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如何建立ISO17025質量管理體系文件

2018-07-20 作(zuo)者: 瀏(liu)覽數:1613

  一(yi)、 準備工作

  1、 在中國(guo)合格評定國(guo)家認(ren)可委(wei)員會官(guan)網下載CNAS-CL01:2006《檢測(ce)和(he)校準(zhun)(zhun)實驗室(shi)能力(li)認(ren)可準(zhun)(zhun)則》 (等(deng)同于ISO17025:2005《檢測(ce)和(he)校準(zhun)(zhun)實驗室(shi)能力(li)的(de)通用要求(qiu)》),并根據(ju)本實驗室(shi)擬認(ren)可的(de)專業收集認(ren)可委(wei)發(fa)布的(de)相關認(ren)可準(zhun)(zhun)則、應用說明等(deng)文件。

  2、 全面學習、理(li)解認可準則、應(ying)用說明(ming)等(deng)文件規定,保證實(shi)驗室內部人員對認可要(yao)求有準確的理(li)解,這時可能需(xu)要(yao)聘請專(zhuan)業(ye)咨詢機構進行(xing)培(pei)訓(xun)或全程指導。

  二(er)、 建(jian)立體系

  1、 根據ISO17025認可準則的要求及實驗室的實際情況設定組織架構,按照職能分配設置部門和崗位。<<實驗室認可對人員有什么要求?

  2、 根據(ju)ISO17025認可準則和應用說(shuo)明的(de)(de)要求及(ji)實驗室的(de)(de)實際情況(kuang),編寫制定質(zhi)量(liang)管理體(ti)系(xi)文件,一般(ban)分為質(zhi)量(liang)手冊、程序文件、作業指導書、記(ji)錄四個層次。

  3、 質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系文(wen)件中,內、外部組(zu)織結構要描述清晰,內部職權劃分明確合理(li)(li);各種質(zhi)量(liang)活動處于受(shou)控狀態;管(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系能(neng)有效運行;過程的(de)質(zhi)量(liang)控制(zhi)基本(ben)完善。

  4、 質量管理體系文件要將認可準則及相關要求轉化為適用于實驗室的規定,具有可操作性,各層次文件之間要求一致。
 

  三(san)、 運行(xing)體系

  1、質(zhi)(zhi)量管理體系(xi)初步建(jian)立后,需先(xian)進(jin)行(xing)(xing)試運行(xing)(xing),通過內審和(he)管理評審,對質(zhi)(zhi)量管理體系(xi)進(jin)行(xing)(xing)調整(zheng)和(he)改進(jin),確保適合于本實驗(yan)室,然后再正式運行(xing)(xing)。

  2、質量(liang)管理(li)體(ti)系至(zhi)少需(xu)要(yao)正式、有(you)效運行6個(ge)月,質量(liang)管理(li)體(ti)系涉及的所有(you)要(yao)素都需(xu)要(yao)經過(guo)此階段,且(qie)保留有(you)相關記錄。

  3、 在認可申請之前,實驗室組織覆蓋質量管理(li)體系全范圍和全部(bu)要(yao)素的(de)完整的(de)內部(bu)審(shen)(shen)核和管理(li)評(ping)審(shen)(shen)。

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