新建立的檢(jian)測實(shi)驗(yan)室，一般都(dou)需要向中(zhong)國合格評定國家認(ren)(ren)可(ke)(ke)中(zhong)心(CNAS)申請認(ren)(ren)可(ke)(ke)。初次申請CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)的組織往(wang)往(wang)缺乏經驗(yan)，對認(ren)(ren)可(ke)(ke)前(qian)需要準(zhun)備(bei)的工作(zuo)感到茫(mang)然。本(ben)文以新建家電安規及(ji)能效檢(jian)測實(shi)驗(yan)室初次申請認(ren)(ren)可(ke)(ke)為例，介紹通過CNAS認(ren)(ren)可(ke)(ke)的過程(cheng)。供同行參考。

　　

　　1、成立項目(mu)組

　　明確分工(gong)和職責，配備相關的資源。

　　2、項(xiang)目調研

　　首(shou)先，對組織能力和管理模式的(de)現狀進行摸底(di)。

　　其(qi)次，進(jin)行(xing)可行(xing)性論(lun)證和效(xiao)益(yi)分析。需(xu)要(yao)考慮市場需(xu)求(qiu)、行(xing)業分布、人員能力、資金需(xu)求(qiu)和政策門坎等(deng)因素。

　　此外(wai)，還要(yao)摸清(qing)同行(xing)檢測機構(潛在競爭者)的實力。項目組需進行(xing)資料收(shou)集、市場調研等工作,收(shou)集客戶需求(qiu)和行(xing)業最新動(dong)態，做(zuo)到知己知彼，切忌閉門造車。

　　3、項目審(shen)批

　　項(xiang)目(mu)組將調研結果形成“項(xiang)目(mu)可(ke)行性報(bao)告”報(bao)管(guan)理層審批。報(bao)告中應詳細描述項(xiang)目(mu)前景(jing)和效(xiao)益分(fen)析(xi)，硬件需(xu)(xu)求(qiu)(包括(kuo)資(zi)(zi)金、場(chang)地(di)、設備、新建(jian)或改擴建(jian)設施環境需(xu)(xu)求(qiu))，軟件需(xu)(xu)求(qiu)(包括(kuo)資(zi)(zi)質和政策準入門(men)坎、人(ren)員(yuan)需(xu)(xu)求(qiu)、涵蓋的(de)標準和領域、認(ren)可(ke)程序要求(qiu))，特別是項(xiang)目(mu)建(jian)設周期，及項(xiang)目(mu)所需(xu)(xu)的(de)資(zi)(zi)金預算，存在的(de)困難等。管(guan)理層召集相關人(ren)員(yuan)進(jin)行討論分(fen)析(xi)后(hou)，最終作出開(kai)展與否的(de)決策。管(guan)理層的(de)決心和承諾十(shi)分(fen)重要。

　　之后，在適當時機召(zhao)集各部門進行(xing)新項(xiang)(xiang)目(mu)評審，確保在開展新檢測(ce)項(xiang)(xiang)目(mu)之前，實驗(yan)室的硬件設施和軟件得到(dao)滿(man)足(zu)，具備檢測(ce)能力。

　　4、制(zhi)定項(xiang)目總體工作計劃和體系(xi)分(fen)計劃

　　項目(mu)組(zu)應(ying)制訂項目(mu)總體(ti)(ti)工(gong)(gong)作(zuo)計劃，充分(fen)考慮擬認可項目(mu)和領域的復雜程度、場地設施、人員(yuan)配置等，估算工(gong)(gong)作(zuo)量(liang)、明確工(gong)(gong)作(zuo)步驟、時(shi)間節點(dian)和任務分(fen)工(gong)(gong)。質量(liang)負責人進(jin)(jin)一步擬訂管理體(ti)(ti)系(xi)工(gong)(gong)作(zuo)計劃，成立體(ti)(ti)系(xi)文件編寫小組(zu)，明確職(zhi)責分(fen)工(gong)(gong)。對項目(mu)完成的進(jin)(jin)度，要定(ding)期進(jin)(jin)行跟蹤檢查。

　　5、明(ming)確(que)實(shi)驗室的法(fa)律(lv)地位

　　要求(qiu)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)或(huo)其所在組織是能夠承擔(dan)法律(lv)責(ze)任的(de)實(shi)體。如果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)是獨(du)(du)(du)立法人(ren)(ren)單位(wei)，應(ying)(ying)具備相應(ying)(ying)的(de)法律(lv)文件(jian)，證明其有(you)合法的(de)服務范(fan)圍和(he)獨(du)(du)(du)立機(ji)構(gou)編(bian)制;如果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)隸屬于(yu)某一法人(ren)(ren)單位(wei)，應(ying)(ying)有(you)獨(du)(du)(du)立建制，其機(ji)構(gou)組成應(ying)(ying)有(you)主管部門(獨(du)(du)(du)立法人(ren)(ren)單位(wei))的(de)批(pi)準文件(jian)(如授權書(shu)(shu))，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)負責(ze)人(ren)(ren)應(ying)(ying)有(you)主管部門的(de)正(zheng)式書(shu)(shu)面任命，并授權實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)獨(du)(du)(du)立進行規(gui)定(ding)范(fan)圍的(de)檢測工作。

　　6、明確實驗(yan)室組織(zhi)架構和職責權(quan)限

　　書(shu)面任(ren)命(ming)關鍵崗位人員，如質量(liang)負(fu)(fu)責(ze)人、技(ji)術負(fu)(fu)責(ze)人、授權簽(qian)字人、設(she)備管理員、給出意見(jian)和解釋人員、監督員等，規定其職(zhi)責(ze)權限(xian)。明確各部門(men)職(zhi)責(ze)權限(xian)，及部門(men)之間的接(jie)口關系，并在組織內公(gong)布傳達。

　

　　實驗室(shi)管理體系(xi)的(de)建立流程(cheng)見圖(tu)1

　　1.文件編制

　　文(wen)件(jian)編寫(xie)小組按(an)ISO/IEC 17025：2005要(yao)求(qiu)編制文(wen)件(jian)。文(wen)件(jian)層次(ci)一般分為四層：質量(liang)手(shou)冊，程(cheng)(cheng)序文(wen)件(jian)，作(zuo)(zuo)業指(zhi)導書，操作(zuo)(zuo)規程(cheng)(cheng)，記錄和表(biao)單(見(jian)圖2)。

　　文(wen)件(jian)編(bian)制的(de)工作量較大，關聯性(xing)強，切忌照抄照搬，要量體(ti)裁衣。文(wen)件(jian)編(bian)制過程(cheng)(cheng)實際上也是規范流(liu)程(cheng)(cheng)的(de)過程(cheng)(cheng)。文(wen)件(jian)編(bian)制時，應同步考慮質量方(fang)針、質量目標。

　　2.文件發布

　　發(fa)布前(qian)要將舊(jiu)文件和舊(jiu)記錄(lu)表單進行清理。經(jing)過管(guan)理層審批，發(fa)布質(zhi)量手冊和程序文件，第二層和第一層文件(作(zuo)業指(zhi)導書，操(cao)作(zuo)規程，記錄(lu)和表單)也要陸續(xu)發(fa)布生(sheng)效。

　　3.人員培訓

　　根據需求制(zhi)定培訓(xun)(xun)計劃。文(wen)件(jian)編寫人(ren)員對各(ge)部(bu)門(men)(men)骨干進(jin)(jin)行管理體(ti)系文(wen)件(jian)的培訓(xun)(xun)。組織各(ge)部(bu)門(men)(men)骨干學習認可準則ISO/IEC17025，對新進(jin)(jin)人(ren)員進(jin)(jin)行上崗(gang)培訓(xun)(xun)。制(zhi)定關(guan)鍵崗(gang)位人(ren)員的任職要求，適(shi)時參(can)加(jia)持續培訓(xun)(xun)，保存關(guan)鍵崗(gang)位人(ren)員的技術檔案。技術崗(gang)位人(ren)員還應參(can)加(jia)檢測標準/檢測技術方面的培訓(xun)(xun)。

　　4.管(guan)理體系文件運行與(yu)自(zi)查

　　各(ge)部(bu)門(men)按(an)體系文件要求實施運行，規范(fan)填寫記錄，出具全流(liu)程(cheng)檢測報告，運行過程(cheng)中發現(xian)(xian)的(de)問題(ti)，各(ge)部(bu)門(men)應(ying)及時匯(hui)總反饋，以便及時修正文件或規范(fan)現(xian)(xian)有的(de)做法(fa)，避免出現(xian)(xian)文件與實際運行“兩層皮(pi)”的(de)現(xian)(xian)象，實施后要適時開展(zhan)自查。

　　5.內部審核

　　內(nei)(nei)審(shen)(shen)的(de)目的(de)是驗證管(guan)理體(ti)系運(yun)作(zuo)是否持續符合管(guan)理體(ti)系文(wen)件和(he)認可準則(ze)的(de)要(yao)求(qiu)。一(yi)般由(you)質量(liang)負責(ze)人組織，成(cheng)立內(nei)(nei)審(shen)(shen)小組，編制內(nei)(nei)審(shen)(shen)計劃，按部(bu)門進行審(shen)(shen)核。對照(zhao)實際運(yun)作(zuo)與(yu)文(wen)件/認可準則(ze)的(de)符合程(cheng)度(du)，發(fa)現不符合和(he)問題(ti)點，對不符合項要(yao)督促整改。整改時，應避免走形(xing)式，切(qie)實找(zhao)出問題(ti)原(yuan)因。內(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)要(yao)盡量(liang)避免審(shen)(shen)核自已所在(zai)的(de)部(bu)門，內(nei)(nei)審(shen)(shen)結果(guo)要(yao)上報管(guan)理層。

　　6.管理(li)評審

　　目的是確保(bao)體系持(chi)續適(shi)用和(he)有效，并(bing)進(jin)行必要的變(bian)更或改進(jin)。一般采取會議評審的方式，通(tong)常每年一次(ci)，由最高管理者主持(chi)。

　　管理評審的(de)輸入為：質(zhi)量方針和(he)質(zhi)量目標的(de)實(shi)施(shi)完成情(qing)況，方針目標的(de)適宜(yi)性;能力(li)驗(yan)證或實(shi)驗(yan)室比對的(de)結(jie)果(guo);不(bu)符合檢測工作所采取的(de)糾正和(he)預防措施(shi);客戶反饋/投訴(su)和(he)顧客滿(man)(man)意調查;總(zong)結(jie)內審結(jie)果(guo)和(he)外審結(jie)果(guo);質(zhi)量監(jian)督情(qing)況總(zong)結(jie);員工培訓實(shi)施(shi)情(qing)況總(zong)結(jie);資源滿(man)(man)足情(qing)況;各部門工作總(zong)結(jie)。

　　管(guan)理(li)評審的(de)輸出：提出改進(jin)措施(shi)和改進(jin)方向(xiang);提出下一步的(de)工作計劃。

　　評審內容和(he)結果最(zui)終(zhong)形成管理評審報告(gao)。

　

　　根據前期(qi)編制的項目總體工作計劃，檢測實驗室(shi)開展以下工作。

　　1.設(she)備采購

　　(1)技(ji)術要求(qiu)

　　首先，明確采(cai)購技術要(yao)求。一般需(xu)依據檢測(ce)標準(zhun)、CTL決(jue)議使(shi)用(yong)要(yao)求等來(lai)確定。另外，設備(bei)(bei)的品牌、可靠性和可維修性、配套的夾具/軟件/電腦(nao)和耗材、設備(bei)(bei)價(jia)格、使(shi)用(yong)環境要(yao)求等也是考慮因素(su)。選擇設備(bei)(bei)的穩(wen)妥辦法是采(cai)購與(yu)主流(liu)實驗室同樣的儀器(qi)設備(bei)(bei)。

　　第二(er)，確定采購商務條(tiao)款，如支(zhi)付(fu)和結算(suan)方(fang)式、違約責任、爭議的解決、合同價格、明確雙方(fang)的權利(li)和義(yi)務等。設備的選(xuan)擇要(yao)考慮資金預(yu)算(suan)和使用需求。

　　上(shang)述要(yao)求須在(zai)標書(shu)或合同中列明。

　　(2)選(xuan)擇供應商

　　設(she)備(bei)采購要貨比三家，選擇供貨品質優、服務好(hao)、價(jia)格(ge)適宜的(de)供應(ying)商(shang)(shang)，必(bi)要時進(jin)行招(zhao)標(biao)(biao)采購。對供應(ying)商(shang)(shang)應(ying)進(jin)行調查、評(ping)價(jia)和考核，評(ping)審合(he)格(ge)及(ji)中標(biao)(biao)的(de)供應(ying)商(shang)(shang)才能(neng)被(bei)列入合(he)格(ge)供應(ying)商(shang)(shang)名單，并與之簽訂(ding)采購合(he)同。

　　設(she)備的委托外部校(xiao)準(zhun)機(ji)構也(ye)應(ying)作為服務供應(ying)商接受相應(ying)的評價，確認其校(xiao)準(zhun)機(ji)構的資質(zhi)和(he)能力。采購記錄/合(he)同應(ying)妥善保存，以建立合(he)格供應(ying)商名單(dan)和(he)供應(ying)商檔案。

　　2.設備(bei)校準、驗收和使用

　　對于(yu)重要的復雜(za)的設(she)備，需要求(qiu)供(gong)應商提(ti)供(gong)操作方(fang)法和安裝培訓(xun)。

　　區(qu)別校準(zhun)和檢定(ding)。凡納入強制檢定(ding)范疇的(de)設(she)(she)備，必須由法(fa)定(ding)計量機構(如各地(di)方(fang)的(de)計量所)進行(xing)檢定(ding);對(dui)于非強制檢定(ding)的(de)設(she)(she)備，可以委托(tuo)具(ju)有(you)能力和資(zi)質的(de)校準(zhun)實驗室進行(xing)。

　　設(she)備(bei)在使用(yong)(yong)前應進(jin)行(xing)(xing)核(he)查和(he)(he)(he)/或校準(zhun)，保證(zheng)測量(liang)結(jie)果可溯(su)源性。校準(zhun)前，實(shi)驗室應對計量(liang)機構(gou)提出校準(zhun)技術(shu)要(yao)求，包(bao)括校準(zhun)范圍/參數/使用(yong)(yong)用(yong)(yong)途和(he)(he)(he)準(zhun)確(que)(que)度要(yao)求。當設(she)備(bei)完成安裝(zhuang)/調試/計量(liang)合格，及(ji)操作培(pei)訓后，設(she)備(bei)管理員(yuan)組織進(jin)行(xing)(xing)確(que)(que)認和(he)(he)(he)驗收(shou)，確(que)(que)保設(she)備(bei)狀態良好(hao)，能投入正常使用(yong)(yong)，且校準(zhun)結(jie)果滿足之前的技術(shu)要(yao)求。這一點最易被(bei)設(she)備(bei)管理人員(yuan)所忽略(lve)。因為往常為了(le)圖省事，只要(yao)有校準(zhun)證(zheng)書就可以投入使用(yong)(yong)，并未進(jin)行(xing)(xing)必要(yao)的確(que)(que)認。

　　主(zhu)要(yao)(yao)耗材和(he)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質需制定驗(yan)收(shou)(shou)要(yao)(yao)求，并保存(cun)驗(yan)收(shou)(shou)記錄。主(zhu)要(yao)(yao)設(she)(she)備或敏(min)感設(she)(she)備須由(you)經授權人員使用。開(kai)展(zhan)內部校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)技術(shu)要(yao)(yao)求較高(gao)，建(jian)議新(xin)檢測實驗(yan)室盡(jin)量采用委托(tuo)外部校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。設(she)(she)備驗(yan)收(shou)(shou)后應有設(she)(she)備狀(zhuang)態標(biao)(biao)識(shi)。設(she)(she)備管理員應制定設(she)(she)備校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)計劃(hua)和(he)設(she)(she)備檔案(an)，檔案(an)可包括設(she)(she)備的(de)說明書、合格(ge)證、保修(xiu)卡、使用光盤/軟件(jian)、配(pei)件(jian)耗材、計量證書、驗(yan)收(shou)(shou)記錄、維修(xiu)/停用記錄等。

　　3.設(she)備期間核查

　　有些設(she)(she)備需(xu)要利用(yong)期(qi)間(jian)核(he)(he)查(cha)(cha)以(yi)保持設(she)(she)備校準狀(zhuang)態的(de)可(ke)信度，確定(ding)(ding)設(she)(she)備、儀(yi)器(qi)的(de)穩定(ding)(ding)性，防止出(chu)現因設(she)(she)備、儀(yi)器(qi)偏(pian)移造成不(bu)合格(ge)或(huo)不(bu)滿意(yi)的(de)結果(guo)。應制定(ding)(ding)期(qi)間(jian)核(he)(he)查(cha)(cha)的(de)作業指(zhi)導書，規定(ding)(ding)期(qi)間(jian)核(he)(he)查(cha)(cha)的(de)方法和頻(pin)次(ci)要求，實施并做好核(he)(he)查(cha)(cha)記錄，注(zhu)意(yi)期(qi)間(jian)核(he)(he)查(cha)(cha)與校準的(de)區別，例如，對灼(zhuo)熱絲(si)測試儀(yi)，可(ke)使(shi)用(yong)銀(yin)箔定(ding)(ding)期(qi)核(he)(he)查(cha)(cha)灼(zhuo)熱絲(si)頂部溫度。

　　4.抽樣及樣品(pin)管理

　　(1)抽(chou)樣(yang)

　　建立抽(chou)(chou)樣(yang)控制程序，規定抽(chou)(chou)樣(yang)計劃和(he)抽(chou)(chou)樣(yang)程序，保(bao)證抽(chou)(chou)樣(yang)樣(yang)品(pin)尺寸(cun)適(shi)合(he)處(chu)置，且無損壞，無變質(zhi)。例如，球壓試(shi)驗樣(yang)品(pin)取樣(yang)要求(qiu)：在產品(pin)上切割試(shi)驗樣(yang)品(pin)的(de)方式是，上部和(he)下表面(mian)大致平行(xing)，厚度至少為2.5mm;樣(yang)品(pin)預處(chu)理要求(qiu)：試(shi)驗樣(yang)品(pin)在15℃～35℃溫度之(zhi)間(jian)，相對濕度在45%～75%之(zhi)間(jian)，至少放(fang)置24小時。

　　應確(que)保樣品的代表性、隨機性和真(zhen)實性。

　　(2)樣(yang)品(pin)管理

　　建立(li)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)管(guan)理(li)程序，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)要(yao)(yao)有(you)待檢(jian)/在(zai)檢(jian)/檢(jian)畢(bi)(bi)等狀態標識，在(zai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)接收、搬運、儲存過程中(zhong)要(yao)(yao)妥(tuo)善防護(hu)。樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)儲存環(huan)境(jing)如環(huan)境(jing)溫度(du)(du)和相對濕度(du)(du)均要(yao)(yao)達到要(yao)(yao)求(qiu)。可用標識卡(ka)或(huo)條碼的(de)方(fang)式，確保樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)有(you)可追溯性。檢(jian)畢(bi)(bi)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)退庫后要(yao)(yao)做好登記(ji)，按“檢(jian)測(ce)業務協議書”中(zhong)的(de)雙方(fang)約(yue)定方(fang)法進行(xing)處置。

　　5.設施及環境改(gai)造

　　按(an)照電氣檢測(ce)領域(yu)和化學檢測(ce)領域(yu)應用說明的要(yao)求，關注要(yao)點(dian)見附表(biao)。

　　6.標準查(cha)新

　　關(guan)注標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)變(bian)(bian)更(geng)信(xin)息(xi)，建立標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)獲取標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)信(xin)息(xi)的(de)(de)渠道(dao)，通常(chang)的(de)(de)方式(shi)有(you)：通過網絡查新(xin)，訂(ding)閱標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)信(xin)息(xi)刊(kan)物，和標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)出版社簽訂(ding)協議等。在引入檢測標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)之前，實(shi)驗室應證(zheng)(zheng)實(shi)自身能(neng)(neng)夠正確(que)(que)地(di)運用這些標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)。如果(guo)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方法(fa)發生了(le)變(bian)(bian)化(hua)，應重(zhong)新(xin)進(jin)行(xing)證(zheng)(zheng)實(shi)。如果(guo)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)更(geng)新(xin)變(bian)(bian)化(hua)比較大，則要對實(shi)驗室的(de)(de)原有(you)設施、設備、環境、人(ren)員能(neng)(neng)力，以及文件和記錄表格(ge)的(de)(de)適用性等進(jin)行(xing)全方面的(de)(de)再評(ping)審(shen)確(que)(que)認，必要時進(jin)行(xing)試驗驗證(zheng)(zheng)。驗證(zheng)(zheng)的(de)(de)方法(fa)可包括：使用參考(kao)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)或標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物質(參考(kao)物質)進(jin)行(xing)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun);與(yu)其他方法(fa)所(suo)得(de)結(jie)果(guo)進(jin)行(xing)比較;實(shi)驗室間比對;人(ren)員比對等。

　　7.方法(fa)證實和(he)確認

　　如(ru)果采用標(biao)準方(fang)法，在引入該新(xin)方(fang)法進行檢測(ce)時，實驗室應(ying)證(zheng)實能(neng)夠正確地運用這些標(biao)準方(fang)法，主要從人員能(neng)力(li)、設施/環境、新(xin)舊標(biao)準差異(yi)評價、設備(bei)和標(biao)準物(wu)質(zhi)適(shi)用性、文件(jian)和記錄適(shi)用性、質(zhi)量保(bao)證(zheng)、樣(yang)品制備(bei)考(kao)慮，即人、機、料、法、環的適(shi)用性。

　　如果(guo)采用(yong)非標準方(fang)(fang)法，在引入該(gai)(gai)新方(fang)(fang)法進行檢測(ce)時，應確認該(gai)(gai)方(fang)(fang)法適用(yong)于預期的用(yong)途或(huo)應用(yong)領(ling)域(yu)的需要。

　　方法(fa)確(que)認的技(ji)術主要包括：實(shi)驗(yan)室間比(bi)對、使用參考標準(zhun)或標準(zhun)物質(zhi)(參考物質(zhi))進行校準(zhun)、對所得(de)結(jie)果不確(que)定(ding)度進行的評定(ding)、不同方法(fa)結(jie)果比(bi)較等。

　　8.檢測結(jie)果的(de)不確定度(du)評估

　　首先(xian)，應(ying)建立測(ce)量(liang)不確定(ding)(ding)(ding)度(du)(du)(du)評估(gu)的(de)(de)(de)程序，規(gui)定(ding)(ding)(ding)計算測(ce)量(liang)不確定(ding)(ding)(ding)度(du)(du)(du)的(de)(de)(de)方(fang)法。對于檢測(ce)實驗(yan)(yan)室，當檢測(ce)產生數值結(jie)果，或者報告的(de)(de)(de)結(jie)果是建立在數值結(jie)果基礎之上(shang)的(de)(de)(de)，則(ze)需要評估(gu)這些(xie)數值結(jie)果的(de)(de)(de)不確定(ding)(ding)(ding)度(du)(du)(du)。對每個適用的(de)(de)(de)典型試(shi)驗(yan)(yan)均(jun)應(ying)進(jin)行不確定(ding)(ding)(ding)度(du)(du)(du)評估(gu)。例如，對于電(dian)學(xue)的(de)(de)(de)電(dian)氣(qi)強(qiang)度(du)(du)(du)試(shi)驗(yan)(yan)、輸入(ru)功率試(shi)驗(yan)(yan)、接地(di)電(dian)阻試(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)結(jie)果均(jun)應(ying)進(jin)行不確定(ding)(ding)(ding)度(du)(du)(du)評估(gu)。

　　9.檢(jian)測有效(xiao)性監控

　　應制(zhi)訂檢(jian)測有效性(xing)(xing)監(jian)(jian)控計劃(hua)并實施。作為質(zhi)量保證的措(cuo)施和(he)手(shou)段(duan)，以監(jian)(jian)控檢(jian)測的有效性(xing)(xing)，方(fang)法包(bao)括質(zhi)量監(jian)(jian)督員的日常質(zhi)量監(jian)(jian)督、對新(xin)員工的質(zhi)量監(jian)(jian)督、實驗(yan)室比對和(he)能力驗(yan)證、定期使(shi)用參考(kao)物質(zhi)、分析一(yi)個物品不同特性(xing)(xing)結果的相關性(xing)(xing)等(deng)措(cuo)施。

　　10.能力驗(yan)證(zheng)和(he)實驗(yan)室(shi)比對

　　能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)是一種(zhong)重(zhong)要的(de)(de)外部(bu)質量評價活動(dong)。CNAS及其他(ta)能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)提(ti)供者每年(nian)會(hui)公布“能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)計劃目錄”。只要存(cun)在可(ke)獲(huo)得(de)(de)的(de)(de)能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室初次申請認(ren)可(ke)的(de)(de)每個子領域應(ying)至少參加過1次能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)且獲(huo)得(de)(de)滿(man)意結果(具體要求見《CNAS能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)領域和頻次表》CNAS-AL07)。通過參加相關(guan)的(de)(de)能(neng)(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)活動(dong)證(zheng)明其技術(shu)能(neng)(neng)力。

　　當(dang)(dang)(dang)實驗室使用(yong)了(le)不(bu)(bu)同(tong)型號設備、多(duo)臺相(xiang)同(tong)設備和/或不(bu)(bu)同(tong)方(fang)法(fa)(fa)對于(yu)同(tong)一項(xiang)目(或參數)出具數據時(shi)，其中應至少(shao)有一臺設備或一種方(fang)法(fa)(fa)參加(jia)1次能力(li)驗證(zheng)(zheng)并在內部開展儀器設備比(bi)對或方(fang)法(fa)(fa)比(bi)對在無適(shi)當(dang)(dang)(dang)、適(shi)時(shi)的常規能力(li)驗證(zheng)(zheng)計劃時(shi)，可依據申請項(xiang)目與范圍參加(jia)適(shi)當(dang)(dang)(dang)的測(ce)量審核或實驗室間比(bi)對。當(dang)(dang)(dang)出現結果不(bu)(bu)滿(man)意或有問(wen)題時(shi)，按(an)“不(bu)(bu)符合(he)檢測(ce)工作控制程序”處理。

　　11.檢測經歷和典型報告

　　CNAS要求被認(ren)可(ke)各個場所(suo)的項目/參數(shu)，必須要有(you)檢測(ce)經歷，或(huo)應實施過質量(liang)控制(如(ru)定期使用(yong)有(you)證(zheng)標(biao)準物質進行監控)，或(huo)對檢測(ce)結果的準確性、可(ke)靠性進行過評價、確認(ren)(如(ru)參加過能力驗證(zheng)或(huo)測(ce)量(liang)審核)被審實驗室應準備(bei)好檢測(ce)經歷報告(含全過程(cheng)的檢測(ce)原始記錄(lu)、檢測(ce)協議書、檢測(ce)流程(cheng)單等)備(bei)查。

　　

　　實驗室基(ji)本(ben)按項(xiang)目總體工作(zuo)計劃完成項(xiang)目建設，且有(you)一(yi)定檢測經(jing)歷,滿(man)足(zu)相(xiang)關條件后，可向CNAS秘書處“提交(jiao)認可申請書”(含相(xiang)關附件：質(zhi)量(liang)手冊和程(cheng)序文件)。

　　申(shen)請受理條(tiao)件(jian)

　　CNAS的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)是：申請人提交的(de)(de)(de)資(zi)料齊全，填(tian)寫清(qing)楚正確，對CNAS的(de)(de)(de)相關要(yao)求(qiu)基本了(le)解，質量管理體系(xi)正式運(yun)行(xing)超過(guo)六(liu)個月，進行(xing)了(le)完整(zheng)的(de)(de)(de)內審(shen)和管理評審(shen)，并至少參(can)加(jia)一(yi)項適宜(yi)的(de)(de)(de)能力驗證計劃(hua)、測量審(shen)核或(huo)比對計劃(hua)，且獲得滿意結果的(de)(de)(de)證明。

　　被審(shen)(shen)檢(jian)測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應至(zhi)少完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)以下方(fang)(fang)面工作(zuo)：完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)體(ti)系自查(cha)(cha);完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)技術能(neng)(neng)力(li)自查(cha)(cha);完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)管(guan)理(li)體(ti)系內審(shen)(shen)和管(guan)理(li)評(ping)審(shen)(shen);組織(zhi)機構已(yi)確(que)立(li)，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)法律地位和資質(zhi)(zhi)(zhi)符合要求;質(zhi)(zhi)(zhi)量手冊和程序文件已(yi)發(fa)布生效，管(guan)理(li)體(ti)系至(zhi)少有六(liu)個月的(de)(de)運行記(ji)錄;已(yi)確(que)定申請認可(ke)的(de)(de)領域和項(xiang)目,已(yi)任命(ming)授權簽字(zi)人并具備能(neng)(neng)力(li)，設(she)施環(huan)境滿足要求;設(she)備配置能(neng)(neng)力(li)滿足要求，設(she)備安裝調(diao)試(shi)完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)且能(neng)(neng)正常工作(zuo);檢(jian)測(ce)儀器/設(she)備完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)計量并驗(yan)(yan)收合格;按要求完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)能(neng)(neng)力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)_測(ce)量審(shen)(shen)核和實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室比對;完(wan)(wan)(wan)成(cheng)(cheng)(cheng)檢(jian)測(ce)項(xiang)目/方(fang)(fang)法的(de)(de)不確(que)定度評(ping)估;已(yi)對非標方(fang)(fang)法進行確(que)認;能(neng)(neng)提供典型(xing)項(xiang)目的(de)(de)檢(jian)測(ce)報(bao)告;能(neng)(neng)提供標準查(cha)(cha)新報(bao)告。

　　CNAS秘(mi)(mi)書處(chu)接到申請后(hou)(hou)，首先審(shen)查申請資料(liao)是否完整，并(bing)符合(he)認(ren)(ren)可(ke)條(tiao)件,通(tong)過后(hou)(hou)就正式受(shou)理(一(yi)般情況下在3個月內安排現場(chang)(chang)評審(shen))。然(ran)后(hou)(hou)將安排評審(shen)組長(chang)審(shen)查申請資料(liao)，文(wen)件審(shen)查如發現問題,CNAS秘(mi)(mi)書處(chu)將發出“審(shen)查意見通(tong)知單”。實驗室需要對問題進行整改并(bing)反饋(kui)給CNAS，CNAS秘(mi)(mi)書處(chu)認(ren)(ren)為整改有效后(hou)(hou)，才會安排現場(chang)(chang)評審(shen)。CNAS認(ren)(ren)可(ke)處(chu)項目負責人發出“現場(chang)(chang)評審(shen)計(ji)劃征求(qiu)意見函(han)”，商定評審(shen)組成員、評審(shen)時間。

　　

　　實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)項目負責人需要(yao)熟悉CNAS的現(xian)(xian)場(chang)評(ping)(ping)審報(bao)告及表(biao)格，對其中的附(fu)表(biao)2(推(tui)薦認可(ke)的實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)檢測(ce)(ce)能(neng)力范圍)。附(fu)件3.1(實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)檢測(ce)(ce)/校準能(neng)力核查記錄)，和附(fu)件3.2(實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)現(xian)(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)/演示試(shi)驗(yan)(yan)記錄表(biao))要(yao)給予特(te)別關注。同時，要(yao)根據(ju)評(ping)(ping)審要(yao)求(qiu)提前準備好試(shi)驗(yan)(yan)樣(yang)品。注意現(xian)(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)(yan)的選(xuan)擇(ze)，將要(yao)求(qiu)覆蓋實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認可(ke)的所有(you)儀(yi)器設備、檢測(ce)(ce)方法(fa)/校準方法(fa)、類(lei)型、主要(yao)試(shi)驗(yan)(yan)人員、試(shi)驗(yan)(yan)材料。

　　接下來，要根據評審組(zu)長制(zhi)定(ding)的“現場評審日程表”，確定(ding)評審的陪同人員、日程安排和(he)交通安排。

　　實(shi)驗室方面(mian)的授權(quan)簽字人提前熟悉認可(ke)規(gui)則和政策、認可(ke)條件，以及認可(ke)標識和證(zheng)書的使用規(gui)定(ding)。

　　在(zai)必(bi)要時(shi)，實驗室可請外聘專家進行模似評審(shen)，進行評審(shen)前(qian)的“熱身”，發現問題迅速整改。

　　

　　評審(shen)(shen)(shen)組將(jiang)會按照評審(shen)(shen)(shen)計劃的日程，及“現場(chang)評審(shen)(shen)(shen)核查(cha)表”、“應(ying)用(yong)說明(ming)-現場(chang)評審(shen)(shen)(shen)核查(cha)表”，開展評審(shen)(shen)(shen)。

　　以家(jia)電(dian)安規及(ji)能效檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)實驗室為例，認可(ke)依據是(shi)：檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)實驗室能力認可(ke)準(zhun)則(ze)CNAS—CL01(ISO/IEC 17025：2005);《檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)實驗室能力認可(ke)準(zhun)則(ze)在電(dian)氣檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)領(ling)域(yu)的應用說(shuo)明》CNAS-CL11;《檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)和校(xiao)準(zhun)實驗室能力認可(ke)準(zhun)則(ze)在化學檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)領(ling)域(yu)的應用說(shuo)明》CNAS-CL10。

　　評審(shen)(shen)(shen)的(de)一般程序(xu)：首次(ci)會議-現場巡視-現場評審(shen)(shen)(shen)-評審(shen)(shen)(shen)組內部會-與被審(shen)(shen)(shen)實(shi)驗室(shi)溝通-末(mo)次(ci)會議。

　　評(ping)審內容(rong)主要是(shi)：對(dui)實驗室技術能(neng)力進行確認，手段主要有：現(xian)場(chang)試(shi)驗、測量審核(盲樣試(shi)驗)、查閱(yue)能(neng)力驗證結果+能(neng)力變化(hua)情況+核查儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)配置(zhi)、現(xian)場(chang)演示+現(xian)場(chang)提問+核查儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)配置(zhi)、現(xian)場(chang)提問+查閱(yue)記錄(lu)/報(bao)告+核查儀(yi)器設(she)備(bei)(bei)配置(zhi)等，技術評(ping)審員(yuan)將對(dui)被測對(dui)象所(suo)涉及的所(suo)有參數會逐項確認，并盡可能(neng)采用現(xian)場(chang)試(shi)驗的方式。

　　被審(shen)實驗(yan)室(shi)事先(xian)一定要針對(dui)每項(xiang)參數、設備(bei)和(he)人員(yuan)，反復檢(jian)測(ce)或(huo)模似演練，理(li)解標準，熟悉(xi)檢(jian)測(ce)方(fang)法，不可(ke)存有僥幸(xing)心理(li)。

　　如果實驗室方面(mian)的能(neng)力不(bu)足，則該申請檢測對象(xiang)、項目或參數(shu)可(ke)能(neng)不(bu)被認可(ke)。

　　注意現(xian)(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)結果(guo)要(yao)按(an)時(shi)提(ti)交，否則會影響(xiang)現(xian)(xian)場(chang)評(ping)審的(de)按(an)時(shi)結束，對于有些耗時(shi)太長的(de)現(xian)(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)，評(ping)審員(yuan)可能(neng)會允許采(cai)用(yong)快速(su)方(fang)(fang)法，允許方(fang)(fang)法偏離(li)，此時(shi)主要(yao)考察關鍵點(dian)的(de)操作和(he)處理是否符合要(yao)求。

　　同時按(an)照ISO/IEC 17025對(dui)體系文(wen)件(jian)實施的符合(he)性(xing)和有效性(xing)進行評審，并對(dui)授權簽字人進行考核。

　　

　　對于現(xian)場評(ping)(ping)審中發(fa)現(xian)的(de)不符(fu)合，被(bei)評(ping)(ping)審實驗室在明(ming)確整改要求后應(ying)擬(ni)訂糾(jiu)正措施計(ji)劃，并在規定時(shi)間內(nei)完成(通常在3個(ge)月內(nei))。評(ping)(ping)審組驗證糾(jiu)正措施的(de)有(you)效(xiao)性后，評(ping)(ping)審組長將最終評(ping)(ping)審報告(gao)和推薦意見報告(gao)CNAS秘書(shu)(shu)處，評(ping)(ping)定通過后將會(hui)頒發(fa)認(ren)(ren)(ren)可(ke)證書(shu)(shu)(含認(ren)(ren)(ren)可(ke)證書(shu)(shu)附件)，列明(ming)認(ren)(ren)(ren)可(ke)的(de)檢測能力范圍和授(shou)權簽字人，認(ren)(ren)(ren)可(ke)證書(shu)(shu)的(de)有(you)效(xiao)期為3年.

　

　　綜上所述，檢測實驗(yan)室(shi)(shi)的(de)能力建(jian)設(she)及順利通過(guo)認(ren)可(ke)是一項系(xi)統工程，無法一蹴而就(jiu)。項目管(guan)(guan)(guan)理(li)的(de)成(cheng)敗直接關系(xi)到目標(biao)的(de)達成(cheng)。項目成(cheng)功(gong),則意味著(zhu)投入了(le)(le)(le)設(she)備、時間(jian)、場地、人員和資(zi)金等(deng)資(zi)源，實現了(le)(le)(le)認(ren)可(ke)通過(guo)的(de)階段目標(biao)，同(tong)時也收獲了(le)(le)(le)規范(fan)管(guan)(guan)(guan)理(li)、團(tuan)隊歷練(lian)、能力提升的(de)成(cheng)果，并為下一步業務發展和市場開拓奠定(ding)了(le)(le)(le)堅實的(de)基(ji)(ji)礎。另(ling)外目標(biao)的(de)實現，有賴于高(gao)素質的(de)實驗(yan)室(shi)(shi)專(zhuan)業人員團(tuan)隊。管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)的(de)建(jian)立(li)實施是一個(ge)PDCA(策劃-執行-檢查-提高(gao))的(de)循環，是一個(ge)持續改進的(de)過(guo)程，需要管(guan)(guan)(guan)理(li)層的(de)重視和全員參與，認(ren)可(ke)通過(guo)表明實驗(yan)室(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)已建(jian)立(li)了(le)(le)(le)基(ji)(ji)本框(kuang)架，認(ren)可(ke)通過(guo)不是終點(dian)，而是管(guan)(guan)(guan)理(li)不斷(duan)完(wan)善的(de)下一個(ge)起點(dian)。