實驗室內部比對方法解析
2018-08-29
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1、實驗室應根(gen)據(ju)年(nian)度質量控(kong)制計(ji)劃的(de)需要制定用于(yu)內部(bu)質量控(kong)制的(de)比(bi)對試驗計(ji)劃。
2、實(shi)驗(yan)室用(yong)于內部質量控制的(de)比對試驗(yan)計(ji)(ji)劃中(zhong)，應(ying)明(ming)確各項比對試驗(yan)的(de)檢測項目(mu)、比對形(xing)式、參(can)加人(ren)員、預(yu)計(ji)(ji)日(ri)期(qi)、結果(guo)評價準則、不滿意(yi)結果(guo)的(de)處置要求(qiu)等內容。
3、進行比對試驗時，實驗室認可應采取必要的措施杜絕弄虛作假、結果串通或結果修正。
4、比(bi)(bi)對試(shi)驗(yan)完成后，實驗(yan)室認可應對比(bi)(bi)對試(shi)驗(yan)的結果進行匯總、分析和評(ping)價，并形成比(bi)(bi)對試(shi)驗(yan)報(bao)告。
5、實驗(yan)室(shi)應針對比對試驗(yan)中出(chu)現(xian)的問題進行原因分析，根據其對實驗(yan)室(shi)出(chu)具(ju)檢測(ce)結(jie)果的影響采取糾正措(cuo)(cuo)施(shi)、預防措(cuo)(cuo)施(shi)或相(xiang)應的改進措(cuo)(cuo)施(shi)。
二、比(bi)對試驗的形式內容
1、人員比對
人員比(bi)對試驗是指在相(xiang)同(tong)的環境條件下，采(cai)用相(xiang)同(tong)的檢測方法、相(xiang)同(tong)的檢測設備和(he)設施(shi)，由不同(tong)的檢測人員對同(tong)一樣品進行(xing)檢測的試驗。
當某(mou)項試驗(yan)可由多(duo)人(ren)進(jin)行操(cao)作(zuo)時，實(shi)驗(yan)室可采用(yong)人(ren)員(yuan)比對試驗(yan)的方式進(jin)行內部質量控(kong)制，通過(guo)安排具(ju)體具(ju)有代表性(xing)的不同(tong)層(ceng)次的兩人(ren)或者多(duo)人(ren)展開，考核測試人(ren)員(yuan)的能力(li)水平，判斷(duan)檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)操(cao)作(zuo)是否正確(que)、熟練(lian)、用(yong)以(yi)評價人(ren)員(yuan)對試驗(yan)檢(jian)(jian)測結果(guo)準確(que)性(xing)、穩定性(xing)和可靠性(xing)的影響。
作為實驗室(shi)認(ren)可內(nei)部質量控制的手段、人(ren)員(yuan)比對優先適(shi)用于以下情況(kuang)：
1)依靠檢(jian)測人員主觀判斷(duan)較多的(de)項(xiang)目、例(li)如食品中的(de)感(gan)官(guan)、品嘗的(de)項(xiang)目;
2)在陪員(yuan)(yuan)工和新上崗(gang)的員(yuan)(yuan)工;
3)檢測(ce)過程的關鍵控(kong)制點(dian)或關鍵控(kong)制環(huan)節;
4)操作難度大的項目和(he)或(huo)者樣品(pin);
5)檢測結果在臨界值(zhi)附近;
6)新安裝的設備(bei);
7)新開驗的檢測項(xiang)目。
2、方(fang)法比對
方法比對試(shi)驗是指在(zai)環境條件(jian)相(xiang)同(tong)、有相(xiang)同(tong)的人(ren)員采用不同(tong)的檢(jian)(jian)測(ce)方法對同(tong)一(yi)樣品進行的檢(jian)(jian)測(ce)。
當某個檢(jian)測(ce)項(xiang)目可以(yi)由多種(zhong)方(fang)法(fa)進行(xing)(xing)操作時(shi)，實驗室可以(yi)采用方(fang)法(fa)比對(dui)進行(xing)(xing)內部質量控制，判斷檢(jian)測(ce)所(suo)遵(zun)循的(de)標準或者方(fang)法(fa)是否被嚴格的(de)理解和(he)(he)執行(xing)(xing)，用以(yi)評價檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)對(dui)試驗檢(jian)測(ce)結果準確性、穩(wen)定性和(he)(he)可靠(kao)性的(de)影響
作為實(shi)驗室認可內部質量控制的手(shou)段、方法比(bi)對優先適用于以下(xia)情況：
1)剛實施的新(xin)標準或者新(xin)方(fang)法;
2)引進的新技(ji)術、新方法(fa)和研制的新方法(fa);
3)已有的具(ju)有多個檢驗標(biao)準或方法的項目(mu)。
3、儀器比對
儀器比對試(shi)驗是指在(zai)相同的環(huan)境(jing)、相同的方法(fa)、由相同的檢(jian)測人員采用不同的儀器設備對同一樣品進行(xing)檢(jian)測的試(shi)驗。
當某項試驗可由多種設備(bei)(bei)進(jin)行操作(zuo)時，實驗室可采用(yong)設備(bei)(bei)比(bi)對(dui)試驗的(de)方式進(jin)行內部(bu)質量(liang)控制(zhi)，判斷對(dui)測量(liang)準確度、有效性有影響的(de)設備(bei)(bei)是(shi)否(fou)符(fu)合測量(liang)溯源性的(de)要求(qiu)，用(yong)以評價儀器設備(bei)(bei)對(dui)實驗室檢測結(jie)果
準(zhun)確性(xing)、穩定性(xing)和(he)可靠性(xing)的影(ying)響。
作(zuo)為內部質量控制(zhi)手段，設備(bei)比對(dui)試驗(yan)優先適用(yong)于以下(xia)情況(kuang):
1)新安(an)裝的設備;
2)修復后(hou)的設備;
3)檢(jian)測結果出現在臨界值附近的設(she)備。
4、留樣再測
留樣再(zai)測(ce)(ce)是指在(zai)(zai)盡可能(neng)相(xiang)(xiang)同的(de)(de)(de)環境(jing)條件下，采(cai)用相(xiang)(xiang)同的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)方法、相(xiang)(xiang)同的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)設備(bei)和(he)設施，由相(xiang)(xiang)同的(de)(de)(de)檢測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)已完成檢測(ce)(ce)的(de)(de)(de)樣品在(zai)(zai)其留樣保(bao)存期間進行(xing)再(zai)次檢測(ce)(ce)的(de)(de)(de)試驗。
實(shi)驗(yan)室通(tong)過留存樣品(pin)的再次(ci)(ci)測(ce)(ce)量，比較分析上次(ci)(ci)測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果(guo)與本(ben)次(ci)(ci)測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果(guo)的差(cha)異，用以發現實(shi)驗(yan)室認可因偶然因素(su)對實(shi)驗(yan)室檢測(ce)(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)確性、穩定性和可靠性的影響。
作為內部質(zhi)量控(kong)制(zhi)手段，留樣再(zai)測可在下列情況采用:
1)驗(yan)證檢測結果的準(zhun)確性;
2)驗證檢(jian)測結果的重復性;
3)對(dui)留存樣(yang)品特(te)性的監控。
