答

沒有規定，根據行業，按自己要求保留(liu)。 需要滿足復測的要求(qiu)（能達到復測的時限）

留樣時間和檢測項目

1、 一(yi)(yi)般留樣產品的(de)保存期限內(nei)，在不影響(xiang)包裝完整(zheng)性(xing)情況下每個季(ji)度進行一(yi)(yi)次目檢，主要(yao)觀(guan)察其外觀(guan)、包裝、以及(ji)產品的(de)完整(zheng)性(xing)，如(ru)發現留樣樣品在保存期內(nei)出現異(yi)常情況的(de)，應及(ji)時(shi)通知品質控制部負責(ze)人進行處(chu)理。

2、穩定性留樣產品(pin)(pin)的(de)保存期限內，每年進行一次全(quan)性能(neng)的(de)檢(jian)測(ce)，如發現(xian)留樣樣品(pin)(pin)在保存期內出現(xian)異常情況的(de)，應(ying)及時通(tong)知品(pin)(pin)質控制(zhi)部(bu)負責(ze)人進行處理。

留(liu)樣室管理要求(qiu)

1、留樣室(shi)( 區)的環(huan)境要求與產品保存環(huan)境一致(zhi)，即在(zai)無(wu)特(te)殊要求的情(qing)況下，溫度(du)范圍(wei)-20℃～55℃，相對(dui)濕度(du)10%～90%。

2、留(liu)樣室(區)內安(an)裝(zhuang)溫濕度檢測儀(yi)表，當環境(jing)達(da)不到要求時(shi)應(ying)當有相應(ying)的(de)應(ying)急措施，如(ru)空調(diao)、除濕機(ji)。

3、留(liu)樣(yang)室(區) 安(an)排專人管(guan)理(li)，負責留(liu)樣(yang)樣(yang)品(pin)的(de)管(guan)理(li)工作(zuo)，應按時、如實(shi)的(de)做好(hao)留(liu)樣(yang)觀(guan)察記錄和(he)每日的(de)溫濕度(du)的(de)監(jian)測記錄，對檢查、記錄留(liu)樣(yang)室的(de)溫濕度(du)和(he)留(liu)樣(yang)樣(yang)品(pin)的(de)接收、保管(guan)、超(chao)過留(liu)樣(yang)期限樣(yang)品(pin)的(de)銷(xiao)毀負責。

答

審核人員的要求(qiu)

1、工作經驗的要求

2、G001的要求(qiu)，大(da)專相(xiang)關專業畢業，三年(nian)(nian)行業的工作(zuo)經驗(yan)(yan)或者十年(nian)(nian)的工作(zuo)經驗(yan)(yan)。如果原始記錄的審核(he)(he)人(ren)不(bu)(bu)是(shi)復核(he)(he)人(ren)，是(shi)最終對數(shu)據(ju)負責(ze)的人(ren)，是(shi)要授(shou)權簽字人(ren)的。審核(he)(he)人(ren)員不(bu)(bu)一定要參與實(shi)驗(yan)(yan)的過程，是(shi)可(ke)以(yi)遠程監督審核(he)(he)的，也可(ke)以(yi)根(gen)據(ju)實(shi)驗(yan)(yan)記錄簽審核(he)(he)，但是(shi)不(bu)(bu)可(ke)以(yi)檢測人(ren)員目擊試驗(yan)(yan)來出報告。

答

推薦方法：測量能力指數C_m，是判定用的限量值T除以二倍的擴展不確定度U。限量值T：可以理解為公差，是技術指標的范圍，也是限定范圍，例如圓棒直徑要求是10±1，那么T就是2（正1-負1）C_m≥3不用考慮不確定度，C_m＜3要考慮測量不確定度。  

答

不是，根(gen)據實(shi)際情況(kuang)來看(kan)，例如(ru)實(shi)驗(yan)的風險問題，人員情況(kuang)，過(guo)去的實(shi)驗(yan)結果，外部的投(tou)訴，實(shi)驗(yan)的難易程度，實(shi)驗(yan)是否經常操作等(deng)等(deng)。但是在一段時期(qi)之內(nei)，還是建議(yi)每(mei)個實(shi)驗(yan)都做一下。

答

客(ke)戶要(yao)求補報(bao)(bao)(bao)告，給副(fu)本(ben)(ben)就可(ke)以了(le)。副(fu)本(ben)(ben)是(shi)(shi)發給客(ke)戶的(de)(de)(de)(de)正(zheng)本(ben)(ben)的(de)(de)(de)(de)副(fu)本(ben)(ben)，與正(zheng)本(ben)(ben)法(fa)律(lv)效力一模一樣，報(bao)(bao)(bao)告內容一字不差(cha)那沒問題啊。打(da)印出(chu)來(lai)換授權簽(qian)(qian)(qian)字人(ren)簽(qian)(qian)(qian)名，那肯定不行，變成一個(ge)號(hao)碼(ma)的(de)(de)(de)(de)報(bao)(bao)(bao)告兩個(ge)授權簽(qian)(qian)(qian)字人(ren)，那不亂套了(le)么。可(ke)以把(ba)原(yuan)報(bao)(bao)(bao)告出(chu)來(lai)一份，然后(hou)給一個(ge)新編(bian)號(hao)，新授權簽(qian)(qian)(qian)字人(ren)簽(qian)(qian)(qian)字，然后(hou)在報(bao)(bao)(bao)告中(zhong)聲(sheng)明，替代(dai)原(yuan)來(lai)的(de)(de)(de)(de)，原(yuan)來(lai)的(de)(de)(de)(de)作廢，聲(sheng)明原(yuan)因是(shi)(shi)客(ke)戶丟失，這(zhe)樣免責。最好的(de)(de)(de)(de)辦法(fa)還是(shi)(shi)給副(fu)本(ben)(ben)。 

答

一般是(shi)換一個(ge)人，怕同一個(ge)錯誤一個(ge)人來回犯，不好找到復測原因。但(dan)是(shi)依據準則，也可以就(jiu)是(shi)一個(ge)人，這是(shi)工作經驗問題。如果是(shi)客戶要求(qiu)，那就(jiu)按溝(gou)通處理。

答

不(bu)要太(tai)糾結，主要是看(kan)怎(zen)么用。換版(ban)是大的修訂，一般可能篇幅(fu)超過三(san)分(fen)之一，外(wai)部文件變更，內(nei)容變化(hua)太(tai)多(duo)等等才夠得上換版(ban)。

答

可以(yi)不(bu)同一(yi)個(ge)版本(ben)號，自己文(wen)件(jian)中規定清楚就可以(yi)了(le)。重點是換沒換，需(xu)不(bu)需(xu)要換。當(dang)然如果(guo)都換成(cheng)一(yi)個(ge)版本(ben)比較好管理。

推薦一個文件：IS0/T 10013這個文件專門(men)講質量管理體系文件的內容，這里壓根(gen)沒提一個換版字樣(yang)，主要講的是修訂。