農業部辦公廳關于組織開展2018年獸藥殘留檢測能力驗證活動的通知

各有(you)關單位：

為(wei)加強獸(shou)藥(yao)殘留(liu)檢(jian)測機構能力(li)建(jian)設，提升獸(shou)藥(yao)殘留(liu)監(jian)控水平，我部將組織開展2018年獸(shou)藥(yao)殘留(liu)檢(jian)測能力(li)驗證活(huo)動。現(xian)將有關事項通知如下(xia)。

一、驗證項目

（一(yi)）豬肉中頭孢喹肟殘留檢測（液相方法(fa)）

推薦檢測方法：動物性食品中頭孢喹(kui)肟殘留量的測定高效液(ye)相色譜(pu)法（中國獸醫藥品監察所制(zhi)定）

（二）牛奶中阿維菌素類藥物殘(can)留檢測（液質方法）

推薦檢測方法：牛(niu)奶中(zhong)阿維菌素類藥物(wu)殘(can)留量的(de)測定液相色譜-串聯質譜法（中(zhong)國獸醫(yi)藥品(pin)監察所制定）

二、參加單位(wei)

國家獸藥殘(can)留基準實驗(yan)室、承擔(dan)獸藥殘(can)留監控計劃(hua)任務的(de)單(dan)位應參(can)加液相(xiang)方(fang)法(fa)(fa)的(de)考(kao)核(he)，配有液相(xiang)色(se)譜-串(chuan)聯(lian)質譜儀的(de)單(dan)位還應參(can)加液質方(fang)法(fa)(fa)的(de)考(kao)核(he)。因特殊原因無(wu)法(fa)(fa)參(can)加能力驗(yan)證活動的(de)單(dan)位，需向中國獸醫(yi)藥品監察(cha)所(suo)提交書面(mian)說明。

三、組織實施

我部獸(shou)醫(yi)局負責(ze)驗(yan)證試驗(yan)活動的(de)組織領(ling)導工作(zuo)。中國獸(shou)醫(yi)藥品(pin)(pin)監察所負責(ze)驗(yan)證試驗(yan)活動具(ju)體實施工作(zuo)。考核采取集(ji)(ji)中領(ling)樣(yang)的(de)方式。考核樣(yang)品(pin)(pin)由中國獸(shou)醫(yi)藥品(pin)(pin)監察所統一(yi)(yi)制備，統一(yi)(yi)編號。參加考核的(de)單(dan)位集(ji)(ji)中領(ling)取樣(yang)品(pin)(pin)，隨(sui)機抽取。每個考核項目發放(fang)一(yi)(yi)份平行考核樣(yang)品(pin)(pin)。檢測結果需于(yu)領(ling)樣(yang)后96小(xiao)時內報送。

四、樣品制備、驗證與保存

（一(yi)）樣品(pin)制備

自(zi)備(bei)豬(zhu)肉和牛(niu)奶樣品，均質并(bing)經檢測確認不含(han)待(dai)測藥物后，將樣品分裝，添加標(biao)準溶(rong)液后密(mi)封制得。

（ 二）均勻(yun)性和穩定性試驗

由于考(kao)核樣品(pin)為空白添加樣品(pin)，因(yin)此不進行均勻性試驗。樣品(pin)制備后(hou)于-20℃保存，考(kao)察(cha)樣品(pin)穩定性。

（三）儲(chu)存和運輸

樣品在(zai)-20℃以下保存。領取(qu)樣品時(shi)，采(cai)用(yong)泡沫箱加冰袋。

五(wu)、結(jie)果(guo)判定標(biao)準

根據以(yi)下3方面綜合(he)判定(ding)考核結果。任(ren)一(yi)項不合(he)格者(zhe)均判為(wei)不合(he)格。

（一） 回收率(lv)情況

頭孢(bao)喹肟回收率范圍(wei)在60%—100%之間(jian)為(wei)合(he)格(ge)，超(chao)出(chu)該(gai)范圍(wei)為(wei)不合(he)格(ge)。阿維(wei)菌(jun)素類藥(yao)物回收率范圍(wei)在70%—120%之間(jian)為(wei)合(he)格(ge)，超(chao)出(chu)該(gai)范圍(wei)為(wei)不合(he)格(ge)。

（二(er)）藥(yao)物定(ding)性情況

藥物定性正確(que)判為合(he)格，定性錯(cuo)誤判為不合(he)格。

（三）原始記錄(lu)情況(kuang)

原始(shi)記(ji)錄與結果(guo)對(dui)應(ying)(ying)者判為合格(ge), 原始(shi)記(ji)錄與結果(guo)不對(dui)應(ying)(ying)者判為不合格(ge)。

六、進度安排(pai)

（一）報(bao)名。參加能力(li)驗(yan)證(zheng)的單位于3月30日前將《2018年獸藥殘(can)留檢測能力(li)驗(yan)證(zheng)報(bao)名表(biao)》（附件1）發送(song)至郵箱pharhejia＠163.com。

（二）領(ling)樣(yang)。2018年4月(yue)16—17日(ri)進行培訓，4月(yue)18日(ri)，參(can)加能力(li)驗證(zheng)的單位到中(zhong)國獸醫藥(yao)品監察所化藥(yao)樓500室集中(zhong)領(ling)取樣(yang)品。

（三）檢測(ce)。參加(jia)能力驗證的單位在領取(qu)樣品后(hou)96小時內完成檢測(ce)，并(bing)按規定格式(shi)將檢測(ce)結果（附件2）加(jia)蓋公章后(hou)以PDF文(wen)件或圖片(pian)形式(shi)發(fa)送至(zhi)郵(you)箱pharhejia＠163.com，隨后(hou)將檢測(ce)結果、原始檢驗記(ji)錄及(ji)相關圖譜等一并(bing)寄送至(zhi)中國獸(shou)醫(yi)藥(yao)品監(jian)察所(suo)。

（四）結(jie)果(guo)(guo)分析(xi)。中國獸(shou)醫(yi)藥品監察所在(zai)2周內完成檢測(ce)結(jie)果(guo)(guo)數據匯總和統計分析(xi)，2018年(nian)5月組織召(zhao)開能力(li)驗(yan)證結(jie)果(guo)(guo)評議(yi)會(hui)，并將能力(li)驗(yan)證結(jie)果(guo)(guo)報(bao)送我(wo)部(bu)獸(shou)醫(yi)局。

（五）補驗(yan)(yan)考(kao)核(he)(he)(he)。2018年6月—7月，根據第一次(ci)考(kao)核(he)(he)(he)情況，中國(guo)獸(shou)醫藥(yao)品監察所組織能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)補驗(yan)(yan)考(kao)核(he)(he)(he)，考(kao)核(he)(he)(he)時(shi)限、結果報送與(yu)統計分析等要求同第一次(ci)考(kao)核(he)(he)(he)。7月底前將能(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)補驗(yan)(yan)考(kao)核(he)(he)(he)結果報送我部獸(shou)醫局。

本通知(zhi)未盡事宜，以(yi)及(ji)能(neng)力驗(yan)證工作(zuo)中發現的(de)問題及(ji)相關(guan)建(jian)議，請及(ji)時與中國獸醫藥品監察所(suo)聯(lian)系(xi)。

聯系(xi)方式：王鶴佳 電(dian)話：

孫(sun) 雷 電(dian)話：

張玉潔 電(dian)話：

通訊(xun)地址：北京(jing)市(shi)海淀區中關(guan)村南大街8號

中國獸醫藥品監察所(suo)安(an)全評(ping)價室

郵 編：100081

 

農業部(bu)辦公(gong)廳

　　 2018年(nian)2月7日(ri)