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分享|實驗室質量控制之實驗室比對應該如何進行?

2020-12-08 作者: 瀏(liu)覽數:1344

一、實驗室比對的管理要求

1.實(shi)驗(yan)室應(ying)根(gen)據年(nian)度質(zhi)(zhi)量控制(zhi)計劃(hua)的(de)需要制(zhi)定(ding)用于(yu)內部(bu)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)的(de)比對試驗(yan)計劃(hua)。

2.實驗室用于內部質量控制的比對試驗計劃中,應明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預計日期、結果評價準則、不滿意結果的處置要求等內容。//magnumcos.com/ 

3.進行比對試驗時,實驗室應采取必要的措施杜絕(jue)弄(nong)虛作假、結(jie)果串通或結(jie)果修正。

4.比(bi)對試驗(yan)完成(cheng)后,實驗(yan)室應(ying)對比(bi)對試驗(yan)的(de)結果進行匯(hui)總、分(fen)析和評(ping)價,并形成(cheng)比(bi)對試驗(yan)報告。

5.實驗(yan)室應(ying)針對比(bi)對試(shi)驗(yan)中出現的問題(ti)進行原因分析,根據其(qi)對實驗(yan)室出具檢測結果的影響采取(qu)糾正措(cuo)施(shi)、預防(fang)措(cuo)施(shi)或相(xiang)應(ying)的改進措(cuo)施(shi)。


二、比對試驗的形式內容

1、人員比(bi)對

  人(ren)員(yuan)比(bi)對試驗(yan)是指在相同的(de)環境條件(jian)下,采用相同的(de)檢(jian)(jian)測方法、相同的(de)檢(jian)(jian)測設(she)(she)備和(he)設(she)(she)施,由不(bu)同的(de)檢(jian)(jian)測人(ren)員(yuan)對同一樣品進(jin)行檢(jian)(jian)測的(de)試驗(yan)。

  當某項試驗可由(you)多人(ren)進行(xing)操作時,實驗室(shi)可采用(yong)人(ren)員(yuan)(yuan)比對(dui)試驗的(de)方(fang)式進行(xing)內(nei)部(bu)質(zhi)量控制,通過(guo)安排(pai)具(ju)體(ti)具(ju)有代表性(xing)(xing)的(de)不同層次的(de)兩人(ren)或者(zhe)多人(ren)展開,考核測(ce)試人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)能力(li)水平,判斷檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)操作是否(fou)正(zheng)確、熟(shu)練、用(yong)以評價(jia)人(ren)員(yuan)(yuan)對(dui)試驗檢(jian)測(ce)結果準(zhun)確性(xing)(xing)、穩定性(xing)(xing)和可靠性(xing)(xing)的(de)影響。

  作為實(shi)驗室內(nei)部質量控制的(de)手段、人員比對優先適用(yong)于以(yi)下情(qing)況:

1)依靠檢測(ce)人員主觀判斷較多的(de)項目、例如食品中的(de)感官、品嘗(chang)的(de)項目;

2)在培員(yuan)工和新上崗(gang)的員(yuan)工;

3)檢測過(guo)程的關鍵(jian)控(kong)制(zhi)點或關鍵(jian)控(kong)制(zhi)環節(jie);

4)操作難(nan)度大的(de)項(xiang)目和或(huo)者樣品;

5)檢測結果在臨界值附近;

6)新安裝的設備;

7)新開(kai)驗的檢測項目。


2、方法比對(dui)

  方法(fa)比對試驗是(shi)指(zhi)在環境條(tiao)件相同(tong)、有相同(tong)的(de)人員采用(yong)不同(tong)的(de)檢測方法(fa)對同(tong)一樣品進行的(de)檢測。

  當某個檢測項目可以由(you)多種方法(fa)進行(xing)操作時,實(shi)驗室(shi)可以采用(yong)方法(fa)比(bi)對進行(xing)內部質(zhi)量控制,判斷檢測所遵循(xun)的標(biao)準或者方法(fa)是否(fou)被嚴格的理解和執行(xing),用(yong)以評價(jia)檢測方法(fa)對試驗檢測結果(guo)準確性(xing)、穩定性(xing)和可靠性(xing)的影響

  作為實驗室內部質量控制的手(shou)段、方法比(bi)對(dui)優先適用于以(yi)下情況:

1)剛實施的新標準或者新方法;//magnumcos.com/ 

2)引進(jin)的新技術(shu)、新方法和研制的新方法;

3)已有的具(ju)有多個檢驗標準(zhun)或方(fang)法的項目。


3、儀器比(bi)對

  儀(yi)器(qi)(qi)比對試驗是指在相同的(de)環境、相同的(de)方法(fa)、由相同的(de)檢測人員采用不同的(de)儀(yi)器(qi)(qi)設備對同一樣品進行(xing)檢測的(de)試驗。

  當某項(xiang)試(shi)驗(yan)可(ke)由(you)多種設備進(jin)行操(cao)作(zuo)時,實(shi)驗(yan)室可(ke)采用設備比對(dui)試(shi)驗(yan)的(de)(de)方式進(jin)行內部質量(liang)控制,判斷對(dui)測(ce)量(liang)準確度、有(you)效性有(you)影響的(de)(de)設備是否符合測(ce)量(liang)溯源性的(de)(de)要求,用以評價儀器(qi)設備對(dui)實(shi)驗(yan)室檢測(ce)結果準確性、穩定(ding)性和可(ke)靠性的(de)(de)影響。

  作為內(nei)部質量控(kong)制手段,設(she)備比對試(shi)驗(yan)優先適(shi)用(yong)于以下情(qing)況(kuang):

①新安裝(zhuang)的設(she)備;

②修(xiu)復(fu)后的(de)設(she)備;

③檢(jian)測結果出(chu)現在臨界值附(fu)近(jin)的(de)設備。


4、留樣再測

  留樣再測是指在盡可能相同的環境條件下,采用相同的檢測方法、相同的檢測設備和設施,由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進行再次檢測的試驗。

  實驗室通過留(liu)存樣品的再次測(ce)量,比較分析(xi)上次測(ce)試結(jie)果與本次測(ce)試結(jie)果的差異(yi),用以(yi)發現實驗室因偶然(ran)因素對實驗室檢(jian)測(ce)結(jie)果準確(que)性(xing)、穩(wen)定性(xing)和可靠性(xing)的影響(xiang)。

作為內部質量控(kong)制手段,留樣再(zai)測可在下(xia)列情況(kuang)采用:

①驗證(zheng)檢測結果的準確性;

②驗(yan)證檢(jian)測結果的重復性(xing);

③對(dui)留存(cun)樣品特性的(de)監控。


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