實驗室這幾大要素，你都知道嗎

2018-11-14 作者：瀏覽數：1268

　　1.八大計劃：

　　①儀器(qi)檢(jian)定(ding)計劃

　　②人(ren)員講訓(xun)計劃

　　③內審計劃(hua)

　　④管理評審計劃

　　⑤質控計(ji)劃

　　⑥期(qi)間核查計(ji)劃

　　⑦質量監督計劃

　　⑧能(neng)力認證計(ji)劃

　　2.四個唯(wei)一(yi)性標識

　　①儀器(qi)設(she)備(bei)唯一性標識

　　②文件(jian)唯一性標識(shi)

　　③樣品唯一性標識(shi)

　　④報告(gao)唯一性標識

　　3.十(shi)大(da)崗(gang)位設置

　　①最高(gao)管理者

　　②質量主管(guan)

　　③技術(shu)管(guan)理(li)者(zhe)

　　④內審(shen)員(yuan)

　　⑤監督員

　　⑥文(wen)件(資料、檔案(an))管(guan)理者

　　⑦儀(yi)器設備管理員

　　⑧樣品管理員(yuan)

　　⑨檢驗檢測人員

　　⑩標準物質管理人員

　　4.儀器旁邊(bian)必有的33211要(yao)素

　　“3”

　　①作業指導書

　　②維護(hu)作業指導書

　　③期(qi)間核查作(zuo)業指導書

　　“3”

　　①使(shi)用記(ji)錄

　　②維護記錄(lu)

　　③期間核查(cha)記(ji)錄(lu)

　　“2”

　　①唯一性標(biao)識

　　②狀態標識

　　“1”

　　①檢定(核準)證(zheng)書復印件(jian)

　　“1”

　　①檢定(ding)、核(he)準確認(ren)表

　　5.技術委員會

　　協助技(ji)術負責人進行標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)證(zheng)實，非標(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)確認(ren)，方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)偏離的(de)技(ji)術判斷，以及檢測機(ji)構方(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)的(de)制定(ding)，可(ke)以設立風(feng)險評(ping)估委(wei)(wei)員會(hui)(hui)，協助最高管(guan)理者對機(ji)構風(feng)險評(ping)估并預(yu)防(fang);可(ke)以設立申投訴委(wei)(wei)員會(hui)(hui)，及時處理客(ke)戶申投訴。

　　6.電子文(wen)件和電子記錄應做到”三個加“

　　①加(jia)密：每(mei)個(ge)員(yuan)工設(she)置一個(ge)密碼(ma)，有密碼(ma)才能(neng)進(jin)入電(dian)子系統。

　　②加(jia)權(quan)：設置權(quan)限，誰能讀，誰能改。

　　③加備：定(ding)期(qi)備份。

　　7.三種更(geng)改

　　①文件更(geng)改(gai)：要有(you)更(geng)改(gai)人(ren)的姓(xing)名(ming)或等效標(biao)識(蓋章、縮(suo)寫、電子(zi)簽名(ming))和更(geng)改(gai)日期。

　　②記錄更改(gai)：記錄當劃改(gai)或杠改(gai)，不(bu)能(neng)涂擦(ca)改(gai)，要有更改(gai)人的姓名等效標識(shi)。

　　③報(bao)告(gao)更改(gai)：只能(neng)另發(fa)一份新(xin)報(bao)告(gao)，不能(neng)在結(jie)果報(bao)告(gao)上劃改(gai)。

　　8.單(dan)位(wei)關鍵崗位(wei)

　　①負責人(ren)：技術主管(guan)(guan)、質量(liang)主管(guan)(guan)、代理人(ren)、授(shou)權簽字人(ren)

　　②管理(li)人：內(nei)審(shen)員(yuan)、質量(liang)監(jian)督(du)員(yuan)、樣品接收管理(li)員(yuan)、文件管理(li)員(yuan)、設備(bei)管理(li)員(yuan)、試劑員(yuan)、安全員(yuan)。

　　③技術(shu)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)：采樣人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、檢驗人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、記錄(lu)復核人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、報告編制(zhi)人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、報告審核人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、見(jian)習人(ren)(ren)(ren)(ren)員(yuan)(yuan)。

　　9.實驗(yan)室需要授權的(de)5類人(ren)員(yuan)

　　(所有技(ji)術人員者應有相關授權(quan))

　　①特抽：進行特定類型的抽樣的人員(yuan)

　　②檢(jian)：進行(xing)檢(jian)測、校準的人員;

　　③簽發:簽發檢(jian)測報告和校準證書(shu)的人員

　　④提:提出意(yi)見和解釋的(de)人員(yuan);

　　⑤操：以及操作(zuo)特定類(lei)型的設備(bei)

　　10.人員(yuan)培(pei)訓(xun)五種形式

　　①理論考試

　　②座談、討論(lun)、提問(wen)

　　③現場演示(操作)

　　④報告或記錄核查