheng)的單位于3月30日前將《2018年獸(shou)藥殘(can)留(liu)檢測(ce)能(neng)力(li)驗證(zheng)報(bao)名(ming)表》（附件1）發送(song)至郵(you)箱pharhejia＠163.com。
（二）領(ling)樣。2018年(nian)4月16—17日進行培(pei)訓(xun)，4月18日，參加(jia)能力(li)驗證的單位到(dao)中國獸醫藥品監(jian)察所化(hua)藥樓500室集中領(ling)取樣品。
（三(san)）檢測(ce)。參加能力驗證的單(dan)位在領取樣品(pin)后96小時內完成檢測(ce)，并按規定格式將(jiang)檢測(ce)結果（附件(jian)2）加蓋公章(zhang)后以PDF文件(jian)或圖片(pian)形式發(fa)送至郵(you)箱pharhejia＠163.com，隨后將(jiang)檢測(ce)結果、原(yuan)始(shi)檢驗記(ji)錄及相(xiang)關圖譜等一并寄送至中國獸醫藥品(pin)監察所。
（四）結(jie)果(guo)(guo)分(fen)析(xi)。中(zhong)國獸醫(yi)藥(yao)品監察所在2周內完(wan)成檢測結(jie)果(guo)(guo)數據匯總和統計分(fen)析(xi)，2018年(nian)5月組(zu)織(zhi)召開能力(li)驗(yan)證結(jie)果(guo)(guo)評議會，并將能力(li)驗(yan)證結(jie)果(guo)(guo)報送我(wo)部(bu)獸醫(yi)局。
（五）補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)(he)。2018年6月(yue)—7月(yue)，根據(ju)第(di)一次考(kao)核(he)(he)情況，中國獸醫(yi)藥品監察所組織能力驗(yan)證(zheng)補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)(he)，考(kao)核(he)(he)時限、結果(guo)報送(song)(song)與統計分析等要求同第(di)一次考(kao)核(he)(he)。7月(yue)底前將(jiang)能力驗(yan)證(zheng)補(bu)驗(yan)考(kao)核(he)(he)結果(guo)報送(song)(song)我部獸醫(yi)局。
本通知未(wei)盡(jin)事宜(yi)，以及能(neng)力(li)驗證(zheng)工作中發現的問(wen)題及相(xiang)關(guan)建議，請(qing)及時與中國獸(shou)醫(yi)藥(yao)品監察所聯系。
聯系方(fang)式：王鶴佳(jia) 電話：
孫 雷 電話：
張玉潔(jie) 電(dian)話：
通訊地址：北京市海淀區(qu)中關村南大街(jie)8號(hao)
中國獸醫藥品監察(cha)所安全評價室
郵 編：100081
農業部辦公廳
2018年2月7日
