CNAS實驗室認可規則和要求（上）
2018-07-18
作者(zhe)：
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1、申(shen)(shen)請(qing)認可(ke)的境內實驗室，須(xu)提(ti)(ti)交(jiao)完(wan)整的中(zhong)(zhong)文(wen)申(shen)(shen)請(qing)材料，必要時可(ke)提(ti)(ti)供(gong)中(zhong)(zhong)、外文(wen)對照材料，否則(ze)不予受理。
解讀(du)：這一要(yao)求主(zhu)要(yao)是針對外(wai)資性(xing)實驗室(shi)，明(ming)確規定要(yao)按我們(men)中(zhong)國(guo)的規則行(xing)事。
2、實(shi)驗(yan)室(shi)申請(qing)的(de)檢(jian)測 / 校(xiao)準(zhun)能(neng)力(li)應(ying)為經常(chang)開展且(qie)成熟的(de)項目(mu)。 對(dui)于(yu)(yu)不(bu)(bu)申請(qing)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)主要(yao)(yao)業務(wu)范圍， 只申請(qing)次要(yao)(yao)工作領(ling)域的(de)， 原(yuan)則(ze)上(shang)(shang)不(bu)(bu)予(yu)受(shou)理。 對(dui)于(yu)(yu)雖然申請(qing)了主要(yao)(yao)業務(wu)范圍， 但不(bu)(bu)申請(qing)其(qi)中的(de)主要(yao)(yao)項目(mu)， 只申請(qing)認(ren)可次要(yao)(yao)項目(mu)的(de)， 原(yuan)則(ze)上(shang)(shang)不(bu)(bu)予(yu)受(shou)理。對(dui)所申請(qing)認(ren)可的(de)能(neng)力(li)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)有足夠的(de)、持續(xu)不(bu)(bu)斷的(de)檢(jian)測經歷(li)予(yu)以支持。
如(ru)近兩(liang)年沒有(you)檢(jian)(jian)測(ce)(ce) / 校(xiao)(xiao)準(zhun)經歷，該(gai)能力不(bu)(bu)予(yu)受(shou)(shou)理。實(shi)(shi)驗室(shi)不(bu)(bu)經常進行(xing)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)活動(dong)，如(ru)每個(ge)月低于 1 次，應在認可申請時(shi)提交近期方(fang)法(fa)(fa)驗證和(he)相(xiang)關質(zhi)(zhi)控記錄。如(ru)實(shi)(shi)驗室(shi)無(wu)法(fa)(fa)提供有(you)效證據證明(ming)其(qi)結果的(de)(de)準(zhun)確性， 該(gai)能力不(bu)(bu)予(yu)受(shou)(shou)理。 對特定檢(jian)(jian)測(ce)(ce)或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)項(xiang)目， 實(shi)(shi)驗室(shi)由于接收的(de)(de)委托樣品太(tai)少， 無(wu)法(fa)(fa)建立質(zhi)(zhi)量監控措(cuo)施的(de)(de)， 原則(ze)上該(gai)能力不(bu)(bu)予(yu)受(shou)(shou)理，除非實(shi)(shi)驗室(shi)能夠提供其(qi)他有(you)效的(de)(de)質(zhi)(zhi)量控制措(cuo)施記錄。
解讀(du)： CNAS現已對申(shen)(shen)請(qing)實驗室所申(shen)(shen)請(qing)的(de)檢測 / 校準項目提出了明確要求：必須是經常(chang)開(kai)展且成熟的(de)項目。
什么是經常開展(zhan)的項目?
a. 必須是實驗室(shi)的主要檢測 / 校準(zhun)項目;
b. 每個月至少有一次檢測 / 校(xiao)準(zhun)經歷活動(dong)。
什么是成熟的項目?
a. 要求(qiu)實驗室人員比(bi)較(jiao)嫻熟， 儀(yi)器設備性能(neng)穩定： 實驗室的檢測 / 校準業(ye)務(wu)量應該比(bi)較(jiao)多、并且(qie)是(shi)持續的， 不能(neng)上半年忙的要死要活， 下半年可以關門回家睡大覺的那種具有強季節性的業(ye)務(wu)活動，比(bi)如說(shuo)粽子、月餅的檢測就屬于此類型(xing);
b. 近兩年(nian)沒有開(kai)展(zhan)或再開(kai)展(zhan)的檢測 / 校準活動，不能算(suan)具備(bei)成熟的檢測 / 校準項(xiang)目，即使兩年(nian)前經常(chang)做、非常(chang)成熟也不行，正所謂：手不磨(mo)容易(yi)(yi)生繭(jian)，刀常(chang)不用就(jiu)容易(yi)(yi)生銹，過(guo)期無效作廢。
c. 檢(jian)測 / 校(xiao)(xiao)準(zhun)經歷每月少(shao)于一(yi)次的(de)，要實施嚴格的(de)內部質量(liang)控制活(huo)動，以避免檢(jian)測 / 校(xiao)(xiao)準(zhun)能力(li)的(de)退化;
3、實驗室無(wu)論(lun)何(he)種(zhong)原因未保存原始記錄(lu)或(huo)(huo)原始記錄(lu)與出具的檢測報告(gao)或(huo)(huo)校準(zhun)證(zheng)書(shu)中的結果(guo)不(bu)(bu)一(yi)致， 將導致不(bu)(bu)予(yu)認(ren)(ren)可(ke)或(huo)(huo)撤銷(xiao)認(ren)(ren)可(ke)資格(ge)。 在認(ren)(ren)可(ke)評審過程中， 無(wu)論(lun)何(he)種(zhong)原因，實驗室不(bu)(bu)能提供(gong)檢測或(huo)(huo)校準(zhun)原始記錄(lu)， 無(wu)論(lun)是檢測報告(gao)或(huo)(huo)校準(zhun)證(zheng)書(shu)中的全(quan)部(bu)項目或(huo)(huo)部(bu)分項目，將導致不(bu)(bu)予(yu)認(ren)(ren)可(ke)或(huo)(huo)撤銷(xiao)認(ren)(ren)可(ke)資格(ge)。
解讀：對(dui)原始記錄提出了明(ming)確(que)的要求，無(wu)原始記錄的，不(bu)能算具備(bei)相(xiang)(xiang)關的檢(jian)測 /校準經歷(li)，再次強調分包(bao)的項目，不(bu)能算具備(bei)相(xiang)(xiang)關的檢(jian)測 / 校準經歷(li)。同時，對(dui)
