掌握好實驗室管理12要素，有序又安全！

2022-07-16 作者：瀏覽數：883

1、八大計劃

　　①儀器檢定(ding)計(ji)劃　　　　②人員培訓計(ji)劃

　　③內審計(ji)劃　　　　　　④管理評審計(ji)劃

　　⑤質控計劃(hua)　　　　　　⑥期間(jian)核查計劃(hua)

　　⑦質量監督(du)計劃　　　　⑧能(neng)力認(ren)證計劃

　　2、四個唯一性標識

　　①儀器設備唯(wei)一(yi)性(xing)標識(shi)　　②文件唯(wei)一(yi)性(xing)標識(shi)

　　③樣品唯一性標(biao)識(shi)　　　　④報告(gao)唯一性標(biao)識(shi)

　　3、十大崗位設置

　　①最高(gao)管理者　　　　　②質量主管

　　③技術管理者　　　　　④內(nei)審(shen)員

　　⑤監督員　　　　　　　⑥文件(資料、檔案)管理者

　　⑦儀器設備管(guan)理(li)員 ⑧樣品管(guan)理(li)員

　　⑨檢(jian)驗檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)　　　　⑩標準物(wu)質管理人(ren)員(yuan)

　　當然(ran)，同一(yi)人可以兼(jian)任不同崗位(wei)，同樣的，有些崗位(wei)也不止一(yi)人。

　　4、儀器旁邊必(bi)有的(de)33211要素

　　“3”

　　①作(zuo)(zuo)業指導書(shu) ②維護作(zuo)(zuo)業指導書(shu) ③期間核查作(zuo)(zuo)業指導書(shu)

　　“3”

　　①使(shi)用記(ji)錄(lu) ②維護記(ji)錄(lu) ③期(qi)間核查記(ji)錄(lu)

　　“2”

　　①唯一性(xing)標(biao)識(shi) ②狀態標(biao)識(shi)

　　“1”

　　①檢定(核準(zhun))證書復印件

　　“1”

　　①檢定(ding)、核準確認表

　　5、技術委員會(hui)

　　協(xie)助(zhu)技術負(fu)責人進行標準方(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)證(zheng)實，非標方(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)確認，方(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)偏離的(de)(de)技術判斷，以及(ji)檢測機(ji)構(gou)方(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)制(zhi)定(ding)，可以設立(li)風險評估(gu)委(wei)員(yuan)會，協(xie)助(zhu)最高管理者對機(ji)構(gou)風險評估(gu)并預防;可以設立(li)申投訴委(wei)員(yuan)會，及(ji)時處(chu)理客戶(hu)申投訴。

　　6、電子文件和電子記錄(lu)應(ying)做到“三(san)個加(jia)”

　　①加密(mi)：每個員工設置一個密(mi)碼，有密(mi)碼才能(neng)進入電(dian)子系統。

　　②加權(quan)：設(she)置(zhi)權(quan)限，誰能(neng)讀，誰能(neng)改。

　　③加備：定期備份。

　　7、三種更改(gai)

　　①文件更改(gai)(gai)：要有更改(gai)(gai)人的姓名或(huo)等效(xiao)標識(蓋(gai)章(zhang)、縮寫、電子(zi)簽名)和更改(gai)(gai)日期。

　　②記錄更(geng)改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更(geng)改人的姓(xing)名等(deng)效(xiao)標(biao)識(shi)。

　　③報(bao)告(gao)更改(gai)：只(zhi)能另發一(yi)份新(xin)報(bao)告(gao)，不(bu)能在結果報(bao)告(gao)上劃改(gai)。

　　8、單位(wei)關鍵崗位(wei)

　　①負責(ze)人(ren)：技術主(zhu)管(guan)、質量(liang)主(zhu)管(guan)、代理人(ren)、授權簽字人(ren)。

　　②管(guan)理(li)人(ren)：內(nei)審員、質(zhi)量監督員、樣(yang)品接收(shou)管(guan)理(li)員、文件(jian)管(guan)理(li)員、設(she)備管(guan)理(li)員、試(shi)劑員、安全(quan)員。

　　③技術人(ren)(ren)員(yuan)：采樣人(ren)(ren)員(yuan)、檢驗人(ren)(ren)員(yuan)、記錄復(fu)核人(ren)(ren)員(yuan)、報告(gao)編制人(ren)(ren)員(yuan)、報告(gao)審(shen)核人(ren)(ren)員(yuan)、見習人(ren)(ren)員(yuan)。

　　9、實驗室需要授權的5類人員

　　(所有(you)技(ji)術人員者應有(you)相關(guan)授(shou)權)

　　①特(te)抽：進行(xing)特(te)定類(lei)型(xing)的(de)抽樣的(de)人員(yuan)。

　　②檢(jian)：進行檢(jian)測、校準(zhun)的(de)人員。

　　③簽(qian)發(fa)：簽(qian)發(fa)檢測報告(gao)和校準證書的人員。

　　④提：提出意(yi)見和解釋的(de)人員。

　　⑤操：以及操作(zuo)特(te)定類型(xing)的設(she)備。

　　10、人(ren)員培訓五種形式

　　①理(li)論考試 ②座談、討論、提問(wen)

　　③現場演示(操(cao)作(zuo)) ④報告或記(ji)錄核查

　　⑤其他方式

　　11、期間(jian)核查的方(fang)式