你也經常被實驗室(shi)(shi)記錄(lu)搞(gao)得(de)焦頭爛額嗎(ma)?實驗室(shi)(shi)記錄(lu)到底有什(shen)么用?今天我們就來詳細說(shuo)說(shuo)：

　　一、實驗(yan)室記錄(lu)到底有沒有必要?

　　以認(ren)證認(ren)可實(shi)驗(yan)室(shi)為例(li)來(lai)說(shuo)，記錄(lu)控制(zhi)是其(qi)中很重要的一環。理化實(shi)驗(yan)這(zhe)塊更多是儀(yi)器和試劑的使用記錄(lu)，這(zhe)些根據實(shi)際情況記錄(lu)。比(bi)如一臺儀(yi)器，如果每天一早開機，晚上下班關機，那其(qi)實(shi)也就(jiu)只(zhi)是記錄(lu)兩次而已了。

　　有(you)些(xie)記(ji)錄(lu)可以后補，不過(guo)類似毒氣監(jian)控這些(xie)安全方面的，最好是監(jian)控符合并做好記(ji)錄(lu)后再操作，不差(cha)這么點時間(jian)，健(jian)康安全才是最重要的。

　　二、記錄的管理與控制應做到

　　(1)標識：唯一性，可采用(yong)編號(hao)、顏色(se)等方式;

　　(2)貯存：便于存取和檢索(suo)，記(ji)錄(lu)(lu)應按內容(rong)分類編號，歸檔(dang)管理，詳細規定(ding)各(ge)種記(ji)錄(lu)(lu)的不同管理部門(men)、管理人員以及定(ding)期存檔(dang)的時間(jian)間(jian)隔;明確不同崗位人員可以查閱(yue)的各(ge)種記(ji)錄(lu)(lu)的權限;制定(ding)人員借閱(yue)記(ji)錄(lu)(lu)的要求;

　　(3)保護：防潮、防蛀、防火，防止丟(diu)失、損壞和變質;

　　(4)應保證(zheng)安全(quan)與保密;

　　(5)電子記錄應有保(bao)護和備(bei)份程序;

　　(6)規定保存期;

　　(7)處置：記錄的(de)銷(xiao)毀應(ying)按規定程序由(you)授權(quan)人審批。

　　三、實驗記錄如何規范化

　　實驗記錄的統一標準格式主要內容

　　1.實(shi)驗(yan)名稱：要求寫明本(ben)次(ci)檢(jian)驗(yan)的名稱。

　　2.實(shi)驗內(nei)(nei)容(rong)：本(ben)次檢驗具體(ti)要做的內(nei)(nei)容(rong)。

　　3.實驗日期(qi)：本(ben)次檢驗的年(nian)、月、日。

　　4.實驗條件(jian)：實驗室的溫度、濕度等信息。可并入實驗過程中。

　　5.實驗(yan)(yan)材(cai)料：檢驗(yan)(yan)過程中用(yong)到(dao)的試劑(ji)、檢驗(yan)(yan)中用(yong)到(dao)的儀(yi)器等，亦(yi)可并入實驗(yan)(yan)過程中。

　　6.實驗過(guo)程(cheng)(cheng)：詳細(xi)記錄(lu)本(ben)次檢驗過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)所出(chu)(chu)現的具體情況及(ji)所觀察到的反應(ying)過(guo)程(cheng)(cheng)。需保留所有(you)的原(yuan)(yuan)始記錄(lu)于(yu)實驗記錄(lu)本(ben)上。此實驗過(guo)程(cheng)(cheng)應(ying)反映出(chu)(chu)本(ben)次檢驗的最原(yuan)(yuan)始的數據。

　　7.實驗(yan)結果(guo)：檢驗(yan)所獲得(de)的實驗(yan)數據及(ji)反應現象。

　　8.實驗討(tao)論：對本次實驗結果進行(xing)分析、討(tao)論，并得出(chu)結論。

　　9.記錄(lu)者簽名，同時簽上復核人(ren)與最終(zhong)審核人(ren)。記錄(lu)人(ren)、復核人(ren)、審核人(ren)必(bi)須是三(san)個不同的人(ren)。

　　一個合格的實驗室如何煉成?

　　一個(ge)合格(ge)的實驗(yan)室應該做到(dao)，無論從其試(shi)驗(yan)的任何一個(ge)環(huan)節出發(fa)，從中(zhong)(zhong)抽取(qu)試(shi)驗(yan)記錄并根據手冊的流程(cheng)圖和程(cheng)序文件，向前或向后追溯(su)(su)都可以溯(su)(su)源到(dao)整個(ge)實驗(yan)流程(cheng)的端(duan)點，甚(shen)至(zhi)對整個(ge)流程(cheng)中(zhong)(zhong)所使用過的儀器、參(can)與此(ci)流程(cheng)并簽(qian)字的人員都應可以進行(xing)追溯(su)(su)。

　　比如：對儀(yi)器(qi)可(ke)以追(zhui)(zhui)溯(su)(su)其使用記錄(lu)(lu)、期間核(he)查記錄(lu)(lu)、維(wei)修記錄(lu)(lu)、周(zhou)期檢定記錄(lu)(lu)、量值(zhi)溯(su)(su)源等(deng)，甚至(zhi)連該儀(yi)器(qi)購置流程中的記錄(lu)(lu)都可(ke)追(zhui)(zhui)溯(su)(su)到。對人員(yuan)可(ke)以追(zhui)(zhui)溯(su)(su)其上(shang)崗證明、 培(pei)訓記錄(lu)(lu)、培(pei)訓計劃(hua)等(deng)。

　　記錄有多重要?

　　在認(ren)可準則中，“記(ji)錄(lu)的(de)(de)控制”被(bei)列(lie)(lie)為15個管理(li)要(yao)素之一，并(bing)貫(guan)穿于整個實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)管理(li)活(huo)動(dong)之中。由(you)于“記(ji)錄(lu)”能直(zhi)接反映出實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)整個管理(li)體(ti)系的(de)(de)活(huo)動(dong)情況，CNAL對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)評審(shen)將(jiang)(jiang)“記(ji)錄(lu)”列(lie)(lie)為審(shen)核的(de)(de)重點，并(bing)將(jiang)(jiang)對(dui)“記(ji)錄(lu)”的(de)(de)審(shen)查作為最終(zhong)評審(shen)結(jie)論(lun)的(de)(de)重要(yao)依據。由(you)此(ci)可見(jian)，“記(ji)錄(lu)”在當前的(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)管理(li)工(gong)作中具有特別重要(yao)的(de)(de)地(di)位。

　　記錄的分類

　　為了(le)便于(yu)管理，可以將它們分為兩類(lei)：

　　(1)質量(liang)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)：包括質量(liang)管(guan)理體系的運(yun)行記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)，如內部審核記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)和管(guan)理評審記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)、糾正措施記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)、預防措施記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)、文(wen)件修訂記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)、不符合(he)項及(ji)其處置記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)(lu)等。

　　(2)技術記錄：范圍很廣，可包括原始觀(guan)察記錄、導(dao)出數據、校(xiao)準記錄、人員記錄等。它是表明(ming)檢測和(he)校(xiao)準是否達到規(gui)定的質(zhi)量或規(gui)定的過程(cheng)參數的客觀(guan)證據。

　　記錄表格的設計

　　記錄(lu)格式盡(jin)量(liang)設(she)計(ji)成(cheng)(cheng)“傻瓜”式，并包含足夠的(de)信息(xi)，編寫(xie)記錄(lu)格式有些必要(yao)項目，如：記錄(lu)的(de)唯一性標識(shi)、 記錄(lu)填(tian)(tian)寫(xie)日期、 操作人(ren)員等(deng)。為方便(bian)填(tian)(tian)寫(xie)和閱讀，可將記錄(lu)設(she)計(ji)成(cheng)(cheng)幾個區(qu)(qu)(qu)來填(tian)(tian)寫(xie)，如：樣品信息(xi)區(qu)(qu)(qu)(用來記錄(lu)樣品的(de)規格等(deng)級狀態等(deng)信息(xi))、實驗環境區(qu)(qu)(qu)(用來記錄(lu)實驗室的(de)溫(wen)濕度、使用儀器名(ming)稱及編號等(deng)信息(xi))、實驗數據區(qu)(qu)(qu)等(deng)。

　　原始記錄作用(yong)主要(yao)是為(wei)檢測工作的質量效(xiao)用(yong)提供客觀證據，為(wei)預防和(he)糾錯溯源(yuan)提供依據。

　　原始記錄的可溯源性

　　檢測原始(shi)記錄內(nei)容包括溶液、儀器、試劑、對(dui)照品、圖譜(pu)、表(biao)格等多(duo)項內(nei)容，每一(yi)項內(nei)容記錄都必(bi)須具有(you)可溯源性。

　　(1)溶液(ye)：常用(yong)的(de)溶液(ye)有(you)標(biao)(biao)準(zhun)滴定(ding)液(ye)、標(biao)(biao)準(zhun)pH緩沖液(ye)、標(biao)(biao)準(zhun)比色(se)液(ye)、標(biao)(biao)準(zhun)鉛(qian)溶液(ye)、標(biao)(biao)準(zhun)砷溶液(ye)等等。使(shi)用(yong)到這些溶液(ye)時(shi)，要在原始記(ji)錄(lu)(lu)中注明其來源，并應能在另外的(de)記(ji)錄(lu)(lu)本中追溯(su)到配制、標(biao)(biao)定(ding)等記(ji)錄(lu)(lu)。

　　(2)儀(yi)器：實驗過(guo)程(cheng)中應做好儀(yi)器的使用記錄(lu)，原始記錄(lu)應與(yu)儀(yi)器使用登記相(xiang)對應。

　　(3)試(shi)劑：一些特殊試(shi)藥(毒、麻、精、放)的(de)領用登記(ji)(ji)應與實驗原始記(ji)(ji)錄相(xiang)對應。

　　(4)對(dui)照品：應(ying)記錄其(qi)來源、批(pi)號和(he)使用前的(de)(de)處理;用于含(han)量(或效價(jia))測定的(de)(de)，應(ying)注明其(qi)含(han)量(或效價(jia))和(he)干燥失重(zhong)(或水(shui)分)。

　　(5)圖譜、表格(ge)：隨著(zhu)分析儀器的(de)進步，數據采(cai)集(ji)和處理軟件的(de)功能越(yue)來(lai)越(yue)強(qiang)大，每一次檢測，系統會(hui)記(ji)錄下很多信(xin)息，通(tong)常會(hui)選擇：樣品編號、采(cai)集(ji)時間、存(cun)盤路徑、打印時間、方法、操作者等信(xin)息，打印出(chu)來(lai)，必要時粘(zhan)貼(tie)在記(ji)錄紙上，不宜粘(zhan)貼(tie)的(de)，可另行整理裝訂成冊并(bing)加以編號，同時在記(ji)錄本(ben)相應處注(zhu)明(ming)。

　　說到底，實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)記錄(lu)貫穿于整個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的日常工(gong)作(zuo)中(zhong)，理應引(yin)起實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)管理人員(yuan)和(he)分析人員(yuan)的高度重視。只有規范地開(kai)展記錄(lu)工(gong)作(zuo)，不斷完善(shan)記錄(lu)工(gong)作(zuo)才能(neng)保證實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)管理體系的有效運(yun)行。