申請實驗(yan)室國家認(ren)可( CNAS )的基本要求

　　一、組織：

　　法律地位：分獨立法人和非獨立法(一個能夠承擔法律責任的實體) ，即非獨立法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)

　　二、實驗室認可對人員(yuan)的要(yao)求

　　1、實驗室(shi)檢測人員(yuan)學(xue)(xue)歷(li)要求：理(li)工科背景相關專業大專學(xue)(xue)歷(li)

　　2.實驗(yan)(yan)室(shi)技術負責人要求(qiu)：理工科(ke)背景相(xiang)關專(zhuan)業(ye)大(da)專(zhuan)學歷， 3 年相(xiang)關工作經(jing)驗(yan)(yan)(如果不(bu)是理工科(ke)背景相(xiang)關專(zhuan)業(ye)大(da)專(zhuan)學歷，則要有 10 年相(xiang)關工作經(jing)驗(yan)(yan))

　　3. 實驗(yan)室授權簽字人：理(li)工(gong)科(ke)背景相(xiang)關專業大專學歷，3 年(nian)相(xiang)關工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan)(如(ru)果不是理(li)工(gong)科(ke)背景相(xiang)關專業大專學歷，則要有 10 年(nian)相(xiang)關工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan))

　　4、實(shi)驗(yan)室人員應(ying)具備相應(ying)的(de)檢測能力，同時實(shi)驗(yan)室要確保其人員得到及時培訓。檢驗(yan)人員應(ying)考(kao)核合格持證上崗 注 , 可以是企業(ye)內部培訓發證 .

　　5、如果(guo)實(shi)驗(yan)室要申請化(hua)學檢測項(xiang)目，授權簽(qian)字人：學化(hua)學相(xiang)關(guan)專(zhuan)(zhuan)業，本(ben)(ben)科學歷(li)要有(you)(you) 3 年(nian)相(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)經驗(yan)或(huo)者專(zhuan)(zhuan)科學歷(li)有(you)(you) 10 年(nian)相(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)經驗(yan)。技(ji)術負責人：學化(hua)學相(xiang)關(guan)專(zhuan)(zhuan)業， 本(ben)(ben)科學歷(li)要有(you)(you) 5 年(nian)相(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)經驗(yan)或(huo)者專(zhuan)(zhuan)科學歷(li)有(you)(you)10 年(nian)相(xiang)關(guan)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)(zuo)經驗(yan)。

　　二(er)、實驗室(shi)認可對設(she)施、環境及設(she)備的要求

　　5.3 設施和(he)環境條件

　　5.3.1 用于(yu)檢(jian)(jian)測(ce)和 / 或(huo)校準(zhun)的實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)設(she)施， 包括但不(bu)限于(yu)能源、 照明和環境(jing)(jing)條件(jian)，應有助于(yu)檢(jian)(jian)測(ce)和 / 或(huo)校準(zhun)的正(zheng)確實(shi)(shi)施。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應確保(bao)其環境(jing)(jing)條件(jian)不(bu)會(hui)使結果無(wu)效， 或(huo)對所(suo)要(yao)求(qiu)(qiu)的測(ce)量質量產生不(bu)良影(ying)響。在實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)固定(ding)設(she)施以外(wai)的場(chang)所(suo)進行抽樣(yang)、檢(jian)(jian)測(ce)和 / 或(huo)校準(zhun)時(shi)，應予特別(bie)注意。對影(ying)響檢(jian)(jian)測(ce)和校準(zhun)結果的設(she)施和環境(jing)(jing)條件(jian)的技術要(yao)求(qiu)(qiu)應制定(ding)成(cheng)文(wen)件(jian)。

　　5.3.2 相(xiang)關的(de)規(gui)范、 方法和(he)程序有(you)(you)要求(qiu)， 或對結(jie)果的(de)質量有(you)(you)影響時， 實驗室應(ying)(ying)監測、控(kong)制(zhi)和(he)記錄環境條件。對諸(zhu)如生物消(xiao)毒、灰(hui)塵、電磁干(gan)擾、輻射、濕度、溫(wen)度、聲級(ji)和(he)振級(ji)等應(ying)(ying)予重視，使其適應(ying)(ying)于相(xiang)關的(de)技術活(huo)動。當環境條件危及到檢(jian)(jian)測和(he) / 或校準的(de)結(jie)果時，應(ying)(ying)停止檢(jian)(jian)測和(he)校準。

　　5.3.3 應(ying)將(jiang)不相容活動的相鄰區(qu)域進行有效隔離。應(ying)采取措施以(yi)防止交叉污染。

　　5.3.4 對影響檢測和 / 或校(xiao)準質量的(de)區域的(de)進入和使(shi)用，應(ying)加以控制。實(shi)驗(yan)室應(ying)根據(ju)其特定(ding)情況確(que)定(ding)控制的(de)范圍。

　　5.3.5 應采(cai)取(qu)措(cuo)施確保實驗(yan)室的良好(hao)內務，必(bi)要(yao)時應制定專門的程序。

　　5.5 設備

　　5.5.1 實驗室(shi)應配備(bei)正確(que)進(jin)行檢測和 / 或校準(zhun)(zhun)(包括抽樣(yang)、物(wu)品制(zhi)備(bei)、數據處理與分(fen)析)所要求的所有抽樣(yang)、 測量(liang)和檢測設(she)(she)備(bei)。 當實驗室(shi)需要使用固定控制(zhi)之(zhi)外的設(she)(she)備(bei)時，應確(que)保滿(man)足(zu)本準(zhun)(zhun)則的要求。

　　5.5.2 用(yong)(yong)于檢測、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)和抽樣的(de)(de)設(she)備(bei)及其軟件應(ying)達到要(yao)求的(de)(de)準(zhun)(zhun)確度， 并符合檢測和 / 或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)相應(ying)的(de)(de)規(gui)范(fan)要(yao)求。對結果有(you)重要(yao)影響的(de)(de)儀器的(de)(de)關鍵(jian)量或(huo)值(zhi)，應(ying)制定校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)計劃(hua)。設(she)備(bei)(包括用(yong)(yong)于抽樣的(de)(de)設(she)備(bei))在投入工作前應(ying)進行校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)或(huo)核查，以(yi)證實(shi)其能夠滿足實(shi)驗室的(de)(de)規(gui)范(fan)要(yao)求和相應(ying)的(de)(de)標準(zhun)(zhun)規(gui)范(fan)。設(she)備(bei)在使(shi)用(yong)(yong)前應(ying)進行核查和/或(huo)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(見 5.6 )。

　　5.5.3 設(she)備應由(you)經過授權的人(ren)員操作。 設(she)備使用和(he)維護的最新版說明書(shu) (包(bao)括設(she)備制(zhi)造商提供的有(you)(you)關手冊)應便(bian)于有(you)(you)關人(ren)員取用。

　　5.5.4 用(yong)于(yu)檢測(ce)和(he)校(xiao)準并對(dui)結果有影響的每一設備及其軟件(jian)， 如(ru)可能，均應加以(yi)唯一性標(biao)識。

　　5.5.5 應(ying)(ying)保存對(dui)檢測和 / 或校準具有(you)重要影響的(de)每一設備及其軟件的(de)記(ji)錄。該(gai)記(ji)錄至少應(ying)(ying)包(bao)括(kuo)：

　　a) 設備及其軟(ruan)件(jian)的識別;

　　b) 制造商名稱(cheng)、型式(shi)標識(shi)、系列(lie)號(hao)或其他唯一性(xing)標識(shi);

　　c) 對設備是否符合(he)規范的核查(見(jian) 5.5.2 );

　　d) 當前(qian)的處所(suo)(如果適(shi)用);

　　e) 制(zhi)造商的說明書(如果有)，或其存(cun)放(fang)地點;

　　f) 所有校(xiao)準(zhun)報告(gao)和(he)證書的(de)日期(qi)(qi)、結果及復印件(jian)，設備調(diao)整、驗(yan)收(shou)準(zhun)則和(he)下次(ci)校(xiao)準(zhun)的(de)預定日期(qi)(qi);

　　g) 設備(bei)維護計劃，以及已(yi)進行的(de)維護(適(shi)當(dang)時);

　　h) 設(she)備的任何損壞、故障(zhang)、改裝(zhuang)或修理。

　　5.5.6 實驗室(shi)應具有安(an)全處(chu)置(zhi)、 運輸、存放、使用和(he)有計劃維護測量設備的(de)程序(xu)，以確保其功能正常并防止污染(ran)或性能退化(hua)。

　　注：在實驗室固定(ding)場(chang)所外(wai)使用測量設備進行檢(jian)測、 校準或抽樣時， 可能需(xu)要附加的程序。

　　5.5.7 曾經(jing)過(guo)載(zai)或(huo)處置不當、 給出(chu)(chu)可疑結果， 或(huo)已顯示出(chu)(chu)缺陷(xian)、 超(chao)出(chu)(chu)規定限(xian)度(du)的設(she)備(bei)，均(jun)應(ying)停止使用(yong)(yong)。這些設(she)備(bei)應(ying)予隔(ge)離(li)以防誤用(yong)(yong)，或(huo)加貼標簽、標記以清晰表(biao)明該設(she)備(bei)已停用(yong)(yong)， 直(zhi)至修復(fu)并(bing)通過(guo)校準或(huo)檢(jian)測表(biao)明能正常工(gong)作為止。 實驗室應(ying)核查這些缺陷(xian)或(huo)偏離(li)規定極限(xian)對先前(qian)的檢(jian)測和 / 或(huo)校準的影響，并(bing)執行“不符合工(gong)作控制”程(cheng)序(xu)(見 4.9 )。

　　5.5.8 實驗室控制下的需校準(zhun)(zhun)的所有(you)設備， 只要可行，應使用(yong)標(biao)簽、 編碼或(huo)其他標(biao)識表明(ming)其校準(zhun)(zhun)狀態(tai)，包(bao)括上次校準(zhun)(zhun)的日(ri)期、再校準(zhun)(zhun)或(huo)失效(xiao)日(ri)期。

　　5.5.9 無論什么原因， 若設(she)備脫離了實驗(yan)(yan)室的直(zhi)接控制(zhi)， 實驗(yan)(yan)室應確保該設(she)備返(fan)回后，在使用前(qian)對其功能(neng)和校(xiao)準狀態進(jin)行(xing)核查并能(neng)顯(xian)示滿意結果。

　　5.5.10 當需要利用期間核查以(yi)維持設(she)備校準(zhun)狀態的(de)可信(xin)度(du)時，應按(an)照規定的(de)程序進行。

　　5.5.11 當校準產(chan)生了一組(zu)修(xiu)正因子(zi)時，實驗室應有程(cheng)序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。

　　5.5.12 檢(jian)測(ce)(ce)和校準(zhun)設備包括(kuo)硬件和軟件應(ying)得到保護，以避(bi)免發生(sheng)致(zhi)使檢(jian)測(ce)(ce)和 /或校準(zhun)結果失效的調整。

　　三(san)、實(shi)驗室認可對檢測(ce)方法(fa)的要(yao)求

　　1、方法選擇的順(shun)序：

　　( 1)、客戶有要求時：如不(bu)適合或已(yi)過期時，通知客戶

　　( 2)、客(ke)戶沒要求(qiu)時(shi)，選擇滿足客(ke)戶需要并(bing)適用于(yu)所進行的檢測，順(shun)序是：

　　a.優先(xian)采用國際區域或國家標(biao)準

　　b.知名技術組(zu)織或有關科學書籍(ji)的期刊， 設備制(zhi)(zhi)造商制(zhi)(zhi)定的、 實驗室制(zhi)(zhi)定的 (非標方法必須進(jin)行確認方可使用)