01人員檔案

　　每人一(yi)份獨立檔案(an)，要有基本(ben)情況登記表(biao)(biao)、學歷證書、培(pei)訓(xun)記錄(lu)、培(pei)訓(xun)證書、所(suo)發(fa)表(biao)(biao)的論文、以及職稱(cheng)證書和單位授權(quan)的上崗證。

　　02設備檔案目錄

　　設(she)(she)備(bei)(bei)檔案(an)目錄所包含的信(xin)息：設(she)(she)備(bei)(bei)名稱、規格型號、精(jing)確度、設(she)(she)備(bei)(bei)管理編號、采購(gou)時(shi)間、儀器編號、采購(gou)金(jin)額、放置地(di)點、保管人員、使用狀態。

　　03設(she)備檢定/校準計劃

　　所包(bao)含的信息：設備(bei)名稱、管(guan)理編(bian)號(hao)、儀器編(bian)號(hao)、規(gui)格型號(hao)、溯源單位、周(zhou)期(qi)、擬溯源時(shi)間、設備(bei)管(guan)理人員、放置地點。

　　04設備檔(dang)案(an)

　　設備檔(dang)案(an)(an)要單獨整理，做到一(yi)個設備一(yi)個檔(dang)案(an)(an)，內(nei)容包括：設備驗收記錄、維修記錄、操作規(gui)程、企(qi)業提供的說明書(shu)(shu)合(he)格(ge)證、檢定(ding)證書(shu)(shu)。外加(jia)制定(ding)一(yi)個明細(xi)的目(mu)錄表格(ge)，讓查(cha)閱的人(ren)員對(dui)檔(dang)案(an)(an)內(nei)容一(yi)目(mu)了然。

　　05內審

　　內審(shen)每年至少一次，必須覆蓋實驗(yan)室管理體(ti)系(xi)所涉及的(de)各個環節，也(ye)就是要(yao)覆蓋審(shen)查細則上要(yao)求的(de)全部要(yao)素。

　　內審(shen)要有計(ji)劃，有實(shi)施和內審(shen)報告和所查出問(wen)題的整改報告(或糾正措施)。

　　06管理評審

　　管理(li)評審每年一次，兩次之間不得超過12個月，對整個管理(li)體系的(de)運行進行評審，內容要翔實。

　　07監督員記錄(lu)

　　監(jian)督(du)員對本科室的質量活(huo)動可以(yi)(yi)隨時(shi)監(jian)督(du)，隨時(shi)記錄，可以(yi)(yi)覆蓋全(quan)過程也可以(yi)(yi)監(jian)督(du)關鍵環(huan)節。監(jian)督(du)員發現問題應納入(ru)內審項目。

　　08試劑等消耗品采購計劃

　　單獨制(zhi)定一個年(nian)度采(cai)(cai)購(gou)計劃，說明采(cai)(cai)購(gou)的(de)主要用(yong)途以及采(cai)(cai)購(gou)的(de)金額，后附所采(cai)(cai)購(gou)物品(pin)的(de)清(qing)單，包括一些重要的(de)參數和單價。

　　09樣品登(deng)記臺賬

　　每天開(kai)展工(gong)作所必(bi)需的，我就不多說了。

    10退樣通知書和退樣記錄

　　自己(ji)根(gen)據情(qing)況(kuang)進行記(ji)錄。有被通知企業的名稱，電話，和聯系人，退樣數量等(deng)信息就行。

　　11樣品室環境溫(wen)度(du)控(kong)制記錄

　　要看(kan)清《質量手(shou)冊》和《程序文件》中是怎(zen)樣規定的(de)(de)，一般溫(wen)度(du)(du)應(ying)規定在(20正負5)攝氏度(du)(du))這(zhe)樣合乎實際情況(kuang)，千(qian)萬(wan)不(bu)能給自(zi)己套(tao)枷鎖(suo)，制定的(de)(de)太苛(ke)刻了不(bu)容易監控(kong)的(de)(de)。

　　12標準(zhun)溶液(ye)配置記錄、環(huan)境溫度控制記錄

　　單獨的記錄(lu)(lu)，寫在檢驗原始記錄(lu)(lu)中(zhong)的不能算。

    13試(shi)劑驗收記錄(lu)

　　試劑(ji)的(de)生產許可(ke)證、檢驗報告以及應注意的(de)警示說明等(deng)存檔。

    14標準物質臺(tai)賬

　　標準物(wu)質證書，領用等設立單獨的臺帳(zhang)做(zuo)詳(xiang)細記錄就可。

    15供應商的評(ping)價(jia)以及資質(zhi)

　　對(dui)多家供應商進行(xing)評(ping)價(jia)，對(dui)其相(xiang)關資質進行(xing)審核(he)，要有記錄。

    16合(he)同(tong)評審(shen)

　　對(dui)客(ke)戶的委(wei)托(tuo)進(jin)行合同評(ping)審(shen)。另外對(dui)特別要有的合同進(jin)行評(ping)審(shen)，評(ping)審(shen)的內容涉(she)及：檢驗方法，檢驗儀器(qi)設備，人(ren)員，環境等能否滿足顧客(ke)的要求。

　　17儀器設備期間核(he)查

　　在兩個檢定(ding)周期之間(jian)對使用(yong)頻繁，容易損壞(huai)和精密的(de)儀器制定(ding)期間(jian)核(he)查計劃。并落實制作期間(jian)核(he)查記(ji)錄(lu)，使用(yong)的(de)方法(fa)、參加的(de)人員(yuan)等信(xin)息要求(qiu)詳細記(ji)錄(lu)核(he)查的(de)結果。

　　18標準物質的期間(jian)核查

　　標準物質等同于(yu)儀(yi)器設備，期間(jian)核查(cha)一定(ding)要做(zuo)(zuo)。具(ju)體怎么做(zuo)(zuo)，本版(ban)塊有關于(yu)這個問(wen)題的回答，很細致的，大家參照著(zhu)來(lai)就一定(ding)行(xing)。

　　19年度人員培訓計劃

　　年(nian)度人員培訓計(ji)劃要細致，要有學(xue)習內(nei)容，學(xue)習人員名(ming)單，考核成(cheng)績和年(nian)終(zhong)小結。

　　20新上項目的考(kao)核材料

　　如果你們是擴產品了，對投資較(jiao)大的產品檢驗的投資要(yao)有風險評(ping)估、項目論(lun)證、采購評(ping)審等相(xiang)關材料。

　　21有毒有害(hai)物(wu)質(zhi)

　　對有(you)毒有(you)害物質的保管、使用要有(you)詳細的記錄(lu)。

    22客(ke)戶的、申訴和投訴記錄

　　對檢(jian)驗(yan)報告延期，數據處(chu)理上(shang)的偏差(cha)等客戶(hu)抱(bao)(bao)怨(yuan)、申訴和投訴，要有記錄(lu)檔(dang)案在(zai)(zai)冊，像這樣的抱(bao)(bao)怨(yuan)在(zai)(zai)日常(chang)工作(zuo)中會有很多的，我們一般都忽略了(le)，這是錯誤的。應該如(ru)實(shi)記錄(lu)客戶(hu)的抱(bao)(bao)怨(yuan)、實(shi)驗(yan)室的處(chu)理方案、糾正措(cuo)施和預防措(cuo)施等內(nei)(nei)容(rong)存檔(dang)，并將相(xiang)關的問題應在(zai)(zai)內(nei)(nei)審和管(guan)理評審中體現出來。

　　23對上級(ji)下達定(ding)檢(jian)計劃的分解

　　按照定檢計劃的要(yao)求進行實施，具(ju)體分解到企業、實施人員、實施時間等(deng)。

　　24對(dui)年度能(neng)力驗證計劃、

　　比(bi)對計劃以及實施匯總小結(jie)

　　實(shi)驗室可以參加國(guo)家認(ren)監(jian)委的(de)能力(li)驗證項目，也可以制定(ding)一些比對試驗計(ji)劃，形式(shi)多樣，要涉及的(de)人員，設備(bei)，不同種類的(de)方法等，將所有的(de)報告存檔并(bing)進行小結以便改進。

　　25采購合同

　　采(cai)購(gou)合(he)同(tong)將采(cai)購(gou)合(he)同(tong)存檔，便于查詢。

　　26實驗室(shi)相(xiang)關資質(zhi)檔案

　　實驗室成立的(de)文件、法(fa)人(ren)授權證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)，上次(ci)評審(shen)后通過的(de)授權項(xiang)目表、法(fa)人(ren)證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)、代碼證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)、實驗室資質證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)。(上報材料(liao)時用)

　　27《質(zhi)量(liang)手冊》《程(cheng)序文件》應該是新版的(de)

　　上(shang)報材料(liao)時候要兩份(fen)。現場考核要一份(fen)查閱。

　　28實驗室內部相關人員(yuan)的任命(ming)文件

　　比如(ru)：監督員、內(nei)審員、儀器設備操(cao)作授(shou)權等。

　　29標準溶液空白圖譜(pu)

　　標(biao)準溶(rong)液空白(bai)圖譜要附到檢驗報告上(shang)并標(biao)注(zhu)最小檢出限。

　　30所(suo)有涉及到的標準文本的查新報(bao)告

　　申報材(cai)料時候作為附件上報一份，現場(chang)考核(he)要(yao)查閱一份。

　　31所有標(biao)準(zhun)文本的標(biao)準(zhun)變更表

　　以前認證的(de)產品名(ming)稱(cheng)/參數名(ming)稱(cheng)、原來標準名(ming)稱(cheng)、變(bian)更后(hou)(hou)的(de)名(ming)稱(cheng)、變(bian)更后(hou)(hou)的(de)標準號以及變(bian)更內容(rong)。這(zhe)項工作很(hen)繁瑣的(de)，首先要有(you)所有(you)變(bian)更后(hou)(hou)的(de)標準文(wen)本(ben)，然(ran)后(hou)(hou)按照標準文(wen)本(ben)的(de)前言說明的(de)變(bian)更內容(rong)進行錄(lu)入。申報材料時候要有(you)，現場(chang)考(kao)核要查閱。