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答疑系列(一)|實驗室認可申請之問題解答

2020-03-19 作者: 瀏覽數:1509

導語

    很多小伙(huo)伴在(zai)實驗(yan)室認可(ke)申請過程中(zhong)會遇到一些問題和困惑,今天小編跟(gen)大家分享一下實驗(yan)室認可(ke)申請中(zhong)一些常見的(de)問題!

 
 
 
 
 
 

問題一(yi):提(ti)交(jiao)的申請材料中,要求提(ti)交(jiao)非標方(fang)法及確認(ren)記(ji)錄(lu),如非標方(fang)法不進行認(ren)可,是否要提(ti)交(jiao)?

 

  實驗室不申請非標(biao)方(fang)法認可(ke),則不需要提交非標(biao)方(fang)法及其確認記錄。

 

問題(ti)二:認可對實驗室成立(li)的(de)時(shi)(shi)間多長有要求嗎?究竟對實驗室的(de)整個機構成立(li)的(de)時(shi)(shi)間要多長時(shi)(shi)間,才允許提交申請?

 

CNAS 要(yao)求實(shi)驗室應在遵守國(guo)家的法(fa)律法(fa)規、誠實(shi)守信的前提下,自愿地(di)申請認(ren)(ren)可(ke)。對實(shi)驗室成立(li)時間沒(mei)做具體要(yao)求,但實(shi)驗室成立(li)的時間至少應在管理體系(xi)建(jian)立(li)之(zhi)前。CNAS-RL01《實(shi)驗室認(ren)(ren)可(ke)規則》規定,受理實(shi)驗室認(ren)(ren)可(ke)申請的條件之(zhi)一(yi)是(shi):“建(jian)立(li)了符(fu)合認(ren)(ren)可(ke)要(yao)求的管理體系(xi),且(qie)正式、有效運(yun)行6個(ge)(ge)月以上。”強(qiang)調“正式”“有效”運(yun)行,且(qie)時間是(shi)6個(ge)(ge)月以上。


 

問題三:實驗室可(ke)以用兩(liang)個名字申請認可(ke)嗎?如一個企業(ye)名稱一個授牌名稱?

 

原則上不可(ke)(ke)以,認(ren)可(ke)(ke)證書(shu)上只能(neng)有一個名(ming)稱(cheng),即包含法人名(ming)稱(cheng)在內的實(shi)驗室(shi)名(ming)稱(cheng)。其(qi)他(ta)授權(quan)名(ming)稱(cheng)可(ke)(ke)在認(ren)可(ke)(ke)批準后向認(ren)可(ke)(ke)提出申(shen)請(qing),具體視(shi)情況(kuang)而(er)定(ding)。

   問題四:實(shi)(shi)驗室(shi)從事多年檢測的樣品,在擴項(xiang)時或(huo)申請認可時需要對其方法進行(xing)證實(shi)(shi)嗎?

 

對于實驗室多年從事的(de)(de)(de)檢測項目,如果(guo)(guo)已(yi)(yi)有大(da)量的(de)(de)(de)原始記(ji)錄和(he)質控數據證明其具備能力,則(ze)不需(xu)要方法特定的(de)(de)(de)證實信(xin)息,因可獲(huo)得的(de)(de)(de)能力信(xin)息已(yi)(yi)遠(yuan)遠(yuan)大(da)于單純方法證實的(de)(de)(de)信(xin)息。對于初次申請認可的(de)(de)(de)項目,現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)時要審(shen)(shen)查這(zhe)些(xie)記(ji)錄。如果(guo)(guo)現(xian)場評(ping)審(shen)(shen)時提供(gong)不出這(zhe)些(xie)記(ji)錄,也提供(gong)不出方法證實的(de)(de)(de)記(ji)錄,則(ze)不予認可。

        問題五(wu):企(qi)業標(biao)(biao)準中的檢測方(fang)法可以申請認可嗎?如(ru)果企(qi)業標(biao)(biao)準中沒有自建方(fang)法,只對(dui)其他標(biao)(biao)準中的方(fang)法進行部分或全部引用,可以作(zuo)為方(fang)法標(biao)(biao)準申請認可嗎?

 

含有檢測方(fang)(fang)法的企業標(biao)(biao)(biao)準可以申請(qing)認可,但企業標(biao)(biao)(biao)準屬于(yu)非(fei)標(biao)(biao)(biao)方(fang)(fang)法,應按非(fei)標(biao)(biao)(biao)方(fang)(fang)法要求進(jin)行確認,按申請(qing)非(fei)標(biao)(biao)(biao)方(fang)(fang)法的要求提(ti)交(jiao)申請(qing)材料。

如果(guo)企(qi)業標(biao)準中沒有自建方(fang)(fang)法(fa),只(zhi)對其他標(biao)準中的方(fang)(fang)法(fa)進行部分或全部引(yin)用,這種(zhong)情況(kuang)下,企(qi)業標(biao)準可以說僅是其他方(fang)(fang)法(fa)、標(biao)準的復(fu)制,不能(neng)以此企(qi)業標(biao)準申請認可。

        問題六:所有(you)得到數字(zi)結果的(de)測試都必須要有(you)溯(su)源(yuan)和不確(que)定度(du)?非申(shen)請(qing)項目(mu)呢?

 

對(dui)于溯(su)源(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)在 CNAS-CL01《檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能力認可(ke)(ke)準(zhun)則》與 CNAS-CL01-G002《測(ce)量結果的(de)(de)(de)(de)(de)溯(su)源(yuan)性要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》中有明確(que)規定(ding)。對(dui)檢(jian)測(ce)和(he)校準(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)不確(que)定(ding)度的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)可(ke)(ke)參見 CNAS-CL01-G003《測(ce)量不確(que)定(ding)度的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)》。 CNAS 在評審(shen)時一(yi)般只關注申請認可(ke)(ke)和(he)已獲認可(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)項(xiang)(xiang)目(mu),但(dan)對(dui)于實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)來說,如果非申請認可(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)(de)項(xiang)(xiang)目(mu)也納(na)入(ru)滿足 CNAS 要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理(li)體(ti)系進行管(guan)理(li)的(de)(de)(de)(de)(de)話,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應該保(bao)證這(zhe)些項(xiang)(xiang)目(mu)也滿足管(guan)理(li)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。

       問題七:化學實驗室申請認可最(zui)少需要多少人(ren),人(ren)員的最(zui)低(di)要求(qiu)是什么?需要怎么配置?

無明(ming)確(que)的(de)數量要求,但要保證體系(xi)正常運轉,滿足(zu)準(zhun)則中對資源以及(ji)履(lv)行各項職責的(de)要求。對于(yu)人(ren)員(yuan)的(de)要求,在遵守CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<檢(jian)測(ce)(ce)和校準(zhun)實(shi)驗室能(neng)力認可準(zhun)則>應(ying)(ying)用(yong)要求》對人(ren)員(yuan)要求的(de)基礎上還應(ying)(ying)遵守CNAS-CL01-A002《檢(jian)測(ce)(ce)和校準(zhun)實(shi)驗室能(neng)力認可準(zhun)則在化學檢(jian)測(ce)(ce)領域(yu)的(de)應(ying)(ying)用(yong)說明(ming)》中的(de)相關規定(ding)。對于(yu)同(tong)一規定(ding)要求,有不同(tong)規定(ding)時(shi),從嚴執(zhi)行。

     小伙伴們(men)(men)在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)認可申(shen)請過程中還遇到(dao)了哪些問題呢(ni)?請掃碼(ma)關(guan)注北京愛格(ge)森,我們(men)(men)將繼續推出答疑系列,為您在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)認可的路上保駕護航!

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