在實驗室認可中這兩點錯誤不可犯
2018-08-10
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超能(neng)力(li)范圍檢驗
按照《計量法》規定，對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定(計量認證)和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力范圍的，實驗室只能在能力范圍限定的產品(參數)范圍內出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力范圍者，我們稱之為超范圍檢驗。國家質檢總局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》以及其他規定中也都明確規定實驗室不得超能力范圍開展檢測工作，但在實際工作過程中，個別檢驗機構超能力范圍檢測情況時有發生。超范圍檢驗主要有三種形式：
1.故意超能力范圍檢驗(yan)
實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)或實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)中個別(bie)(bie)人員為(wei)滿足客戶要求(qiu)，為(wei)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)爭取經濟利(li)益，對不在(zai)能力(li)范(fan)圍內的產品(pin)(pin)開展檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)工(gong)作，出(chu)具帶(dai)標(biao)識(shi)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報(bao)告;或實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)人員以為(wei)采用標(biao)準中的個別(bie)(bie)標(biao)準在(zai)能力(li)范(fan)圍內，誤將產品(pin)(pin)進(jin)行檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)并出(chu)具帶(dai)標(biao)識(shi)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)報(bao)告。
近年來(lai)，質(zhi)檢(jian)(jian)總局、認監(jian)(jian)委、省市質(zhi)監(jian)(jian)局對超(chao)能(neng)力范(fan)圍檢(jian)(jian)測的處罰都非常(chang)嚴(yan)厲，甚至停止(zhi)個(ge)別實(shi)驗(yan)室的檢(jian)(jian)測活動。因此，實(shi)驗(yan)室應將超(chao)能(neng)力范(fan)圍檢(jian)(jian)測的后果向每一(yi)位員工(gong)宣傳，不能(neng)為經濟利益或(huo)所(suo)謂的為企(qi)業(ye)著想(xiang)而(er)故意超(chao)能(neng)力范(fan)圍檢(jian)(jian)測;同時實(shi)驗(yan)室還應認真梳(shu)理實(shi)驗(yan)室的能(neng)力范(fan)圍，對確(que)實(shi)有設備、具(ju)備檢(jian)(jian)驗(yan)能(neng)力而(er)不在(zai)能(neng)力范(fan)圍內的標準，應盡快進行擴項，提(ti)高為企(qi)業(ye)服務的能(neng)力。
2.標(biao)準變更(geng)后未及時(shi)進(jin)行能力(li)確認(ren)
近年(nian)來，不(bu)管(guan)是(shi)產品(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)還是(shi)方(fang)法標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)變更非常頻繁。按照(zhao)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室資質認(ren)(ren)定(ding)評(ping)(ping)審準(zhun)(zhun)(zhun)則的(de)(de)規定(ding)，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室使(shi)用的(de)(de)文件必(bi)須是(shi)現(xian)行(xing)有(you)效的(de)(de)，因此(ci)，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室不(bu)能使(shi)用作(zuo)廢標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)開展(zhan)(zhan)檢(jian)(jian)測工(gong)作(zuo)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室采用新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)開展(zhan)(zhan)工(gong)作(zuo)，則必(bi)須及時(shi)到實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室資質認(ren)(ren)定(ding)和/或CNAS認(ren)(ren)可的(de)(de)發證機構進(jin)行(xing)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)變更。目前，有(you)的(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室怕麻煩，往往等到復(fu)評(ping)(ping)審或監(jian)(jian)督評(ping)(ping)審時(shi)才進(jin)行(xing)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)變更。在新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)開始(shi)實(shi)(shi)(shi)施到通過實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室復(fu)評(ping)(ping)審或監(jian)(jian)督評(ping)(ping)審之間如果按新(xin)(xin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)開展(zhan)(zhan)檢(jian)(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)，則是(shi)超范圍檢(jian)(jian)驗(yan)。
還(huan)有一種隱(yin)性超能(neng)(neng)力(li)(li)范圍(wei)的(de)情形。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室通過(guo)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)能(neng)(neng)力(li)(li)范圍(wei)時，實(shi)際(ji)(ji)(ji)隱(yin)含的(de)意思(si)是(shi)包(bao)括產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)中引用標(biao)準(zhun)也通過(guo)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室評審(shen)。當其引用標(biao)準(zhun)出現標(biao)準(zhun)變(bian)(bian)更尤其是(shi)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)方(fang)法(fa)、環(huan)境設施(shi)有實(shi)際(ji)(ji)(ji)變(bian)(bian)化(hua)的(de)情況下，其產(chan)品(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)的(de)實(shi)際(ji)(ji)(ji)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)能(neng)(neng)力(li)(li)有可能(neng)(neng)出現變(bian)(bian)化(hua)。這種變(bian)(bian)化(hua)，可能(neng)(neng)會(hui)導致實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室不能(neng)(neng)按現行有效標(biao)準(zhun)正常(chang)開展檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)工作。我們把(ba)這種變(bian)(bian)化(hua)稱之為“隱(yin)性的(de)”超范圍(wei)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)。
由于(yu)標(biao)準變(bian)(bian)更后需要重新(xin)進行能(neng)力確(que)認(ren)，個別實驗(yan)室怕麻煩，往往會等到監督評(ping)審或復評(ping)審時(shi)才進行確(que)認(ren)，從而導(dao)致(zhi)超能(neng)力范圍檢(jian)驗(yan)。因此，實驗(yan)室應關(guan)注(zhu)和(he)避免(mian)這種情況(kuang)的發生，在能(neng)力未確(que)認(ren)前，不得使用(yong)(yong)新(xin)標(biao)準開展檢(jian)驗(yan)。對于(yu)產品(pin)標(biao)準中引(yin)用(yong)(yong)標(biao)準的變(bian)(bian)更，實驗(yan)室更應關(guan)注(zhu)，以免(mian)采用(yong)(yong)作廢標(biao)準開展檢(jian)驗(yan)而造成檢(jian)驗(yan)結果的誤判和(he)可能(neng)帶來(lai)的檢(jian)驗(yan)風險。
3.亂(luan)用CNAS、CMA、CAL標識
很多實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)通過(guo)了(le)CNAS認(ren)可(ke)，也通過(guo)了(le)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)資質認(ren)定(ding)，而(er)這兩個(ge)認(ren)可(ke)不在(zai)同一時間進(jin)行(xing)認(ren)可(ke)，當申請擴項或(huo)標準變(bian)更時，往(wang)往(wang)是一個(ge)通過(guo)了(le)，而(er)另(ling)一個(ge)還要過(guo)段(duan)時間才(cai)認(ren)可(ke)。有部(bu)分(fen)(fen)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)尤其是部(bu)分(fen)(fen)中小實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，取得(de)能(neng)力(li)范圍以(yi)CMA和(he)CAL為主，CNAS的能(neng)力(li)范圍很小，而(er)檢驗(yan)報告的封面一般是將幾個(ge)標識(shi)均直接印(yin)在(zai)封面上，這使得(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)誤用標識(shi)。因(yin)此，實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)應按(an)通過(guo)的能(neng)力(li)范圍分(fen)(fen)別印(yin)制檢驗(yan)封面，按(an)規定(ding)使用。
設備及環境設施不能(neng)滿足標準要求
設(she)備(bei)及環境設(she)施(shi)是實驗(yan)室開展(zhan)檢(jian)驗(yan)的必(bi)備(bei)工具，設(she)備(bei)及環境設(she)施(shi)是否滿足標準，將直接影(ying)(ying)響數據的準確性，對檢(jian)驗(yan)結果和判(pan)定有重(zhong)大影(ying)(ying)響。設(she)備(bei)及環境設(she)施(shi)不(bu)能滿足要(yao)求的原因主(zhu)要(yao)有：
1.量值溯源未(wei)按規定
儀器設備的量值溯源是保證其測量準確性的主要手段之一，按照實驗室認可資質認定評審準則要求，儀器設備使用前應經過檢定或校準，必要時，在二次檢定或校準之間應進行期間核查，以保證數據的準確性。但部分實驗室未按規定將儀器送計量部門進行檢定或校準，造成儀器失準，還有個別檢定/校準實驗室不經檢定/校準就出具證書。實驗室內經常會有儀器設備是沒有檢定規程或校準方法，計量部門往往圖省事，僅對儀器使用的計量器具進行檢定或校準，而其總體設備是否合格則不做綜合判定，使得設備顯示的數據是否準確不得而知。如果此時不采用能力驗證或實驗室比對的方法對儀器進行驗證，則會帶來很大的風險。
2.設備精度下降
有的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)機構，尤其是中小型(xing)檢驗(yan)(yan)(yan)機構，由于(yu)資金的(de)(de)不(bu)足(zu)，使得(de)設備(bei)長(chang)期(qi)服役，得(de)不(bu)到(dao)及時(shi)(shi)更(geng)(geng)新(xin)(xin)。由于(yu)設備(bei)使用年(nian)限過長(chang)，或(huo)使用環境(jing)惡劣，設備(bei)的(de)(de)精度(du)下降，檢驗(yan)(yan)(yan)數(shu)據的(de)(de)可信(xin)度(du)下降。因此(ci)，實驗(yan)(yan)(yan)室應及時(shi)(shi)更(geng)(geng)新(xin)(xin)設備(bei)，當設備(bei)一(yi)時(shi)(shi)不(bu)能更(geng)(geng)新(xin)(xin)，應增加(jia)校(xiao)準的(de)(de)頻次、做(zuo)期(qi)間(jian)核查、采(cai)用實驗(yan)(yan)(yan)室間(jian)比對或(huo)設備(bei)間(jian)比對等方式驗(yan)(yan)(yan)證設備(bei)的(de)(de)可靠性，以保證檢測數(shu)據準確(que)可靠。
3.環境設施不(bu)符合標準(zhun)要求
很多試(shi)驗(yan)對環(huan)境(jing)設(she)施的(de)要(yao)求是很高的(de)，對檢(jian)(jian)驗(yan)結果(guo)的(de)影響很大，但部(bu)分檢(jian)(jian)驗(yan)機構對環(huan)境(jing)設(she)施不(bu)是很重視，不(bu)能很好地(di)滿足檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)要(yao)求。如(ru)：水(shui)(shui)(shui)泥檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)水(shui)(shui)(shui)養護，水(shui)(shui)(shui)的(de)溫度規定(ding)(ding)為(20±1)℃，超出標(biao)準規定(ding)(ding)的(de)溫度范圍，尤(you)其是超出溫度較多時，對檢(jian)(jian)驗(yan)結果(guo)影響就會(hui)很大。而我們在評審中(zhong)(zhong)(zhong)發現，部(bu)分水(shui)(shui)(shui)泥實驗(yan)室(shi)中(zhong)(zhong)(zhong)，水(shui)(shui)(shui)養護都是在水(shui)(shui)(shui)池(chi)中(zhong)(zhong)(zhong)進行，水(shui)(shui)(shui)溫低了加熱水(shui)(shui)(shui)，水(shui)(shui)(shui)溫高了加冷水(shui)(shui)(shui)，這樣的(de)溫控(kong)方(fang)式無法保(bao)證水(shui)(shui)(shui)溫控(kong)制精度，其養護后的(de)檢(jian)(jian)測(ce)數據(ju)也是不(bu)準確(que)的(de)。因此，對環(huan)境(jing)設(she)施要(yao)求高的(de)試(shi)驗(yan)，實驗(yan)室(shi)應確(que)保(bao)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)環(huan)境(jing)設(she)施符合標(biao)準要(yao)求。
