實驗室認可對管理人員有哪些要求？（上）
2018-07-25
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由于實驗室認可的步驟繁瑣，并且要求居多，導致許多想進行實驗室認可的實驗室不得不分出大量的精力去投入到這方面來。實驗室認可準則當中也表明了對實驗室的工作人員的眾多要求，要求全員參與到其中來，所以為了方面實驗室人員快速掌握實驗室認可管理體系的要求，北京愛格森信息咨詢公司特編本指南!
一、 全體人員需要(yao)掌握的基本要(yao)求
實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)(ren)可準(zhun)則(ze)的(de)(de)(de)(de)(de) 25 個要素名稱(cheng)及(ji)基(ji)本(ben)(ben)(ben)含(han)義(yi)、《實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)(ren)可指(zhi)南》 和(he)(he)(he)(he)《實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)(ren)可規則(ze)》中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、《計量(liang)(liang)法》、《標準(zhun)化法》、《產品質(zhi)量(liang)(liang)法》、《認(ren)(ren)(ren)證認(ren)(ren)(ren)可管(guan)理條例(li)》中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、關于公正性和(he)(he)(he)(he)保密的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)要求、實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)組織(zhi)結構(gou)、自身(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)崗位職責、管(guan)理體(ti)(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)建立運(yun)行(xing)時間(jian)、 管(guan)理體(ti)(ti)系內(nei)(nei)(nei)部文件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)構(gou)成、 質(zhi)量(liang)(liang)方針和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)目(mu)標的(de)(de)(de)(de)(de)內(nei)(nei)(nei)容(rong)(rong)及(ji)含(han)義(yi)、合(he)同評審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、 糾正和(he)(he)(he)(he)糾正措施的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、 預防措施的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、 質(zhi)量(liang)(liang)記(ji)錄和(he)(he)(he)(he)技(ji)術(shu)記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)(de)分類及(ji)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、技(ji)術(shu)記(ji)錄的(de)(de)(de)(de)(de)控制要求(格式(shi)信息(xi)含(han)量(liang)(liang)、填寫(xie)要求) 、內(nei)(nei)(nei)審(shen)和(he)(he)(he)(he)管(guan)理評審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、影響本(ben)(ben)(ben)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)檢測結果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)因素有哪些、 人(ren)員(yuan)技(ji)術(shu)檔案的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)內(nei)(nei)(nei)容(rong)(rong)、 測量(liang)(liang)不(bu)確定度(du)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、設備(bei)技(ji)術(shu)檔案的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)內(nei)(nei)(nei)容(rong)(rong)、 期間(jian)核查的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)、 檢測工作的(de)(de)(de)(de)(de)監督和(he)(he)(he)(he)結果(guo)質(zhi)量(liang)(liang)監控的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)區(qu)(qu)別、 實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對和(he)(he)(he)(he)能力驗(yan)證的(de)(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)(gai)念(nian)區(qu)(qu)別和(he)(he)(he)(he)聯系、 檢測報告的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)信息(xi)量(liang)(liang)要求(5.10.2)、本(ben)(ben)(ben)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)手冊(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)內(nei)(nei)(nei)容(rong)(rong)框架、 本(ben)(ben)(ben)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)程序(xu)文件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)量(liang)(liang) (能記(ji)住一(yi)部分)、與(yu)自身(shen)有關的(de)(de)(de)(de)(de)程序(xu)文件(jian)(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)基(ji)本(ben)(ben)(ben)要求(參考(kao)《程序(xu)文件(jian)(jian)(jian)運(yun)行(xing)指(zhi)導》 )。二、 各工作崗位人(ren)員(yuan)需要掌(zhang)握的(de)(de)(de)(de)(de)其他要求
1、 最高管理者
掌握實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)認可管(guan)理(li)體系的(de)基本要求， 明(ming)確建立(li)(li)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)認可管(guan)理(li)體系的(de)初衷和(he)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)建設發(fa)展的(de)構(gou)想。最(zui)高管(guan)理(li)者(zhe)應(ying)在現場評審首次(ci)會議上(shang)向評審組介紹(shao)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)基本情(qing)(qing)況(kuang)、實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)方的(de)與(yu)會人員、 實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)評審準備(bei)工作和(he)最(zui)近一次(ci)自(zi)查(cha)情(qing)(qing)況(kuang)及其他需要說明(ming)的(de)問題。基本情(qing)(qing)況(kuang)包括(kuo)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)性質(zhi)、法律地(di)位、隸屬關系、業務領域(yu)、規模(mo)大小、工作方式、固定資產、占地(di)以及人員數量和(he)結(jie)構(gou)等。 還(huan)要介紹(shao)體系建立(li)(li)過程(cheng)， 組織(zhi)機構(gou)設立(li)(li)和(he)部門職責分工的(de)原(yuan)則。 最(zui)高管(guan)理(li)者(zhe)的(de)講話時間不(bu)宜過長， 應(ying)言(yan)簡意賅， 突出重點，條理(li)清晰。對(dui)自(zi)身的(de)情(qing)(qing)況(kuang)介紹(shao)要客觀，對(dui)存(cun)在的(de)問題不(bu)應(ying)強調客觀原(yuan)因(yin)。
2、質量負責人
熟練掌握《認(ren)可準則》 25 個要(yao)素和管理體系文件的構(gou)成情(qing)況(kuang)，管理體系在本(ben)實驗室的運(yun)行情(qing)況(kuang)，主(zhu)(zhu)動(dong)向評(ping)審組介(jie)紹(shao)為管理體系建立(li)、 運(yun)行和改進而開展的各項主(zhu)(zhu)要(yao)工作，取得(de)的成績和存在的不足(zu)， 需要(yao)改進的主(zhu)(zhu)要(yao)方面(mian)， 內審和管理評(ping)審的情(qing)況(kuang)介(jie)紹(shao)等(deng)(deng)(deng)。 另外(wai)需要(yao)掌握內審和管理評(ping)審的聯系和區別(bie)等(deng)(deng)(deng)等(deng)(deng)(deng)。
3、技術負(fu)責人(ren)
熟練掌握《認可(ke)準則》 中關(guan)于技術(shu)運(yun)作(zuo)(zuo)的總體要(yao)(yao)求， 技術(shu)運(yun)作(zuo)(zuo)的主要(yao)(yao)內(nei)容 (人(ren)、機(ji)、料、法、環、測(ce)、抽、樣、結果質(zhi)量控制和(he)(he)結果報告(gao)) 、《管理體系要(yao)(yao)素職(zhi)能分配表》中技術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)負(fu)責(ze)的各(ge)要(yao)(yao)素運(yun)行情況， 取得成(cheng)績(ji)和(he)(he)存在的不足， 今后(hou)改進技術(shu)運(yun)作(zuo)(zuo)的方向等。對于申請(qing)認可(ke)的檢測(ce)項(xiang)目(mu)， 相(xiang)關(guan)的檢測(ce)標準方法要(yao)(yao)熟悉， 檢測(ce)工(gong)作(zuo)(zuo)的流程(cheng)和(he)(he)應該生(sheng)成(cheng)的各(ge)種原始記錄等。
4、授權簽字人
熟悉 CNAS 的(de)(de)(de)(de)相 關政策和要(yao)求(qiu)， 能(neng)夠對(dui) 檢(jian)(jian)測結(jie)(jie)果的(de)(de)(de)(de)完整(zheng)性和準(zhun)確性負責 ，與檢(jian)(jian)測技(ji)術接(jie)觸緊密， 掌(zhang)握有(you)關的(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測項(xiang)目限(xian)制(zhi)范圍， 熟悉有(you)關檢(jian)(jian)測標準(zhun)、 方法，有(you)能(neng)力對(dui)相關檢(jian)(jian)測結(jie)(jie)果進行評(ping)定， 了(le)解(jie)測試結(jie)(jie)果的(de)(de)(de)(de)不(bu)確定度， 了(le)解(jie)有(you)關設備維護保養及定期校準(zhun)的(de)(de)(de)(de)規定，掌(zhang)握其校準(zhun)狀(zhuang)態， 十分熟悉記(ji)錄(lu)、 報告(gao)及其核查程序(xu)， 了(le)解(jie) CNAS的(de)(de)(de)(de)認可(ke)(ke)(ke)條件(jian)、實驗室義務及認可(ke)(ke)(ke)標志(zhi)使用(yong)等有(you)關規定(見《 CNAS-R01認可(ke)(ke)(ke)標識(shi)和認可(ke)(ke)(ke)狀(zhuang)態聲明管理規則》)。
5、檢測組長
本(ben)部(bu)門(men)(men)職(zhi)責、本(ben)崗位(wei)(wei)和(he)本(ben)組內各(ge)工作崗位(wei)(wei)的工作開展情況，管理體(ti)系(xi)在本(ben)部(bu)門(men)(men)的運(yun)行情況，內部(bu)審(shen)核(he)中本(ben)部(bu)門(men)(men)發現的問題及整改情況等(deng)。
6、管理組組長
本(ben)(ben)部門(men)職責、本(ben)(ben)崗位和本(ben)(ben)組(zu)內各工作(zuo)(zuo)崗位的工作(zuo)(zuo)開展情況，管理體(ti)系在本(ben)(ben)部門(men)的運行情況，內部審核中本(ben)(ben)部門(men)發現的問題(ti)及(ji)整改情況等。
7、內審員(yuan)
熟練掌握《認可準則》的全部要素和管理體系文件構成，熟悉《質量手冊》和 《程序文件》的內容和運行情況， 掌握《內部審核程序》、《內審員培訓教材》、《實驗室和檢查機構內部審核指南》 等文件中關于內部審核工作的總體要求， 能夠根據部門分工編制《內審檢查表》，能夠開具不符合項報告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關技術知識，能夠有效地掌握內審和管理評審的概念和區別。《《實驗室認可對管理人員有哪些要求？（下）
