CNAS現(xian)場評(ping)審前的一項(xiang)重要的工作就是，將(jiang)體(ti)系完(wan)整運行(xing)(xing)一次。積極(ji)準(zhun)(zhun)備并應對好現(xian)場技(ji)術評(ping)審環(huan)節,才是實驗室順(shun)利取得資(zi)質(zhi)認定的關鍵。在(zai)這(zhe)個(ge)環(huan)節要從“硬件條件”和“軟(ruan)件材料”兩個(ge)方面(mian)入手進行(xing)(xing)準(zhun)(zhun)備。

      通常在實(shi)(shi)驗室現場技術(shu)評(ping)審(shen)時采取的方法是現場觀察、查閱文檔及(ji)相關文件(jian)、座談、現場提問、實(shi)(shi)際(ji)操作等考核方式,對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現場技術評審環節,才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。

      CNAS現場評審前(qian)的一項重要的工作就是，將體(ti)系(xi)完整運行(xing)一(yi)次。在這個環(huan)節要(yao)從(cong)“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備。而(er)體系的運行(xing)，需要(yao)相(xiang)關的文(wen)件、記錄來支持。所以，合理有序(xu)的準(zhun)備文(wen)檔(dang)，就顯(xian)得尤(you)為重要(yao)，其一般包(bao)括：內外(wai)部文(wen)件、檔(dang)案、原始記錄、測試報告(gao)及體系運行(xing)資料。

硬件(jian)條件(jian)

      硬件條(tiao)件就(jiu)是(shi)指實驗(yan)(yan)室的(de)基(ji)礎設施和儀(yi)器(qi)設備以及開(kai)展全部實驗(yan)(yan)項目所需的(de)標(biao)準物質(zhi)等。

      (1)基礎設施要符(fu)合開(kai)展(zhan)的實驗項目(mu)的要求(qiu),尤其是環境條件要求(qiu);

      (2)儀(yi)器(qi)設備要提(ti)前安裝調試(shi)完畢,使所(suo)有(you)儀(yi)器(qi)設備處(chu)于正(zheng)常狀(zhuang)態。有(you)檢定(ding)要求的設備在檢定(ding)完畢后,及(ji)時粘貼“三色(se)標識”。切不可忽視粘(zhan)貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;

      (3)標準物(wu)質要按(an)照(zhao)有效(xiao)期(qi)限,提前配置(zhi)到(dao)位,以便(bian)在考核時能(neng)及時開展現場考核實驗。在考核時臨(lin)時配備和(he)購(gou)置(zhi)標準物(wu)質,就會增(zeng)(zeng)加(jia)考核組現場關注實驗室體(ti)系運行的(de)(de)機會,增(zeng)(zeng)加(jia)發現不(bu)符合(he)項(xiang)的(de)(de)幾率。

軟件條件

      1.文件

     (1)內部文(wen)件(jian)：含質量手冊、程序(xu)文(wen)件(jian)、作(zuo)業(ye)指導書、表單，檔案室應有完整(zheng)一(yi)份(fen)；（質量手冊、程序(xu)文(wen)件(jian)要裝訂成冊，資(zi)料員(yuan)負(fu)責(ze)
     (2)外部文件：所有檢測所需的外部標準、規范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），應用說明及若干政策，JJF1059-2012等應有一份。
     (3)以上文件(jian)，如要發(fa)放(fang)，必須運行文件(jian)發(fa)放(fang)程序(xu)（如蓋受(shou)控章、做(zuo)發(fa)放(fang)記錄(lu)）。

2.設備(bei)檔案

      每臺設(she)備由設(she)備員做一個(ge)檔案盒，按設(she)備編號對(dui)其進行(xing)編號，并(bing)確保(bao)檔案盒中有(you)以下(xia)內容(rong)：設(she)備檔(dang)案卡、采(cai)購申請、驗收(shou)記錄、合格(ge)證(zheng)、使用(yong)(yong)(yong)說明書、歷年的檢定證(zheng)書、使用(yong)(yong)(yong)記錄、定期維(wei)護(hu)記錄、維(wei)修(xiu)記錄、期間核查記錄、停用(yong)(yong)(yong)報(bao)廢記錄；（每臺設備做一個檔案盒(he)）。

3.人(ren)員檔案

      由資(zi)料(liao)員(yuan)負責完善，內(nei)容包括(kuo)，人(ren)員(yuan)檔案卡(ka)，學(xue)歷證(zheng)書(shu)、學(xue)位證(zheng)書(shu)、上崗證(zheng)、職稱(cheng)證(zheng)、其(qi)他(ta)資(zi)格證(zheng)（如(ru)內(nei)審員(yuan)證(zheng)），發表的(de)論文，年度的(de)考核等(deng)資(zi)料(liao)。每(mei)人(ren)一(yi)檔，與人(ren)員(yuan)一(yi)覽表的(de)先(xian)后(hou)順序對應。（每(mei)人(ren)做一(yi)個檔案袋）。

4.原始記錄

      不管以(yi)打印(yin)出來的(de)方(fang)式(shi)保存，還是以(yi)電(dian)子檔(dang)的(de)形式(shi)保存，都要定期存檔(dang)，并確保其(qi)包(bao)含足(zu)夠的(de)信息(xi)；(必須與報告單、委托單對應，最好裝訂在一起)。

5.報(bao)告

      所有報(bao)告必須(xu)留存一份，并(bing)(bing)按(an)一定(ding)的(de)順(shun)序整理好存檔。按(an)項目或時間(jian)順(shun)序一個(ge)一個(ge)檔案盒放好，并(bing)(bing)做(zuo)好目錄，特別是申請認(ren)可項目相關的(de)標準一定(ding)要(yao)有報告、原(yuan)始記錄(lu)（含校(xiao)準曲線、圖譜等）、樣品登記表、設(she)備使(shi)用記錄(lu)、委托(tuo)單、標準物質(zhi)使(shi)用記錄(lu)等。

6.體系運行(xing)資料(liao)

      (1)中心實驗室成(cheng)立文(wen)(wen)件、單(dan)位(wei)法(fa)人(ren)證(zheng)書(shu)、法(fa)人(ren)單(dan)位(wei)對中心實驗室的(de)授權(quan)等法(fa)律地位(wei)證(zheng)明材料(liao)；（成(cheng)立文(wen)(wen)件及(ji)單(dan)位(wei)法(fa)人(ren)證(zheng)書(shu)找總經(jing)理(li)取，法(fa)人(ren)單(dan)位(wei)對中心實驗室的(de)授權(quan)直接(jie)從質量手冊(ce)中復(fu)印，由資(zi)料(liao)員(yuan)完成(cheng)）。

      (2)中(zhong)心主任的任命書(shu)；技術負(fu)責(ze)人、質量負(fu)責(ze)人、內審(shen)員(yuan)、質量監督員(yuan)等關鍵崗(gang)位的任命書(shu)；（中(zhong)心主任的任命書(shu)找總經理取，其(qi)余崗(gang)位的任務書(shu)直接復印質量手冊中(zhong)的附錄(lu)12，由資料員(yuan)完成(cheng)）。

     (3)授(shou)權簽字人授(shou)權書和授(shou)權簽字人情(qing)況(kuang)表(biao)；（直(zhi)接(jie)復印質量手(shou)冊中(zhong)的附錄7，由資料(liao)員完成）。

     (4)中心(xin)主任(ren)、技術負責(ze)人、質量(liang)負責(ze)人臨時外出的(de)代理記錄；（由(you)資料員找被代理人提供(gong)）。