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2022-02-11 作者(zhe): 瀏覽數(shu):1045

  實驗(yan)室常見(jian)的儀器(qi)與耗材標準

  1.GB21549-2008實驗室玻璃(li)儀器玻璃(li)燒(shao)器的(de)安(an)全要求;

  2.GB/T21784.2-2008實驗(yan)室玻(bo)璃器皿通用型(xing)密度計第2部分:試驗(yan)方法和使用;

  3.GB/T21298-2007實驗室(shi)玻璃儀器(qi)試管(guan);

  4.GB/T21297-2007實驗(yan)室(shi)玻璃儀器互換錐形磨(mo)砂接(jie)頭(tou);

  5.GB/T11414-2007實驗室玻璃(li)儀(yi)器瓶(ping);

  6.GB/T12804-2011實驗室(shi)玻璃儀器(qi)量筒;

  7.GB/T12805-2011實驗室玻璃儀器(qi)滴定管;

  8.GB/T12806-2011實驗(yan)室玻璃儀(yi)器單標線容量瓶;

  9.GB/T28211-2011實(shi)驗室玻(bo)璃儀器過濾(lv)漏斗;

  10.GB/T28212-2011實驗(yan)室(shi)玻璃儀器冷凝(ning)管;

  11.GB/T28213-2011實驗室玻璃儀(yi)器(qi)培養皿;

  12.GB/T22362-2008實(shi)驗(yan)室玻璃(li)儀器燒瓶(ping);

  13.GB/T22067-2008實驗室玻(bo)璃儀器(qi)廣口(kou)燒瓶;

  14.GB/T11165-2005實驗室pH計;

  15.GB/T30431-2013實驗室氣相色譜儀;

  16.GB4793.7-2008測量、控制(zhi)和(he)實(shi)驗(yan)室用(yong)電(dian)氣設(she)備的安全要求第7部(bu)分:實(shi)驗(yan)室用(yong)離(li)心機的特殊要求;

  17.GB12803-1991實驗室(shi)玻(bo)璃儀器(qi):量杯(bei);

  18.GB12807-1991實驗室玻璃(li)儀(yi)器:分度(du)吸量管;

  19.GB12808-1991實驗室玻璃儀器(qi):單(dan)標(biao)線吸量管(guan);

  20.GB21549-2008實驗室玻(bo)璃儀(yi)器:玻(bo)璃燒器的安全要求;

  21.GBT11414-2007實驗室(shi)玻璃(li)儀器(qi)瓶(ping);

  22.GBT12804-2011實驗室玻璃儀器:量(liang)筒;

  23.GBT12805-2011實驗室玻璃儀器:滴定管;

  24.GBT12806-2011實(shi)驗室(shi)玻璃儀器:單標線容量瓶;

  25.GB/T 12807-1991 實驗(yan)室玻璃儀(yi)器 分度吸量管

  26GB/T 12808-1991 實(shi)驗室玻璃儀器(qi) 單(dan)標線吸量管

  27.GBT12809-1991實驗室玻璃(li)儀器(qi):玻璃(li)量器(qi)的(de)設計和結構原則;

  28.GBT12810-1991實驗室玻璃儀器(qi):玻璃量器(qi)的容量校(xiao)準(zhun)和使用方(fang)法;

  29.GBT14149-1993實(shi)驗室(shi)玻璃儀器(qi):互(hu)換球形磨砂接頭;

  30.GBT15723-1995實驗室(shi)玻(bo)璃(li)儀器(qi):干燥器(qi);

  31.GBT15724-2008實驗室玻璃儀器(qi):燒杯;

  32.GBT15725.4-1995實驗室(shi)玻璃(li)儀器:雙口、三口球形圓底燒瓶(ping);

  33.GBT15725.6-1995實驗室(shi)玻璃儀器:磨口燒瓶;

  34.GBT21297-2007實(shi)驗(yan)室玻璃(li)儀器:互換錐形(xing)磨砂接頭;

  35.GBT21298-2007實驗室玻璃(li)儀器:試管;

  理化(hua)儀器類(lei)

  1.GBT1914-2007化學分(fen)析濾紙;

  2.GB24789-2009用水(shui)單位水(shui)計量器具配備和管理通則;

  3.GBT11007-2008電導率(lv)儀試驗方(fang)法(fa);

  4.GBT11165-2005實(shi)驗室pH計;

  5.GBT12519-2010分析儀器通用技術條(tiao)件(jian);

  6.GBT13743-1992直流(liu)(liu)磁電系檢流(liu)(liu)計;

  7.GBT13979-2008質譜(pu)檢漏儀;

  8.GBT16631-2008高效液(ye)相色譜法通則;

  9.GBT17764-2008密(mi)度計的(de)結構(gou)和(he)校準原則(ze);

  10.GBT18809-2002空氣離(li)子測量(liang)儀通用規范;

  11.GBT21186-2007傅(fu)立葉變換紅外光譜儀(yi);

  12.GBT21187-2007原子(zi)吸收分光(guang)光(guang)度計;

  13.GBT21191-2007原(yuan)子熒光(guang)光(guang)譜儀;

  14.GBT21388-2008游標、帶表(biao)和數顯(xian)深度卡尺;

  15.GBT26792-2011高效液相色譜儀;

  16.GBT27500-2011pH值測定用復合(he)玻璃(li)電極;

  17.GBT30099-2013實(shi)驗室離心(xin)機(ji)通用技術條件;

  18.GBT30430-2013氣(qi)相色(se)譜(pu)儀測試用標(biao)準色(se)譜(pu)柱;

  19.GBT30431-2013實驗室氣(qi)相色譜儀;

  20.GBT4946-2008氣相色(se)譜法術語;

  21.GBT6040-2002紅外光譜分析方(fang)法通則;

  22.GBT6041-2002質譜分析方法(fa)通則(ze);

  23.GBT6315-2008游標、帶表和數顯(xian)萬能角度尺;

  24.GBT8322-2008分子吸收光(guang)譜法:術語;

  25.GBT9008-2007液相(xiang)色(se)譜(pu)法術(shu)語:柱色(se)譜(pu)法和平面色(se)譜(pu)法;

  26.QBT1676-1992手動脂(zhi)肪測定儀;

  微(wei)生(sheng)物類

  1.GBT22056-2008顯(xian)微鏡 物鏡和目鏡的標(biao)志;

  2.GBT22058-2008顯微鏡 體視(shi)顯微鏡的標志;

  3.GBT22059-2008顯微(wei)鏡(jing) 放大率;

  4.GBT2609-2006顯微鏡 物(wu)鏡;

  5.GBT2985-2008生(sheng)物顯(xian)微鏡;

  6.GBT9246-2008顯微鏡 目鏡;

  7.GBT9247-2008顯微鏡 聚光鏡;

  8.QBT2296-1997培(pei)養(yang)皿(min);

  天平(ping)

  1.GBT25106-2010 扭力(li)天(tian)平;

  2.GBT4167-2011 砝碼;

  3.GBT4168-1992 非自動天平(ping)杠桿式天平(ping);

  4.QBT2087-1995 架盤天(tian)平;

  實驗(yan)室安全篇

  GB/T 27476.1-2014檢測實驗室(shi)安全

  第1部分:總則

  GB/T27476的本部(bu)分規定(ding)了(le)檢測(ce)實(shi)驗(yan)室(以下(xia)簡(jian)稱(cheng)實(shi)驗(yan)室)安全的通用(yong)要求(qiu)。本部(bu)分適用(yong)于(yu)檢測(ce)實(shi)驗(yan)室,校準和科(ke)研(yan)實(shi)驗(yan)室可參(can)照使(shi)用(yong)。本部(bu)分適用(yong)于(yu)固(gu)定(ding)場所(suo)內(nei)的實(shi)驗(yan)室,其(qi)他場所(suo)的實(shi)驗(yan)室可參(can)照使(shi)用(yong),但是,可能需要附加要求(qiu)。

  GB/T27476.2-2014檢測實驗室安全

  第2部分:電氣因素

  GB/T27476的(de)(de)本部(bu)(bu)分規(gui)定了檢(jian)測實(shi)驗室(以下(xia)簡稱實(shi)驗室)與電氣因(yin)素有(you)關的(de)(de)安(an)全要求,以提高實(shi)驗室的(de)(de)電氣安(an)全,將人員傷害降到最低并防止財(cai)產(chan)損失。本部(bu)(bu)分適用于檢(jian)測實(shi)驗室,校準和科研實(shi)驗室可參照使用,本部(bu)(bu)分適用于固(gu)定場所。

  GB/T27476.3-2014檢測(ce)實驗室安全

  第3部分:機械因素

  GB/T27476的(de)本(ben)(ben)(ben)部分規定了檢測實(shi)驗(yan)室(shi)(以下簡稱實(shi)驗(yan)室(shi))與機械因素有關(guan)的(de)安(an)全要(yao)求。本(ben)(ben)(ben)部分適用(yong)(yong)于(yu)(yu)檢測實(shi)驗(yan)室(shi),校準和科研(yan)實(shi)驗(yan)室(shi)可參(can)(can)照使用(yong)(yong)。本(ben)(ben)(ben)部分適用(yong)(yong)于(yu)(yu)固定場所內的(de)實(shi)驗(yan)室(shi),其他場所的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)可參(can)(can)照使用(yong)(yong),但是,可能需要(yao)附加要(yao)求。

  GB/T27476.4-2014檢測實驗室(shi)安全

  第4部分:非電離輻射因素

  GB/T27476的本部(bu)分規定了(le)檢(jian)測實驗(yan)室(以(yi)下簡稱實驗(yan)室)與(yu)非電離輻(fu)射因素(su)相關的安全要(yao)求。本部(bu)分給出了(le)非電離輻(fu)射的限值要(yao)求并提出了(le)詳細的建議,以(yi)防止這些輻(fu)射引起的傷(shang)害或者由于使用這些輻(fu)射引起的其他傷(shang)害。

  GB/T27476.5-2014檢(jian)測實驗室安全

  第5部分:化學因素

  GB/T27476的(de)(de)本部(bu)分規定了檢測實驗室(shi)(以下簡稱實驗室(shi))中與(yu)化學(xue)因(yin)素有關的(de)(de)安全要求。本部(bu)分適(shi)用于檢測實驗室(shi),校(xiao)準和科研實驗室(shi)可參(can)照使用。本部(bu)分適(shi)用于固定場(chang)所內的(de)(de)實驗室(shi),其(qi)他場(chang)所的(de)(de)實驗室(shi)可參(can)照使用,但可能(neng)需要附加。

  實驗室良好管理規范篇:

  GB/T32146.3-2015檢驗(yan)檢測實(shi)驗(yan)室(shi)設計(ji)與建設技術(shu)要求(qiu)

  食品實驗室

  GB/T32146的(de)(de)本(ben)部(bu)(bu)分(fen)規(gui)定(ding)了食(shi)品實驗室設(she)(she)計(ji)與建(jian)設(she)(she)的(de)(de)總體規(gui)劃、功能設(she)(she)計(ji)、建(jian)筑設(she)(she)計(ji)、環境設(she)(she)施、安全防(fang)護(hu)等方面的(de)(de)技(ji)術要(yao)求。本(ben)部(bu)(bu)分(fen)適用(yong)于(yu)新(xin)建(jian)、改(gai)建(jian)和擴建(jian)的(de)(de)食(shi)品實驗室的(de)(de)設(she)(she)計(ji)和建(jian)設(she)(she)。

  GB15193.2-2014食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作規范

  本標準代替GB15193.2-2003《食品毒理(li)學(xue)實驗室操(cao)作(zuo)規范》。

  本標準與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:

  ——標(biao)準(zhun)名稱修(xiu)改為(wei)“食品安全國家標(biao)準(zhun)食品毒理學實驗(yan)室操作規范”;

  GB/T31190-2014實驗室廢棄化學品收集技術規范

  本標準規定(ding)(ding)了實驗(yan)(yan)室(shi)廢(fei)棄(qi)化學(xue)品的術語和定(ding)(ding)義、實驗(yan)(yan)室(shi)廢(fei)棄(qi)化學(xue)品分類(lei)要(yao)(yao)求(qiu)、一般(ban)要(yao)(yao)求(qiu)、對實驗(yan)(yan)室(shi)廢(fei)棄(qi)化學(xue)品產(chan)生(sheng)者(zhe)的要(yao)(yao)求(qiu)、實驗(yan)(yan)室(shi)廢(fei)棄(qi)化學(xue)品收集(ji)、貯存要(yao)(yao)求(qiu)和安全(quan)。

  GB/T 29471-2012食品安全檢測移動實驗室通用技術規范

  本(ben)(ben)標(biao)準規(gui)定(ding)了(le)食(shi)品安全(quan)檢(jian)測(ce)移動(dong)實驗室的(de)(de)分類與代(dai)號、要求、試(shi)驗方法、檢(jian)驗規(gui)則、標(biao)志、包裝、運輸及貯(zhu)存等(deng)。本(ben)(ben)標(biao)準適用于陸地使用的(de)(de)可進行(xing)食(shi)品安全(quan)檢(jian)測(ce)的(de)(de)移動(dong)實驗室。

  GB/T27411-2012檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示

  本標準(zhun)規定(ding)了(le)測量結果(guo)不確(que)定(ding)度(du)(du)的四種評定(ding)方法,本標準(zhun)適用于(yu)檢測實驗室的測量不確(que)定(ding)度(du)(du)評定(ding)。

  GB/T27407-2010實驗室質量控制利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的性能

  本標準規定(ding)了(le)統計(ji)質量控(kong)制(zhi)(SQC)程序(xu)的設計(ji)和操作(zuo)方案,用(yong)于持續監控(kong)被(bei)測(ce)分析測(ce)量系統的穩(wen)定(ding)性、精密度和偏(pian)倚性能(neng)。

  GB/T27410-2010消費類產品中有毒有害物質檢測實驗室技術規范

  本(ben)標(biao)準規定了消費類產品(pin)中有毒有害物質檢測實驗室應(ying)滿(man)足的技術要求,包(bao)括:人員、設施(shi)和環境、樣品(pin)管理、樣品(pin)拆分和制備(bei)(bei)、儀器設備(bei)(bei)、檢測方法及方法確認(ren)等關鍵環節。

  GB/T24777-2009化學品理化及其危險性檢測實驗室安全要求

  本標(biao)準規定了(le)化(hua)學品理(li)化(hua)及(ji)其危(wei)(wei)險性檢測實(shi)(shi)驗室(shi)的安全要求。本標(biao)準適(shi)用于化(hua)學品理(li)化(hua)及(ji)其危(wei)(wei)險性檢測實(shi)(shi)驗室(shi)。

  GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件

  本標準規定了各(ge)級農業(ye)植物(wu)檢疫實(shi)驗(yan)室在(zai)人員配備、檢驗(yan)用(yong)房(fang)、設施、環(huan)境條件及儀(yi)器設備等方面的基(ji)礎條件要求,本標準適用(yong)于各(ge)級農業(ye)植物(wu)檢疫實(shi)驗(yan)室建設。

  GB19489-2008實驗室生物安全通用要求

  本標準(zhun)代替GB19489-2004《實驗室(shi)生物(wu)安(an)(an)全(quan)通(tong)用要求》。本標準(zhun)規定了對不同(tong)生物(wu)安(an)(an)全(quan)防(fang)護級別實驗室(shi)的設(she)施、設(she)備和安(an)(an)全(quan)管理的基本要求。

  GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實驗室的一般導則

  本標準規(gui)定(ding)了建(jian)立感官分析實驗(yan)室(shi)的(de)一般條件,實驗(yan)室(shi)區域(檢(jian)驗(yan)區、準備區和辦公室(shi)等(deng))的(de)布局,以(yi)及不同區域的(de)建(jian)設要求和應達到的(de)效果(guo)。本標準的(de)規(gui)定(ding)不專門針(zhen)對某種產品檢(jian)驗(yan)類型。

  GB/T22272-2008良好實驗室規范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案

  本標準旨在(zai)幫(bang)助試驗(yan)機構(gou),使(shi)其檔(dang)(dang)案管(guan)理符合(he)良好實驗(yan)室規范原則的(de)(de)要求。本標準不(bu)取(qu)代國家法(fa)規和(he)/或法(fa)律(lv)中的(de)(de)相關(guan)要求,如,檔(dang)(dang)案保存(cun)期限的(de)(de)要求。

  GB/T22274.1-2008良好實驗室規范監督部門指南第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南

  GB/T22274《良好實驗室規(gui)范監(jian)督部(bu)門(men)指(zhi)南》分(fen)(fen)為3個部(bu)分(fen)(fen),本(ben)部(bu)分(fen)(fen)為GB/T22274的(de)(de)(de)第1部(bu)分(fen)(fen)。GB/T22274的(de)(de)(de)本(ben)部(bu)分(fen)(fen)規(gui)定了良好實驗室規(gui)范中監(jian)督部(bu)門(men)的(de)(de)(de)行(xing)政管理、保密性、人員和(he)(he)培(pei)訓、GLP符合性計劃、試驗機構檢查(cha)和(he)(he)研(yan)究審核的(de)(de)(de)后續(xu)工(gong)作、申(shen)訴程(cheng)序,本(ben)部(bu)分(fen)(fen)適用于在我國境內設立的(de)(de)(de)GLP監(jian)督部(bu)門(men)。

  GB/T22274.2-2008良好實驗室規范監督部門指南第2部分:執行實驗室檢查和研究審核的指南

  GB/T22274《良好(hao)實驗(yan)室規范監(jian)督(du)(du)部(bu)(bu)門(men)指(zhi)南》分(fen)為3個部(bu)(bu)分(fen),GB/T22274的本(ben)部(bu)(bu)分(fen)規定了的監(jian)督(du)(du)部(bu)(bu)門(men)的試驗(yan)機構檢查(cha)、檢查(cha)程序、研(yan)究審核、檢查(cha)或研(yan)究審核的完(wan)成。本(ben)部(bu)(bu)分(fen)適用于在我國境內設立(li)的GLP監(jian)督(du)(du)部(bu)(bu)門(men)。

  GB/T22274.3-2008良好實驗室規范監督部門指南第3部分:良好實驗室規范檢查報告的編制指南

  GB/T 22274《良(liang)好(hao)(hao)實(shi)(shi)驗室(shi)規(gui)范(fan)監(jian)督部(bu)(bu)門指南》分為3個部(bu)(bu)分,本部(bu)(bu)分為GB/T22274的(de)(de)(de)第3部(bu)(bu)分。本部(bu)(bu)分等同采用經濟合(he)作與發展組織(OECD)良(liang)好(hao)(hao)實(shi)(shi)驗室(shi)規(gui)范(fan)(GLP)原(yuan)則和(he)符合(he)性監(jian)督系列文件No.9:《良(liang)好(hao)(hao)實(shi)(shi)驗室(shi)規(gui)范(fan)檢(jian)查(cha)報告的(de)(de)(de)編(bian)制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的(de)(de)(de)本部(bu)(bu)分規(gui)定了良(liang)好(hao)(hao)實(shi)(shi)驗室(shi)規(gui)范(fan)下檢(jian)查(cha)報告的(de)(de)(de)要(yao)求、其他信(xin)息和(he)批(pi)準(zhun)。本部(bu)(bu)分適用于(yu)我國(guo)在境內設(she)立的(de)(de)(de)GLP監(jian)督部(bu)(bu)門。

  GB/T22275.1-2008良好實驗室規范實施要求第1部分:質量保證與良好實驗室規范

  GB/T22275《良好實(shi)驗室(shi)規范實(shi)施要求(qiu)(qiu)》分為7個部分,GB/T22275的(de)(de)本部分規定了GLP原(yuan)則下質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)(de)具(ju)體內容和(he)(he)要求(qiu)(qiu),包括(kuo):質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)員的(de)(de)責任、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)員與(yu)(yu)(yu)管理(li)者的(de)(de)聯系、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)員資質(zhi)(zhi)(zhi)及(ji)參與(yu)(yu)(yu)標準(zhun)操(cao)作程(cheng)序和(he)(he)研究計劃的(de)(de)制定過程(cheng)的(de)(de)情況、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)檢(jian)查、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)的(de)(de)計劃和(he)(he)對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)及(ji)方(fang)法的(de)(de)論證(zheng)(zheng)(zheng)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)檢(jian)查的(de)(de)報告、數據和(he)(he)最終報告的(de)(de)審核(he)、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)聲明、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)與(yu)(yu)(yu)非監(jian)管研究和(he)(he)小型試驗機構中的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)。本部分適用于GLP原(yuan)則下的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)活動(dong)。

  GB/T22275.2-2008良好實驗室規范實施要求第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責

  GB/T22275《良好實驗室規(gui)(gui)范實施要求》分(fen)(fen)為(wei)7個部(bu)分(fen)(fen),GB/T22275的(de)(de)本部(bu)分(fen)(fen)規(gui)(gui)定了項目負責(ze)人(ren)的(de)(de)任務、任命、培訓、職責(ze)、資(zi)質、法律地位。除了國家立法的(de)(de)明(ming)確豁(huo)免,本部(bu)分(fen)(fen)所(suo)(suo)規(gui)(gui)定的(de)(de)GLP原則適用于法規(gui)(gui)所(suo)(suo)要求的(de)(de)所(suo)(suo)有非臨床健康和環境(jing)安全研(yan)究,包括:醫藥(yao)、農藥(yao)、食品添加(jia)劑與飼料添加(jia)劑、化妝品、獸(shou)藥(yao)和類似(si)產品的(de)(de)注冊或申請許可證,以及工業化學品管(guan)理(li)。

  GB/T22275.3-2008良好實驗室規范實施要求第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況

  GB/T22275《良好實驗(yan)室規范實施要求》分(fen)(fen)為7個部(bu)(bu)分(fen)(fen),本部(bu)(bu)分(fen)(fen)為GB/T22275的(de)(de)(de)第3部(bu)(bu)分(fen)(fen)。GB/T22275的(de)(de)(de)本部(bu)(bu)分(fen)(fen)規定了GLP原(yuan)則(ze)下的(de)(de)(de)實驗(yan)室供(gong)應(ying)商的(de)(de)(de)要求,包括以下方(fang)面:標(biao)準和(he)(he)合格(ge)評定計劃、試(shi)驗(yan)系統、動(dong)物的(de)(de)(de)飼料(liao)、墊料(liao)和(he)(he)水、帶有放射性標(biao)記(ji)的(de)(de)(de)化學品(pin)、計算機系統,應(ying)用軟件、參照(zhao)物質、儀器、無菌材料(liao)、常規試(shi)劑、清潔劑和(he)(he)消毒劑、微生物學檢(jian)驗(yan)需要的(de)(de)(de)產品(pin)。本部(bu)(bu)分(fen)(fen)適(shi)用于(yu)GLP原(yuan)則(ze)下對實驗(yan)室供(gong)應(ying)商的(de)(de)(de)要求。

  GB/T22275.4-2008良好實驗室規范實施要求第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用

  GB/T22275《良好實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)規(gui)范實(shi)施要(yao)求(qiu)》分為7個部(bu)分,本(ben)部(bu)分為GB/T22275的(de)第(di)4部(bu)分。GB/T22275的(de)本(ben)部(bu)分規(gui)定了現場研(yan)究(jiu)的(de)試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)機構(gou)的(de)組織(zhi)和(he)(he)(he)人員、質量保證計劃、試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)設施、儀器、原料、試(shi)(shi)(shi)(shi)劑、試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)系統、試(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)樣品(pin)(pin)和(he)(he)(he)參照物、標準(zhun)操作程(cheng)序、研(yan)究(jiu)結果的(de)報(bao)告、記(ji)錄和(he)(he)(he)材料的(de)存儲和(he)(he)(he)保留(liu)。除了國家立(li)法(fa)的(de)明確(que)豁免,本(ben)部(bu)分所(suo)規(gui)定的(de)良好實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)規(gui)范原則(以下簡(jian)稱(cheng)GLP原則)適用于法(fa)規(gui)所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)所(suo)有非臨床健康和(he)(he)(he)環(huan)境(jing)安全研(yan)究(jiu),包括:醫(yi)藥(yao)、農藥(yao)、食品(pin)(pin)添(tian)加(jia)劑與飼(si)料添(tian)加(jia)劑、化妝品(pin)(pin)、獸藥(yao)和(he)(he)(he)類似產品(pin)(pin)的(de)注冊或(huo)申請許(xu)可(ke)證,以及工業化學品(pin)(pin)管理。

  GB/T22275.5-2008良好實驗室規范實施要求第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用

  GB/T22275《良(liang)好實驗(yan)(yan)(yan)室規范實施(shi)要求》分為7個部(bu)分,本(ben)部(bu)分為GB/T22275的(de)(de)(de)第5部(bu)分。GB/T22275的(de)(de)(de)本(ben)部(bu)分規定了(le)短期研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)試驗(yan)(yan)(yan)機構的(de)(de)(de)組織和(he)人員、質量保證計劃(hua)、設施(shi)、試驗(yan)(yan)(yan)系統、試驗(yan)(yan)(yan)樣品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)參(can)照(zhao)物、標準操作程序、研(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)實施(shi)和(he)研(yan)究(jiu)結果的(de)(de)(de)報(bao)告(gao)。除(chu)了(le)國家立法(fa)的(de)(de)(de)明(ming)確豁免,本(ben)部(bu)分所規定的(de)(de)(de)良(liang)好實驗(yan)(yan)(yan)室規范原則(ze)(以下(xia)簡(jian)稱(cheng)GLP原則(ze))適(shi)用(yong)于(yu)法(fa)規所要求的(de)(de)(de)所有非臨床(chuang)健康和(he)環境安全研(yan)究(jiu),包括醫藥(yao)、農藥(yao)、食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)添加(jia)劑與飼(si)料添加(jia)劑、化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)(pin)、獸藥(yao)和(he)類似產品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)注冊(ce)或申(shen)請許(xu)可證,以及工業化(hua)學品(pin)(pin)(pin)(pin)管理。

  GB/T22275.6-2008良好實驗室規范實施要求第6部分:良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用

  GB/T22275的(de)本部(bu)分(fen)規定了(le)GLP原(yuan)則(ze)下計(ji)算機化的(de)系統(tong)(tong)的(de)應用(yong)與(yu)管(guan)理,包括:各部(bu)門(men)的(de)責(ze)任、相關的(de)培(pei)訓、設備(bei)和儀器的(de)要求(qiu)、計(ji)算機化的(de)系統(tong)(tong)的(de)維(wei)護(hu)與(yu)災難恢復(fu)、數據的(de)記錄與(yu)處理、計(ji)算機化的(de)系統(tong)(tong)的(de)安(an)全、計(ji)算機化的(de)系統(tong)(tong)的(de)確認程序、關于其開發、確認、操作和維(wei)護(hu)的(de)文檔要求(qiu)。本部(bu)分(fen)適用(yong)于GLP原(yuan)則(ze)下計(ji)算機化的(de)系統(tong)(tong)的(de)應用(yong)。

  GB/T22275.7-2008良好實驗室規范實施要求第7部分:良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應用

  本標準規(gui)(gui)定了多場所研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)管理和(he)(he)控制、質量保證、主進(jin)度表、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)計劃、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的(de)(de)實(shi)施、研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)結果(guo)的(de)(de)報告、標準操作(zuo)程序、記錄和(he)(he)材料的(de)(de)存儲和(he)(he)保管。除了國家立(li)法(fa)的(de)(de)明確(que)豁免,本標準所規(gui)(gui)定的(de)(de)良好實(shi)驗室(shi)規(gui)(gui)范原則(以(yi)下簡稱GLP原則)適(shi)用于法(fa)規(gui)(gui)所要求(qiu)的(de)(de)所有(you)非臨(lin)床健(jian)康和(he)(he)環境安(an)全研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu),包括:醫(yi)藥、殺蟲(chong)劑(ji)(ji)、食品(pin)(pin)添加劑(ji)(ji)與(yu)飼料添加劑(ji)(ji)、化(hua)妝品(pin)(pin)、獸藥和(he)(he)類似產品(pin)(pin)的(de)(de)注冊或申請許可證,以(yi)及工業化(hua)學品(pin)(pin)管理。

  GB/T22278-2008良好實驗室規范原則

  本標(biao)準等同采用經濟合作(zuo)與發展(zhan)組(zu)織(OECD)良好實驗室規(gui)范(GLP)原則(ze)(ze)和(he)符合性監督系列(lie)文件No.1:《OECD GLP原則(ze)(ze)》[ENV/MC/CHEM(98)17]。

  GB/T6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法

  本標(biao)準(zhun)規定了分(fen)析(xi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室用水(shui)(shui)的級別(bie)、規格、取樣及貯存、試(shi)(shi)驗(yan)(yan)方(fang)法(fa)和(he)(he)試(shi)(shi)驗(yan)(yan)報告。本標(biao)準(zhun)適用于化學分(fen)析(xi)和(he)(he)無機痕量分(fen)析(xi)等試(shi)(shi)驗(yan)(yan)用水(shui)(shui)。可(ke)根據實(shi)(shi)際工(gong)作(zuo)需要選用不同(tong)級別(bie)的水(shui)(shui)。

  GB/T19495轉基因產品檢測實驗室技術要求

  本(ben)標(biao)準規定(ding)了轉(zhuan)(zhuan)基(ji)因(yin)產(chan)品(pin)檢測實(shi)(shi)驗室(shi)總體技(ji)術要求和(he)檢驗質量(liang)控制(zhi)的(de)基(ji)本(ben)要求。本(ben)部分適(shi)用于以核(he)酸擴增技(ji)術和(he)免疫學方(fang)法檢測轉(zhuan)(zhuan)基(ji)因(yin)產(chan)品(pin)的(de)實(shi)(shi)驗室(shi),也適(shi)用于基(ji)因(yin)工(gong)程等其他相關領域的(de)實(shi)(shi)驗室(shi)。


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