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滿足什么條件,實驗室的認可申請才被接受

2020-02-17 作(zuo)者: 瀏覽數:1342
 
1

提(ti)交(jiao)的申請資(zi)料應(ying)真實可(ke)靠,申請人(ren)不存在欺(qi)詐、隱瞞(man)信息或故意違(wei)反認可(ke)要求的行為(wei)。

違反申請資料(liao)真實可靠的行為包括:

① 申(shen)請資料與事實(shi)不(bu)符(fu);

② 提交的(de)申請資料有不真實的(de)情況(kuang);

③ 同一材料內(nei)或材料與材料之間(jian)多處出(chu)現自相矛盾或時間(jian)邏輯(ji)錯誤;

④ 與其他申請人資料(liao)雷同。

 

2

 

申請人應對CNAS的相關要求基本了解(jie),且進行了有效的自我評估,提交的申請資料(liao)齊全(quan)完整、表(biao)述準確、文(wen)字清(qing)晰。

境內(nei)實驗室,應提(ti)交完整(zheng)的(de)中文申請(qing)材(cai)料,必要時可(ke)提(ti)供(gong)中、外文對照材(cai)料。

 

3

申(shen)請人(ren)具有明確的法(fa)律地位,活動應符合國家法(fa)律法(fa)規的要求。

 

4

 

建立(li)了符(fu)合認可要求的管理體系,且正式、有(you)效運行6個月以上(shang)。

即:

管理體系覆(fu)蓋了全(quan)部申請(qing)范(fan)圍(wei),滿足認可準(zhun)則及其在特(te)殊(shu)領域的應用(yong)說明的要求,并具有可操作(zuo)性的文(wen)件。

組織機構設置合理(li),崗位職責明確,各層(ceng)文(wen)件之(zhi)間接口清(qing)晰。

5

 

進行過完整的內(nei)審(shen)和(he)管理評審(shen),并能達到(dao)預期目的。內審和管理評(ping)審一般在管理體系運行6個月以后進(jin)行。

6
申請(qing)的(de)(de)(de)技術能力滿(man)足《能力驗證規則》的(de)(de)(de)要求,相關領域在3年(nian)內要有能力驗證滿(man)意(yi)的(de)(de)(de)結果
7
 
申(shen)請人具有開展申(shen)請范圍內的檢測/校(xiao)準/簽定活動所需(xu)的足(zu)夠的資源,例(li)如主(zhu)要(yao)人員,包括授權簽字人應(ying)能滿(man)足(zu)相關資格要(yao)求等(deng)。
8
 
使用的(de)儀器設備的(de)量值溯源(yuan)應能(neng)滿足CNAS相關要求。
 
9
 
申(shen)請認可的技術能力有相應(ying)的實驗經歷(li)。
(a)申請人申請的(de)實驗能力應為(wei)經常開(kai)展(zhan)且成熟(shu)的(de)項目(mu)。
(b)對于(yu)不申請(qing)實驗室的主要業務范圍,只申請(qing)次要工(gong)作領域的,原則上不予(yu)受理。對于(yu)雖(sui)然申(shen)請了主要(yao)(yao)業(ye)務范圍(wei),但不(bu)申(shen)請認(ren)可(ke)其中的主要(yao)(yao)項目,只申(shen)請認(ren)可(ke)次要(yao)(yao)項目的,原則上不(bu)予受理。
(c)對(dui)所申(shen)請認可(ke)的(de)能力,申(shen)請人應有足夠的(de)、持續不(bu)斷的(de)實驗經(jing)歷予(yu)以支(zhi)持。
如(ru)近兩年沒有(you)實驗經歷,原則(ze)上該能力不予受理。
申(shen)請人不經常進行的實驗活動(dong),如每個月低于(yu)1次(ci),應(ying)在認(ren)可申(shen)請時提交近(jin)期方法驗證和相關(guan)質量控(kong)制記錄(lu)。對特定(ding)實驗項目,申請人由于接收和委托(tuo)樣品太少,無法建立質量控制(zhi)措施的,原則上該能力不予(yu)受理(li)。
10
CNAS具(ju)備對申請(qing)人申請(qing)的實驗能力,開展(zhan)認(ren)可活(huo)動(dong)的能力。
 
11
CNAS認可準則和要求類文件不能作為申請人的能力申請認可。

來(lai)源:
實驗室ISO17025

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