CAP認證，是美(mei)(mei)國(guo)病理(li)家協(xie)會舉辦(ban)的(de)一種國(guo)際(ji)論(lun)證(zheng)。自1962年(nian)起在美(mei)(mei)國(guo)普遍采用(yong)執行，1994年(nian)起被世(shi)界各(ge)(ge)國(guo)公以為最適合(he)醫(yi)療檢驗(yan)室使用(yong)的(de)國(guo)際(ji)級實驗(yan)室標準，通過CAP認證(zheng)的(de)檢驗(yan)室代(dai)表其檢驗(yan)室品質達(da)到世(shi)界頂尖水準，并獲得國(guo)際(ji)間各(ge)(ge)相關機構認同。

　　1．CAP認(ren)可(ke)(ke)的(de)檢查(cha)內容：CAP認(ren)可(ke)(ke)的(de)檢查(cha)過程有3個基本(ben)(ben)文件，即實驗室認(ren)可(ke)(ke)標(biao)準、檢查(cha)細則和(he)(he)檢查(cha)員的(de)總(zong)結報告(inspectors summation report，ISR)。CAP的(de)實驗室認(ren)可(ke)(ke)計劃檢查(cha)實驗室檢驗前、檢驗中和(he)(he)檢驗后涉及質(zhi)量治(zhi)(zhi)理(li)的(de)各(ge)方面，包括質(zhi)量控制、試(shi)驗方法和(he)(he)性能特征、試(shi)劑(ji)、質(zhi)控物、設(she)備、樣本(ben)(ben)處(chu)理(li)、結果報告、內部性能評(ping)估和(he)(he)外部能力(li)(li)驗證(zheng)、職員能力(li)(li)要求、安全、文件治(zhi)(zhi)理(li)、計算機服務和(he)(he)信息(xi)系統治(zhi)(zhi)理(li)等。

 2．實驗室認可標準：標準是認可決策的基礎，CAP的認可計劃分別有相應的標準，涉及4個方面。標準I與職員資質、責任和主任的作用有關；標準Ⅱ是有關實驗室的物理設施和生物安全，包括空間、儀器設備、家具、聯絡工具、實驗室空氣流通、公共用具和安全設施等；標準Ⅲ圍繞著質量，包括質量控制、能力驗證(PT)、儀器維護、質量治理和性能改進等；標準IV是檢查的要求，包括外部組織的現場檢查和內部的自我檢查。 //magnumcos.com/

3．實(shi)驗室認(ren)可檢查清(qing)單(checklist)：

(1)認可檢查清單內容：認可檢查清單是認可標準的細化，以題目的形式表示，約有3 000多條題目，它覆蓋了認可標準的方方面面，是實踐標準的指南。CAP的實驗室認可計劃提供了以下檢查清單：實驗室一般要求，是對整個實驗室和各專業的基本要求，包括：能力驗證、質量治理、質量控制、標本和報告、對實驗用水和玻璃器皿洗滌的要求、方法性能驗證、職員要求、實驗室計算機和信息系統的功能和安全的各項要求、實驗室安全、實驗室環境設施。除此之外，對不同的專業還有針對性的要求和檢查清單，包括解剖病理、化學和毒物學、細胞遺傳學、細胞病理學、流式細胞術、血液學和凝血、組織相容、免疫學和梅毒血清學、有限的實驗室服務、微生物學、分(fen)子病理學、POCT、輸血學、尿夜分析和臨床鏡檢、法醫尿液藥物試驗、生殖實驗室等的檢查清單。不同的專業，有些認可檢查清單的內容可能相同。可通過CAP網站下載最新的LAP標準、檢查清單等電子文檔。

(2)認可檢(jian)查清(qing)單(dan)的(de)(de)用途：每條清(qing)單(dan)題(ti)目(mu)(mu)有(you)(you)一個唯(wei)一的(de)(de)編號。有(you)(you)三種不(bu)(bu)(bu)同的(de)(de)回答供選擇：“Yes”指實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)完全符合該(gai)條要(yao)求；“No”指實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)不(bu)(bu)(bu)能滿(man)足該(gai)要(yao)求；“N/A”指該(gai)題(ti)目(mu)(mu)此時不(bu)(bu)(bu)涉(she)及(ji)。缺陷(xian)分(fen)兩個層面(mian)(mian)：層面(mian)(mian)I的(de)(de)缺陷(xian)對(dui)患(huan)者和(he)員(yuan)工(gong)安全無嚴重影(ying)響，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)只需將整(zheng)改方案以書面(mian)(mian)形式報告(gao)給CAP，不(bu)(bu)(bu)需提(ti)(ti)交(jiao)支(zhi)持(chi)性(xing)文(wen)檔；但層面(mian)(mian)Ⅱ的(de)(de)缺陷(xian)則可能對(dui)服務(wu)質量、患(huan)者和(he)員(yuan)工(gong)安全有(you)(you)嚴重影(ying)響，實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)不(bu)(bu)(bu)僅必須(xu)提(ti)(ti)交(jiao)整(zheng)改計(ji)劃，且需提(ti)(ti)供整(zheng)轉(zhuan)業動和(he)效果的(de)(de)支(zhi)持(chi)性(xing)文(wen)檔。根據認可檢(jian)查清(qing)單(dan)，申(shen)請實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)明確應該(gai)如(ru)何(he)預備(bei)才能滿(man)足標準要(yao)求，檢(jian)查員(yuan)也明確應該(gai)如(ru)何(he)對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)進行檢(jian)查，因此，便于理(li)解(jie)和(he)操縱。