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CNAS認證非標準方法的確認

2018-12-20 作者: 瀏覽數:1618

  

  (一)當實驗(yan)室(shi)采用的(de)檢測方(fang)法(fa)為非標準(zhun)方(fang)法(fa)時,就要(yao)對非標準(zhun)方(fang)法(fa)進行確認,下(xia)面針對非標準(zhun)方(fang)法(fa)的(de)不同類型,我們對其進行區分來加以討論。

  1.已獲得政府或認(ren)(ren)可機(ji)(ji)構(gou)承認(ren)(ren)的(de)非(fei)標準方(fang)(fang)法。國家相關(guan)主(zhu)管或行業主(zhu)管部(bu)門發布的(de)技術方(fang)(fang)法,此(ci)類方(fang)(fang)法雖不(bu)是(shi)標準方(fang)(fang)法,但(dan)因其已得到權威(wei)機(ji)(ji)構(gou)承認(ren)(ren),故可直接(jie)使用,不(bu)需(xu)要再進(jin)行確(que)認(ren)(ren),但(dan)在投入使用前實驗室(shi)需(xu)進(jin)行證(zheng)實以(yi)確(que)保實驗室(shi)具備實施這些方(fang)(fang)法的(de)能力。

  2.知名(ming)技(ji)術組織或(huo)有關(guan)科學(xue)書籍和期刊(kan)公布(bu)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)。知名(ming)技(ji)術組織如國(guo)際上普(pu)遍采用、行(xing)業廣泛認可(ke)的(de)(de)某(mou)些公司,行(xing)業協會,它(ta)們的(de)(de)標準除某(mou)些特定(ding)的(de)(de)行(xing)業需(xu)要(yao)得(de)到行(xing)業主(zhu)管(guan)部門(men)的(de)(de)承(cheng)認以(yi)防(fang)與主(zhu)管(guan)部門(men)的(de)(de)規定(ding)不(bu)一致外(wai),實驗室(shi)(shi)也可(ke)以(yi)直接進(jin)行(xing)能力證(zheng)實后使(shi)用。在有關(guan)科學(xue)書籍和期刊(kan)公布(bu)的(de)(de)方(fang)法(fa)(fa)(fa)中(zhong),如果對(dui)特定(ding)的(de)(de)測(ce)試描(miao)述不(bu)詳(xiang)盡,不(bu)能確(que)(que)(que)定(ding)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)(fa)(fa)可(ke)以(yi)滿(man)(man)足要(yao)求,或(huo)沒有提供確(que)(que)(que)認的(de)(de)客(ke)觀證(zheng)據,實驗室(shi)(shi)應進(jin)行(xing)方(fang)法(fa)(fa)(fa)確(que)(que)(que)認,直至確(que)(que)(que)定(ding)該方(fang)法(fa)(fa)(fa)可(ke)以(yi)滿(man)(man)足要(yao)求,適合(he)于(yu)所進(jin)行(xing)的(de)(de)檢(jian)測(ce)為(wei)止。

  3.設備(bei)制(zhi)(zhi)造商(shang)(shang)制(zhi)(zhi)定的方(fang)法。實驗室(shi)(shi)在(zai)采用由設備(bei)制(zhi)(zhi)造商(shang)(shang)制(zhi)(zhi)定的方(fang)法時,要(yao)根據(ju)檢(jian)測樣(yang)品的類型進行(xing)判斷,如果試驗樣(yang)品屬于儀(yi)器設備(bei)方(fang)法規(gui)定的種類并取(qu)值在(zai)儀(yi)器測量的范圍內,則實驗室(shi)(shi)可直(zhi)接證(zheng)實后使用該方(fang)法,否(fou)則實驗室(shi)(shi)同(tong)樣(yang)要(yao)進行(xing)方(fang)法的確認(ren),進行(xing)技術確認(ren)并制(zhi)(zhi)定成文(wen)件。

  4.實(shi)驗(yan)室(shi)自己設計(ji)制(zhi)定的(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)或超出預定范圍使用的(de)(de)標(biao)(biao)準方(fang)(fang)(fang)法(fa)、擴充和修改過的(de)(de)標(biao)(biao)準方(fang)(fang)(fang)法(fa)。實(shi)驗(yan)室(shi)自制(zhi)的(de)(de)方(fang)(fang)(fang)法(fa)必(bi)須經過技(ji)術確認,確認可以由(you)業(ye)(ye)內專家進行(xing),并提(ti)供(gong)(gong)由(you)權威技(ji)術機構出具該方(fang)(fang)(fang)法(fa)準確可靠(kao)的(de)(de)證明(ming)材料。如果實(shi)驗(yan)室(shi)自身為行(xing)業(ye)(ye)內的(de)(de)權威機構,則可由(you)實(shi)驗(yan)室(shi)自己組織技(ji)術確認,必(bi)要時可提(ti)供(gong)(gong)外部證明(ming)材料。

  超范圍使用的標準方法、擴充和修改過的方法,則根據變動性質和程度決定是直接證實使用還是要先進行技術確認。如果只是微小的改變,則只需要對涉及的特性量進行確認,如對標準方法進行重大的修改,則需要進行全面的確認。

可視為重大修改的有:
a.標準中有說明會影響測試結果的修改;
b.使用了不同的關鍵耗材;
c.使用了替代設備;
d.使用不同的介質;
e.環境條件的改變;
f.使用不同的關鍵參數要求。

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