如何在實驗室認可過程中做好不符合項的處置工作

　　檢測(ce)機構在(zai)申請實驗室(shi)認可及在(zai)獲(huo)得認可資質后期維(wei)護過(guo)程中，經常會(hui)在(zai)準則4.9、4.11和4.12條(tiao)款的(de)執行過(guo)程中出現(xian)各(ge)種各(ge)樣的(de)問(wen)題，在(zai)這里我覺得有必要把自己的(de)看(kan)法在(zai)這里簡單(dan)和大家(jia)分享一下。

　　首(shou)先我們(men)來看看不(bu)符(fu)合(he)(he)的(de)(de)定(ding)義：未滿足要求，包括(kuo)客戶、實驗室自身的(de)(de)明確(que)的(de)(de)或隱含(han)的(de)(de)要求。對(dui)于不(bu)符(fu)合(he)(he)的(de)(de)處置，認可(ke)(ke)準則里說的(de)(de)處理流程(cheng)(cheng)是現(xian)場糾(jiu)正(zheng)(zheng)，然(ran)后(hou)對(dui)不(bu)符(fu)合(he)(he)進(jin)行評價，包括(kuo)嚴重(zhong)程(cheng)(cheng)度(du)和可(ke)(ke)接受(shou)程(cheng)(cheng)度(du)，然(ran)后(hou)采(cai)取不(bu)同(tong)的(de)(de)措施，這其中就包括(kuo)糾(jiu)正(zheng)(zheng)措施。不(bu)符(fu)合(he)(he)的(de)(de)嚴重(zhong)程(cheng)(cheng)度(du)可(ke)(ke)分(fen)(fen)為輕微(wei)、一般或嚴重(zhong)，還可(ke)(ke)以分(fen)(fen)為體系(xi)性(xing)、實施性(xing)和效果(guo)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)(he)。根據(ju)分(fen)(fen)類的(de)(de)不(bu)同(tong)采(cai)取的(de)(de)措施也各有不(bu)同(tong)。

　　在檢驗檢測機(ji)構運(yun)行實(shi)驗室認可體系(xi)過(guo)程中，經常遇到的(de)問(wen)題(ti)就是不知道不符(fu)(fu)合(he)項的(de)發現途徑。其實(shi)途徑有很(hen)多，例如大家最(zui)熟悉的(de)日(ri)常監(jian)督，每年(nian)都(dou)做(zuo)的(de)內部審核、管理(li)(li)評審，質量(liang)控制結(jie)果不滿(man)(man)意，還有檢測過(guo)程當(dang)中的(de)不符(fu)(fu)合(he)，比如樣(yang)品處理(li)(li)時(shi)間不滿(man)(man)足(zu)要(yao)求、環(huan)境條(tiao)件不滿(man)(man)足(zu)要(yao)求就開始做(zuo)試驗等等。

　　發現了不(bu)符合(he)，又會遇到(dao)不(bu)知道(dao)如何處理相應(ying)的不(bu)符合(he)。首先文件必須清晰，大家都知道(dao)，質量管理體系運行(xing)的最(zui)佳境(jing)界就是寫我所做(zuo)，做(zuo)我所寫。然后相關(guan)人(ren)員應(ying)對(dui)文件熟悉(xi)，這(zhe)樣(yang)遇到(dao)問(wen)題才(cai)能嚴(yan)格按(an)照(zhao)文件要求(qiu)去關(guan)閉不(bu)符合(he)項(xiang)。
 

　　要想真正關(guan)閉不(bu)符合項，就需要引入糾正措施，在這里再看(kan)看(kan)糾正、糾正措施和預(yu)防(fang)措施之(zhi)間的相同(tong)點和不(bu)同(tong)點：

　　糾正(zheng)與糾正(zheng)措施共同點：都(dou)是(shi)措施;都(dou)針對已發(fa)現的不(bu)符合的情況下(xia)。

　　糾正(zheng)(zheng)與糾正(zheng)(zheng)措(cuo)施不(bu)(bu)同點：糾正(zheng)(zheng)的(de)目(mu)的(de)消除(chu)這次已(yi)發現的(de)不(bu)(bu)符合(he)，不(bu)(bu)能(neng)夠(gou)避免(mian)下次再次發生;糾正(zheng)(zheng)措(cuo)施針對了已(yi)發現不(bu)(bu)符合(he)的(de)根本原(yuan)因(yin)，所以(yi)起(qi)到預防的(de)目(mu)的(de)。

　　糾正措(cuo)(cuo)施(shi)與預(yu)(yu)防措(cuo)(cuo)施(shi)的(de)共同點：都是措(cuo)(cuo)施(shi);都起(qi)到預(yu)(yu)防的(de)作用(yong)。

　　糾正措(cuo)(cuo)施(shi)與預(yu)(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施(shi)的(de)不(bu)(bu)同點：預(yu)(yu)防(fang)措(cuo)(cuo)施(shi)在沒(mei)有發生不(bu)(bu)合格前(qian)提下(往往從數據(ju)分析得(de)到這種(zhong)預(yu)(yu)見和趨勢(shi));

　　糾正措(cuo)施在已發生不(bu)合格情況下;

　　糾正措施(shi)的作用是(shi)(shi)預防不(bu)合格再次(ci)發生而預防措施(shi)的作用是(shi)(shi)預防不(bu)合格的發生。

　　回到(dao)(dao)文中(zhong)開頭所說，對于(yu)不符合項首先(xian)判定到(dao)(dao)底(di)是個(ge)性問題(ti)還(huan)是共性問題(ti)，個(ge)性的(de)問題(ti)現場糾(jiu)正即可，共性問題(ti)有可能(neng)其(qi)他人(ren)還(huan)會犯(fan)，所以(yi)要采取(qu)相應(ying)的(de)措(cuo)施(shi)來預(yu)防，因(yin)此必須采取(qu)糾(jiu)正措(cuo)施(shi)，同時糾(jiu)正措(cuo)施(shi)必須要從實際出發，不能(neng)脫離實驗室的(de)經(jing)費預(yu)算等現實問題(ti)。原因(yin)分析也要深刻(ke)，這樣才能(neng)一針見血地從根(gen)源上消除問題(ti)的(de)再次發生。同時需要對采取(qu)的(de)措(cuo)施(shi)進行跟蹤(zong)驗證，效(xiao)果(guo)到(dao)(dao)底(di)如何等。例如實驗室新到(dao)(dao)員工經(jing)常遲到(dao)(dao)，原因(yin)很可能(neng)是沒有在其(qi)入崗時進行宣貫培訓(xun)(xun)，如果(guo)是這種原因(yin)，那就(jiu)是培訓(xun)(xun)的(de)問題(ti);如果(guo)做了培訓(xun)(xun)還(huan)會遲到(dao)(dao)，就(jiu)是沒有獎懲(cheng)措(cuo)施(shi);有了獎懲(cheng)措(cuo)施(shi)還(huan)會遲到(dao)(dao)，可能(neng)是懲(cheng)罰(fa)力度不夠。

　　實驗室認可是一個專門針對實驗室的質量管理體系，內容非常細致，想真正做好，非常不容易，從以上的不符合處置就可以看出來。希望有興趣的朋友可以和我們一起探討準則的每一個條款。