實驗室樣品的管理制度是什么？
2018-07-25
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實驗室樣品(pin)管(guan)理制度(du)
實驗(yan)室樣品是用于實驗(yan)室實驗(yan)時的材料，量(liang)比較少，存(cun)放于規(gui)定容器和條(tiao)件(jian)下，在取用
和存放上有著嚴格的管理制度。 實驗室樣品管理在實驗室認可、 計量認證、 審查認可等整個流程中是檢測的必須環節和關鍵控制點。本文從以下兩個方面說明：
1.樣品管理制度(du)
2.樣品管理流程
◎樣品管理制度(du)
1 目的
1.1 樣(yang)(yang)品(pin)的(de)代表性(xing)、 有(you)效性(xing)和完整(zheng)性(xing)將直接(jie)影響檢測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)度， 因此必(bi)須對樣(yang)(yang)品(pin)的(de)取樣(yang)(yang)、貯(zhu)存( 4 度冰箱)( -20℃冰箱)、識別以及樣(yang)(yang)品(pin)的(de)處置等各個環(huan)節實(shi)施有(you)效的(de)控(kong)制，確(que)保(bao)檢驗(yan)結(jie)果(guo)準(zhun)確(que)、可靠。并做(zuo)好樣(yang)(yang)品(pin)的(de)保(bao)密與安(an)全工作。
2 范圍(wei)
2.1 本程序適用(yong)于樣(yang)品(pin)的取樣(yang)、流轉、貯存、處置、識別等管理。
3 職責
3.1質量(liang)檢測中心(xin)負責分析測試實驗(yan)室樣品管理。
3.2實驗室樣(yang)(yang)(yang)品技術管理(li)人員負責按照樣(yang)(yang)(yang)品取樣(yang)(yang)(yang)的程(cheng)序按時(shi)到指(zhi)定地(di)點進(jin)行取樣(yang)(yang)(yang)，并記(ji)錄取樣(yang)(yang)(yang)接收時(shi)樣(yang)(yang)(yang)品狀態，做好樣(yang)(yang)(yang)品的標(biao)識以(yi)及樣(yang)(yang)(yang)品貯存、流轉、處置過程(cheng)中的質(zhi)量控制。
3.3實(shi)驗室檢測(ce)人員(yuan)接(jie)收到樣(yang)品后應對制備、測(ce)試、傳(chuan)遞過程中的樣(yang)品加以防護。
3.4實驗室(shi)樣品技(ji)術管(guan)理(li)(li)人員負責(ze)對(dui)檢測室(shi)樣品管(guan)理(li)(li)情(qing)況進行督查，質量控制主管(guan)對(dui)樣品管(guan)理(li)(li)承擔管(guan)理(li)(li)職責(ze)。
4 樣品的(de)取樣
4.1 取(qu)樣(yang)人(ren)員應(ying)根(gen)據(ju)取(qu)樣(yang)頻(pin)次到指定地點按時取(qu)樣(yang)， 取(qu)樣(yang)人(ren)應(ying)對樣(yang)品(pin)在(zai)運輸過程(cheng)中的防護負責，保證樣(yang)品(pin)的完整性(xing)。
4.2 當有突發(fa)情況(kuang)，另時需要取樣(yang)(yang)分析時，由相關樣(yang)(yang)品管理(li)人員進(jin)行驗收登記。
4.3 實驗(yan)室樣(yang)品管理人員接(jie)收樣(yang)品時應記錄樣(yang)品狀態，并登記入賬。
4.4 分析(xi)人員對樣品是否適合(he)于檢(jian)測(ce)存有(you)疑問，或(huo)(huo)品管人員對檢(jian)驗結果持(chi)懷疑態(tai)度，或(huo)(huo)認為樣品不符合(he)有(you)關(guan)規(gui)定要求(qiu)，或(huo)(huo)有(you)異常(chang)情況時(shi)(包括(kuo)包裝(zhuang)和封簽) ，必須進行再次(ci)取樣分析(xi)。
5 樣品(pin)的識別
5.1 樣品的識(shi)別包括不(bu)同樣品的區分識(shi)別和(he)樣品不(bu)同試驗狀態下的識(shi)別。
5.2 樣(yang)(yang)(yang)品(pin)區(qu)分標識(shi)，貼(tie)在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)外包(bao)裝(zhuang)上，標識(shi)內容包(bao)括(kuo)檢驗樣(yang)(yang)(yang)品(pin)編(bian)號、分析項(xiang)目、注明采樣(yang)(yang)(yang)時間和日期。
5.3 樣(yang)(yang)品(pin)在不(bu)同的(de)試(shi)驗(yan)狀(zhuang)態，或(huo)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)接收(shou)、流轉(zhuan)、貯(zhu)存處置等階段，應根(gen)據(ju)樣(yang)(yang)品(pin)的(de)不(bu)同特(te)點和不(bu)同要求， 做(zuo)好標識的(de)轉(zhuan)移工作， 以保持清(qing)晰的(de)樣(yang)(yang)品(pin)識別(bie)號， 保證各分析(xi)室內樣(yang)(yang)品(pin)編號方式的(de)唯(wei)一性，保證樣(yang)(yang)品(pin)分析(xi)結(jie)果的(de)可追(zhui)溯。
5.4 實驗室應根據專業要求，在相關的(de)(de)作業指導(dao)書中，對(dui)樣(yang)品標識(shi) 轉移方式和如何保(bao)證樣(yang)品識(shi)別的(de)(de)唯一性(xing)和有(you)效性(xing)，做出明確規定。
6 樣品的(de)貯(zhu)存(cun)
6.1 質量檢(jian)測中(zhong)心(xin)應(ying)有專門且適(shi)宜的樣品貯存(cun)場所，配(pei)備樣品間及樣品柜(架) 。樣品間由專人負責，限制出入。樣品應(ying)分類存(cun)放，標識清楚，做到(dao)賬物一(yi)致。樣品貯存(cun)環(huan)境應(ying)安全(quan)、無腐(fu)蝕、清潔(jie)干燥且通風良好。
6.2 對要求在特定環境條件(jian)下(xia)貯存的樣(yang)品，應嚴(yan)格控(kong)制環境條件(jian)， 環境條件(jian)應定期加(jia)以(yi)記錄
◎樣品管理(li)流程
1.樣品的接收(shou)
樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)接收(shou)(shou)是整個樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)作的(de)第一(yi)步，也是最重要(yao)的(de)一(yi)步。樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)接收(shou)(shou)必須(xu)由專門的(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接收(shou)(shou)員(yuan)來完成(cheng)。 當(dang)接收(shou)(shou)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)時(shi)， 樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接收(shou)(shou)員(yuan)需要(yao)和送樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)人一(yi)同對樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)各(ge)(ge)項(xiang)(xiang)基本(ben)數據的(de)核(he)對， 再詳細記錄樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)各(ge)(ge)項(xiang)(xiang)數據， 保證(zheng)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)原裝(zhuang)性。 同時(shi)，對樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)進行(xing)初步觀(guan)察，確(que)認是否(fou)能夠進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)。最后，詳細填寫好(hao)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接收(shou)(shou)。
2.樣(yang)品的標識(shi)
當樣(yang)(yang)品(pin)被(bei)接收后，需(xu)要先把樣(yang)(yang)品(pin)放(fang)在待檢區，再(zai)對樣(yang)(yang)品(pin)進行(xing)標(biao)識(shi)，樣(yang)(yang)品(pin)的(de)標(biao)識(shi)應放(fang)置在明顯醒(xing)目又(you)不妨礙檢驗的(de)地方(fang)。 樣(yang)(yang)品(pin)標(biao)識(shi)的(de)基(ji)本內容包含樣(yang)(yang)品(pin)的(de)名稱、 編(bian)號、規(gui)格和狀態等，樣(yang)(yang)品(pin)標(biao)識(shi)上的(de)文字必須清晰可見、 簡單(dan)明了， 永遠不會因標(biao)識(shi)的(de)不清楚而造(zao)成樣(yang)(yang)品(pin)的(de)混(hun)淆。樣(yang)(yang)品(pin)的(de)標(biao)識(shi)是唯一能辨別樣(yang)(yang)品(pin)的(de)標(biao)簽，需(xu)要存在于樣(yang)(yang)品(pin)流通的(de)整個過(guo)程(cheng)中(zhong)。
3.樣(yang)品的確(que)認
當(dang)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)管理員對(dui)(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行基(ji)本(ben)(ben)性能標識和(he)記(ji)錄(lu)后(hou)(hou)，應(ying)由檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗人(ren)員對(dui)(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行確(que)認(ren)。檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗人(ren)員需憑(ping)(ping)有效憑(ping)(ping)證(zheng)， 到(dao)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)庫取到(dao)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)， 并仔細填寫樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)流通證(zheng)。 當(dang)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗人(ren)員收到(dao)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)后(hou)(hou)，需立即(ji)對(dui)(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)基(ji)本(ben)(ben)情(qing)況進行確(que)認(ren)， 其中包括樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)本(ben)(ben)身狀態(tai)、 是否(fou)符合(he)對(dui)(dui)應(ying)的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測方(fang)(fang)法以(yi)及是否(fou)符合(he)送(song)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)的(de)基(ji)本(ben)(ben)描述(shu)。 如果發現樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)本(ben)(ben)身狀態(tai)不(bu)正(zheng)常(chang)， 或樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)送(song)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)描述(shu)不(bu)同(tong)， 或對(dui)(dui)對(dui)(dui)應(ying)的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)測內(nei)容(rong)描述(shu)不(bu)全面(mian)等情(qing)況，檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗人(ren)員需記(ji)錄(lu)出現的(de)所有問題，和(he)送(song)檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)方(fang)(fang)溝通好，待疑問都消除后(hou)(hou)，才能開始檢(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)驗。
4.樣(yang)品的流通
當(dang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)進行(xing)流通(tong)時，樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上的(de)標識將是(shi)唯(wei)一(yi)可以辨別樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)根據(ju)。在樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗的(de)每個(ge)步驟，樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上的(de)標識都(dou)需要(yao)不能被破(po)壞(huai)， 無(wu)論什(shen)么情況下都(dou)不能任意改(gai)變或勾畫樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)上的(de)標識，檢(jian)(jian)驗記(ji)(ji)錄中也一(yi)直記(ji)(ji)載樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)原始編號。當(dang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)被加(jia)工(gong)、處(chu)理、測(ce)試和流通(tong)時，需要(yao)有效保護樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，使(shi)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)遠(yuan)離有害源。當(dang)檢(jian)(jian)測(ce)完成后， 檢(jian)(jian)驗人員要(yao)立即清潔好樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，送到樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)儲存庫，由專(zhuan)門人員進行(xing)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)核對和登記(ji)(ji)。
5.樣品的儲存(cun)
實驗室需要(yao)(yao)設置特(te)定(ding)的(de)(de)(de)適(shi)合樣(yang)(yang)品儲(chu)存的(de)(de)(de)地(di)方。對(dui)(dui)于(yu)不(bu)同種類(lei)的(de)(de)(de)檢(jian)測(ce)樣(yang)(yang)品，應做到分類(lei)放(fang)置、標識(shi)一(yi)(yi)目(mu)了然， 記錄(lu)和(he)(he)實物(wu)一(yi)(yi)致(zhi)。 樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)儲(chu)存環境需要(yao)(yao)保證樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)安全， 做到無(wu)污(wu)染，無(wu)腐蝕(shi)、干燥通風。 針對(dui)(dui)特(te)定(ding)的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)品，需要(yao)(yao)在特(te)殊(shu)環境下和(he)(he)條件下儲(chu)存，需要(yao)(yao)嚴格把控(kong)環境指數， 做好(hao)詳細的(de)(de)(de)記錄(lu)。 檢(jian)測(ce)人員在進(jin)行樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)儲(chu)存時， 保證樣(yang)(yang)品的(de)(de)(de)安全性以及完整性。對(dui)(dui)于(yu)易燃、易爆和(he)(he)有毒等危險品需要(yao)(yao)特(te)定(ding)存放(fang)，遠離(li)其它樣(yang)(yang)品，并(bing)做好(hao)醒目(mu)的(de)(de)(de)標識(shi)。
6.樣品的(de)處理
當(dang)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢測(ce)完畢后(hou)，需要進(jin)行分(fen)類(lei)，參照不同(tong)種(zhong)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)各自(zi)的(de)(de)規范、規程(cheng)和(he)(he)處理(li)意(yi)見書(shu)進(jin)行適當(dang)的(de)(de)處理(li)。 如(ru)果(guo)檢測(ce)客戶需要將樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)取回(hui)， 也(ye)必(bi)須嚴格遵從樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)處理(li)規范中的(de)(de)規定進(jin)行樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)取回(hui)， 如(ru)果(guo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)存儲一定期限后(hou)再由客戶取回(hui)， 需要經過申請、 審(shen)核和(he)(he)批準(zhun)后(hou)才可以取回(hui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)。如(ru)果(guo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)已經過了(le)保存期， 就需要實驗(yan)室(shi)和(he)(he)送檢單位進(jin)行溝通， 共同(tong)處理(li)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)。在樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)進(jin)行處理(li)時，管理(li)員要做(zuo)好記錄。
7.樣品(pin)的安全(quan)
樣(yang)品(pin)管理的(de)(de)每一(yi)步， 尤其是對樣(yang)品(pin)的(de)(de)檢測、 儲(chu)(chu)存和(he)處(chu)(chu)理， 都需要(yao)遵守嚴格的(de)(de)保密制度，加強對樣(yang)品(pin)相關(guan)信息(xi)(xi)的(de)(de)保密工作(zuo)。 儲(chu)(chu)存的(de)(de)樣(yang)品(pin)無特別指(zhi)令不(bu)(bu)能隨意動用， 對于有特別指(zhi)令的(de)(de)樣(yang)品(pin)，需要(yao)滿足相關(guan)要(yao)求，確保達標。同時，在樣(yang)品(pin)接(jie)收、流轉(zhuan)、儲(chu)(chu)存、處(chu)(chu)理和(he)信息(xi)(xi)管理等步驟，需采取相應的(de)(de)防護措施，保證(zheng)樣(yang)品(pin)不(bu)(bu)被破壞，機密信息(xi)(xi)不(bu)(bu)會泄(xie)漏(lou)。
檢測實驗室(shi)樣品(pin)管理要(yao)注(zhu)意以下幾點：
1.樣品(pin)管理要制度化、規范(fan)化;
2.樣(yang)品管理應建立唯一(yi)性標(biao)識;
3.嚴格(ge)審查樣品狀態;
4.切實做好樣品(pin)存(cun)儲(chu)和(he)清理工(gong)作;
1)樣(yang)(yang)品(pin)存(cun)儲是樣(yang)(yang)品(pin)管理的重點內容。
2)應建符合產品特點的存樣室(shi)。
3)嚴(yan)把樣品的(de)出入庫(ku)關(guan)。
4)嚴格(ge)執行樣品(pin)銷(xiao)毀(hui)工(gong)作。
5.加強(qiang)實驗室的內部審核工(gong)作;
實驗室認可樣品管理一直是實驗室管理的關鍵部分，樣品管理是為了保證檢測數據的真實有效性。 樣品管理水平的高低， 能夠體現實驗室管理的整體水平以及檢測權威。 實驗室需要對樣品實行制度化、 程序化、規范化的管理流程， 確保樣品的質量。樣品管理工作十分細小瑣碎， 有很多細節需要注意。在管理過程中， 需要一定的耐心，經過長時間的日積月累獲得更多的經驗， 全面提高樣品管理工作的效果， 加強實驗室樣品管理對機構計量認證、 行業認證，實驗室自身能力建設，以及實驗室管理水平的提高至關重要。
