不(bu)符(fu)合項(xiang)整改指(zhi)南
一.目的(de)
為便于認證(zheng)企業正確理解不符合(he)項整改要求,特制定本(ben)指(zhi)南,以(yi)指(zhi)導企業規范、有效、高效處理不符合(he)項。
此(ci)文件作(zuo)為認證企(qi)業實施(shi)(shi)不(bu)符合(he)項(xiang)(xiang)糾正措(cuo)施(shi)(shi)、審核組驗證不(bu)符合(he)項(xiang)(xiang)糾正措(cuo)施(shi)(shi)有(you)效(xiao)性及技委會(hui)評定不(bu)符合(he)項(xiang)(xiang)整改是否符合(he)要求的通用指南。
二.不符(fu)合項(xiang)整改基本要求
1、應從以下幾方面進行整改
(1)原因分析
找出(chu)問(wen)題(ti)產生的(de)原由,可(ke)能(neng)的(de)原因有:資源配備問(wen)題(ti);職責不清(qing);管理方(fang)法不當;工藝技術問(wen)題(ti);文(wen)件(jian)規定有問(wen)題(ti);責任心(xin)不強,未按文(wen)件(jian)執行(xing);操(cao)作(zuo)出(chu)現問(wen)題(ti);培訓效果不佳(jia),如對文(wen)件(jian)、國家(jia)法規等理解不透徹(che)。
(2)糾正(zheng)
為消(xiao)除(chu)已(yi)發現(xian)的不(bu)合格(ge)所采(cai)取的措施,如:崗位記錄(lu)填寫不(bu)規范(fan)時應立(li)即(ji)按規定填寫;現(xian)場操(cao)作(zuo)人員未(wei)按規定佩帶安(an)全防(fang)護用品應立(li)即(ji)按規定佩帶等。
(3)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)/預防措施(shi)
根據分析的不合(he)格原因,確定并實施糾正措施,如(ru):
資源配(pei)備(bei)問(wen)題(ti):采取的措施為增加(jia)、改造設備(bei),更換人(ren)員;
職責不(bu)清問題:采取的(de)措施為明確職責、權限;改變(bian)管理體(ti)系;
管理方法不(bu)當問題:采取的措(cuo)施為改變(bian)管理方法;
工(gong)藝(yi)技術問題:采(cai)取的措(cuo)施為工(gong)藝(yi)技術改進(jin);
文件規定(ding)不合理問題:采取(qu)的措施為(wei)修(xiu)改文件;
責任心不強(qiang),未(wei)按(an)文件執行問題:采(cai)取的措施為加(jia)強(qiang)責任心教育,培(pei)訓;
操(cao)作出現問(wen)題:采取的措施為培(pei)訓等;
培(pei)(pei)訓(xun)(xun)效果不佳問題(ti):采取(qu)的措施為重新培(pei)(pei)訓(xun)(xun),調整師資;
除了所指出的(de)問題,企業舉(ju)一反三檢查(cha)相關活動、區域、人員(yuan)、文件制度、部(bu)門是(shi)否還(huan)存在(zai)類(lei)似的(de)問題,一并整改。企業還(huan)應(ying)(ying)考慮(lv)糾正措(cuo)施(shi)的(de)效(xiao)率和有效(xiao)性(xing),在(zai)實施(shi)過程(cheng)中應(ying)(ying)進行檢查(cha)。
(4)評(ping)審糾正措(cuo)施(shi)的有效性
對糾(jiu)正(zheng)措施(shi)的(de)計(ji)劃和實(shi)施(shi)的(de)有效性應予(yu)以(yi)評審,以(yi)決定是否需(xu)要采(cai)取(qu)進一步(bu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措施(shi)。
2、證實性材料
企(qi)業整(zheng)改(gai)完成后(hou)(hou),附上(shang)相對應的證實性資料(liao),比如(ru)新補充的文件制(zhi)度、修改(gai)后(hou)(hou)文件、培訓記(ji)錄(lu)、調整(zheng)后(hou)(hou)的運行記(ji)錄(lu)、照片(pian)等(deng)。
三.不符合(he)項提供(gong)整改材料要求
1、提供電子版整改材料的要求
所有整改材(cai)(cai)(cai)料應放在一個文(wen)件(jian)夾內,文(wen)件(jian)夾名稱為“×××公司整改材(cai)(cai)(cai)料”,發送時要進行壓縮。文(wen)件(jian)夾內包括:整改后的不符合報告、見證材(cai)(cai)(cai)料。
2、不符合報告的填寫要求
(1)企(qi)業需在不符合(he)報告電子版(word文件)上完成原(yuan)因分析及糾(jiu)正措施(shi)、企(qi)業驗證兩方面的內容。
(2)電子版填(tian)寫即(ji)可,無需手寫后(hou)再(zai)掃描。
3、見證材料的要求
(1)如果(guo)是檢驗報告(gao)等(deng)紙質材料的可采用掃描或手機拍照(zhao),如果(guo)是紅(hong)頭文(wen)件(jian)等(deng)也可采用提(ti)供PDF格式(shi)文(wen)件(jian),如果(guo)是電子文(wen)件(jian)可提(ti)供word或excel文(wen)件(jian)。
(2)所有文件均要用中文命名(ming),命名(ming)應能代表該文件基本情況,如檢(jian)驗(yan)報告1、培訓(xun)記錄1等(不得以照片1、文件1等通用方式命名(ming))。
4、可以接受的見證材料
(1)以(yi)(yi)下見(jian)證(zheng)材料可(ke)以(yi)(yi)接受,如:
當(dang)不符(fu)合問題(ti)為未進行外部強檢(jian)時,應提供檢(jian)測/檢(jian)定后的報(bao)告。【注:僅(jin)提供檢(jian)測(檢(jian)定)計劃/合同(tong)/交費發票是(shi)不可接受(shou)的。】
當不符合問題為現場的(de),應提供整改(gai)后的(de)照片。
當不符合問題的整改內容涉及到(dao)培訓(xun)(xun)時,提(ti)供培訓(xun)(xun)實施記(ji)錄/培訓(xun)(xun)紀要(yao)或年(nian)度培訓(xun)(xun)計劃。
當不符合問題(ti)為未購買CCC標簽/未辦理CCC標志批準書時,提(ti)供(gong)購買憑證/新的標志批準書。
當不符合問題(ti)的整改內容涉(she)及到更(geng)改文件時,應提供更(geng)改后的文件。
(2)當強檢結(jie)果為不合(he)格(ge)時,企業應對此(ci)采取相(xiang)應措施,并提供措施材(cai)料。
四.不符(fu)合項整改時限及超期處理(li)
1、初次審核不符合項整改超期
從審(shen)核結束(shu)之(zhi)日起(下同(tong)),在3個月內能(neng)提供符(fu)(fu)合(he)要求材料(liao)的(de)(de),可(ke)予(yu)以批準(zhun);超(chao)過(guo)3個月但不(bu)(bu)超(chao)過(guo)9個月能(neng)提供符(fu)(fu)合(he)要求材料(liao)的(de)(de),需進行跟蹤(zong)審(shen)核(另行收取跟蹤(zong)審(shen)核費),審(shen)核通(tong)過(guo)后(hou)可(ke)予(yu)以批準(zhun);超(chao)過(guo)9個月的(de)(de),不(bu)(bu)予(yu)批準(zhun),技委(wei)會(hui)做出(chu)評定不(bu)(bu)通(tong)過(guo)的(de)(de)結論(lun)并(bing)書(shu)面(mian)告知企業(ye)。CCC按相應實施細(xi)則中的(de)(de)規(gui)定執行。
2、監督審核不符合項整改超期
將導致證(zheng)(zheng)書暫(zan)停,暫(zan)停期(qi)(qi)限最長為3個月,逾期(qi)(qi)仍未整改(gai)關(guan)閉的將撤銷證(zheng)(zheng)書。
3、企業未按時整改
企業未按時整(zheng)改的(de),審核(he)組(zu)長應向技委會提出(chu)書面處理建議,由技委會做出(chu)最終決(jue)定。