今(jin)天(tian)來給大家介(jie)紹一(yi)下實驗室內(nei)部質量(liang)控制的技術方法~

　　實驗室內部質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制的技術方(fang)(fang)法包括采用標(biao)準物質(zhi)監(jian)控(kong)(kong)、人員比(bi)(bi)對(dui)(dui)、方(fang)(fang)法比(bi)(bi)對(dui)(dui)、儀器設備比(bi)(bi)對(dui)(dui)、留樣復(fu)測(ce)、空白(bai)測(ce)試、重復(fu)測(ce)試、回收率試驗、校(xiao)準曲(qu)線(xian)的核查以及使(shi)用質(zhi)量(liang)控(kong)(kong)制圖等。

　　01標準物(wu)質監控

　　1.1 質控過程

　　通常的做法是實(shi)驗室直接用合適的有證(zheng)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)或(huo)內部(bu)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)樣(yang)品作為監控樣(yang)品，定(ding)期(qi)或(huo)不定(ding)期(qi)將監控樣(yang)品以(yi)比對樣(yang)或(huo)密碼樣(yang)的形式(shi)，與樣(yang)品檢(jian)測(ce)以(yi)相同(tong)的流程(cheng)和方法同(tong)時(shi)(shi)進(jin)行，檢(jian)測(ce)室完成后上(shang)報檢(jian)測(ce)結果給(gei)相關質(zhi)量控制人員，也可由檢(jian)測(ce)人員自行安排(pai)在樣(yang)品檢(jian)測(ce)時(shi)(shi)同(tong)時(shi)(shi)插入標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質(zhi)，驗證(zheng)檢(jian)測(ce)結果的準(zhun)(zhun)確性。

　　1.2 適用范圍

　　一般可用于:儀器狀態的控制(zhi)、樣品檢測過程(cheng)的控制(zhi)、實(shi)驗室內(nei)部的儀器比對(dui)、人員(yuan)比對(dui)、方法比對(dui)以(yi)及(ji)實(shi)驗室間比對(dui)等。這種方法的特(te)點是可靠性高(gao)，但成(cheng)本高(gao)。

　　02人員比對(dui)

　　2.1 質控過程

　　由(you)實驗室(shi)內部的檢測(ce)人員(yuan)在合理的時間段內，對同一(yi)樣(yang)品，使用(yong)同一(yi)方法，在相(xiang)同的檢測(ce)儀器上完(wan)成檢測(ce)任(ren)務，比(bi)較檢測(ce)結(jie)果的符(fu)合程度(du)，判(pan)定(ding)檢測(ce)人員(yuan)操作能(neng)力的可比(bi)性(xing)和穩定(ding)性(xing)。實驗室(shi)進(jin)行人員(yuan)比(bi)對，比(bi)對項目盡可能(neng)檢測(ce)環(huan)節(jie)復雜一(yi)些(xie)(xie)，尤(you)其(qi)是手動操作步驟(zou)多(duo)一(yi)些(xie)(xie)。檢測(ce)人員(yuan)之(zhi)間的操作要相(xiang)互(hu)獨立，避免相(xiang)互(hu)之(zhi)間存在干(gan)擾。

　　通(tong)常(chang)情況下(xia)，實驗(yan)室在(zai)監督頻(pin)次上(shang)對(dui)(dui)新上(shang)崗(gang)人員(yuan)(yuan)(yuan)的(de)(de)監督高(gao)于正常(chang)在(zai)崗(gang)人員(yuan)(yuan)(yuan)，且在(zai)組織人員(yuan)(yuan)(yuan)比對(dui)(dui)時最好始(shi)終以本實驗(yan)室經(jing)驗(yan)豐富和能力(li)穩(wen)定(ding)的(de)(de)檢測人員(yuan)(yuan)(yuan)所報結果為參考值。

　　2.2 適用范圍

　　實(shi)驗室內部組織的(de)人(ren)員(yuan)(yuan)比對，主要(yao)目的(de)是(shi)評價檢測人(ren)員(yuan)(yuan)是(shi)否具備(bei)上崗(gang)或(huo)換崗(gang)的(de)能(neng)(neng)力和(he)資格(ge)，因此，主要(yao)用于(yu)考核新進人(ren)員(yuan)(yuan)、新培訓人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)檢測技(ji)術能(neng)(neng)力和(he)監督在崗(gang)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)檢測技(ji)術能(neng)(neng)力兩個(ge)方面(mian)。

　　03方法比(bi)對

　　3.1 質控過程

　　方法比(bi)(bi)對是不(bu)同(tong)分析(xi)方法之間的(de)(de)比(bi)(bi)對試驗(yan)，指同(tong)一(yi)(yi)檢測人員對同(tong)一(yi)(yi)樣品采用(yong)不(bu)同(tong)的(de)(de)檢測方法，檢測同(tong)一(yi)(yi)項目(mu)，比(bi)(bi)較測定結果(guo)的(de)(de)符合程(cheng)度，判定其(qi)可比(bi)(bi)性，以(yi)驗(yan)證方法的(de)(de)可靠性。

　　方法比對(dui)的考核對(dui)象為檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法，主要(yao)目的是(shi)(shi)評(ping)(ping)價不(bu)同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果是(shi)(shi)否存在顯著性差(cha)(cha)異。比對(dui)時，通常以標(biao)(biao)準方法所得檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果作為參考值，用其(qi)他檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)方法的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果與之進(jin)行對(dui)比，方法之間的檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結果差(cha)(cha)異應(ying)該符合(he)評(ping)(ping)價要(yao)求(qiu)，否則，即證明非標(biao)(biao)方法是(shi)(shi)不(bu)適用的，或者需要(yao)進(jin)一(yi)步修改(gai)、優化。

　　3.2 適用范圍

　　方法(fa)比(bi)對主要用(yong)于(yu)考察不同的(de)(de)檢測(ce)方法(fa)之間存在的(de)(de)系統誤差，監檢測(ce)結(jie)果的(de)(de)有效性，其次也用(yong)于(yu)對實驗室涉(she)及的(de)(de)非標方法(fa)的(de)(de)確認。

　　整體的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)(fa)(fa)一般包括樣(yang)品前(qian)處理(li)方法(fa)(fa)(fa)和儀(yi)(yi)器(qi)方法(fa)(fa)(fa)，只要前(qian)處理(li)方法(fa)(fa)(fa)不同(tong)，不管儀(yi)(yi)器(qi)方法(fa)(fa)(fa)是(shi)(shi)否相同(tong)，都(dou)歸類(lei)為方法(fa)(fa)(fa)比對。但(dan)是(shi)(shi)，如果不同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)(fa)(fa)中(zhong)樣(yang)品的(de)前(qian)處理(li)方法(fa)(fa)(fa)相同(tong)，僅是(shi)(shi)檢(jian)(jian)測(ce)儀(yi)(yi)器(qi)設備不同(tong)，一般將其歸類(lei)為儀(yi)(yi)器(qi)比對。

　　04儀器比(bi)對

　　4.1 質控過程

　　儀(yi)(yi)器(qi)(qi)比對(dui)是(shi)指同一檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)運(yun)用不(bu)(bu)同儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備(bei)(包(bao)括儀(yi)(yi)器(qi)(qi)種類相同或不(bu)(bu)同等)，對(dui)相同的(de)(de)樣品使(shi)用相同檢(jian)測(ce)(ce)方法進行檢(jian)測(ce)(ce)，比較測(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)符合(he)程度(du)(du)，判定(ding)(ding)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)性(xing)能(neng)的(de)(de)可(ke)比性(xing)。儀(yi)(yi)器(qi)(qi)比對(dui)的(de)(de)考核對(dui)象(xiang)為檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)，主要目的(de)(de)是(shi)評價不(bu)(bu)同檢(jian)測(ce)(ce)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)性(xing)能(neng)差異(如(ru)靈敏度(du)(du)、精密度(du)(du)、抗干擾(rao)能(neng)力等)、測(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)(jie)果(guo)的(de)(de)符合(he)程度(du)(du)和(he)(he)存在的(de)(de)問題。所選擇的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)項目和(he)(he)檢(jian)測(ce)(ce)方法應(ying)該能(neng)夠適(shi)合(he)和(he)(he)充分體現(xian)參加比對(dui)的(de)(de)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)性(xing)能(neng)。

　　4.2 適用范圍

　　儀器(qi)(qi)比(bi)對(dui)(dui)通常(chang)用(yong)于實驗室(shi)對(dui)(dui)新增或維(wei)修(xiu)后儀器(qi)(qi)設(she)備(bei)(bei)的(de)性能情況(kuang)進行的(de)核查控制，也可用(yong)于評估儀器(qi)(qi)設(she)備(bei)(bei)之間的(de)檢測結(jie)(jie)果的(de)差(cha)(cha)異程(cheng)度。進行儀器(qi)(qi)比(bi)對(dui)(dui)，尤其要注意(yi)保持比(bi)對(dui)(dui)過程(cheng)中除儀器(qi)(qi)之外其他所有環節條件的(de)一致性，以確(que)保結(jie)(jie)果差(cha)(cha)異對(dui)(dui)儀器(qi)(qi)性能的(de)充(chong)分響應。

　　05留樣(yang)復(fu)測

　　5.1 質控過程

　　留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)是指在不(bu)同(tong)的(de)(de)時間(jian)(或合理的(de)(de)時間(jian)間(jian)隔內)，再次(ci)對同(tong)一樣品進行(xing)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)，通(tong)過(guo)比較前(qian)(qian)后兩次(ci)測(ce)(ce)(ce)(ce)定(ding)結果的(de)(de)一致性(xing)來判斷檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)過(guo)程是否存在問題，驗證檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)數據(ju)的(de)(de)可靠性(xing)和穩定(ding)性(xing)。若(ruo)2次(ci)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果符合評價要求，則說明(ming)(ming)實驗室該(gai)項目的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)能力持續有效(xiao);若(ruo)不(bu)符合，應(ying)分析原因，采(cai)取(qu)糾正措(cuo)施(shi)，必要時追溯前(qian)(qian)期的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)結果。事實上(shang)，留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)可以(yi)認為是一種(zhong)特殊的(de)(de)實驗室內部比對，即不(bu)同(tong)時間(jian)的(de)(de)比對。留(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)(ce)(ce)應(ying)注意所(suo)用樣品的(de)(de)性(xing)能指標(biao)的(de)(de)穩定(ding)性(xing)，即應(ying)有充分的(de)(de)數據(ju)顯示或經(jing)專(zhuan)家評估，表明(ming)(ming)留(liu)存的(de)(de)樣品賦值穩定(ding)。

　　5.2 適用范圍

　　留(liu)樣(yang)復(fu)測作(zuo)為內部質(zhi)量控制手段，主要適用(yong)于(yu)(yu):有(you)一定水(shui)平(ping)(ping)檢(jian)測數據的樣(yang)品(pin)或陽性(xing)樣(yang)品(pin)、待(dai)檢(jian)測項(xiang)目相(xiang)對(dui)比較穩(wen)(wen)定的樣(yang)品(pin)以及當需要對(dui)留(liu)存樣(yang)品(pin)特性(xing)的監控、檢(jian)測結果(guo)的再現性(xing)進行驗(yan)證等(deng)。采取留(liu)樣(yang)復(fu)測有(you)利(li)于(yu)(yu)監控該項(xiang)目檢(jian)測結果(guo)的持續穩(wen)(wen)定性(xing)及觀(guan)察其發展趨勢;也可促使檢(jian)驗(yan)人(ren)員認真對(dui)待(dai)每(mei)一次檢(jian)驗(yan)工作(zuo)，從(cong)而提(ti)高(gao)自身素質(zhi)和技術水(shui)平(ping)(ping)。但要注意到留(liu)樣(yang)復(fu)測只能對(dui)檢(jian)測結果(guo)的重復(fu)性(xing)進行控制，不能判斷檢(jian)測結果(guo)是(shi)否存在(zai)系統誤(wu)差。

　　06空白測試(shi)

　　6.1 質控過程

　　空(kong)白(bai)測(ce)(ce)(ce)試(shi)又(you)稱空(kong)白(bai)試(shi)驗，是在不加(jia)待(dai)測(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(特殊情況(kuang)下可采(cai)用不含待(dai)測(ce)(ce)(ce)組分，但有與(yu)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)基(ji)本一致基(ji)體(ti)的(de)(de)(de)空(kong)白(bai)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)代替)的(de)(de)(de)情況(kuang)下，用與(yu)測(ce)(ce)(ce)定待(dai)測(ce)(ce)(ce)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)相同的(de)(de)(de)方(fang)法、步(bu)驟進行定量分析(xi)，獲得分析(xi)結(jie)(jie)果的(de)(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)驗測(ce)(ce)(ce)得的(de)(de)(de)結(jie)(jie)果稱為空(kong)白(bai)試(shi)驗值(zhi)(zhi)(zhi)，簡稱空(kong)白(bai)值(zhi)(zhi)(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)(zhi)(zhi)一般(ban)反映測(ce)(ce)(ce)試(shi)系統(tong)的(de)(de)(de)本底(di)，包(bao)括(kuo)測(ce)(ce)(ce)試(shi)儀器的(de)(de)(de)噪(zao)聲、試(shi)劑中的(de)(de)(de)雜質、環境及操作(zuo)過(guo)(guo)程(cheng)中的(de)(de)(de)沾污等(deng)因素(su)對(dui)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)綜(zong)合影響，它直接關系到最終檢測(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)果的(de)(de)(de)準(zhun)確性，可從樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)分析(xi)結(jie)(jie)果中扣除。通過(guo)(guo)這種扣除可以有效(xiao)降低由于(yu)試(shi)劑不純或試(shi)劑干擾等(deng)所(suo)造成的(de)(de)(de)系統(tong)誤差(cha)。

　　6.2 適用范圍

　　實(shi)(shi)驗(yan)室通過做空(kong)白測試，一方(fang)面可以(yi)有(you)效評價(jia)并校(xiao)正(zheng)由(you)試劑(ji)、實(shi)(shi)驗(yan)用水、器皿以(yi)及(ji)環境因(yin)素帶入的(de)雜質所引起的(de)誤(wu)差(cha);另一方(fang)面在保證(zheng)對空(kong)白值進行有(you)效監(jian)控的(de)同(tong)時，也(ye)能夠(gou)掌握不同(tong)分析方(fang)法(fa)和(he)檢測人員之間的(de)差(cha)異情況。此(ci)外(wai)，做空(kong)白測試，還(huan)能夠(gou)準(zhun)確評估該檢測方(fang)法(fa)的(de)檢出限(xian)和(he)定量限(xian)等技術指標。

　　07重復測試

　　7.1 質控過程

　　重(zhong)(zhong)(zhong)復測(ce)(ce)試(shi)即重(zhong)(zhong)(zhong)復性試(shi)驗，也稱為平行(xing)樣測(ce)(ce)試(shi)，指(zhi)的是(shi)在(zai)(zai)重(zhong)(zhong)(zhong)復性條件(jian)下(xia)進行(xing)的兩次(ci)(ci)或多次(ci)(ci)測(ce)(ce)試(shi)。重(zhong)(zhong)(zhong)復性條件(jian)指(zhi)的是(shi)在(zai)(zai)同(tong)(tong)一實(shi)驗室，由同(tong)(tong)一檢(jian)測(ce)(ce)人員使用相(xiang)同(tong)(tong)的設備，按相(xiang)同(tong)(tong)的測(ce)(ce)試(shi)方法，在(zai)(zai)短時(shi)間內對同(tong)(tong)一被測(ce)(ce)對象相(xiang)互獨立進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)的測(ce)(ce)試(shi)條件(jian)。

　　7.2 適用范圍

　　重(zhong)(zhong)復測(ce)(ce)試可以廣泛地(di)用于(yu)實驗室對樣品制備均勻性、檢測(ce)(ce)設備或(huo)儀器的(de)穩定性、測(ce)(ce)試方法的(de)精(jing)(jing)密(mi)度(du)、檢測(ce)(ce)人(ren)員的(de)技術水(shui)平(ping)以及平(ping)行(xing)樣間的(de)分析間隔等(deng)進行(xing)監測(ce)(ce)評(ping)價(jia)。需要注意的(de)是，隨著待測(ce)(ce)組分含量水(shui)平(ping)的(de)不同，檢測(ce)(ce)過程中對測(ce)(ce)試精(jing)(jing)密(mi)度(du)可能產(chan)生重(zhong)(zhong)要影響的(de)因素會有很大(da)不同。

　　08回收率(lv)試驗

　　8.1 質控過程

　　回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗(yan)也稱“加(jia)標回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)試(shi)驗(yan)”，通(tong)(tong)常是(shi)將(jiang)已知(zhi)質量(liang)或濃度的(de)(de)被(bei)測(ce)(ce)物質添加(jia)到被(bei)測(ce)(ce)樣品中(zhong)作(zuo)為測(ce)(ce)定對象(xiang)，用給定的(de)(de)方法進(jin)行(xing)(xing)測(ce)(ce)定，所(suo)得的(de)(de)結果與(yu)已知(zhi)質量(liang)或濃度進(jin)行(xing)(xing)比(bi)較(jiao)，計(ji)算被(bei)測(ce)(ce)物質分析結果增量(liang)占添加(jia)的(de)(de)已知(zhi)量(liang)的(de)(de)百分比(bi)等一系列操(cao)作(zuo)。該計(ji)算的(de)(de)百分比(bi)即(ji)稱該方法對該物質的(de)(de)“加(jia)標回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)”，簡稱“回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)”。通(tong)(tong)常情況(kuang)下(xia)，回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)越(yue)(yue)接近100%，定量(liang)分析結果的(de)(de)準(zhun)確(que)度就越(yue)(yue)高，因此可(ke)以用回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)(lv)的(de)(de)大小來(lai)評價定量(liang)分析結果的(de)(de)準(zhun)確(que)度。

　　8.2 適用范圍

　　回收(shou)率試驗具有方(fang)法操作簡單，成本低廉的(de)(de)特點，能綜合反映多種因素引起的(de)(de)誤差，在檢測(ce)實驗室日常質量控(kong)制中有十分重要(yao)(yao)的(de)(de)作用(yong)，主(zhu)要(yao)(yao)適用(yong)范圍包括(kuo):各類化學(xue)分析中，如各類產品和材料中低含(han)量重金屬、有機化合物(wu)等項目檢測(ce)結果控(kong)制、化學(xue)檢測(ce)方(fang)法的(de)(de)準確度、可(ke)靠性的(de)(de)驗證(zheng)、化學(xue)檢測(ce)樣品前處理或儀器測(ce)定的(de)(de)有效性等。

　　09校準(zhun)曲線的核查

　　9.1 過程概述

　　校(xiao)準曲(qu)(qu)線(xian)是(shi)用(yong)于描述(shu)待測(ce)物(wu)質濃度或(huo)量與檢(jian)(jian)測(ce)儀器相(xiang)應(ying)值或(huo)指示值之間的(de)定量關系。通過使用(yong)標準溶(rong)液(ye)按照正(zheng)常樣(yang)品檢(jian)(jian)測(ce)程序作簡化或(huo)完(wan)全相(xiang)同的(de)分析處理，而(er)繪制得到的(de)校(xiao)準曲(qu)(qu)線(xian)則(ze)相(xiang)應(ying)稱為標準曲(qu)(qu)線(xian)和工作曲(qu)(qu)線(xian)。

　　為確(que)(que)保校準(zhun)曲線始(shi)終具有良好的精密度和準(zhun)確(que)(que)度，就需要采取(qu)相應的方(fang)法進(jin)行核查(cha)。對精密度的核查(cha)，通常在(zai)校準(zhun)曲線上(shang)取(qu)低(di)、中、高3個濃度點進(jin)行驗證(zheng)。對準(zhun)確(que)(que)度的核查(cha)，通常采用加標回收率試驗的方(fang)法進(jin)行控制。

　　9.2 適用范圍

　　校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)法是實驗室(shi)儀器分析中(zhong)經(jing)常采用(yong)的(de)(de)方法，通常待測(ce)(ce)(ce)樣品(pin)組分濃度波動較大，且(qie)樣品(pin)批(pi)量較大。而(er)在(zai)檢測(ce)(ce)(ce)過程中(zhong)采用(yong)的(de)(de)校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)的(de)(de)精密度和準(zhun)(zhun)確(que)度會受(shou)到(dao)實驗室(shi)的(de)(de)檢測(ce)(ce)(ce)條件、檢測(ce)(ce)(ce)儀器的(de)(de)響(xiang)(xiang)(xiang)應(ying)性能、檢測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)的(de)(de)操作水平等多種因素(su)的(de)(de)影響(xiang)(xiang)(xiang)。定(ding)期(qi)的(de)(de)核(he)查一(yi)方面可(ke)以(yi)驗證儀器的(de)(de)響(xiang)(xiang)(xiang)應(ying)性能、檢測(ce)(ce)(ce)人員(yuan)的(de)(de)操作規范(fan)穩定(ding)程度等，另一(yi)方面也可(ke)以(yi)同時得(de)到(dao)繪制(zhi)曲(qu)(qu)線(xian)時所(suo)用(yong)標準(zhun)(zhun)溶(rong)液(ye)的(de)(de)穩定(ding)性核(he)查信息。

　　10質量控制圖

　　10.1 質控過程

　　為控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)檢(jian)測(ce)(ce)結果的精密(mi)度和準(zhun)確(que)度，通(tong)常需要(yao)在檢(jian)測(ce)(ce)過(guo)程(cheng)中，持(chi)續地使用(yong)(yong)監控(kong)(kong)(kong)樣(yang)品進(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。對積累的監控(kong)(kong)(kong)數(shu)據進(jin)行統計(ji)分(fen)析(xi)，通(tong)過(guo)計(ji)算平均(jun)值，極差(cha)，標準(zhun)差(cha)等統計(ji)量，按照質(zhi)量控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖的制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)作程(cheng)序，確(que)定中心線，上(shang)、下控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)限，以及上(shang)、下輔助線和上(shang)、下警戒線，從而(er)繪制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)出分(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖。通(tong)過(guo)分(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖，判(pan)斷測(ce)(ce)量過(guo)程(cheng)處(chu)于穩定或控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)狀態后(hou)，就可(ke)以將分(fen)析(xi)用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖轉換(huan)為控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)用(yong)(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)圖，并將日常測(ce)(ce)定的控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)數(shu)據描點上(shang)去(qu)，判(pan)斷是(shi)否存在系統變異或趨勢。

　　10.2 適用范圍

　　質量(liang)控制圖(tu)適用于(yu)如下范圍：

　　①當希望對過程(cheng)輸出的變化(hua)范圍(wei)進行預測(ce)時;

　　②當(dang)判斷一個過程是否處于統計受控狀態時;

　　③當分析過(guo)程變異來源是(shi)(shi)隨機性還是(shi)(shi)非隨機性時;

　　④當決定怎樣完成(cheng)一(yi)個質量改進(jin)項目(mu)時——防止特殊問題的出現(xian)，或(huo)對過程進(jin)行(xing)基(ji)礎性的改變;

　　⑤當希望控制當前過程，問(wen)題(ti)出現時能察(cha)覺并對其采取(qu)補救措施時。

　　11總結

　　質(zhi)(zhi)量控(kong)制圖無疑是質(zhi)(zhi)量控(kong)制活動中的(de)(de)(de)一種(zhong)重要的(de)(de)(de)評(ping)價方(fang)法，但需要注意的(de)(de)(de)是，這個方(fang)法的(de)(de)(de)結(jie)論評(ping)價是依托于其(qi)他質(zhi)(zhi)控(kong)樣(yang)品的(de)(de)(de)檢(jian)測數(shu)據(ju)而存在的(de)(de)(de)，是通過對質(zhi)(zhi)控(kong)數(shu)據(ju)的(de)(de)(de)統(tong)計(ji)分(fen)析而實現(xian)質(zhi)(zhi)量控(kong)制的(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)。因此，相比其(qi)他質(zhi)(zhi)量控(kong)制方(fang)法而言，它更傾向(xiang)于作為一種(zhong)評(ping)價質(zhi)(zhi)量控(kong)制數(shu)據(ju)的(de)(de)(de)工(gong)具，在這一點上它與其(qi)余的(de)(de)(de)實驗(yan)室(shi)內(nei)部質(zhi)(zhi)量控(kong)制方(fang)法還(huan)是有(you)所區別的(de)(de)(de)。