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注意|實驗室內審中的那些“坑”,不要再踩了!

2022-02-17 作者(zhe): 瀏覽(lan)數:963
1.無計劃

典(dian)型表現為(wei)未按照程序文(wen)件要(yao)求制定年度計劃或(huo)具(ju)體(ti)內審工(gong)作計劃。

2.領導對內審工作的認識不足

領(ling)導沒有(you)將內審工作作為實驗室各部(bu)門和職工就質量管(guan)理問題向管(guan)理者反映意見的重要渠道,致(zhi)使內審流于形式。

3.目的不明確

表現為(wei)部分實驗室員工(gong)的(de)質量意(yi)識(shi)薄弱(ruo),一方(fang)面(mian)認為(wei)內(nei)審(shen)是(shi)挑毛病,因此(ci)工(gong)作(zuo)(zuo)不(bu)予以(yi)配合(he);另一方(fang)面(mian)認為(wei)內(nei)審(shen)工(gong)作(zuo)(zuo)可有(you)可無,與己無關(guan),是(shi)質量管理(li)部門的(de)事(shi),因此(ci)應付了事(shi),使得內(nei)審(shen)工(gong)作(zuo)(zuo)實施的(de)有(you)效性大打(da)折(zhe)扣(kou)。 

4.與內審程序規定不一致

質量(liang)(liang)手冊和程序文件規定(ding)由質量(liang)(liang)負責(ze)人負責(ze)內(nei)審(shen),批準(zhun)內(nei)部審(shen)核計劃(hua)和內(nei)部審(shen)核報告,但在實(shi)際操作中,是由最高(gao)管理者負責(ze)并批準(zhun),存在實(shi)施性不符(fu)合(he)。

5.內審檢查表的問題

未編(bian)寫內審檢查(cha)表,或不同(tong)檢查(cha)組在同(tong)一(yi)檢查(cha)時間(jian)使(shi)用同(tong)一(yi)檢查(cha)表并(bing)簽名:

內部審核(he)工作無(wu)記(ji)(ji)錄(lu),或不(bu)同時(shi)(shi)間、不(bu)同內審員在審核(he)不(bu)同部門時(shi)(shi)產生(sheng)的記(ji)(ji)錄(lu)填寫在同一份記(ji)(ji)錄(lu)上,不(bu)符合(he)邏(luo)輯,有(you)事(shi)后追(zhui)記(ji)(ji)的嫌疑。

6.不符合項

內(nei)審不符合事實、描述不當,且(qie)無法追(zhui)溯:

這是許多(duo)實驗室存(cun)在(zai)的問題,如將某一(yi)不符合項(xiang)描述為“記錄有涂(tu)改現象”,無(wu)法(fa)查證。

7.覆蓋范圍

未覆蓋整個體系(如管理層)或一年(nian)內未能覆蓋所有(you)要素:

許多實(shi)驗(yan)室誤認為(wei)只審核檢測部(bu)門(men)和(he)支(zhi)持(chi)部(bu)門(men),最高管理(li)者、技術負責(ze)人和(he)質(zhi)量(liang)負責(ze)人不(bu)需要被審核。或一年內(nei)只對(dui)部(bu)分要素進(jin)行審核,未能覆蓋建立管理(li)體(ti)系(xi)的所(suo)有要素,不(bu)夠全面。

8.糾正措施

有些(xie)不符合項的糾正措(cuo)施停留在表面糾錯上(shang):

如報告編(bian)號(hao)未按(an)照編(bian)號(hao)規(gui)則進(jin)行(xing),在整(zheng)改時,只是簡單(dan)地將錯編(bian)號(hao)的報告改過來,而沒有組織相關人員(yuan)進(jin)行(xing)文件學習,并加強監督。

9.不符合項原因分析

對不符(fu)合項進行(xing)原因分析時,只(zhi)找(zhao)客觀(guan)原因,不找(zhao)主觀(guan)原因:

如(ru)對于“未對所用方法標準進行查新”的原因(yin)分(fen)析為(wei)“工作(zuo)太忙”,而不是找(zhao)主(zhu)觀原因(yin),思想上不重視,沒有按照文件要求進行工作(zuo)等(deng)。

10.內審報告

內審報告不評(ping)價上次(ci)內部審核情況整改效果(guo),不評(ping)價本次(ci)是否進步(bu)。

11.不符合項雷同

每次(ci)內審發現的不符(fu)合項相同(tong)或相似(si):

一(yi)些實驗(yan)室(shi)平時不重(zhong)視內(nei)(nei)審工作,當遇到外審時,急忙補充有關內(nei)(nei)審材料,用往(wang)(wang)年(nian)的(de)內(nei)(nei)審情況,不知道這(zhe)樣會導致更嚴重(zhong)的(de)不符(fu)合,即以(yi)往(wang)(wang)的(de)不符(fu)合項整改所采取的(de)糾正措施無效。

12.所有的資料都是打印版

未使用辦公自動化(hua)系統,但從(cong)頭到尾均(jun)為打印,不合邏輯(ji):

如在(zai)(zai)3月1日(ri)內審發現(xian)的不符合項,3月3日(ri)進行原因分(fen)析,3月10日(ri)采(cai)取糾正措(cuo)施,3月30日(ri)完成整改,但所有的記錄(lu)內容均在(zai)(zai)該表上(shang)打印(yin)出來(lai),用(yong)手工簽名,明顯不符合邏輯。

13.內審依據不對

內(nei)部審核依據(ju)(如有關準則)和文件規定不(bu)一致:

內(nei)審(shen)表的編(bian)制情況、內(nei)審(shen)計(ji)劃(hua)中(zhong)審(shen)核(he)依據與體系文件編(bian)制依據不符合。


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