CNAS實驗室認可規則和要求（下）
2018-07-18
作者(zhe)：
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4、從事檢測 / 校準(zhun)(zhun)活(huo)動人員學歷(li)要(yao)求： 應(ying)為相關(guan)專業(ye)理(li)工(gong)科大專以(yi)上(shang)(shang)學歷(li)， 非相關(guan)專業(ye)或文科學歷(li)原則上(shang)(shang)不(bu)接受， 除非有 10 年以(yi)上(shang)(shang)相關(guan)檢測 / 校準(zhun)(zhun)經(jing)驗。在此基礎上(shang)(shang)，關(guan)鍵技術人員，如進行檢測或校準(zhun)(zhun)結果復核、 檢測或校準(zhun)(zhun)方法驗證或確認、簽發證書或報告的人員(包含授(shou)權簽字人) ，必須有 3 年以(yi)上(shang)(shang)本專業(ye)領域的檢測或校準(zhun)(zhun)經(jing)驗。學歷(li)不(bu)滿足(zu)要(yao)求的，至少應(ying)有 10 年以(yi)上(shang)(shang)相關(guan)檢測 / 校準(zhun)(zhun)經(jing)驗。
解(jie)讀(du)：該(gai)(gai)條要(yao)(yao)求很多內容都是(shi)(shi)(shi)新增(zeng)加(jia)的(de)(de) , 參考了(le)(le)(le)(le)《食品安全法》中的(de)(de)某些條款規定(ding)，這條要(yao)(yao)求無形提高(gao)了(le)(le)(le)(le)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可申(shen)請的(de)(de)門檻， 提升了(le)(le)(le)(le)認可實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)整(zheng)體人(ren)(ren)(ren)員的(de)(de)素質(zhi)和能力，同(tong)時也(ye)為(wei)了(le)(le)(le)(le)配合(he)國(guo)(guo)內層出不(bu)窮的(de)(de)產品安全事故的(de)(de)整(zheng)頓行(xing)(xing)動， 體現了(le)(le)(le)(le)“抓(zhua)質(zhi)量、保安全、促發展(zhan)、強質(zhi)檢(jian)”的(de)(de)國(guo)(guo)家政(zheng)策。從市(shi)場(chang)的(de)(de)角度(du)來(lai)講：該(gai)(gai)條要(yao)(yao)求對(dui)許(xu)多企業實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)、 小型的(de)(de)第(di)三方(fang)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)是(shi)(shi)(shi)致(zhi)命的(de)(de)， 但對(dui)國(guo)(guo)家、 地(di)方(fang)政(zheng)府等國(guo)(guo)有(you)(you)(you)、集(ji)體性質(zhi)的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)則更是(shi)(shi)(shi)牢牢的(de)(de)固定(ding)了(le)(le)(le)(le)其市(shi)場(chang)地(di)位。 看來(lai)，學歷(li)高(gao)還是(shi)(shi)(shi)會(hui)不(bu)經(jing)意(yi)(yi)的(de)(de)帶來(lai)很大優越感。 該(gai)(gai)條明(ming)確(que)要(yao)(yao)求了(le)(le)(le)(le)檢(jian)測 / 校準人(ren)(ren)(ren)員最低學歷(li)為(wei)大專(zhuan)(zhuan)及(ji)以上(shang)(shang)，并且對(dui)專(zhuan)(zhuan)業做了(le)(le)(le)(le)明(ming)確(que)的(de)(de)限定(ding)：專(zhuan)(zhuan)業要(yao)(yao)對(dui)口或相關(guan)，除非有(you)(you)(you) 10 年(nian)(nian)以上(shang)(shang)的(de)(de)相關(guan)工作(zuo)經(jing)歷(li)(以前(qian)僅(jin)對(dui)化(hua)學、微(wei)生物(wu)等做出了(le)(le)(le)(le)明(ming)確(que)的(de)(de)限定(ding)要(yao)(yao)求) 。同(tong)時，對(dui)關(guan)鍵技術人(ren)(ren)(ren)員，如：結(jie)果(guo)數據進行(xing)(xing)再次檢(jian)查、實(shi)施(shi)方(fang)法確(que)認的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員、授(shou)權簽字(zi)人(ren)(ren)(ren)員增(zeng)加(jia)了(le)(le)(le)(le)新的(de)(de)要(yao)(yao)求：必須有(you)(you)(you) 3 年(nian)(nian)以上(shang)(shang)本專(zhuan)(zhuan)業領(ling)域的(de)(de)檢(jian)測或校準經(jing)驗(yan)(yan)，除非有(you)(you)(you) 10 年(nian)(nian)以上(shang)(shang)的(de)(de)相關(guan)工作(zuo)經(jing)歷(li)。以前(qian)僅(jin)對(dui)授(shou)權簽字(zi)人(ren)(ren)(ren)和給出意(yi)(yi)見和解(jie)釋的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員做出了(le)(le)(le)(le)明(ming)確(que)的(de)(de)規定(ding)。
5、實驗室所有從事檢(jian)測(ce)或(huo)(huo)校(xiao)準(zhun)活動的(de)人(ren)員應是長期固定(ding)工作人(ren)員，不允許在其他(ta)同類型實驗室從事同類的(de)檢(jian)測(ce)或(huo)(huo)校(xiao)準(zhun)活動，除(chu)非法(fa)律法(fa)規或(huo)(huo) CNAS對特(te)定(ding)領域的(de)應用要(yao)求有其他(ta)規定(ding)。
解讀：該條(tiao)對人員增加了新(xin)的(de)要求，參考了《食品安全法》中的(de)某些條(tiao)款規定，限制了走穴行為。 該條(tiao)要求其實驗室工(gong)作人員應是長期固定的(de)， 并且不允許在其他同類(lei)(lei)型(xing)實驗室從事同類(lei)(lei)的(de)檢測或校準活動(dong)， 以(yi)確保實驗室能(neng)力的(de)持續穩定和客戶商業機密的(de)保護(hu)， 同時也(ye)保證(zheng)了實驗室的(de)公正性(xing)、 誠實性(xing)以(yi)及最終(zhong)結(jie)果(guo)報(bao)告(gao)能(neng)力的(de)可靠性(xing)。
6、對(dui)涉(she)及實(shi)驗室全部或大部的(de)自制方法或非標(biao)方法的(de)，應嚴格執行準則相關要求，提供完整的(de)非標(biao)方法及確(que)認(ren)記(ji)錄(lu)(lu) ( 證明(ming)材料(liao) ) ，不(bu)(bu)能達到相關要求的(de)應暫(zan)時不(bu)(bu)予受理。確(que)認(ren)記(ji)錄(lu)(lu)至少應包括(kuo)方法確(que)認(ren)試(shi)驗記(ji)錄(lu)(lu)、 不(bu)(bu)確(que)定(ding)度評估記(ji)錄(lu)(lu)、 方法評審記(ji)錄(lu)(lu)等(deng)。
解讀：該(gai)條對實驗室自制方(fang)法(fa)和非標方(fang)法(fa)的確認(ren)要求(qiu)(qiu)做(zuo)出(chu)了明(ming)確規定， 至(zhi)少應(ying)包括：方(fang)法(fa)確認(ren)試驗記(ji)錄(lu)、不確定度評估記(ji)錄(lu)、方(fang)法(fa)評審記(ji)錄(lu)等。當然(ran)，確認(ren)的方(fang)式還要盡可(ke)能的全面，還要提供證(zheng)明(ming)能滿足預期要求(qiu)(qiu)和客(ke)戶要求(qiu)(qiu)的證(zheng)據(ju)。
7、實驗室(shi)僅(jin)進(jin)行抽樣(yang)，不從事后續檢測或(huo)校(xiao)準活動(dong)的，該抽樣(yang)能(neng)力不予(yu)受理。
解讀：對僅(jin)從事抽樣的機(ji)構，不(bu)予以認可。
8、實驗室(shi)沒有按《能(neng)(neng)力(li)驗證規則》 (CNAS-RL02)和《CNAS能(neng)(neng)力(li)驗證領(ling)域和頻次表(biao)》(CNAS-AL07)規定的要求參加能(neng)(neng)力(li)驗證，相關領(ling)域暫不予認可，直至(zhi)其(qi)滿(man)足(zu)要求。
解讀(du)：再(zai)次強調了能(neng)力驗證活動的(de)(de)重要性，它是 CNAS對已認可或計劃(hua)申(shen)請認可的(de)(de)實驗室能(neng)力評(ping)(ping)估的(de)(de)一個重要評(ping)(ping)價手段。 同時，它也遏制(zhi)和破滅了一部分(fen)能(neng)力要求不(bu)夠的(de)(de)實驗室想渾水摸魚，僥(jiao)幸獲得(de) CNAS認可的(de)(de)美(mei)夢。
