實驗室認可準則中質量控制方法總結
2018-09-27
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1、積(ji)極參加實驗(yan)室間比(bi)對驗(yan)證活動
實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)是(shi)按照預先規定(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)條件。由兩個或多個實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)對(dui)(dui)相同(tong)或類似的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)樣品進行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)組(zu)織(zhi)、實(shi)(shi)施(shi)和(he)(he)評價。從(cong)(cong)而(er)確(que)定(ding)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力、識別實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題與實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)差異的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)一組(zu)能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證活動，是(shi)對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)質量(liang)(liang)全方(fang)面的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)審核工(gong)作(zuo)，它不但包(bao)(bao)括(kuo)了(le)對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人員、設(she)備、環境、檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)對(dui)(dui)比，也(ye)包(bao)(bao)括(kuo)對(dui)(dui)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)報告數(shu)據(ju)處(chu)理(li)、試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)軟件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證。是(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)能(neng)(neng)力確(que)認(ren)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)方(fang)法(fa)之一。也(ye)是(shi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)過程質量(liang)(liang)控制的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)重要(yao)手段(duan)。有助于實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)提(ti)高因(yin)此。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)應(ying)積極(ji)參加國家認(ren)監(jian)委及(ji)省內(nei)外組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)。通過比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)。既能(neng)(neng)充分驗(yan)(yan)(yan)(yan)證檢(jian)測(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力水(shui)平(ping)(ping)和(he)(he)數(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)準確(que)性。同(tong)時也(ye)能(neng)(neng)發現存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)問(wen)題。針對(dui)(dui)個別檢(jian)測(ce)(ce)(ce)數(shu)據(ju)出現偏離情況(kuang)(kuang)。從(cong)(cong)人員技術水(shui)平(ping)(ping)、儀器設(she)備校準晴況(kuang)(kuang)、環境條件的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)保證及(ji)樣品處(chu)理(li)等(deng)方(fang)面逐項進行分析。弄清(qing)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)數(shu)據(ju)離群的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)主要(yao)原(yuan)因(yin)。并(bing)采取相應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)糾正措施(shi)進行糾正。從(cong)(cong)而(er)提(ti)高檢(jian)測(ce)(ce)(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能(neng)(neng)力水(shui)平(ping)(ping)。
2、留樣(yang)再檢測
各實驗(yan)室檢(jian)(jian)(jian)(jian)測樣(yang)品都會留(liu)有(you)備(bei)樣(yang)。定期(qi)將留(liu)樣(yang)由檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)員進行重(zhong)新檢(jian)(jian)(jian)(jian)測。與原來檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結果數據進行比較。考察對(dui)同一(yi)(yi)樣(yang)品多次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)的(de)復現(xian)性(xing)。評(ping)價檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)員的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)能力(li)和水平(ping)。綜合分析操作誤差(cha)對(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測結果的(de)影響，考核內(nei)容覆蓋文件控(kong)制(zhi)、環(huan)境、設備(bei)、對(dui)照品、試劑管(guan)理(li)及記錄和報告書等與檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)工作有(you)關的(de)全部內(nei)容，通過留(liu)樣(yang)再檢(jian)(jian)(jian)(jian)測。不但促(cu)使檢(jian)(jian)(jian)(jian)測人(ren)員認真對(dui)待每一(yi)(yi)次(ci)的(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測工作。也有(you)助于(yu)發現(xian)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測中(zhong)存在的(de)問題。實現(xian)有(you)效糾正。制(zhi)定有(you)效的(de)預防措施。
3、定(ding)期使用有證標(biao)準(zhun)物質進行檢(jian)測質量控(kong)制
使用標(biao)準物質(zhi)來控制實驗數據(ju)質(zhi)量，如在使用原子分光光度計(ji)等檢測(ce)(ce)儀(yi)器時。每次檢測(ce)(ce)前需要使用標(biao)準物質(zhi)對原譜圖進行重(zhong)新確(que)認。重(zhong)新建立(li)工作曲(qu)線。并分析標(biao)樣確(que)認曲(qu)線建立(li)正確(que)后(hou)。再進行樣品分析，防止儀(yi)器發生(sheng)零點(dian)漂移。確(que)保檢測(ce)(ce)數據(ju)準確(que)可靠(kao)
4、使用相同(tong)或不(bu)同(tong)的(de)方法(fa)進行檢測質量控制
在(zai)同一實驗(yan)室內或不(bu)同實驗(yan)室間經常(chang)進(jin)行不(bu)同方法(fa)的(de)(de)重復檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。例如。紅外碳硫儀(yi)與(yu)直(zhi)讀光(guang)譜儀(yi)問的(de)(de)c、s元素比(bi)(bi)對：直(zhi)讀光(guang)譜儀(yi)與(yu)等(deng)離子體光(guang)譜儀(yi)對鋼(gang)材(cai)中各元素的(de)(de)重復檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)：化(hua)學法(fa)與(yu)儀(yi)器分析的(de)(de)比(bi)(bi)對等(deng)等(deng)通過不(bu)同方法(fa)的(de)(de)重復檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)。及時(shi)發(fa)現方法(fa)的(de)(de)系統誤差并糾正(zheng)。以保證檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)數據(ju)的(de)(de)準確性
5、使(shi)用質量(liang)控制(zhi)圖的方(fang)法(fa)開展檢測(ce)質量(liang)的控制(zhi)
此方法是使用大型檢測儀器時確認儀器使用狀態的一種常用的方法。通過統計技術。將質控樣放在檢測儀器中測量，對每次的檢測數據進行分析。從而得出較為科學的波動范圍。通過檢出異常原因所導致的波動。制定相應措施進而消除異常原因。因此使用質控圖，針對實驗室最重要的項目，選擇均勻性良好的樣品(或標準物質)，按規定的時間間隔測量。并盡可能運用統計技術畫出質量控制圖。實施檢測質量控制。以確保該項目或儀器的檢驗系統出具的數據長期處于受控狀態。<<進行實(shi)驗室(shi)認可的意義
6、采用(yong)“加標回收”的方(fang)法進(jin)行質量控制
通過加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)、計(ji)算(suan)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)率(lv)是(shi)實驗室內部質(zhi)(zhi)量(liang)控制的(de)(de)(de)有(you)效手段“加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)”分(fen)為(wei)空(kong)(kong)白(bai)(bai)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)和樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)兩(liang)種方式空(kong)(kong)白(bai)(bai)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)是(shi)在(zai)沒有(you)被測(ce)物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)空(kong)(kong)白(bai)(bai)樣(yang)品(pin)(pin)基(ji)質(zhi)(zhi)中(zhong)加(jia)入(ru)(ru)定量(liang)的(de)(de)(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)(zhi)。按樣(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)處理(li)步驟(zou)分(fen)析。得到的(de)(de)(de)結果與理(li)論值(zhi)的(de)(de)(de)比值(zhi)即(ji)(ji)為(wei)空(kong)(kong)白(bai)(bai)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)率(lv)：樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)是(shi)相同的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)取兩(liang)份(fen)。其中(zhong)一(yi)份(fen)加(jia)入(ru)(ru)定量(liang)的(de)(de)(de)待測(ce)成分(fen)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)(zhi)：兩(liang)份(fen)同時(shi)按相同的(de)(de)(de)分(fen)析步驟(zou)，加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)的(de)(de)(de)一(yi)份(fen)所得的(de)(de)(de)結果減去未加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)一(yi)份(fen)所得的(de)(de)(de)結果。其差值(zhi)同加(jia)入(ru)(ru)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)理(li)論值(zhi)之比即(ji)(ji)為(wei)樣(yang)品(pin)(pin)加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)率(lv)其計(ji)算(suan)公式：加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)回(hui)(hui)收(shou)率(lv)=(加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)試(shi)樣(yang)測(ce)定值(zhi)一(yi)試(shi)樣(yang)測(ce)定值(zhi))÷加(jia)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)量(liang)
