當(dang)前，一種專門儲存(cun)生(sheng)物體細胞、組織和器(qi)官等樣本的特殊(shu)“銀行”，成為各國醫藥生(sheng)物領域的新熱點。這(zhe)便是有(you)著“生物銀行(xing)”（Biobank）之稱(cheng)的生物樣本庫。記者日前從2019年(nian)認(ren)可“質(zhi)量(liang)開放日”生(sheng)物樣本(ben)庫(ku)專(zhuan)題活動上了解到，隨著(zhu)我(wo)國(guo)生(sheng)物樣本(ben)庫(ku)首個(ge)國(guo)家標(biao)準(zhun)的建立和應用，我(wo)國(guo)“生(sheng)物銀行”的標(biao)準(zhun)化建設邁出了堅實一(yi)步(bu)。
　　

生(sheng)物(wu)樣本庫(ku)，是指標準化收集、處理(li)、儲存和應用健康和疾病生(sheng)物(wu)體樣本以及(ji)與這(zhe)些生(sheng)物(wu)體樣本相關(guan)的資料，也(ye)包括相關(guan)質量控制、信息管理(li)與應用系(xi)統。
　　

據(ju)了解，生物樣本庫是不可再生的珍(zhen)貴源頭資(zi)源，被各(ge)國列為國家重大戰略資(zi)源，是涉及國家安全的基礎工程。標準化、高質量(liang)的生物(wu)樣(yang)本(ben)庫，對于(yu)開展人類疾病(bing)預測預防、早篩早診、個性化治療以及促進全民健康具有重要作用。認(ren)可制度是(shi)促進生(sheng)物樣本庫能(neng)力建設和能(neng)力證明的有效手(shou)段，為政(zheng)府管理提供了技術(shu)支持。
　　

在此次生(sheng)物樣本(ben)庫專(zhuan)題(ti)活動(dong)中(zhong)，中(zhong)國合格評定國家認可委員會（CNAS）公開(kai)發(fa)布了“GB/T 37864-2019”《生(sheng)物樣本(ben)庫質量和能力通用要求》。這(zhe)一標(biao)準(zhun)對(dui)于我國生物(wu)樣本(ben)庫學(xue)科發(fa)展具有重大意義，也為(wei)生物(wu)樣本(ben)庫標(biao)準(zhun)化(hua)建(jian)設奠定(ding)了堅實的基(ji)礎。
　　

認可委有關負責人表示，我國(guo)率先建(jian)立了生物(wu)樣本庫新(xin)認可制度，為推進國(guo)家生物(wu)樣本庫建(jian)設規范化、標準化發揮了積極作用(yong)。希望相關機構嚴格依照《通(tong)用要求》運行和管理(li)(li)生物樣(yang)本(ben)庫，確保收集、處理(li)(li)、儲存和應用生物樣(yang)本(ben)過程標準化以及生物樣(yang)本(ben)的高質量。
　　

作為(wei)今年認(ren)可“質(zhi)量開(kai)放日(ri)”活動的重要內容，此次(ci)生(sheng)物(wu)樣本庫專題(ti)活動由(you)認(ren)可委（CNAS）支持，中國醫(yi)藥生(sheng)物(wu)技術協(xie)會(hui)(hui)組織生(sheng)物(wu)樣本庫分會(hui)(hui)（BBCMBA）、全國生(sheng)物(wu)樣本標準化(hua)技術委員(yuan)會(hui)(hui)（SAC/TC559）、上海(hai)市抗(kang)癌協(xie)會(hui)(hui)、生(sheng)物(wu)芯片(pian)上海(hai)國家工程研究中心等(deng)聯(lian)合主辦。