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分享|關于內審,你需要知道的一些真相

2020-11-11 作者: 瀏覽數:1351

內(nei)(nei)審幾(ji)乎(hu)是(shi)所有實驗室每(mei)年都要頭疼一次(ci)的事,也是(shi)現場評審時(shi)評審老師必查(cha)內(nei)(nei)容,開(kai)在內(nei)(nei)審上的不符合(he)項(xiang)也是(shi)占(zhan)比(bi)較大。

一、實驗室為什么要做內審?

大家(jia)心里肯定默默的說,還不是認可委那些主管部門要求(qiu)我們做的嗎(ma)!但被(bei)提問時還是得說官方(fang)答案:

①為了驗證實驗室運行持續符合(he)管理(li)體系的要求(qiu)。

②為(wei)了檢查(cha)管理體(ti)系是否滿足ISO/IEC17025或(huo)RB/T 214或(huo)其他(ta)相關(guan)文件(jian)的要求。

③為(wei)了檢查實驗室(shi)的(de)(de)質量手冊及相(xiang)關文件中(zhong)的(de)(de)各項(xiang)要求是否在工作(zuo)中(zhong)得到全面(mian)的(de)(de)貫徹。

④內部審核中(zhong)發現(xian)的(de)不符合項,將作為下次管(guan)理(li)評(ping)審的(de)輸入(ru)項,為管(guan)理(li)體系的(de)改進提供有價值的(de)信息。

二(er)、誰來組織做(zuo)內審(shen)?

質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)通常作為內(nei)審(shen)(shen)方案的(de)制定(ding)者(zhe),并可能擔任內(nei)審(shen)(shen)組長,負(fu)責確保(bao)內(nei)審(shen)(shen)依照(zhao)預定(ding)的(de)計劃實施。質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)一般會將內(nei)審(shen)(shen)工作委派給(gei)其(qi)他內(nei)審(shen)(shen)員。事實上很多時候,質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責人(ren)一個人(ren)就把內(nei)審(shen)(shen)給(gei)做完了,怎么做的(de),天(tian)曉得!

三、內審員有(you)什么要求(qiu)?

很多時候,內審員做過幾次內審,還是不知道內審審核什么,內審員要做什么,甚至說不出內審完整的過程。
下面是一些很官方的要求,照著做會有作用,但是確實很多人不愿意照著做···

內審員應具備相應資格,主要包括以下幾方面:

①審(shen)(shen)核員對(dui)其所審(shen)(shen)核的(de)(de)活動應具備充(chong)分(fen)的(de)(de)技術知識內(nei)審(shen)(shen)員必須非常(chang)了解自(zi)己負(fu)責審(shen)(shen)核的(de)(de)工作(zuo),這是最基本的(de)(de)要(yao)求。內(nei)審(shen)(shen)員自(zi)己都(dou)不(bu)(bu)懂被審(shen)(shen)核的(de)(de)內(nei)審(shen)(shen),看都(dou)看不(bu)(bu)懂,更不(bu)(bu)用(yong)說能發現不(bu)(bu)符合項了。

②熟悉本(ben)實驗室(shi)質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)和認證認可的要(yao)求(qiu)內審員應充分理(li)解(jie)認證認可文件(jian)(如ISO/IEC17025、RB/T 214)條款要(yao)求(qiu),了解(jie)本(ben)實驗室(shi)質(zhi)量管理(li)體(ti)系(xi)文件(jian)要(yao)求(qiu)。

③接受過審(shen)(shen)核(he)技巧和審(shen)(shen)核(he)過程方面的(de)培訓審(shen)(shen)核(he)過程應保持客觀、公正,禮貌對(dui)待(dai)被審(shen)(shen)核(he)人。

內審員審核時依照內審檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)表(biao)進行,多種方式進行檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha),如通過檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)以往存檔記(ji)錄、檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)實(shi)驗室現場(chang)、現場(chang)觀察操作、詢問等。客(ke)觀及時的記(ji)錄檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)的內容(rong),不能(neng)到時候編造,甚(shen)至未經(jing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)憑個人經(jing)驗填寫。

現場審核(he)(he)時多看、多問(wen)(wen)、多聽,選擇正(zheng)確(que)的人員(yuan)(yuan)提(ti)問(wen)(wen)正(zheng)確(que)的問(wen)(wen)題,提(ti)問(wen)(wen)可與記錄、文(wen)件相結合(he),開(kai)放(fang)式問(wen)(wen)題和答案固定的問(wen)(wen)題穿(chuan)插,創造良好(hao)的審核(he)(he)氛圍,使被審核(he)(he)人員(yuan)(yuan)全力配合(he),正(zheng)常發揮。

發現(xian)不(bu)符(fu)合時,必(bi)要時需深入了(le)解(jie),客觀記(ji)錄(lu),不(bu)符(fu)合項描述應準(zhun)確(que)(que)(que),與相(xiang)關責(ze)任人(ren)共(gong)同(tong)確(que)(que)(que)認不(bu)符(fu)合項確(que)(que)(que)實(shi)發生(sheng)。

四、內審注意事項有哪(na)些(xie)?

注意(yi)的方面還(huan)有很多,但是如果(guo)領導不重視,說多了都是淚。

①內(nei)(nei)審(shen)(shen)員(yuan)數(shu)量(liang)應充足,避免審(shen)(shen)核(he)自己(ji)負(fu)(fu)責的(de)(de)工作內(nei)(nei)容,這個要(yao)求是從公正性角(jiao)度考慮。規模較(jiao)小的(de)(de)實(shi)驗室,審(shen)(shen)核(he)可以由質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)自己(ji)實(shi)施。管理(li)者宜指定另外的(de)(de)人(ren)員(yuan)審(shen)(shen)核(he)質(zhi)量(liang)負(fu)(fu)責人(ren)的(de)(de)工作,以確(que)保(bao)審(shen)(shen)核(he)活(huo)動的(de)(de)質(zhi)量(liang)符合(he)要(yao)求。

②審核(he)人必須非常了(le)解(jie)負責審核(he)的(de)工(gong)作(zuo),否則審核(he)人可能無法發現不符合項。如(ru)審核(he)實驗室質(zhi)(zhi)控(kong)記錄,不夠了(le)解(jie)質(zhi)(zhi)控(kong)的(de)內審員只能審核(he)質(zhi)(zhi)控(kong)記錄“有(you)沒(mei)有(you)”,但(dan)無法判斷質(zhi)(zhi)控(kong)工(gong)作(zuo)“夠不夠”或做的(de)“對(dui)不對(dui)”。

③如(ru)果某一內審(shen)員的工作確實沒有別(bie)的內審(shen)員能勝任審(shen)核,可選擇自己審(shen)核自己,“專(zhuan)業性(xing)”優(you)于(yu)“獨(du)立性(xing)”。

④外部(如客戶或認(ren)證認(ren)可(ke)機(ji)構)對(dui)實驗室(shi)進行(xing)的審(shen)核(he)不(bu)能替代(dai)內部審(shen)核(he)。

⑤內審發現的不符合項(xiang)應(ying)認(ren)真分析真正(zheng)的原因,根據(ju)原因采取糾(jiu)正(zheng)措施。不符合項(xiang)整改(gai)應(ying)設(she)置時限,整改(gai)完(wan)畢應(ying)跟蹤確(que)認(ren)。


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