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實驗室現場評審都需要準備哪些資料？

2018-08-29 作(zuo)者：瀏覽(lan)數(shu)：1247

　　現場評審是緊張而忙碌的，提前做好充足的準備工作，忙而不亂是大家的目標。本人結合多次現場評審經驗，將現場評審時需準備的資料總結如下(適用于CMA和CNAS)：

　　1. 實驗室(shi)設立資料、法(fa)律地(di)位(wei)、固定場所(suo)證明(ming);

　　2. 管理體系文件：《質(zhi)量手冊(ce)》、《程(cheng)序文件》、《作業指導書(shu)》、《空白表(biao)單表(biao)格》等(deng);

　　3. 文件控制清單、受(shou)控文件發放記錄(lu)、外來受(shou)控文件查(cha)新記錄(lu)等(deng);

　　4. 人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)任命文件(最高(gao)管理者、技術負(fu)責人(ren)(ren)、質量負(fu)責人(ren)(ren)、授權(quan)簽字人(ren)(ren)、內審員(yuan)(yuan)、監督員(yuan)(yuan)等等)、人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)聘(pin)用合同及社保證(zheng)明(原則上社保3個月)、人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)技術檔(dang)案、上崗證(zheng)、年度培訓計劃及記錄;

　　5. 質量監督計劃(hua)及記錄;

　　6. 合格服務和供應商目錄及檔(dang)案、試劑耗材(cai)驗收記(ji)錄;

　　7. 分(fen)(fen)包方(fang)名(ming)錄、分(fen)(fen)包方(fang)資(zi)料記錄、分(fen)(fen)包協議(yi);(此項有分(fen)(fen)包時(shi)需提高(gao))

　　8. 合同評審材料;

　　9. 申訴(su)(投(tou)訴(su))材料;

　　10. 糾正(預防(fang))措施(shi)材料(liao)、改進措施(shi)及成(cheng)效材料(liao);

　　11. 內審(shen)(shen)和管理評審(shen)(shen)材(cai)料;

　　12. 檢測(ce)方(fang)法(fa)確認報(bao)告(gao)或驗(yan)證報(bao)告(gao)記(ji)錄、測(ce)量不確定評定記(ji)錄;

　　13. 標準物質臺賬、發(fa)放記錄，期(qi)間核查記錄;

　　14. 儀(yi)器設(she)備檔案、使用授權記錄、儀(yi)器設(she)備期(qi)間核查(cha)計劃和(he)檢定(ding)校(xiao)準計劃、期(qi)間核查(cha)材料(liao);

　　15. 設(she)施和環(huan)境監控記(ji)錄;

　　16. 有(you)毒有(you)害物(wu)質領用及廢棄物(wu)處(chu)置記錄;