質量監督在實驗室質量管理中的作用
2018-07-26
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1 質量監督的內涵
質(zhi)(zhi)量監(jian)督(du)是為了提(ti)高實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)(zhi)量控制水平(ping)、確保檢測、校(xiao)準(zhun)結果滿足規定要求而進(jin)行(xing)的(de)(de)一系列技術監(jian)督(du)活(huo)動,具體地說,就是對實(shi)驗(yan)室(shi)檢測、校(xiao)準(zhun)工作的(de)(de)各個環節(jie)實(shi)施連續的(de)(de)監(jian)視、測量與(yu)驗(yan)證(zheng),對實(shi)驗(yan)記(ji)錄進(jin)行(xing)科學的(de)(de)分(fen)析、評價與(yu)總(zong)結,并制定相應的(de)(de)優化措施,以(yi)實(shi)現(xian)實(shi)驗(yan)室(shi)檢測校(xiao)準(zhun)活(huo)動的(de)(de)不斷改(gai)進(jin)與(yu)完善(shan)。
其(qi)中,規定要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)主要(yao)(yao)(yao)是指(zhi)法律法規的規定、檢測標準要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、認(ren)可/考(kao)核機(ji)構(gou)的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、實(shi)驗(yan)室質量管(guan)理要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、客(ke)(ke)戶要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)等,這(zhe)些要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)不單單指(zhi)現(xian)在(zai)的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu),也包括未來的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu),甚至是遠(yuan)遠(yuan)超出客(ke)(ke)戶期望(wang)的要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。
檢(jian)測(ce)、校(xiao)準工作的各個環(huan)節(jie)包括(kuo)直接參(can)(can)與環(huan)節(jie)和(he)間接參(can)(can)與環(huan)節(jie)。直接參(can)(can)與環(huan)節(jie)是指(zhi)對產品實施檢(jian)測(ce)、校(xiao)準的具體環(huan)節(jie),間接參(can)(can)與環(huan)節(jie)是指(zhi)服務于直接參(can)(can)與環(huan)節(jie)的其(qi)他相關活動,包括(kuo)監督人員培(pei)訓、檢(jian)測(ce)儀器配置、文件控制等。
2 質量監(jian)督的(de)對象(xiang)、依據和(he)目的(de)
在任何質量監督活動中,人都是最重要的資源。實驗室認可的相關質量活動也需要人的操作才能順利完成,所以實驗室監督的主要對象就是從事檢測、校準活動的人員,具體包括直接檢測校準人員、間接檢測校準人員、實驗室簽約人員以及負責其他技術工作的人員。另外,對于尚在培訓期間或臨時聘用的技術人員應予以重點監督。
實(shi)驗室質(zhi)(zhi)量監督的主(zhu)要依據為《檢驗檢測(ce)機構資(zi)質(zhi)(zhi)認定評(ping)審準則》,此外還包括國家(jia)相關法律法規、國家(jia)衛生標準、檢測(ce)技術規范(fan)以及實(shi)驗室編(bian)制的質(zhi)(zhi)量控制體系等。
實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)質量(liang)(liang)監(jian)督的(de)最終目的(de)是提高檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動的(de)可靠性、有效(xiao)性,即通過相應的(de)監(jian)督手段(duan),發(fa)現(xian)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)過程(cheng)中存(cun)在的(de)問題(ti)和(he)不足,并制定有效(xiao)的(de)改進(jin)措施(shi),以確保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)具有從(cong)事各(ge)項質量(liang)(liang)活動的(de)資(zi)(zi)質和(he)能力(li)(li)。這種能力(li)(li)可分為初(chu)始能力(li)(li)與持續能力(li)(li)2個方(fang)面,其中,初(chu)始能力(li)(li)是指實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)新(xin)進(jin)人員(yuan)經(jing)系統(tong)培訓后初(chu)次(ci)實(shi)(shi)施(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動的(de)能力(li)(li),也指轉(zhuan)崗人員(yuan)初(chu)次(ci)在新(xin)崗位中實(shi)(shi)施(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)、校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動的(de)能力(li)(li)。持續能力(li)(li)則指與實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動相關的(de)資(zi)(zi)源(yuan)、要求等(如實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)設施(shi)環境、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀器、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)法、樣品特征、客戶(hu)要求、相關機構的(de)管理要求等)發(fa)生變(bian)化(hua)時(shi),實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)工作(zuo)人員(yuan)能夠快速適應這種變(bian)化(hua)并及時(shi)做(zuo)出正確的(de)處置和(he)判斷,進(jin)而科學、合理地調整(zheng)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動的(de)能力(li)(li)。
3 質(zhi)量(liang)監督在實驗室質(zhi)量(liang)管理中的實施對質(zhi)量(liang)監督員的任職要求
要(yao)確保質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)(du)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)和成效(xiao),首要(yao)必(bi)須有稱職(zhi)、合格(ge)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)應(ying)當熟(shu)(shu)悉并(bing)了解(jie)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)方(fang)法、流(liu)程(cheng)、目的(de)(de)(de)(de)以(yi)(yi)及(ji)評價(jia)策略,能(neng)夠針(zhen)對檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)各個關(guan)鍵環(huan)節實(shi)(shi)施科(ke)學、有效(xiao)的(de)(de)(de)(de)監(jian)(jian)督(du)(du)(du),并(bing)且對檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)報告的(de)(de)(de)(de)真(zhen)實(shi)(shi)性(xing)、規(gui)范性(xing)負責(ze)。監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)要(yao)時刻關(guan)注人員(yuan)(yuan)、設備、樣品、方(fang)法、環(huan)境等(deng)(deng)是(shi)否達標,是(shi)否滿(man)足檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)校(xiao)準(zhun)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)(de)規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)(qiu)。監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)應(ying)具(ju)(ju)備的(de)(de)(de)(de)基本素質(zhi)(zhi)(zhi):(1)具(ju)(ju)有一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)(de)責(ze)任(ren)(ren)心,熟(shu)(shu)知(zhi)(zhi)(zhi)自(zi)身(shen)的(de)(de)(de)(de)崗位(wei)職(zhi)責(ze)要(yao)求(qiu)(qiu),知(zhi)(zhi)(zhi)道自(zi)己(ji)需(xu)要(yao)承擔哪些責(ze)任(ren)(ren)和義(yi)務,能(neng)夠認真(zhen)做好觀(guan)察、記錄,按(an)規(gui)定(ding)執行監(jian)(jian)督(du)(du)(du)工(gong)作(zuo),實(shi)(shi)事求(qiu)(qiu)是(shi)地反映問題(ti);(2)具(ju)(ju)有良好的(de)(de)(de)(de)溝通(tong)能(neng)力(li),能(neng)夠順(shun)利完成下傳(chuan)上(shang)達工(gong)作(zuo),使問題(ti)得到(dao)及(ji)時解(jie)決。另(ling)外(wai),監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)還(huan)必(bi)須具(ju)(ju)備一(yi)定(ding)的(de)(de)(de)(de)專業素質(zhi)(zhi)(zhi),即了解(jie)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)(du)所(suo)涉及(ji)的(de)(de)(de)(de)各項(xiang)技術知(zhi)(zhi)(zhi)識,熟(shu)(shu)悉實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)體系(xi)文件等(deng)(deng),如實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)技術依據(ju)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)作(zuo)業指導書、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數據(ju)的(de)(de)(de)(de)不確定(ding)度分析(xi)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)活(huo)動各環(huan)節的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)要(yao)求(qiu)(qiu)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理(li)標準(zhun)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控制(zhi)手冊等(deng)(deng)。對于(yu)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)任(ren)(ren)命,除了滿(man)足以(yi)(yi)上(shang)要(yao)求(qiu)(qiu)之外(wai),還(huan)必(bi)須由實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)所(suo)在單位(wei)下發(fa)正式任(ren)(ren)命文件,為其任(ren)(ren)職(zhi)提供資(zi)格(ge)依據(ju)。
質量監督(du)員(yuan)的數量及(ji)監督(du)時(shi)機
《檢驗檢測機構資(zi)質認定(ding)評(ping)審準(zhun)則》中未針對監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)數量(liang)問題進行(xing)明確規(gui)定(ding),本文認為,各實驗室可以(yi)針對微生(sheng)物檢驗、理(li)化檢驗、職業(ye)(ye)衛生(sheng)現場檢驗、公共場所現場檢驗等不同(tong)需求而(er)靈活(huo)設立不同(tong)類型的質量(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan),以(yi)確保不同(tong)專業(ye)(ye)均能(neng)得(de)到(dao)良好(hao)的監(jian)(jian)督(du)(du)。一般而(er)言,為了保證足夠的監(jian)(jian)督(du)(du)能(neng)力,質量(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)與專業(ye)(ye)技術人員(yuan)(yuan)(yuan)的比(bi)例保持在(zai)1∶10左右比(bi)較合適,對于特殊和重(zhong)要監(jian)(jian)督(du)(du)領域,可適當增加監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)配比(bi)。同(tong)時,質量(liang)監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)既可以(yi)是(shi)專職形式,也(ye)可以(yi)采(cai)用兼職形式,具體應視實驗室實際情(qing)況而(er)定(ding)。
實驗室(shi)的監(jian)督(du)頻率和監(jian)督(du)時(shi)(shi)(shi)機應依據實驗室(shi)規模大小(xiao)以(yi)及檢測任務的輕重(zhong)來(lai)決(jue)定。當實驗室(shi)新進(jin)人員首次(ci)(ci)進(jin)行(xing)(xing)檢測、校準(zhun)(zhun)活動(dong)時(shi)(shi)(shi),必(bi)須(xu)安(an)排(pai)人員進(jin)行(xing)(xing)監(jian)督(du),另(ling)外,當存(cun)在以(yi)下情形(xing)時(shi)(shi)(shi),也必(bi)須(xu)按規定進(jin)行(xing)(xing)監(jian)督(du):(1)第1次(ci)(ci)開展某檢測、校準(zhun)(zhun)項目時(shi)(shi)(shi);(2)新設備首次(ci)(ci)使用或設備維修(xiu)后首次(ci)(ci)投(tou)(tou)入(ru)使用時(shi)(shi)(shi);(3)進(jin)行(xing)(xing)某些十分重(zhong)要的檢測、校準(zhun)(zhun)活動(dong)時(shi)(shi)(shi);(4)應用新規范、新方法、新標準(zhun)(zhun)時(shi)(shi)(shi),或有(you)關規范、方法、標準(zhun)(zhun)經修(xiu)訂、調(diao)整后首次(ci)(ci)應用時(shi)(shi)(shi);(5)客戶有(you)投(tou)(tou)訴、反饋(kui)時(shi)(shi)(shi);(6)進(jin)行(xing)(xing)現場檢測、校準(zhun)(zhun)時(shi)(shi)(shi)。
質量(liang)監(jian)督的(de)內(nei)容
人員
對于在崗人(ren)員,必須確保(bao)持證上(shang)崗,同時監督其有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)從事證件規定(ding)項(xiang)目之外的活動,有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)按要求(qiu)進(jin)行規范(fan)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo),有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)違反操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)章程的情況等;對于新上(shang)崗人(ren)員,由于他們(men)對實驗(yan)環(huan)境、檢(jian)測儀器、操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)規范(fan)等尚(shang)比(bi)較陌生(sheng)(sheng),并且經(jing)驗(yan)不足,容易出現誤(wu)操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo),因此,要對其進(jin)行重(zhong)點監督,比(bi)如有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)按照標準(zhun)程序進(jin)行操(cao)(cao)作(zuo)(zuo)(zuo),有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)采用法定(ding)計量單位等;對于進(jin)修生(sheng)(sheng)、實習生(sheng)(sheng)等在培人(ren)員,同樣對實驗(yan)室工作(zuo)(zuo)(zuo)比(bi)較陌生(sheng)(sheng),故(gu)應該確保(bao)其各(ge)項(xiang)活動處(chu)于時刻監督之下,比(bi)如有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)按規定(ding)穿著實驗(yan)服、有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)隨意(yi)進(jin)出受重(zhong)點保(bao)護的檢(jian)測室、有(you)(you)(you)沒(mei)(mei)有(you)(you)(you)進(jin)行與檢(jian)測事項(xiang)無關(guan)的活動等。
設施(shi)及環境
實(shi)驗(yan)室(shi)各項質量活動對(dui)溫度(du)、濕度(du)等(deng)均有(you)嚴格(ge)的(de)(de)要求,若(ruo)檢(jian)(jian)測環境不佳(jia)將直接影(ying)(ying)響檢(jian)(jian)測結(jie)果(guo)的(de)(de)準確(que)性。對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)環境設施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)監(jian)(jian)督主要包括(kuo)以下內(nei)容,如(ru)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)務管(guan)理是否(fou)(fou)到(dao)位、環境設施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)運行狀態(tai)是否(fou)(fou)正常、環境監(jian)(jian)測設施(shi)(shi)(shi)的(de)(de)配(pei)置是否(fou)(fou)達標、各檢(jian)(jian)測室(shi)標識是否(fou)(fou)齊全醒目(mu)、實(shi)驗(yan)室(shi)環境疑似遭(zao)受污染時有(you)沒有(you)采取相(xiang)應的(de)(de)監(jian)(jian)控治理措施(shi)(shi)(shi)、相(xiang)鄰檢(jian)(jian)測室(shi)有(you)可能發生交叉影(ying)(ying)響時有(you)沒有(you)及時給予隔離處(chu)置等(deng)。
儀器設(she)備
針對儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)的運(yun)行情況(kuang),檢測人員(yuan)要(yao)詳(xiang)細、準(zhun)確(que)地做好記錄(lu),從而為檢測結果的“復現”提(ti)供依據,這就(jiu)要(yao)求質量(liang)監督(du)(du)員(yuan)認真做好監督(du)(du)檢查工作。對于儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)的監督(du)(du),可以參照《儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)管理(li)程序》、《量(liang)值溯源程序》等實驗(yan)編(bian)制的各項(xiang)程序,確(que)保(bao)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)的管理(li)、維護(hu)、使(shi)用(yong)(yong)(yong)、檢定等符合相(xiang)關要(yao)求。具體地說(shuo),要(yao)檢查設(she)(she)備(bei)檔案是(shi)否齊(qi)全、使(shi)用(yong)(yong)(yong)記錄(lu)的填寫是(shi)否規(gui)(gui)范(fan)、維修后(hou)是(shi)否按(an)規(gui)(gui)定進行了校準(zhun)、校準(zhun)后(hou)是(shi)否采用(yong)(yong)(yong)最(zui)新校正因子等。
樣(yang)品管理
樣品管(guan)理涉及(ji)采集(ji)、流(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)、保管(guan)、制備、檢(jian)(jian)(jian)測等(deng)各(ge)個環節,其中(zhong)(zhong)任(ren)何(he)環節出現(xian)問題(ti)都(dou)會對檢(jian)(jian)(jian)測質(zhi)量造(zao)成(cheng)不可(ke)估(gu)量的(de)影響,因此,樣品管(guan)理是(shi)(shi)實驗(yan)室質(zhi)量監督的(de)重中(zhong)(zhong)之重。具體的(de)監督內容:樣品流(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan)有(you)沒(mei)有(you)遵循相關(guan)程序;樣品是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)唯一(yi)標識,群組樣品是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)細(xi)(xi)分唯一(yi)標識,對樣品與(yu)(yu)送檢(jian)(jian)(jian)單有(you)沒(mei)有(you)一(yi)同流(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan),是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)對群組樣品有(you)細(xi)(xi)分標識保持流(liu)(liu)轉(zhuan)(zhuan);樣品數量、外觀與(yu)(yu)送檢(jian)(jian)(jian)單上的(de)描述是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)相符,是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)符合(he)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測技術要求,是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)有(you)偏離檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測技術要求的(de)記(ji)錄(lu),有(you)沒(mei)有(you)標明(ming)待檢(jian)(jian)(jian)、在檢(jian)(jian)(jian)(檢(jian)(jian)(jian)測中(zhong)(zhong))、已檢(jian)(jian)(jian)、留樣檢(jian)(jian)(jian)畢(bi)等(deng)狀態標識;樣品制備是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)規(gui)范(fan)等(deng)。
標準物質
對(dui)于標準(zhun)物質的(de)監(jian)督要覆蓋采(cai)購、使用(yong)(yong)、制備(bei)、保(bao)(bao)管等(deng)(deng)全部(bu)環(huan)節(jie),比如,采(cai)購時檢查(cha)有(you)沒有(you)合格證、是(shi)否可以溯源到國家基準(zhun)、有(you)沒有(you)超出規定的(de)有(you)效(xiao)期、標簽的(de)書寫方式及內容是(shi)否規范(fan)、保(bao)(bao)管環(huan)境是(shi)否適宜、領用(yong)(yong)時有(you)沒有(you)做好登(deng)記、標準(zhun)液的(de)制備(bei)過程是(shi)否規范(fan)等(deng)(deng)。
檢測(ce)記錄
對(dui)于(yu)檢測記錄(lu)的(de)監督主要包括信(xin)息是(shi)否(fou)完整、編寫是(shi)否(fou)合理、內容是(shi)否(fou)真實、數據(ju)修(xiu)改(gai)是(shi)否(fou)規范、標識是(shi)否(fou)清楚等。此外,應確(que)認檢測原始記錄(lu)表(biao)格受(shou)控;采用非標方(fang)法時必須提前知會客戶;對(dui)于(yu)非標方(fang)法所形成的(de)有(you)效文(wen)件要進行相關審(shen)批。
檢測報(bao)告
檢測(ce)報(bao)告(gao)反映了檢測(ce)活動的(de)(de)最終成果,其(qi)真實(shi)(shi)性(xing)、準(zhun)確(que)(que)性(xing)不僅關乎客戶(hu)利(li)益,而且直接影響到實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)信(xin)譽(yu)和(he)口(kou)碑。所(suo)以(yi)必(bi)須加強對(dui)檢測(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)監(jian)督檢查,確(que)(que)保實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)流(liu)出的(de)(de)所(suo)有(you)(you)報(bao)告(gao)都是真實(shi)(shi)、可靠的(de)(de)。對(dui)于(yu)檢測(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)監(jian)督,應重點關注(zhu)以(yi)下方面:數據是否準(zhun)確(que)(que)、有(you)(you)沒(mei)有(you)(you)采(cai)用法定計量單(dan)位、超過(guo)(去掉)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)檢測(ce)能力(li)的(de)(de)資質認定、檢驗(yan)報(bao)告(gao)是否由(you)具有(you)(you)相應檢驗(yan)項目(mu)授權簽(qian)(qian)字(zi)的(de)(de)授權簽(qian)(qian)字(zi)人簽(qian)(qian)發,是否存在非授權簽(qian)(qian)字(zi)人擅(shan)自簽(qian)(qian)發檢驗(yan)檢測(ce)報(bao)告(gao)的(de)(de)行(xing)為。對(dui)于(yu)存在分包情況的(de)(de)是否給予注(zhu)明。
實驗室安全(quan)
為確(que)保(bao)實(shi)驗室安全,必須具有一定的(de)(de)(de)(de)突發事件應(ying)(ying)急(ji)處理(li)能力。首先,應(ying)(ying)確(que)保(bao)實(shi)驗室相(xiang)關人員掌握(wo)設備(bei)(bei)、樣品、人身安全方面(mian)的(de)(de)(de)(de)知識(shi)(shi),并(bing)具有一定的(de)(de)(de)(de)職(zhi)業衛生(sheng)健康意識(shi)(shi)。其次(ci),應(ying)(ying)確(que)保(bao)實(shi)驗室配備(bei)(bei)齊全的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)處理(li)設施(shi),且相(xiang)關設施(shi)的(de)(de)(de)(de)運(yun)行狀態(tai)良好。再次(ci),要確(que)保(bao)實(shi)驗室建立了完(wan)善的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)處理(li)機制,有一個比較完(wan)備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)急(ji)處理(li)預案。
質量監督的方法(fa)
質(zhi)(zhi)量監(jian)督(du)(du)通常分為橫(heng)向(xiang)監(jian)督(du)(du)與(yu)縱向(xiang)監(jian)督(du)(du)2種(zhong)(zhong),其中(zhong),橫(heng)向(xiang)監(jian)督(du)(du)每輪(lun)只挑選2個(ge)或3個(ge)評審(shen)要(yao)素來(lai)實(shi)施監(jian)督(du)(du)活動,對于全部評審(shen)要(yao)素的監(jian)督(du)(du)需要(yao)經(jing)過多(duo)個(ge)批(pi)次才能完成(cheng)。縱向(xiang)監(jian)督(du)(du)即針(zhen)對某一項(xiang)檢(jian)測活動展開全程(cheng)監(jian)督(du)(du),其監(jian)督(du)(du)活動要(yao)覆(fu)蓋評審(shen)準則中(zhong)的全部或絕大多(duo)數要(yao)素。在實(shi)際質(zhi)(zhi)量監(jian)督(du)(du)中(zhong),要(yao)采用哪種(zhong)(zhong)監(jian)督(du)(du)方(fang)式應(ying)結合檢(jian)測人員、檢(jian)測項(xiang)目的不同(tong)來(lai)決定。
監(jian)督(du)記錄的填寫(xie)
質量監(jian)(jian)督記錄(lu)是監(jian)(jian)督活動的(de)(de)有(you)效證明,應該(gai)即時填寫,不能(neng)補記、補填,以防(fang)失(shi)真。對(dui)于(yu)質量監(jian)(jian)督記錄(lu),應該(gai)制定(ding)統一的(de)(de)格(ge)式,且填寫時必(bi)須(xu)(xu)注意(yi):(1)對(dui)于(yu)不符(fu)合工作要求(qiu)的(de)(de)記錄(lu)務必(bi)做到真實、具體(ti),且提出(chu)的(de)(de)建議必(bi)須(xu)(xu)具有(you)可行性;(2)監(jian)(jian)督記錄(lu)的(de)(de)書寫必(bi)須(xu)(xu)清晰、規范,且不能(neng)隨意(yi)涂(tu)改(gai),以防(fang)檢測人員誤解。
監督結(jie)果(guo)的(de)處(chu)理
對于監督(du)過程(cheng)中發(fa)現的問題,必(bi)須(xu)及時(shi)予以指正(zheng),要(yao)求檢測人員糾(jiu)正(zheng)。問題比較嚴重時(shi),可(ke)暫停檢測對方工作,扣留相關資格證書。如(ru)果實際處置中遇到較大阻力,要(yao)盡(jin)快向實驗室(shi)管(guan)理層匯報(bao),督(du)促其查明(ming)原因、糾(jiu)正(zheng)問題。如(ru)果監督(du)時(shi)發(fa)現實驗室(shi)存在潛在的檢測影響(xiang)因素,必(bi)須(xu)盡(jin)快報(bao)告相關部門,協助(zhu)其制定有效的預防策(ce)略(lve)。
監督效(xiao)果的評價
每年年終,實驗室認可質量管理部門要針對該年度的質量監督活動做一次總結性的評價報告,評價內容主要包括:相關體系文件對質量監督員的職責描述是否清晰、全面、充分;所配置的監督員數量能否滿足實際監督需要;質量監督員的實際表現是否稱職;對監督時機的把握是否到位;監督活動有無死角;監督完畢后所提出的糾正建議是否科學合理;監督活動是否促進了實驗室檢測質量的改善和提高等。
4 質量監督的注意事項
實驗(yan)室(shi)質量(liang)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)是一(yi)項系(xi)統、繁瑣(suo)的(de)(de)(de)工作(zuo),除了按照(zhao)上述(shu)規定進行(xing)規范監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)外(wai),還應注意以下方面:首先,盡管監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)采取的(de)(de)(de)是旁站(zhan)式監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du),但在填寫(xie)相關監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)記錄或(huo)編寫(xie)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)報告時(shi),應當和受(shou)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)人(ren)員(yuan)進行(xing)全面的(de)(de)(de)溝通交流(liu),對(dui)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)中發(fa)現的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)合事(shi)項進行(xing)商酌,對(dui)其(qi)中的(de)(de)(de)爭議之處(chu)盡量(liang)達成一(yi)致,以防出(chu)現矛盾,妨礙下一(yi)步工作(zuo)的(de)(de)(de)開(kai)展。其(qi)次,監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)要(yao)嚴格堅守崗位(wei)獨立性,即便受(shou)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)人(ren)員(yuan)是本科室(shi)同(tong)事(shi)或(huo)領導,也不(bu)能(neng)“網(wang)開(kai)一(yi)面”,要(yao)嚴格履(lv)行(xing)實驗(yan)室(shi)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)職責,切忌走形(xing)式、走過場。再次,監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)完(wan)畢后,如果檢測(ce)(ce)(ce)人(ren)員(yuan)未能(neng)第(di)一(yi)時(shi)間(jian)糾正其(qi)中的(de)(de)(de)不(bu)符(fu)合項,必須繼續跟(gen)蹤(zong)監(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce),確(que)保監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)活動有始(shi)有終,能(neng)夠切實解決發(fa)現的(de)(de)(de)問題。
