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實驗室的收費標準和認可流程是什么

2018-07-19 作(zuo)者: 瀏覽數:1672

  實驗室認可流程及收(shou)費標準

  認(ren)可流程

  1.意向申請

  申(shen)請(qing)方(fang)(fang)可以(yi)用(yong)任何方(fang)(fang)式向 CNAS秘(mi)書處(chu)表示認可意向 , 如來(lai)訪電(dian)話、傳真以(yi)及其(qi)他(ta)電(dian)子通訊(xun)方(fang)(fang)式。 CNAS秘(mi)書處(chu)應向申(shen)請(qing)方(fang)(fang)提供最新(xin)版(ban)本(ben)的認可規則和(he)其(qi)他(ta)有(you)關(guan)文件。

  2.正式申請

  2.1 申請方應按CNAS秘書處的要求提供(gong)申請資料并交納(na)申請費用。

  2.2 CNAS 秘書處審查申請方正式提交的申請資料,若申請方提交的資料齊全,填寫清楚、正確,對CNAS認可的相關要求基本了解,質量管理體系正式運行超過6 個月且進行了完整的內審和管理評審,并至少參加一項適宜的能力驗證計劃、測量審核或比對計劃、且獲得滿意結果的證明,則可予以正式受理。正式受理后一般應 3 個月內安排現場評審。申請方造成延誤除外。否則應進一步了解情況,需要時征得申請方同意后可進行初訪,費用由申請方負擔,以確定申請方是否具備在 3 個月內接受評審的條件,如申請方不能在 3個月內接受評審,則應暫緩正式受理申請。

  2.3 在資(zi)料審查協商或初(chu)訪過(guo)程中, CNAS秘(mi)書(shu)處(chu)應將所發現的與認(ren)可條件不符合(he)之處(chu)通知申(shen)請方,以便其(qi)采(cai)取相應的措施 。

  2.4 當申(shen)請方(fang)申(shen)請進行檢測 / 校準或其他(ta)能(neng)(neng)力(li)的(de)認可(ke)(ke)并得到正式受理后, 只要可(ke)(ke)能(neng)(neng), 將要求(qiu)申(shen)請方(fang)必須參加適宜(yi)的(de)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證計(ji)劃。

  3.評審(shen)準備

  3.1 CNAS 秘(mi)書處指定評(ping)審組并(bing)征得申請方同意,如(ru)申請方基(ji)于公正性理由(you),對評(ping)審組的任(ren)何成員表示拒絕時(shi),秘(mi)書處經(jing)核實后應給予調整。

  3.2 評審(shen)(shen)組審(shen)(shen)查申(shen)(shen)請(qing)(qing)方(fang)(fang)提交的質量管(guan)理體系文件(jian)和相關資料(liao),當發現文件(jian)不(bu)符合要(yao)求時,評審(shen)(shen)組長(chang)應以書(shu)(shu)面方(fang)(fang)式通(tong)知申(shen)(shen)請(qing)(qing)方(fang)(fang)采取糾正措施(shi)。秘書(shu)(shu)處(chu)根(gen)據評審(shen)(shen)組長(chang)的提議,認為需要(yao)時可(ke)與申(shen)(shen)請(qing)(qing)方(fang)(fang)協商(shang)進(jin)行預(yu)評審(shen)(shen),預(yu)評審(shen)(shen)只(zhi)對資料(liao)審(shen)(shen)查中發現的問(wen)題進(jin)行核實或做(zuo)進(jin)一步(bu)了解,不(bu)做(zuo)咨詢,但須向秘書(shu)(shu)處(chu)提交書(shu)(shu)面的預(yu)評審(shen)(shen)報告。在申(shen)(shen)請(qing)(qing)方(fang)(fang)采取有效糾正措施(shi)解決發現的主要(yao)問(wen)題后,評審(shen)(shen)組長(chang)方(fang)(fang)可(ke)進(jin)行現場評審(shen)(shen)。

  3.3 文件審查通過后(hou),評審組(zu)長與申(shen)請方商定現場評審的具體時間安(an)排(pai)和評審計劃報告(gao)。 CNAS秘書處批準后(hou)實(shi)施。

  3.4 需要(yao)時 CNAS可在(zai)評(ping)審組中委派觀(guan)察員(yuan)。

  4.現場評審

  4.1 評審組依據 CNAS的(de)(de)認可準則規則和(he)(he)政(zheng)策及有(you)關(guan)技術標準,對申請方申請范(fan)圍內的(de)(de)技術能力和(he)(he)質量管理進行現場評審 。

  4.2 在(zai)(zai)對申(shen)請方(fang)的(de)檢測 / 校準檢查或其(qi)他能(neng)(neng)力進行現場評審時,應利用參與能(neng)(neng)力驗(yan)證活動(dong)的(de)情況及結果,必要時安排測量審核(he)。 CNAS將把申(shen)請方(fang)在(zai)(zai)能(neng)(neng)力驗(yan)證中(zhong)的(de)表現作為是(shi)否給(gei)予認可的(de)重要依據。除此之外(wai)評審組還(huan)要對申(shen)請方(fang)的(de)授權(quan)簽字(zi)(zi)人進行考(kao)核(he), CNAS要求授權(quan)簽字(zi)(zi)人必須具備(bei)以下資格條件:

  a) 有(you)必要(yao)的(de)專業(ye)知識和相(xiang)應的(de)工作經(jing)歷,熟悉授(shou)權簽字范圍內有(you)關檢(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)和檢(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)方法及檢(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)程序,能對檢(jian)測(ce)(ce)、校準(zhun)結(jie)果作出正確的(de)評價;

  b) 熟悉認(ren)可規(gui)(gui)則(ze)和(he)政策(ce)、認(ren)可條件,特別是已認(ren)可機構義務,以及(ji)帶認(ren)可標志(zhi)檢(jian)測 / 校準檢(jian)查報告或(huo)證書的使用規(gui)(gui)定;

  c) 在(zai)對檢(jian)測(ce)、校準檢(jian)查(cha)結果(guo)的(de)(de)正(zheng)確(que)性負責(ze)的(de)(de)崗位上(shang)任職,并有相應的(de)(de)管理職權。

  4.3 現場評審(shen)結(jie)論分:符合、基本(ben)符合、不符合三(san)種,由評審(shen)組在現場評審(shen)結(jie)束時給出。

  4.4 評審(shen)組長應在(zai)現場評審(shen)末次會議(yi)上,將現場評審(shen)報(bao)告復印件(jian)提交給被評審(shen)方。

  4.5 被評(ping)審(shen)(shen)方在(zai)明確整(zheng)改(gai)要求(qiu)后應擬(ni)訂并(bing)提(ti)交糾正措施(shi)計劃,提(ti)交給評(ping)審(shen)(shen)組長(chang),并(bing)在(zai)規定的期限內完(wan)成。評(ping)審(shen)(shen)組長(chang)應對糾正措施(shi)的有(you)效性進行驗證。

  4.6 糾正措施驗證后(hou),評(ping)審(shen)組長將確認(ren)意見連(lian)同現(xian)場評(ping)審(shen)資料報 CNAS秘書處。

  5. 評定

  5.1 CNAS 秘(mi)書處負責將評(ping)(ping)審資(zi)料及(ji)所有其(qi)他相(xiang)關信息(如能(neng)力(li)驗證、投訴、爭議等)提交給評(ping)(ping)定委員會,評(ping)(ping)定委員會對申請方(fang)與認可要求的符合性進行評(ping)(ping)價并(bing)作出決(jue)定。評(ping)(ping)定結果(guo)可以(yi)(yi)是以(yi)(yi)下(xia)三種類型之(zhi)一:

  a) 同意(yi)認(ren)可;

  b) 部分或全(quan)部不認可;

  c) 部分或全部暫停認可。

  5.2 經評定后,由秘書處(chu)辦理相關手(shou)續。

  6. 批準發證(zheng)

  6.1 CNAS 秘書(shu)長經授權簽發(fa)認可證書(shu)。

  6.2 CNAS 向已認(ren)(ren)可機構頒發認(ren)(ren)可證書(shu)、認(ren)(ren)可決定通知書(shu)以及認(ren)(ren)可標志章,闡明(ming)批準(zhun)的(de)認(ren)(ren)可范圍(wei)和授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)人。認(ren)(ren)可證書(shu)有(you)效期為 5 年。

  6.3 ?CNAS 秘(mi)書處負(fu)責將獲得認(ren)可(ke)的機構(gou)及(ji)其被認(ren)可(ke)范(fan)圍列入已認(ren)可(ke)機構(gou)名錄,予以公布。

  6.4 未被批準(zhun)認可的(de)申請方,自被通知起 6 個月之內不得再向(xiang) CNAS秘(mi)書處提出申請。收費項目與標準(zhun)

  1.認可收費項(xiang)目為:申請費(初(chu)(chu)次(ci)(ci)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、擴(kuo)項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)等(deng)申請時(shi)收取)、評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)費(初(chu)(chu)次(ci)(ci)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、監督(du)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、擴(kuo)項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)等(deng)時(shi)收取)、審(shen)(shen)(shen)定與注冊(ce)費(初(chu)(chu)次(ci)(ci)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)、擴(kuo)項(xiang)評(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)等(deng)時(shi)收取)、年金和工本費。

  2.認可(ke)收費標準為:

  申請費(fei): 600 元;

  評審費: 3000 元×人(ren)×日數;(一般規(gui)模實驗室認(ren)可委(wei)委(wei)派 3 名評審員,評審時(shi)間為 3 天(tian))

  審(shen)定與注冊費: 600 元;

  年(nian)金: 1000 元(yuan);

  工(gong)本費: CNAS印制(zhi)文件資料(liao)實(shi)際支出(chu)的成本費。

  對港澳臺及國(guo)外機(ji)構的認可(ke)收費標準可(ke)依(yi)據國(guo)際慣例與被評審方協商確(que)定。

  3. CNAS根據申(shen)請(qing)方或已認可機構的(de)規模和評(ping)審范圍的(de)大小(xiao),以(yi)保證評(ping)審工作質量為原則,確定評(ping)審所需的(de)人日數(shu)。

  4.評(ping)審人員的交通費、食宿費由申(shen)請方或(huo)已認可機構承擔。

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