如(ru)何(he)制作SOP(standard operation procedure/標(biao)準(zhun)作業(ye)指導書)，SOP是最(zui)(zui)基本(ben)(ben)的也(ye)是最(zui)(zui)重要的職責，一(yi)份完(wan)整而(er)且最(zui)(zui)新最(zui)(zui)標(biao)準(zhun)的SOP不但(dan)可以(yi)規范生產流程而(er)且影響(xiang)整個(ge)公司的運(yun)作。很多資深的管理者這樣(yang)概括一(yi)個(ge)公司：“一(yi)個(ge)公司有兩(liang)本(ben)(ben)手冊就可以(yi)了，一(yi)本(ben)(ben)是紅(hong)本(ben)(ben)子(質量(liang)手冊)，一(yi)本(ben)(ben)是藍本(ben)(ben)子(SOP)，”可見SOP的延伸范圍及重要性。

　　1.制作前準備(bei)

　　⑴研讀客戶或RD提供的數據(ju)，將所有(you)的條件及(ji)規(gui)格(ge)匯(hui)總(zong)，整成一份“作業注意事項”.

　　⑵針對樣品進(jin)行(xing)結(jie)構(gou)分析，將各工程(cheng)段(SMT、AI、加工、插(cha)件、修補、組(zu)立)區(qu)分,并(bing)核(he)對BOM分階是否正確。

　　⑶確立零(ling)件(jian)及組(zu)件(jian)的(de)加工(gong)方式與規格(ge);安規零(ling)件(jian)的(de)區分。

　　⑷制定生(sheng)產(chan)的(de)流程，及工作(zuo)站的(de)安排并(bing)編(bian)寫流程圖。

　　⑸確(que)認工站的(de)安排(pai)是(shi)(shi)否(fou)合理(li)，是(shi)(shi)否(fou)有(you)達到平衡工時，是(shi)(shi)否(fou)有(you)重復(fu)確(que)認及防止不良流出的(de)功(gong)能。

　　2. 制作SOP

　　關于SOP的(de)制作原則以清晰、易懂、明(ming)(ming)確為原則，使(shi)作業者(zhe)可輕易研讀并(bing)明(ming)(ming)了作業的(de)內容、順序、基準。 產線的(de)SOP區分(fen)為加(jia)工(gong)、插件、修補、組(zu)立等四個工(gong)程段。 SOP的(de)內容：

　　機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)：以公(gong)司規定(ding)的(de)機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)為主(zhu)，如(ru)：S3359;若(ruo)有客戶的(de)機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)也需(xu)一(yi)并放(fang)入，如(ru)：MS-320。 (重點) a. 不可以系(xi)列機種(zhong)(zhong)方式標示機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)，每一(yi)個機種(zhong)(zhong)皆須(xu)有其單獨的(de)SOP，不可共享。 b. 公(gong)司規定(ding)的(de)機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)與客戶的(de)機種(zhong)(zhong)名(ming)(ming)稱(cheng)須(xu)用顏色(se)區別。

　　作業(ye)名稱(cheng)：標明此工(gong)作站的作業(ye)名稱(cheng)。如：點(dian)膠,錫面檢視(shi)„。

　　作業(ye)(ye)段(duan)別：標(biao)明此(ci)作業(ye)(ye)位于那(nei)一工程段(duan)。如(ru)：轉子段(duan)、定子段(duan)、組裝段(duan)...。

　　站別：標示(shi)此工(gong)作站位(wei)于(yu)工(gong)程段(duan)中第(di)幾站，以利排線。

　　作業內容：標(biao)示此工(gong)作站的工(gong)作項目及順序(xu). (重(zhong)點) a. 標(biao)明(ming)對(dui)前(qian)一工(gong)作站的作業確認(ren)(優先作業)。 b. 作業順序(xu)的排定。 c. 對(dui)與安(an)規零件須標(biao)明(ming)。

　　注意事項(xiang)：標(biao)明(ming)每項(xiang)工作(zuo)項(xiang)目的內容(rong)與要求。 (重點)

　　a. 關(guan)于注意事項的順序編號須與作業內容對應。

　　b. 說(shuo)明(ming)相對作業其(qi)客(ke)戶或設計的(de)要求，若無要求以PH一般標準。

　　c. 關(guan)于方向(xiang)的標示，需使用相對位置(如(ru)“+極(ji)朝C10”)，不(bu)可使用方位指(zhi)示(如(ru)“上”、”、“前”、“后”)，以(yi)防止有(you)認定上的不(bu)同。

　　d. 若有延(yan)伸機種，有使(shi)用類似(si)零(ling)件(jian)，需標明其(qi)差異。

　　圖示：以(yi)繪圖或照(zhao)相(xiang)的方式說明(ming)工作內容與注意事項。 (重(zhong)點)

　　a. 用顏色框區別檢查(cha)確認(ren);該站的作(zuo)業;及安規零(ling)件。

　　b. 標明作業順序。

　　c. 圖標上的(de)圖面方向,對象需與實際作(zuo)業(ye)一(yi)致。

　　d. 對于組立的(de)工(gong)作(zuo)(如：散熱片(pian)的(de)加工(gong)、„..。)盡可能使用爆炸圖的(de)方式或使用連續(xu)性的(de)圖片(pian)說明。

　　e. 對(dui)于(yu)有關(guan)基準(zhun)的標示，須明(ming)確清楚。

　　使用(yong)工(gong)(gong)具：標明此工(gong)(gong)作(zuo)站所需使用(yong)到的工(gong)(gong)具，治具，儀器與工(gong)(gong)具的設定(ding)條件。 (重(zhong)點)

　　a. 工具的設(she)定條件需確(que)認有(you)無客戶或(huo)設(she)計的要求，若無則以(yi)PH一(yi)般標準設(she)定。

　　b. 需標明(ming)使用(yong)的耗材，如錫絲、漆(qi)筆。

　　使(shi)(shi)用之(zhi)零(ling)(ling)件(jian)：此工程站所需使(shi)(shi)用到(dao)的零(ling)(ling)件(jian)，須(xu)標明零(ling)(ling)件(jian)料號、規格(ge)、工程位置(zhi)、用量(liang)。 (重點)

　　a. 零件(jian)的排列需與作業順序相(xiang)同。

　　b. 若有代用料也需一并放入，但須于料號(hao)前加上”S”以區(qu)別。

　　變更記事: 記錄此(ci)項(xiang)作業變更的事項(xiang)與原因 (重點)

　　a. 需注明變更(geng)的(de)日(ri)期及變更(geng)的(de)人名。

　　b. 若有(you)ECN，須標明ECN編號(hao)。

　　c. 對(dui)于變更的起因須(xu)標明(如：作業改善、設(she)計變更、客(ke)戶要求、安規要求)。

　　d. 關于變更事項于各字段(duan)須(xu)以(yi)記(ji)號標示，以(yi)方便(bian)對照。

　　版本(ben): 用以(yi)管控(kong)此項工作的指導書. (重點(dian))

　　a. 關于版(ban)本編(bian)碼(ma)的規定，用大寫的英文字標示，如：“A”、“B”„.。 b. 若(ruo)26個字母用完，則改(gai)使用兩個英文字，如：“AA”、“AB”„.。

　　判定: 注(zhu)明作業的(de)(de)(de)標準. (重點) a. 關(guan)于判定標示的(de)(de)(de)順(shun)序編(bian)號(hao)須(xu)與(yu)作業內容對(dui)應。 b. 判定的(de)(de)(de)規(gui)范以(yi)客戶的(de)(de)(de)規(gui)定為優(you)先;其次為設(she)計的(de)(de)(de)要(yao)求;再來為PH作業的(de)(de)(de)規(gui)范。 c. 關(guan)于OK與(yu)NG的(de)(de)(de)界定須(xu)明確。

　　標準工(gong)時: 標明該工(gong)作(zuo)站作(zuo)業的標準時間。 (重點)

　　a. 須標明該站”標準工時”與”平(ping)衡工時”。

　　3. SOP的管理

　　SOP制(zhi)作完成后，須經由品保確認(ren)，再由生技主管確認(ren)。(除制(zhi)作者以(yi)外，簽(qian)名部分不可(ke)使用計算機打印)。

　　每一(yi)(yi)個機(ji)種的(de)SOP皆須有(you)一(yi)(yi)份版本的(de)LIST，用以標明該機(ji)種于當時各工作(zuo)站最新SOP的(de)版本為何(he)。

　　須有一(yi)份該機(ji)種SOP的變更(geng)記(ji)事(shi)，包(bao)含該機(ji)種全(quan)部(bu)SOP所有變更(geng)的事(shi)項(xiang)LIST。

　　SOP發(fa)行于制(zhi)造(zao)單(dan)位(wei)需使(shi)用”A3”規格的紙(zhi)及品保(bao)單(dan)位(wei)需使(shi)用”A4”規格的紙(zhi)，并(bing)皆(jie)須有簽收。

　　所有的(de)SOP皆須(xu)打印出存盤，并且(qie)電(dian)子文件皆須(xu)有備(bei)份 SOP也(ye)就是把客(ke)戶的(de)資料轉換成公司(si)的(de)內(nei)部資料，給(gei)生(sheng)產的(de)人員作指引,做出符合客(ke)戶要求(qiu)的(de)產品,讓(rang)公司(si)的(de)成本能得到(dao)更好的(de)控制為(wei)原(yuan)則.

　　附： 標(biao)(biao)準(zhun)操作(zuo)規(gui)程(cheng)(SOP)基礎(chu)知識 標(biao)(biao)準(zhun)操作(zuo)規(gui)程(cheng)(SOP)是各種標(biao)(biao)準(zhun)化(hua)管(guan)理(li)認(ren)證(zheng)和(he)產品認(ren)證(zheng)的(de)(de)重(zhong)要(yao)內容，各行(xing)業(ye)都有(you)(you)SOP的(de)(de)要(yao)求。什(shen)么(me)是SOP?簡單(dan)的(de)(de)講，SOP就(jiu)是一(yi)(yi)(yi)套包(bao)羅萬象(xiang)的(de)(de)操作(zuo)說明書大全。一(yi)(yi)(yi)套好SOP是確保產品或(huo)服務質量的(de)(de)必要(yao)條件。SOP不(bu)(bu)(bu)僅僅是一(yi)(yi)(yi)套技術性范本，它更重(zhong)要(yao)的(de)(de)涵蓋了管(guan)理(li)思想、管(guan)理(li)理(li)念和(he)管(guan)理(li)手段。由于在成(cheng)熟的(de)(de)行(xing)業(ye)，都有(you)(you)明確的(de)(de)管(guan)理(li)規(gui)范和(he)認(ren)證(zheng)體系(xi)，因此其SOP的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)化(hua)和(he)成(cheng)熟性都比較高，編(bian)寫SOP也有(you)(you)依據(ju)難度較低。由于目(mu)(mu)(mu)前還沒有(you)(you)成(cheng)熟的(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)室管(guan)理(li)和(he)認(ren)證(zheng)體系(xi)，因此，在檢驗(yan)(yan)工作(zuo)中編(bian)寫SOP會有(you)(you)些盲然(ran)。 首(shou)先，SOP具有(you)(you)行(xing)業(ye)特點，不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)行(xing)業(ye)都有(you)(you)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)SOP。就(jiu)檢驗(yan)(yan)工作(zuo)而言，儀器有(you)(you)儀器的(de)(de)SOP，試劑有(you)(you)試劑的(de)(de)SOP，各個(ge)項目(mu)(mu)(mu)有(you)(you)各自不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)SOP，別說是細菌、生化(hua)免(mian)疫這些學科(ke)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)有(you)(you)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)SOP，就(jiu)是同(tong)一(yi)(yi)(yi)學科(ke)內不(bu)(bu)(bu)同(tong)項目(mu)(mu)(mu)也有(you)(you)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)(de)SOP。所以檢驗(yan)(yan)SOP不(bu)(bu)(bu)是一(yi)(yi)(yi)個(ge)，而是一(yi)(yi)(yi)套。

　　第(di)一，SOP事(shi)無巨(ju)細，也就是說只要與項目有關，要詳細全(quan)面，要包括所有的可能出現(xian)的細節。以飛行(xing)員操作規程為例(li)，

　　第二競(jing)然是“坐(zuo)下”，由此可(ke)以看出，SOP涵(han)蓋細節程(cheng)度(du)。SOP不是簡單的(de)操作(zuo)說明，而(er)應(ying)(ying)該是實用操作(zuo)大全(quan)，應(ying)(ying)該成(cheng)為工具書性質(zhi)的(de)東西。一套理想(xiang)的(de)SOP應(ying)(ying)該讓一個不懂的(de)學了(le)后就能成(cheng)為專家。

　　第三，SOP不是(shi)(shi)僅(jin)僅(jin)是(shi)(shi)詳(xiang)盡的(de)操作說(shuo)明，它(ta)是(shi)(shi)管理規范的(de)一(yi)部分，也包涵著質(zhi)量控制(zhi)和管理理念，從中甚(shen)至可(ke)以看(kan)到人(ren)員配(pei)置(zhi)等情況。